안테리스테크놀로지스글로벌(AVR, Anteris Technologies Global Corp. )은 주주총회 결과를 발표했고, PARADIGM 시험을 업데이트했다.

29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 29일, 안테리스테크놀로지스글로벌은 주주총회를 개최했고, 이 회의에는 정족수가 참석했다.

주주총회에서 아래에 나열된 사항들이 주주들의 투표에 부쳐졌으며, 제안서에 대한 자세한 설명은 2025년 8월 18일에 증권거래위원회에 제출된 14A 일정의 공식 위임장에 포함되어 있다.

주주총회에는 총 18,687,740주의 보통주가 참석했으며, 이는 2025년 8월 11일 기준으로 발행된 보통주의 약 51.8%에 해당한다.

제안 1. ASX 면제 제안 주주들은 안테리스테크놀로지스글로벌이 호주 증권 거래소 상장 규칙 7.1에 따라 주주들의 승인을 받지 않고 새로운 증권을 발행할 수 있도록 허용하는 ASX Limited의 면제를 승인했다.

최종 투표 결과는 다음과 같다. 찬성 투표는 1,365,546표, 반대 투표는 260,119표, 기권은 243,108표였다.

제안 2. 연기 제안 주주들은 ASX 면제 제안에 대한 찬성 투표가 충분하지 않을 경우 추가 위임장을 요청하기 위해 주주총회를 연기하는 제안을 승인했다. 그러나 제안 1이 승인되었기 때문에 연기는 필요하지 않았다.

최종 투표 결과는 다음과 같다. 찬성 투표는 1,376,261표, 반대 투표는 246,191표, 기권은 246,321표였다.

PARADIGM 시험 업데이트 회사의 글로벌 주요 등록 시험인 PARADIGM 시험의 환자 등록이 2025년 3분기에 시작될 것으로 예상되었으나, 현재는 2025년 4분기에 시작될 것으로 예상된다.

조사 기기 면제(IDE) 검토 후, 미국 식품의약국(FDA)은 주로 벤치 테스트와 관련된 추가 정보를 요청했으며, 회사는 이에 대해 공식적인 응답을 통해 해결했다.

IDE 제출에는 임상 연구 프로토콜과 기본 기술 패키지가 포함되어 있으며, 이는 DurAVR® THV 시스템이 글로벌 주요 시험에서 사용하기 위해 적절하게 개발되고 테스트되었음을 보여준다.

동시에, 유럽의 관련 당국에 대한 규제 제출이 진행 중이며, 이는 회사가 PARADIGM 시험을 여러 지역에서 진행하기 위한 의지를 강조한다.

서명 증권거래법 1934년의 요구 사항에 따라, 등록자는 아래 서명된 자가 적절히 권한을 부여받아 이 보고서를 서명하도록 했다.안테리스테크놀로지스글로벌날짜: 2025년 9월 29일작성자: /s/ 웨인 패터슨이름: 웨인 패터슨직책: 부회장 겸 최고경영자



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미국증권거래소 공시팀