글루코트랙(GCTK, Glucotrack, Inc. )은 2025 국제 당뇨병 기술 및 치료 회의에서 최초의 인간 연구 결과를 발표했다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 19일, 글루코트랙(나스닥: GCTK)은 장기 지속 혈당 모니터링(CBGM) 시스템의 최초 인간 시험에서 안전성과 성능 데이터를 발표할 것이라고 밝혔다.이 발표는 네덜란드 암스테르담에서 2025년 3월 19일부터 22일까지 열리는 2025 국제 당뇨병 기술 및 치료 회의(ATTD)에서 이루어진다.ATTD는 당뇨병 관리의 기술 혁신에 중점을 둔 중요한 글로벌 회의이다.글루코트랙의 CEO인 폴 V. 구드 박사는 "우리는 CBGM의 안전성, 실행 가능성 및 유망한 성능을 입증하는 중요한 결과를 선보이게 되어 기쁘다"고 말했다.그는 또한 "이 혁신적인 연구는 혈액에서 직접 포도당을 측정하는 접근 방식을 지원하며, 이는 실시간 포도당 모니터링을 가능하게 하고, 보다 높은 정확성을 제공하며, 신체 착용 장치 없이도 가능하다. 이는 당뇨병 관리에 있어 잠재적으로 혁신적인 발전을 의미한다"고 덧붙였다.포스터 제목은 '당뇨병 환자를 위한 혈관 내 지속 혈당 모니터의 초기 실행 가능성 연구'이다.글루코트랙의 CBGM은 장기 이식 가능한 장치로, 외부 구성 요소가 없으며, 3년 동안 지속적이고 정확한 혈당 모니터링을 제공한다.글루코트랙의 지속 혈당 모니터는 조사 장치로, 미국 법률에 따라 조사 용도로 제한된다.글루코트랙의 CBGM 기술에 대한 자세한 정보는 glucotrack.com을 방문하면 확인할 수 있다.이 보도자료는 1995년 개인 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 미래 예측 진술을 포함하고 있으며, 역사적 사실이 아닌 진술은 미래 예측 진술로 간주될 수 있다.글루코트랙은 추가 자본을 조달할 수 있는 능력, 규제 승인 수령 및 임상 시험 수행과 관련된 위험, 인력 채용 및 유지와 관련된 위험 등 여러 요인들이 실제 결과에 영향을 미칠 수 있음을 경고하고 있다.글루코트랙은 2023년 12월
시그나(CI, Cigna Group )는 메디케어 사업을 매각했다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 19일, 글로벌 헬스 기업 시그나가 메디케어 어드밴티지, 시그나 보충 혜택, 메디케어 파트 D 및 케어앨리스 사업을 헬스케어 서비스 코퍼레이션(HCSC)에 성공적으로 매각했다.이번 자산 매각은 시그나의 포트폴리오를 간소화하고 고객을 지원하기 위한 혁신을 더욱 촉진할 수 있게 한다.매각으로 인한 수익은 시그나의 자본 배분 우선순위에 맞춰 사용될 예정이며, 대부분은 자사주 매입에 할당될 것으로 예상된다.시그나의 회장 겸 CEO인 데이비드 M. 코르다니는 "우리는 사람들의 삶에 긍정적인 영향을 미친 것과 메디케어 사업을 통해 제공한 독특한 가치를 자랑스럽게 생각하며, HCSC가 이러한 고객을 위해 우리가 해온 의미 있는 작업을 계속할 것이라고 확신한다. 우리는 에버노스 헬스 서비스(Evernorth Health Services)를 통해 제공하는 제품 및 서비스 포트폴리오를 통해 메디케어 인구를 계속 지원할 것"이라고 말했다.시그나는 HCSC와의 서비스 계약에 따라 메디케어 사업에 대한 약국 혜택 서비스 및 기타 솔루션을 계속 제공할 예정이다.HCSC의 CEO인 모리스 스미스는 "이번 거래는 미국 전역에서 품질 높은 의료 서비스 접근성을 확대하는 우리의 사명과 완전히 일치한다. 