비욘드포스트

2024.05.08(수)

2400억 규모…美 헬스케어 업체와

셀트리온-휴마시스 코로나19 항원신속키트 '디아트러스트’(사진=셀트리온 제공)
셀트리온-휴마시스 코로나19 항원신속키트 '디아트러스트’(사진=셀트리온 제공)
<뉴시스> 셀트리온은 2400억원 규모의 코로나19 신속진단 항원키트 미국 공급 계약을 체결했다고 18일 밝혔다.

셀트리온은 휴마시스와 공동 개발한 코로나19 항원신속키트 '디아트러스트’(Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Rapid Test)를 미국 자회사 셀트리온USA를 통해 미국 뉴욕 소재 진단키트 및 개인보호장비 전문 도매유통사 프라임 헬스케어 디스트리뷰터스에 독점 공급한다.

셀트리온USA는 지난달 프라임 헬스케어와 2100억원 규모의 코로나19 항원신속키트 '샘피뉴트'에 대한 미국 공급계약을 체결했다. 대량 생산을 위한 추가적인 설비 확충에 장기간이 필요한 만큼 현재 수요에 즉각 대응하기 위해 디아트러스트 신규 공급계약을 체결했다. 이에 따라 샘피뉴트를 공동 개발한 셀트리온과 진단기기 전문업체 비비비 사이의 계약은 해지됐다.

프라임 헬스케어는 현재 진행 중인 디아트러스트의 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA) 상황에 맞춰 미국시장에 대한 독점 유통권을 확보하고 본격적인 판매에 나설 계획이다.

디아트러스트는 코로나19에 강하게 결합하는 셀트리온 항체를 적용해 바이러스의 특이 표면 항원을 인식하는 제품이다. 감염 여부를 15분 이내에 진단할 수 있다. 특히 추가 진단장비 없이 진단 후 감염 여부를 바로 확인할 수 있는 것이 특징이다. 초기 증상자를 대상으로 한 임상시험 결과 민감도는 전향 샘플에서 100%, 후향 샘플에서 94.3%를 나타냈다. 특이도는 100%를 기록했다.

셀트리온 관계자는 "코로나19 확진자가 급증하고 있는 미국 시장 수요에 대응하고, 특히 조기 진단을 통한 항체 치료제 CT-P59의 치료 효과를 극대화할 수 있는 방안을 고심한 끝에 이번 공급계약을 체결했다"고 말했다.

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