어큐어엑스파마슈티컬스(ACXP, Acurx Pharmaceuticals, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 실적을 발표했다.

18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 18일, 어큐어엑스파마슈티컬스는 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 전체 연도의 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.2024년 4분기 주요 내용은 다음과 같다.

2024년 10월, 어큐어엑스파마슈티컬스는 로스앤젤레스에서 열린 ID Week에서 전시를 진행했으며, 이곳에서 휴스턴 대학교 약학대학의 Garey 박사와 Eubank 박사가 ibezapolstat의 임상 2b 시험에서 vancomycin과 비교하여 유사한 임상 치료율과 안전성 프로필을 보여주는 과학 포스터를 발표했다.

이전에 보고된 바와 같이, CDI 환자를 대상으로 한 임상 2 시험(Ph2a 및 Ph2b)의 전체 관찰된 임상 치료율은 96%였으며, ibezapolstat 치료를 받은 환자 중 100%가 치료 종료 후 1개월 동안 재발하지 않았다.

또한, ibezapolstat 환자 중 5명은 치료 종료 후 3개월 동안 감염 재발이 없었다.

ibezapolstat 치료를 받은 환자들은 vancomycin 치료를 받은 환자들보다 대변 내 1차 담즙산 농도가 감소하고 2차 담즙산과 1차 담즙산의 비율이 높았다.

Garey 박사는 "이러한 흥미로운 결과는 ibezapolstat의 두 가지 특성을 보여준다. 첫째, 장내 유익한 세균군의 보존과 회복이 C. difficile의 재식민지화에 대한 저항력을 제공한다. 둘째, 이러한 데이터는 처음으로 발표된 것으로, ibezapolstat 치료를 받은 환자에서 1차 담즙산을 2차 담즙산으로 대사하는 유익한 세균이 지속적으로 존재함을 나타내며, 이는 CDI 재발을 예방하는 중요한 메커니즘을 제공한다."

2024년 11월, 어큐어엑스파마슈티컬스는 Peggy Lillis 재단의 첫 번째 CDI 과학 심포지엄에 후원 및 참여하고 ibezapolstat의 Ph2b 임상 데이터 업데이트를 발표했다.

2025년 1월, 어큐어엑스파마슈티컬스는 나스닥 규정에 따라 시장 가격으로 250만 달러의 등록 직접 공모를 완료했다.

또한 2025년 1월, 유럽 의약품청(EMA)으로부터 ibezapolstat의 3상 임상 시험 프로그램에 대한 긍정적인 규제 지침을 받았으며, 이는 FDA와 제조, 비임상 및 임상 측면에서 일치하고 있다. EMA의 지침은 또한 ibezapolstat의 마케팅 승인 신청서가 3상 임상 시험의 성공적인 완료 후 제출될 것임을 확인했다.

2025년 2월과 3월, 어큐어엑스파마슈티컬스는 Journal of Antimicrobial Agents and Chemotherapeutics에 두 가지 중요한 비임상 연구 결과를 발표했다. 이 연구들은 IBZ가 C. difficile 감염의 1차 치료제로 사용되는 모든 항생제에 비해 긍정적인 차별화를 보여줄 수 있는 가능성을 가지고 있다.

2025년 2월, 어큐어엑스파마슈티컬스는 휴스턴 대학교의 Justin McPherson 박사가 수행한 첫 번째 연구에서 긍정적인 결과를 발표했다. 이 연구는 CDI 치료를 위한 IBZ의 미생물군 회복 잠재력을 예측하는 인실리코 연구였다. 두 번째 연구는 몬태나 대학교의 Trenton Wolfe 박사가 수행했으며, NIAID, NCI, NCATS 및 어큐어엑스파마슈티컬스의 자금 지원을 받았다.

2025년 2월, 일본 특허청은 2039년 12월까지 유효한 DNA 중합효소 IIIC 억제제에 대한 새로운 특허를 부여했다.

2025년 3월, 어큐어엑스파마슈티컬스는 등록 직접 공모 및 동시 사모를 완료하여 총 110만 달러의 수익을 올렸다. 2024년 12월 31일 기준으로 어큐어엑스파마슈티컬스는 370만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 이는 2023년 12월 31일의 750만 달러에 비해 감소한 수치이다. 연구개발 비용은 2024년 4분기 동안 80만 달러로, 2023년 4분기의 190만 달러에 비해 110만 달러 감소했다.

일반 관리 비용은 2024년 4분기 동안 200만 달러로, 2023년 4분기의 320만 달러에 비해 120만 달러 감소했다. 2024년 4분기 동안 회사는 280만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2023년 4분기의 510만 달러에 비해 감소한 수치이다. 2024년 연간 순손실은 1,410만 달러로, 2023년의 1,460만 달러에 비해 소폭 감소했다. 2024년 12월 31일 기준으로 회사는 17,030,686주의 주식을 발행했다.



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미국증권거래소 공시팀