우리는 노인들의 건강과 웰빙 요구가 증가하고 있음을 인식하고 있으며, 노인들이 더 건강하고 풍요로운 삶을 살 수 있도록 돕는 중요한 역할을 할 계획이다. 우리는 새로운 메디케어 회원과 그들을 돕는 직원들을 환영하게 되어 기쁘다"고 말했다.이번 거래는 메디케어 및 케어앨리스 사업의 고객, 클라이언트, 제공자 또는 중개인에 대한 보장이나 서비스에 지장을 줄 것으로 예상되지 않는다. 보장은 계속되며 변경되지 않으며, 환자 치료가 원활하게 이어질 수 있도록 보장한다.메디케어 고객은 자신의 보장에 대한 질문이 있을 경우 회원 ID 카드에 기재된 번호로 연락할 수 있다.시그나의 재무 자문
프로그레시브(PGR, PROGRESSIVE CORP/OH/ )는 2025년 2월에 실적을 발표했다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 프로그레시브가 2025년 2월 28일 종료된 월 및 연초부터 현재까지의 재무 결과를 발표했다.2025년 2월의 순보험료 수입은 668억 4천만 달러로, 2024년 같은 기간의 572억 달러에 비해 17% 증가했다.순보험료 수익은 603억 6천만 달러로, 2024년의 512억 9천만 달러에서 18% 증가했다.순이익은 9억 2천 8백만 달러로, 2024년의 7억 3천 7백만 달러에 비해 26% 증가했다.보통주 주당 순이익은 1.58 달러로, 2024년의 1.24 달러에서 28% 증가했다.총 세전 순실현 손익은 -1억 1천만 달러로, 2024년의 8천만 달러에서 감소했다.결합 비율은 82.6%로, 2024년의 86.8%에서 개선됐다.평균 희석 보통주 주식 수는 587.6백만 주로, 587.3백만 주에서 소폭 증가했다.2025년 2월의 개인 보험 부문에서의 순보험료 수입은 344억 6천 9백만 달러로, 2024년의 291억 8천 6백만 달러에 비해 18% 증가했다.상업 보험 부문에서는 1억 1천 5백만 달러로, 2024년의 1억 9천 8백만 달러에 비해 5% 증가했다.전체 보험 부문에서의 순보험료 수입은 356억 2천 6백만 달러로, 2024년의 302억 8천 4백만 달러에 비해 18% 증가했다.2025년 2월의 총 포트폴리오 수익률은 1.2%로, 2024년의 2.0%에서 감소했다.2025년 2월 28일 기준으로 총 자산은 1,076억 4천만 달러, 총 부채는 792억 1천 9백만 달러, 주주 자본은 284억 2천 1백만 달러로 집계됐다.또한, 보통주 주당 장부 가치는 48.48 달러로 나타났다.회사는 2025년 3월 실적을 4월 16일 수요일에 발표할 예정이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히
배스&바디웍스(BBWI, Bath & Body Works, Inc. )는 CEO가 수술로 인한 일시적 결근을 발표했다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 20일, 배스&바디웍스의 최고경영자(CEO)인 지나 보스웰이 예정된 수술을 받기 위해 일시적으로 결근할 것이라고 발표했다.보스웰의 결근은 몇 주간 지속될 것으로 예상된다.그녀는 회사의 직원들에게 보낸 메시지에서 2025년 3월 20일부터 최대 4주간 사무실을 비우고, 이후 몇 주간 원격 근무를 할 것이라고 밝혔다.의사들은 그녀의 완전한 회복을 예상하고 있으며, 그녀는 조만간 사무실로 돌아오기를 기대하고 있다.보스웰은 이 기간 동안 회사는 정상적으로 운영될 것이라고 강조하며, 건강에 집중하는 동안에도 고위 리더십 팀 및 이사회와 긴밀히 연락을 유지할 것이라고 덧붙였다.그녀는 훌륭한 리더 팀이 있으며, 직원들의 지원으로 고객, 파트너 및 주주에게 가치를 계속 제공할 수 있을 것이라고 확신한다.보스웰은 직원들의 노력과 헌신에 감사의 뜻을 전하며, 매일 고객과 서로를 위해 하는 모든 일에 대해 고마움을 표했다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
