사나바이오테크놀러지(SANA, Sana Biotechnology, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과와 사업 업데이트를 발표했다.

11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 11일, 사나바이오테크놀러지(이하 회사)는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.보도자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있다.

회사는 제1형 당뇨병 연구의 긍정적인 6개월 임상 결과를 발표했으며, 면역 억제 없이 이식된 저면역 수정 췌장 섬세포가 면역 인식을 극복하고 안정적인 C-펩타이드와 함께 기능을 지속하고 있음을 보여주었다.

또한, 뉴잉글랜드 의학 저널(New England Journal of Medicine)은 제1형 당뇨병 연구의 긍정적인 12주 임상 결과를 발표했다.

최근 FDA INTERACT 회의는 SC451의 GMP 마스터 세포 은행을 진행하고 2026년 초에 SC451 임상 시험 신청서(IND)를 제출할 수 있다고 밝혔다.자신감을 높였다.

회사는 2026년 초에 B세포 관련 질환에 대한 SG299의 IND를 제출할 것으로 예상하고 있다.

현재 GLEAM 시험에 SC291을, VIVID 시험에 SC262를 등록하고 있으며, 두 연구의 임상 데이터를 2025년에 보고할 예정이다.

2025년 7월과 8월 동안 회사의 시장 제공 시설(ATM)과 자본 조달을 통해 약 1억 5천만 달러의 총 매출을 올렸으며, 2026년 하반기까지 현금 유동성을 확보할 것으로 예상하고 있다.

2025년 2분기 현금 보유액은 7270만 달러이며, 2025년 2분기 프로포마 현금 보유액은 1억 7720만 달러로, 이는 7월과 8월 동안의 보통주 판매로 인한 총 수익을 포함한 수치이다.

사나바이오테크놀러지의 사장 겸 CEO인 스티브 해리는 "제1형 당뇨병 프로그램의 진행 상황에 대해 기쁘게 생각하며, 최근 FDA의 피드백과 함께 HIP 편집된 GMP 마스터 세포 은행 및 SC451의 비임상 시험 계획에 대한 긍정적인 결과를 포함한다.

제1형 당뇨병은 전 세계적으로 900만 명 이상에게 영향을 미치며, 우리는 면역 억제 없이 장기적으로 정상 혈당을 유지할 수 있는 단일 치료법을 제공할 수 있는 목표를 가지고 있다.

우리는 내년 초 SC451의 IND를 제출할 것으로 예상하고 있으며, 나머지 파이프라인에서도 지속적인 진전을 기대하고 있다."라고 말했다.

최근 회사는 제1형 당뇨병 환자에게 면역 억제 없이 UP421을 이식하는 임상 연구에서 긍정적인 결과를 발표했다.

이 연구는 췌장 섬세포의 안전성, 면역 회피, 세포 생존 및 베타 세포 기능을 이해하기 위한 것이다.연구 결과는 6개월 후에도 췌장 베타 세포의 생존과 기능이 유지되고 있음을 보여주었다.

C-펩타이드 수치는 식사에 대한 반응으로 인슐린 분비를 나타내며, 12주 PET-MRI 스캔에서도 이식된 세포가 확인되었다.연구에서 안전성 문제는 발견되지 않았으며, HIP 수정된 섬세포는 면역 탐지를 피했다.

사나바이오테크놀러지는 2025년 6월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권이 7270만 달러로, 2024년 12월 31일의 1억 5250만 달러에서 감소했다.이 감소는 운영에서 사용된 8180만 달러에 기인한다.

연구 및 개발 비용은 2025년 6월 30일로 종료된 3개월 및 6개월 동안 각각 2976만 달러와 6700만 달러로, 2024년 같은 기간의 6090만 달러와 1억 1730만 달러에 비해 감소했다.

연구 및 개발 관련 성공 지급 및 우발적 고려 사항은 2025년 6월 30일로 종료된 3개월 및 6개월 동안 각각 1026만 달러와 1221만 달러의 비현금 비용을 인식했다.

일반 및 관리 비용은 2025년 6월 30일로 종료된 3개월 및 6개월 동안 각각 1034만 달러와 2182만 달러로, 2024년 같은 기간의 1644만 달러와 3271만 달러에 비해 감소했다.

2025년 6월 30일로 종료된 3개월 및 6개월 동안의 순손실은 각각 9380만 달러, 주당 0.39 달러, 1억 4320만 달러, 주당 0.60 달러로, 2024년 같은 기간의 5030만 달러, 주당 0.21 달러, 1억 5780만 달러, 주당 0.70 달러에 비해 증가했다.

비GAAP 운영 현금 소모는 2025년 6월 30일로 종료된 6개월 동안 7900만 달러로, 2024년 같은 기간의 1억 460만 달러에 비해 감소했다.

비GAAP 순손실은 2025년 6월 30일로 종료된 3개월 및 6개월 동안 각각 3890만 달러, 주당 0.16 달러, 8640만 달러, 주당 0.36 달러로, 2024년 같은 기간의 7420만 달러, 주당 0.32 달러, 1억 4360만 달러, 주당 0.64 달러에 비해 감소했다.

현재 회사의 재무 상태는 현금 보유액이 7270만 달러로, 운영에서 사용된 현금이 8180만 달러에 달하며, 연구 및 개발 비용이 감소했지만 여전히 높은 순손실을 기록하고 있다.

이러한 상황은 회사의 자본 조달 활동과 파이프라인 개발에 대한 지속적인 투자에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상된다.



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미국증권거래소 공시팀