셀큐이티(CELC, Celcuity Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.

14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 14일, 셀큐이티는 2025년 6월 30일로 종료된 2분기 재무 결과를 발표했다.

셀큐이티는 PIK3CA 와일드타입 집단의 Phase 3 VIKTORIA-1 임상 시험에서 주요 지표의 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 개선을 보고했다.

HR+/HER2- 진행성 유방암 환자에서 질병 진행 또는 사망 위험을 76% 감소시킨 gedatolisib 삼중 요법의 위험 비율은 0.24로 나타났으며, median progression-free survival(PFS)은 9.3개월로, fulvestrant와 비교해 7.3개월의 개선을 보였다.

또한, gedatolisib 이중 요법은 fulvestrant와 비교해 질병 진행 또는 사망 위험을 67% 감소시켰고, median PFS는 7.4개월로 나타났다.

셀큐이티는 2025년 4분기에 PIK3CA 와일드타입 집단의 데이터를 바탕으로 미국 식품의약국(FDA)에 신약 신청(NDA)을 제출할 계획이다.

2025년 2분기 총 운영 비용은 44백만 달러로, 2024년 2분기의 24.3백만 달러와 비교해 증가했다.

연구 및 개발(R&D) 비용은 40.2백만 달러로, 전년 동기 대비 22.5백만 달러에서 증가했다.

R&D 비용의 약 17.7백만 달러 증가 중 6.6백만 달러는 직원 및 컨설팅 비용 증가와 관련이 있으며, 6.1백만 달러는 진행 중인 임상 시험을 지원하는 연구 및 개발 비용 증가에 기인한다.2025년 2분기 순손실은 45.3백만 달러로, 주당 손실은 1.04달러였다.비GAAP 조정 순손실은 40.5백만 달러로, 주당 손실은 0.93달러였다.

2025년 6월 30일 기준으로 셀큐이티는 현금, 현금성 자산 및 단기 투자로 168.4백만 달러를 보유하고 있으며, 3분기 자금 조달 활동의 순수익을 반영하면 2025년 2분기 말 기준으로 455백만 달러에 달할 것으로 예상된다.

셀큐이티는 2025년 2분기 재무 결과와 기업 업데이트를 논의하기 위해 2025년 8월 14일 오후 4시 30분(동부 표준시)에 웹캐스트 및 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.

현재 셀큐이티의 재무 상태는 현금 및 현금성 자산이 455백만 달러에 달하며, 이는 2027년까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.



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미국증권거래소 공시팀