커머셜메탈스(CMC, COMMERCIAL METALS Co )는 주당 0.18달러의 분기 배당금을 발표했다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 19일, 커머셜메탈스의 이사회는 CMC 보통주 1주당 0.18달러의 정기 분기 현금 배당금을 선언했다.이번 배당금은 2025년 4월 9일에 지급될 예정이며, 배당금 지급 기준일은 2025년 3월 31일 영업 종료 시점의 주주들이다.이번 배당금은 커머셜메탈스의 242번째 연속 분기 배당금으로 기록된다.커머셜메탈스는 혁신적인 솔루션 제공업체로, 더 강하고 안전하며 지속 가능한 세상을 구축하는 데 기여하고 있다.미국과 중앙 유럽에 주로 위치한 광범위한 제조 네트워크를 통해, 커머셜메탈스는 글로벌 건설 부문의 중요한 보강 요구를 충족하기 위한 제품과 기술을 제공한다.커머셜메탈스의 솔루션은 인프라, 비주거, 주거, 산업 및 에너지 생성 및 전송 등 다양한 응용 분야에서 초기 단계 건설을 지원한다.미디어 연락처: 수잔 거버, 214.689.4300※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
이뮤니티바이오(IBRX, ImmunityBio, Inc. )는 독립 감사인을 해임하고 신규 감사인을 선임했다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 13일, 이뮤니티바이오의 감사위원회는 Ernst & Young LLP(이하 'EY')를 독립 등록 공인 회계법인으로 해임하기로 승인했다.해임은 회계 원칙이나 관행, 재무제표 공시, 감사 범위 또는 절차와 관련하여 EY와의 어떠한 이견과도 관련이 없었다.EY가 이뮤니티바이오의 2024년 및 2023년 회계연도에 대한 연결 재무제표에 대해 제출한 보고서는 부정적인 의견이나 의견 거부가 포함되지 않았으며, 불확실성, 감사 범위 또는 회계 원칙에 대한 자격이나 수정이 없었다.2024년 및 2023년 회계연도와 2025년 3월 13일까지의 중간 기간 동안, 이뮤니티바이오와 EY 간에는 회계 원칙이나 관행, 재무제표 공시, 감사 범위 또는 절차와 관련하여 Item 304(a)(1)(iv) 규정의 의미 내에서 이견이 없었으며, EY의 만족스럽게 해결되지 않은 경우 EY가 보고서에 언급했을 사항도 없었다.또한, Item 304(a)(1)(v) 규정의 의미 내에서 '보고 가능한 사건'도 없었다.이뮤니티바이오는 EY에게 본 보고서에서 공개하는 내용의 사본을 제공했으며, EY가 본 보고서의 진술에 동의하는지 여부를 명시한 서신을 증권거래위원회에 제출해 줄 것을 요청했다.EY가 제공한 서신의 사본은 2025년 3월 17일자로 작성되었으며, 본 보고서의 부록 16.1로 제출되었다.2025년 3월 13일, 감사위원회는 Deloitte & Touche LLP(이하 'Deloitte')를 2025년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 독립 등록 공인 회계법인으로 선임하기로 승인했다.Deloitte의 고객 수락 절차에 따라 이 결정이 이루어졌다.이뮤니티바이오의 최근 두 회계연도인 2024년 및 2023년과 2025년 3월 13일까지의 중간 기간 동안, 이뮤니티바이오 또는 그 대리인은 Deloitte와 Item 304(a)(2)(i)
