리젤파머슈티컬스(RIGL, RIGEL PHARMACEUTICALS INC )는 TAVALISSE® 특허 소송 해결을 위한 합의를 발표했다.

27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 27일, 리젤파머슈티컬스가 Annora Pharma Private Ltd., Hetero Labs Ltd., Hetero USA, Inc.와 TAVALISSE® (fostamatinib disodium hexahydrate) 관련 특허 소송을 해결하기 위한 합의에 도달했다.

이 소송은 Annora가 미국 식품의약국(FDA)에 TAVALISSE의 제네릭 버전 판매 승인을 요청하는 약식 신약 신청서를 제출하면서 시작됐다.

합의 조건에 따라 Annora는 특정 상황에서 2032년 2분기 또는 그 이전에 제네릭 제품을 판매할 수 있는 라이센스를 갖게 된다.

또한, 양 당사자는 뉴저지에서 진행 중인 TAVALISSE 특허와 관련된 모든 소송을 종료하기로 했다.

리젤의 사장 겸 CEO인 라울 로드리게스는 "이번 특허 소송의 해결은 TAVALISSE를 보호하는 리젤의 지적 재산권의 강점을 강조한다"고 말했다.

그는 또한 "우리는 혈액 질환 및 암 환자들의 삶을 개선할 수 있는 혁신적인 치료법 포트폴리오를 발전시키고, 지적 재산권 포트폴리오를 계속 개발하고 강화하는 데 전념하고 있다"고 덧붙였다.

면역성 혈소판감소증(ITP) 환자들은 면역 체계가 자신의 혈소판을 공격하고 파괴하여 출혈 및 멍이 쉽게 생기는 증상을 겪는다.

만성 ITP 환자들은 심각한 출혈 사건의 위험이 증가할 수 있으며, 현재 ITP 치료법으로는 스테로이드, 혈소판 생산 촉진제(TPO-RAs), 비장 절제술 등이 있다.

그러나 모든 환자가 기존 치료에 반응하는 것은 아니며, ITP 환자들을 위한 추가 치료 옵션에 대한 의학적 필요가 여전히 존재한다.

TAVALISSE는 만성 면역성 혈소판감소증 환자의 치료를 위해 사용되며, 이전 치료에 충분한 반응을 보이지 않은 성인 환자에게 적합하다.

리젤파머슈티컬스는 1996년에 설립된 생명공학 회사로, 혈액 질환 및 암 환자들의 삶을 개선할 수 있는 혁신적인 치료법을 발견하고 개발하는 데 전념하고 있다.

현재 리젤의 재무 상태는 안정적이며, 향후 제네릭 제품 시장 진입과 지적 재산권 포트폴리오의 강화가 기대된다.



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미국증권거래소 공시팀