HCW바이오로직스(HCWB, HCW Biologics Inc. )는 라이선스 계약을 체결했다.

4일 미국 증권거래위원회에 따르면 HCW바이오로직스가 WY 바이오텍과의 라이선스 계약을 체결하고 700만 달러의 선급금을 수령하며 2025년 2분기에 수익을 인식할 예정이다.

2025년 6월 4일, HCW바이오로직스는 WY 바이오텍이 2025년 5월 13일에 전달된 기술 이전 보고서에 대한 실사를 완료했음을 발표했다. 이 보고서에는 세포주 특성화가 포함되어 있다.

WY 바이오텍은 HCW11-006이라는 라이선스된 분자의 개발 및 상용화를 계속 진행할 것임을 확인했다. 이로 인해 계약은 완전히 구속력이 있으며, HCW바이오로직스는 수정된 계약 조건에 따라 700만 달러의 선급 라이선스 수수료를 확보했다.

700만 달러의 선급금 외에도 HCW바이오로직스는 추가적인 개발 이정표 지급금과 향후 제품 판매에 대한 두 자릿수 로열티를 받을 수 있는 자격이 있다. 또한, HCW바이오로직스는 향후 거래에서 발생하는 수익의 상당 부분을 공유할 수 있다.

HCW바이오로직스는 미국, 캐나다, 중앙 아메리카 및 남아메리카에 대한 개발 및 상용화 권리를 회수할 수 있는 옵션을 보유하고 있으며, 이는 1상 임상 시험 종료 후에 가능하다. WY 바이오텍은 해당 분자의 연구 및 개발, 제조, 임상 개발, 규제 승인 및 상용화와 관련된 모든 비용에 대해 재정적으로 책임이 있다.

HCW바이오로직스는 선택권을 행사할 경우, 옵트인 지역에서의 임상 개발, 규제 승인 및 상용화와 관련된 비용을 부담하게 된다. 두 회사는 임상 개발 및 파트너십을 위한 글로벌 초점을 가지고 협력하여 개발 단계에서 함께 작업할 예정이다.

HCW바이오로직스의 창립자이자 CEO인 Dr. Hing C. Wong는 "우리는 면역 요법 분야의 혁신적인 리더들과 우리의 새로운 단백질 및 항체 요법에 대한 상용화 파트너십을 구축하는 데 전략적 초점을 두고 있다"고 밝혔다.

HCW11-006은 HCW바이오로직스의 TRBC 약물 발견 및 개발 플랫폼에서 여러 가지 면역 기능 도메인을 결합한 제품 후보로, 다기능 면역 세포 자극제로 분류되는 화합물 그룹의 일환이다. 전임상 연구에서는 HCW11-006이 관련 고형 종양 동물 모델에서 원치 않는 부작용 없이 항종양 CD8+ T 세포 및 NK 세포 반응을 유도하는 데 매우 효과적임을 입증했다.

HCW바이오로직스는 만성 염증으로 촉진되는 질병을 치료하기 위해 독점 면역 요법을 개발하는 임상 단계의 생물 제약 회사이다. 이 회사의 면역 요법은 암 및 만성 염증으로 촉진되는 많은 질병 및 상태의 치료를 근본적으로 변화시킬 잠재력을 가지고 있다.

HCW바이오로직스의 주요 제품 후보인 HCW9302는 회사의 TOBI™ 플랫폼을 사용하여 개발되었다. 이 회사는 TRBC 플랫폼이라는 또 다른 약물 발견 기술을 개발하였으며, 이는 조직 인자에 기반하지 않는다. TRBC 플랫폼은 면역 반응을 활성화하고 표적화할 뿐만 아니라 암세포나 감염된 세포를 특정적으로 표적화하는 수용체를 갖춘 면역 요법을 구축할 수 있는 능력을 가지고 있다.이 플랫폼은 다수의 면역 요법 화합물 클래스를 생성할 수 있는 다목적 스캐폴드이다.

이 회사는 TRBC 플랫폼을 사용하여 50개 이상의 분자를 구축하였으며, 현재 이들 중 유망한 초기 데이터를 기반으로 선택된 세 가지 분자에 대한 추가 전임상 평가 연구가 진행 중이다. 이 회사는 독점 권리를 부여한 두 개의 라이선스 프로그램을 보유하고 있다.이 보도 자료에 포함된 진술은 상당한 위험과 불확실성에 따라 "전망 진술"을 포함하고 있다.

이러한 진술은 1995년 미국 민간 증권 소송 개혁법의 "안전한 항구" 조항에 따라 이루어졌다. 이 보도 자료에 포함된 전망 진술은 "예상하다", "기대하다", "믿다", "할 것이다", "할 수 있다", "해야 한다", "추정하다", "계획하다", "전망하다", "예측하다" 또는 유사한 단어의 사용으로 식별될 수 있으며, 향후 거래의 가능성과 그로 인한 수익 공유, 특정 지역에서의 권리 회수 및 상용화 가능성, HCW11-006이 항종양 CD8+ T 세포 및 NK 세포 반응을 유도할 수 있는 능력 등을 포함한다.

전망 진술은 회사의 현재 기대를 기반으로 하며, 예측하기 어려운 고유한 불확실성, 위험 및 가정에 따라 달라질 수 있다. 또한, 특정 전망 진술은 정확하지 않을 수 있는 미래 사건에 대한 가정에 기반하고 있다. 실제 결과는 다를 수 있는 요인으로는 2025년 3월 28일 미국 증권 거래 위원회에 제출된 연례 보고서의 "위험 요인" 섹션에 설명된 위험과 불확실성, 2025년 5월 15일 SEC에 제출된 최신 분기 보고서 및 SEC에 수시로 제출된 기타 서류가 포함된다.



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미국증권거래소 공시팀