노보큐어(NVCR, NovoCure Ltd )는 2025 ASCO에서 췌장암 치료를 위한 TTFields 요법의 긍정적인 3상 임상시험 결과를 발표했다.

2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 31일, 노보큐어는 췌장암 치료를 위한 Tumor Treating Fields (TTFields) 요법의 3상 임상시험인 PANOVA-3의 긍정적인 결과를 발표했다.

이 결과는 시카고에서 열린 2025년 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 회의에서 발표되었으며, 동시에 Journal of Clinical Oncology에 게재될 예정이다.

TTFields 요법은 gemcitabine과 nab-paclitaxel(GnP)과 병행하여 사용되며, 절제 불가능한 국소 진행성 췌장 선암 환자에서 전체 생존율(OS)을 유의미하게 개선한 첫 번째 치료법으로 평가받고 있다.

노보큐어의 Vincent Picozzi 박사는 "오늘 발표된 PANOVA-3 시험의 데이터는 국소 진행성 췌장암 환자에서 전체 생존율의 임상적으로 의미 있는 개선을 보여준다"고 말했다.

이 연구는 TTFields 요법이 gemcitabine과 nab-paclitaxel 단독 요법에 비해 통계적으로 유의미한 2개월의 생존 기간 개선을 나타냈다.

TTFields 요법을 받은 환자의 중앙 전체 생존 기간(mOS)은 16.2개월로, gemcitabine과 nab-paclitaxel만 받은 환자의 14.2개월에 비해 유의미한 개선을 보였다.

이 연구는 571명의 환자를 대상으로 진행되었으며, TTFields 요법은 잘 견딜 수 있는 것으로 나타났다.

또한, TTFields 요법은 통증 없는 생존 기간을 15.2개월로 연장시켰으며, 이는 gemcitabine과 nab-paclitaxel만 받은 환자의 9.1개월에 비해 통계적으로 유의미한 6.1개월의 연장을 의미한다.

노보큐어는 이 데이터를 바탕으로 2025년 하반기에 미국 식품의약국(FDA)에 사전 시장 승인(PMA)을 신청할 계획이다.

현재 췌장암은 미국에서 연간 67,000명이 진단받고 있으며, 5년 생존율은 13%에 불과하다.

노보큐어는 PANOVA-4라는 2상 임상시험을 통해 TTFields 요법과 atezolizumab, gemcitabine, nab-paclitaxel의 병용 요법을 연구하고 있으며, 2026년 상반기에 데이터 발표를 계획하고 있다.

노보큐어는 췌장암 치료에 있어 TTFields 요법이 새로운 표준 치료법으로 자리 잡을 가능성이 있다고 강조했다.



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미국증권거래소 공시팀