버라이즌(VZ, VERIZON COMMUNICATIONS INC )은 2025년 장기 인센티브 기회가 증가했고 재무 성과가 발표됐다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 18일, 버라이즌의 인사위원회는 회장 겸 CEO인 한스 베스트버그의 연간 목표 장기 인센티브 기회를 시장 경쟁력, 재직 기간 및 경험을 고려하여 증가시키기로 추천하였고, 이사회는 이를 승인했다.베스트버그의 2025년 목표 장기 인센티브 기회는 1,800만 달러에서 2,500만 달러로 증가했으며, 이는 베스트버그의 이전 연간 장기 인센티브 수여와 일관되게 67%의 성과 주식 단위(PSU)와 33%의 제한 주식 단위(RSU)로 구성된다.PSUs와 RSUs는 고위 경영진에게 부여된 PSUs와 RSUs와 동일한 조건에 따라 부여된다.2025년 1분기 동안 버라이즌은 반복적인 장치 보호 및 보험 관련 계획 수익을 기타 수익에서 무선 서비스 수익으로 재분류했다.또한, 2025년 1분기부터 버라이즌은 무선 소매 후불 전화 순증가, 무선 소매 후불 전화 이탈률 및 기타 전화 지표를 계산할 때 두 번째 번호 제공의 영향을 더 이상 포함하지 않을 예정이다.이 보고서의 부록 99.1에서는 이러한 변경 사항을 반영한 특정 감사되지 않은 역사적 재무 및 운영 정보를 제공한다.제공된 정보는 '제공됨'으로 간주되며, 1934년 증권거래법 또는 1933년 증권법에 따라 '제출됨'으로 간주되지 않으며, 그러한 제출에서 특정 참조에 의해 명시적으로 설정되지 않는 한 참조로 포함되지 않는다.버라이즌의 소비자 부문에서 선택된 재무 결과는 다음과 같다.운영 수익은 다음과 같다.서비스 수익은 2024년 3월 31일 기준 196억 2,400만 달러, 2024년 6월 30일 기준 198억 5,100만 달러, 2024년 9월 30일 기준 199억 1,900만 달러, 2024년 12월 31일 기준 200억 6,400만 달러로 집계되었으며, 2024년 전체 서비스 수익은 794억 5,800만 달러에 달한다.무선 장비 수익은 2
SiNtx테크놀러지스(SINT, Sintx Technologies, Inc. )는 2024년 연례 보고서를 작성했다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 SINTX Technologies, Inc.는 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서(Form 10-K)를 제출했다.이 보고서는 회사의 재무 상태와 운영 결과를 공정하게 제시하고 있으며, 모든 중요한 사실을 포함하고 있다.SINTX는 1996년 12월에 설립된 고급 세라믹 회사로, 생물의학, 기술 및 항병원균 응용 분야에서 솔루션을 제공하는 데 중점을 두고 있다.회사는 실리콘 나이트라이드로 제조된 의료 기기의 연구, 개발 및 상용화에 주력해 왔으며, 현재는 다양한 분야에서 고급 세라믹 제품을 제조하고 있다.2024년 동안 SINTX는 총 수익 2,887천 달러를 기록했으며, 이는 2023년의 2,627천 달러에 비해 10% 증가한 수치이다.제품 수익은 1,246천 달러로, 2023년의 1,226천 달러와 비슷한 수준을 유지했다.그러나 연구 및 개발 비용은 5,201천 달러로, 2023년의 8,713천 달러에서 40% 감소했다.