아납티스바이오(ANAB, ANAPTYSBIO, INC )는 류마티스 관절염 치료제 로스닐리맙의 긍정적인 데이터가 발표됐다.

3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 3일, 아납티스바이오가 류마티스 관절염 치료를 위한 임상 2b 시험에서 로스닐리맙의 긍정적인 데이터를 발표했다.

이 데이터는 6개월 동안의 업데이트된 결과로, 로스닐리맙이 중등도에서 중증 류마티스 관절염 환자에서 JAK 유사 효능을 보였음을 나타낸다.

424명의 환자가 참여한 이 글로벌 임상 시험에서 로스닐리맙은 임상적으로 의미 있는 여러 지표에서 낮은 질병 활동성(LDA) 및 임상 질병 활동 지수(CDAI)에서의 관해를 달성했다.

특히, 로스닐리맙은 6개월 동안의 치료 후에도 최소 2개월 동안 지속적인 반응을 보였으며, 안전성과 내약성 또한 우수한 것으로 평가됐다.

아납티스바이오의 CEO인 다니엘 파가는 "이 데이터는 류마티스 관절염 환자들에게 매우 고무적인 소식이다. 로스닐리맙은 안전하고 잘 견디며, JAK 유사 효능을 가지고 있어 월 1회 피하 주사로 투여될 수 있는 가능성을 보여준다"고 말했다.

로스닐리맙의 3개월 동안의 위약 대조군 시험에서 모든 용량이 통계적으로 유의미한 질병 활동성 감소를 보였으며, 12주 차에 ACR20 반응을 보인 환자 비율은 69%에 달했다.

6개월 차에는 83%의 환자가 여전히 LDA 상태를 유지하고 있었으며, 이들은 치료 중단 후에도 2개월 이상 반응을 지속했다.

아납티스바이오는 로스닐리맙의 임상 2b 시험에서의 긍정적인 결과를 바탕으로 향후 UC(궤양성 대장염) 치료를 위한 임상 2 시험을 진행할 계획이다.이 시험은 2025년 4분기에 초기 데이터를 보고할 예정이다.

아납티스바이오는 현재 2025년 1분기 기준으로 약 3억 8,300만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 2027년까지의 현금 유동성도 확보하고 있다.이 회사는 GSK와의 협력을 통해 추가적인 로열티 및 마일스톤 수익을 기대하고 있다.

아납티스바이오는 로스닐리맙을 통해 류마티스 관절염 치료 시장에서의 입지를 강화하고 있으며, 향후 UC 및 기타 자가면역 질환에 대한 치료제 개발에도 박차를 가할 예정이다.



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미국증권거래소 공시팀