티빅헬스시스템스(TIVC, Tivic Health Systems, Inc. )는 개인화된 미세 전기 자극 방법으로 자율신경계에 미치는 영향을 최적화한 데이터를 발표했다.

6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 6일, 티빅헬스시스템스(이하 회사)는 제6회 생체의학 의학 정상 회의에서 발표된 새로운 데이터에 대한 보도자료를 발표했다.

이 데이터는 비침습적 미주신경 자극 방법을 개인화함으로써 자극이 자율신경계 활동에 미치는 영향을 최적화했음을 보여준다.

회사는 이러한 발견이 염증성, 심장 및 신경 장애를 치료하기 위한 고도로 개인화된 신경조절 장치를 개발하려는 전략을 강력히 뒷받침한다고 믿는다.

데이터는 3월 4일과 5일에 열린 제6회 생체전자 의학 정상 회의에서 '비침습적 경부 미주신경 자극의 자율신경, 심장 및 신경 효과'라는 제목으로 포스터 발표되었다.

이 발견은 생체전자 의학 분야의 세계적 과학 리더 중 하나인 파인스타인 의학 연구소와의 협력에 기반하고 있다.

티빅헬스의 제니퍼 어른스트 CEO는 "이러한 유망한 발견은 비침습적 생체전자 장치가 염증성, 심장 및 신경 장애를 효과적으로 치료할 수 있다고 믿는다. 이는 회사의 전제를 강화한다"고 말했다.

이러한 새로운 데이터는 특허 출원 중이며, 우리는 개인화되고 확장 가능한 생체전자 치료법을 개발할 수 있는 잠재력을 입증했다고 믿는다.

티빅헬스의 포스터 발표는 자율신경계(ANS) 기능과 뇌 활동을 조절하는 새로운 ncVNS 접근 방식을 강조했다.주요 결과는 다음과 같다.

1. 최적의 자율 조절을 위한 개인화된 자극 접근법: 단일 자극 주파수가 HRV에 보편적으로 지배적인 영향을 미치지 않았으며, 이는 개인화된 신경조절 전략의 필요성을 강조한다. 각 연구 대상자에 대해 최적의 ncVNS 자극 주파수를 선택함으로써 HRV 변화의 효과 크기가 의미 있게 증가하여 환자 맞춤형 치료의 길을 열었다.

2. 심박 변동성(HRV)의 유의미한 증가, 이는 부교감 신경 활동의 향상을 나타낸다. 60%의 참가자(응답자)에서 ncVNS 자극 후 원시 HRV가 평균적으로 거의 두 배로 증가했다. 정상화된 HRV는 자극 후 2.67배 증가하여 미주신경의 활성화와 자율적 균형의 개선을 시사한다.

발표된 데이터는 티빅헬스가 생체전자 의학의 파인스타인 연구소와 지속적으로 협력하여 비침습적 형태의 고정밀 미주신경 자극을 발전시키기 위한 결과이다.

생체전자 의학(BEM) 정상 회의는 산업 리더, 연구자 및 임상의들이 최첨단 신경 기술과 신경 조절 치료법을 탐구하는 주요 모임이다. 파인스타인 의학 연구소가 주최하는 이 행사에서는 생체전자 의학, 자율신경과학 및 염증 연구 분야의 전문가들이 모여 최신 발전 사항을 논의한다.

티빅헬스시스템스는 면역 및 자율신경계를 활용하여 질병과 싸우고 건강을 회복하는 다양한 치료 회사이다. 티빅헬스의 생체전자 부문은 미주신경에 대한 주요 자극 매개변수를 개인화하여 자율신경계의 측정치에 대해 의미 있게 개선된 효과를 제공하는 비침습적 의료 장치를 개발하고 있다.

티빅헬스의 생명공학 부문의 주요 제품 후보는 TLR5 작용제인 엔톨리모드™로, 급성 방사선 증후군 치료를 위한 후기 단계 연구에 있다. FDA는 엔톨리모드™에 대해 신속 심사 및 고아 의약품 지정을 부여했다.

티빅헬스는 이미 FDA 승인을 받은 비처방 장치인 클리어업™을 보유하고 있으며, 이는 부비동 통증 및 압력을 치료하며 온라인 소매업체 및 상업 유통업체를 통해 제공된다.

티빅헬스에 대한 자세한 정보는 https://ir.tivichealth.com에서 확인할 수 있다.

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전망 진술은 티빅헬스시스템스의 현재 기대에 기반하며 본질적으로 예측하기 어려운 불확실성, 위험 및 가정에 따라 달라질 수 있다. 또한 특정 전망 진술은 파인스타인 연구소와의 회사 관계 변화, 회사의 ncVNS 치료의 향후 개발, 회사의 비즈니스 전략 변화, 임상 시험 및 연구 결과, 전략적 거래의 성사, 회사의 추가 운영 자본 필요 및 확보 능력, 그리고 회사의 나스닥 상장 유지 능력에 대한 가정에 기반하고 있다.

실제 결과는 다양한 요인으로 인해 이러한 전망 진술에 포함된 내용과 실질적으로 다를 수 있다. 따라서 이러한 전망 진술에 과도한 의존을 두지 않도록 주의해야 한다.

회사와 관련된 위험 및 불확실성에 대한 논의와 기타 중요한 요소는 티빅헬스의 SEC 제출 문서, 특히 2023년 12월 31일 종료된 연도의 10-K 양식 연례 보고서에서 '위험 요소'라는 제목 아래 확인할 수 있다.

이 보도자료에 포함된 전망 진술은 이 날짜 기준으로 작성되었으며, 티빅헬스시스템스는 관련 법률에 따라 요구되는 경우를 제외하고는 이러한 정보를 업데이트할 의무가 없다.



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미국증권거래소 공시팀