이와 함께, 일반 관리 비용은 3,997천 달러로 5% 감소했으며, 판매 및 마케팅 비용은 614천 달러로 46% 감소했다.SINTX는 2024년 동안 11,024천 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2023년의 8,259천 달러에 비해 33% 증가한 수치이다.회사는 향후 제품 개발 및 상용화를 위해 상당한 자본이 필요하며, 현재의 자본 자원으로는 모든 제품 후보의 개발 및 상용화를 완료할 수 없다.SINTX는 2025년 2월 20일에 500만 달러의 자본을 조달하기 위한 사모 거래를 체결했으며, 이 자금은 일반 기업 목적 및 운영 자본으로 사용될 예정이다.또한, SINTX는 2024년 8월 8일에 인력 감축을 승인했으며, 이로 인해 직원 수가 40명에서 23명으로 줄어들었다.이러한 변화는 운영 효율성을 개선하고 비용을 절감하기 위한 전략의 일환으로 이루어졌다.SIN
세네틱바이오사이언스(XBIO, Xenetic Biosciences, Inc. )는 2024년 재무 결과를 발표했다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 세네틱바이오사이언스가 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표했다.2024년 동안의 순손실은 약 400만 달러였다.연구 및 개발 비용은 2024년 동안 약 20만 달러, 즉 5.9% 감소하여 330만 달러로 집계됐다.이 감소는 주로 세네틱의 DNase 공정 개발 노력과 관련된 지출 감소에 기인한다.타케다 제약과의 하위 라이센스 계약에서 발생한 로열티 수익은 2024년 동안 약 250만 달러로, 2023년과 비슷한 수준을 유지했다.일반 및 관리 비용은 2024년 동안 340만 달러로, 전년 대비 약 10만 달러, 즉 4.1% 감소했다.이 감소는 주로 2024년 동안 법률 및 회계 비용의 감소에 기인한다.그러나 이러한 감소는 2024년 2분기에 체결된 분리 계약과 관련된 일부 퇴직금 및 복리후생 비용으로 인해 상당 부분 상쇄됐다.세네틱은 2024년을 마감하며 약 620만 달러의 현금을 보유하고 있다.세네틱은 DNase 기반 기술을 췌장암 및 기타 국소 진행성 또는 전이성 고형 종양 치료를 위한 1상 임상 개발로 진전시키고 있다.2024년 동안 세네틱은 여러 전임상 데이터의 성과를 발표하며 DNase 기반 기술의 사용을 지지하는 성과를 이어갔다.세네틱의 제임스 파슬로 임시 CEO는 "2024년 동안 우리 팀은 여러 분야에서 주목할 만한 발전을 이루었다. 우리는 DNase 기반 기술을 여러 암 적응증에 적용할 수 있는 전임상 데이터를 지속적으로 구축하고 발표했다"고 말했다.세네틱은 2025년을 맞아 IND 및 1상 임상 시험을 향한 이니셔티브를 실행하고 있으며, 흥미로운 한 해가 될 것으로 기대하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
하트코어엔터프라이시스(HTCR, HeartCore Enterprises, Inc. )는 보상위원회와 지명 및 기업 거버넌스 위원회를 구성했다고 발표했다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 하트코어엔터프라이시스가 이사회에서 보상위원회와 지명 및 기업 거버넌스 위원회를 구성했다.보상위원회는 독립 이사 3명으로 구성되며, 페르디난드 그로엔발드, 헤더 네빌(위원장), 고지 사토가 포함된다.지명 및 기업 거버넌스 위원회 역시 독립 이사 3명으로 구성되며, 페르디난드 그로엔발드, 헤더 네빌, 고지 사토(위원장)가 포함된다.