테라반스바이오파마(TBPH, Theravance Biopharma, Inc. )는 합의를 발표했다.

6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 5일, 테라반스바이오파마 R&D IP, LLC, 테라반스바이오파마 US, LLC 및 테라반스바이오파마 아일랜드 리미티드(이하 "테라반스")와 마일란 아일랜드 리미티드 및 비아트리스 스페셜티 LLC(이하 "마일란")는 유기아 제약 전문회사(Eugia Pharma Specialities Ltd.), 유기아 US LLC, 아우로빈도 제약 리미티드(Aurobindo Pharma Limited), 아우로빈도 제약 USA, Inc.(이하 "유기아")와 YUPELRI®(레베페나신) 흡입 용액에 관한 합의 계약(이하 "합의 계약")을 체결했다.

테라반스의 한 법인이 소유하고 마일란은 미국 특허 번호 8,541,451; 8,017,783; 9,249,099; 9,765,028; 10,100,013; 10,550,081; 11,008,289; 11,484,531; 11,649,209; 11,691,948; 11,858,898; 12,048,692; 및 12,285,417(이하 "소송 중인 특허")의 독점 하위 라이센스 보유자이다.

합의 계약은 유기아가 소송 중인 특허의 만료 전에 YUPELRI®(레베페나신) 흡입 용액의 제네릭 버전을 시장에 출시하기 위해 약식 신약 신청(ANDA)을 제출한 것에 따라 테라반스와 마일란이 유기아를 상대로 제기한 특허 소송을 해결한다.

합의 계약에 따라 테라반스와 마일란은 유기아에게 2039년 4월 23일의 라이센스 출시일 이후 미국에서 유기아의 YUPELRI®(레베페나신) 흡입 용액의 제네릭 버전을 제조 및 판매할 수 있는 로열티 없는 비독점적, 비하위 라이센스 가능, 비양도 가능한 라이센스를 부여한다.법률에 따라 이 합의는 미국 법무부 및 연방 거래 위원회의 검토를 받는다.회사가 이전에 공개한 특허 소송은 두 개이다.

ANDA 제출자, 즉 시플라 리미티드(Cipla Limited) 및 맨카인드 제약(Mankind Pharma Ltd.)에 대해 여전히 진행 중이다.

1934년 증권 거래법의 요구에 따라, 등록자는 아래 서명된 자가 적절히 권한을 부여받아 이 보고서에 서명하도록 하였다.날짜: 2025년 6월 6일 서명: /s/ 브렛 그리모드 브렛 그리모드 일반 고문



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미국증권거래소 공시팀