보상위원회의 위원장에게는 연간 7,000달러의 추가 보상이 지급되며, 위원들에게는 연간 4,000달러가 지급된다.지명 및 기업 거버넌스 위원회의 위원장에게는 연간 6,000달러가 지급되며, 위원들에게는 연간 3,000달러가 지급된다.하트코어엔터프라이시스는 나스닥 자본 시장에 상장할 당시, 이사 선출을 위한 투표 권한의 50% 이상을 보유한 수미타카 야마모토가 이사회 의장, 최고경영자(CEO) 및 사장으로서 '통제 회사'로 분류되었다.그러나 특정 주식 판매로 인해 야마모토는 더 이상 50% 이상의 투표 권한을 보유하지 않게 되었고, 따라서 하트코어엔터프라이시스는 더 이상 통제 회사로 분류되지 않는다.이로 인해 하트코어엔터프라이시스는 나스닥의 요구 사항을 준수해야 하며, 이사회는 독립 이사로 구성된 과반수로 이루어져야 하고, CEO의 보상은 독립 이사들에 의해 결정되거나 추천되어야 하며, 이사 후보는 독립 이사들에 의해 선정되어야 한다.하트코어엔터프라이시스는 과거에 통제 회사의 특정 면제를 이용했으나, 현재는 보상위원회와 지명 및 기업 거버넌스 위원회를 구성하였고, 독립 이사로 구성된 이사회에 대한 면제를 계속 이용할 예정이다.하트코어엔터프라이시스의 이사회는 6명의 이사 중 3명이 독립 이사로 구성되어 있다.보상위원회 및 지명 및 기업 거버넌스 위원회의 헌장은 각각 99.1 및 99.2로 첨부되어 있다.하트코어엔터프라이시스는 2025년 2월 15일에 이 헌
오가노보(ONVO, ORGANOVO HOLDINGS, INC. )는 주식 액면 분할을 발표했다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 19일, 오가노보(증권코드: ONVO)는 염증성 장 질환(IBD) 치료를 위한 혁신적인 접근 방식을 개발하는 임상 단계 생명공학 회사로서, 자사의 보통주에 대해 1주당 12주를 1주로 전환하는 주식 액면 분할을 시행했다.이 액면 분할은 2025년 3월 20일 목요일 오후 5시(동부 표준시)에 효력을 발생하며, 오가노보의 보통주는 2025년 3월 21일 금요일 시장 개장 시점부터 액면 분할 조정 기준으로 거래가 시작된다.액면 분할 시행 후에도 오가노보의 보통주는 나스닥 자본 시장에서 'ONVO'라는 기호로 계속 거래되며, 새로운 CUSIP 번호는 68620A302로 변경된다.액면 분할이 시행되는 시점에 오가노보의 발행 및 유통 중인 보통주 12주는 자동으로 1주로 전환되며, 주당 액면가는 $0.001로 변경되지 않는다.이로 인해 발행 및 유통 중인 보통주의 수는 약 2,140만 주에서 약 180만 주로 줄어들게 된다.액면 분할은 오가노보의 보통주에 대한 승인된 주식 수에는 영향을 미치지 않으며, 액면 분할과 관련하여 분할 주식은 발행되지 않으며, 분할 주식에 해당하는 주주에게는 해당 주식의 비율에 따라 나스닥 자본 시장에서 2025년 3월 19일에 보고된 종가에 해당하는 현금 지급이 이루어진다.또한, 오가노보의 주식 인센티브 계획에 따라 발행 가능한 보통주 수는 액면 분할 비율에 비례하여 조정된다.오가노보의 주주들은 2024년 11월 20일 연례 주주 총회에서 액면 분할을 승인하였으며, 이사회는 2025년 3월 6일 1주당 12주로 액면 분할을 승인했다.이번 액면 분할은 오가노보가 나스닥 자본 시장에서 계속 상장되기 위한 최소 주가 요건인 주당 $1.00을 충족하기 위한 것이다.오가노보의 주식 이전 대행사인 컨티넨탈 스톡 트랜스퍼 & 트러스트 컴퍼니는 액면 분할 후 주주들에게 주식 소유에 대한 정보를 제공할 예정이다.
로이반트사이언시스(ROIV, Roivant Sciences Ltd. )는 바토클리맙 근무력증 및 만성 염증성 탈수초 다발신경병증 연구에서 긍정적인 결과를 발표했다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 19일, 로이반트사이언시스(이하 회사)는 자회사인 이뮤노반트(Immunovant, Inc.)의 근무력증(MG) 및 만성 염증성 탈수초 다발신경병증(CIDP) 프로그램에 대한 업데이트를 제공하는 보도자료를 발표했다.보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 본 문서에 참조로 포함된다.이 항목 7.01에 제공된 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 '파일링'으로 간주되지 않으며, 해당 조항이나 1933년 증권법 제11조 및 제12(a)(2)조의 책임을 지지 않는다.이 항목 7.01에 포함된 정보는 회사가 미국 증권거래위원회에 제출한 것이다.파일링에 참조로 포함되지 않는다.보도자료에 설명된 바와 같이, 회사와 이뮤노반트는 2025년 3월 19일 오전 8시(동부 표준시)에 MG 및 CIDP 시험 결과를 논의하기 위한 컨퍼런스 콜 및 웹캐스트를 개최할 예정이다.회사와 이뮤노반트가 컨퍼런스 콜 중 사용할 프레젠테이션의 사본은 현재 보고서의 부록 99.2로 제출되어 있으며, 본 문서에 참조로 포함된다.회사는 MG에서 바토클리맙의 3상 연구 결과와 CIDP의 2b상 연구 초기 결과를 발표했다.회사의 CEO인 피트 살츠만 박사는 "MG 및 CIDP 연구에서 긍정적인 결과를 공유하게 되어 기쁘다. 신경과 의사와 환자들은 현재 승인된 FcRn 억제제에 대해 매우 열정적이지만, 여전히 일상 기능에 영향을 미치는 환자들에게 더 깊고 지속적인 반응을 제공할 수 있는 차세대 FcRn 억제제에 대한 많은 잠재력을 보고 있다. 오늘의 결과는 더 깊은 IgG 감소가 MG 및 CIDP에서 더 깊은 반응으로 이어진다는 것을 보여준다"고 말했다.3상 MG 연구에서 바토클리맙은 AChR+ 참가자에서 MG-ADL의 평균 변화에서 주요 목표를 달성했다.
이뮤노반트(IMVT, Immunovant, Inc. )는 MG 및 CIDP 연구에서 긍정적인 결과를 발표했다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 이뮤노반트가 2025년 3월 19일에 발표한 보도자료에 따르면, 이 회사는 중증 근무력증(MG) 및 만성 염증성 탈수초성 다발신경병증(CIDP) 프로그램에 대한 업데이트를 제공했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 이 보고서의 내용에 통합되어 있다.이뮤노반트는 MG 및 CIDP 연구에서 긍정적인 결과를 공유하게 되어 기쁘다고 밝혔다.신경과 의사와 환자들은 현재 승인된 FcRn 억제제에 대해 매우 열정적이지만, 여전히 일상 기능에 영향을 미치는 환자들에게 더 깊고 지속적인 반응을 제공할 수 있는 차세대 FcRn 억제제에 대한 많은 잠재력을 보고 있다고 전했다.이번 결과는 더 깊은 IgG 감소가 MG 및 CIDP에서 더 깊은 반응으로 이어진다는 것을 보여준다.이뮤노반트는 IMVT-1402의 임상 개발 프로그램을 통해 MG 및 CIDP에서의 등록 연구를 시작할 계획이며, 두 가지 적응증에 대한 임상 시험을 위한 IND가 활성화됐다.이뮤노반트는 2025년 3월 19일 오전 8시에 MG 및 CIDP 시험 결과를 논의하기 위해 투자자 전화 회의 및 웹캐스트를 개최할 예정이다.MG에 대한 3상 연구는 MG 환자에서 batoclimab의 효능과 안전성을 평가하기 위해 설계된 무작위, 4중 맹검, 위약 대조 연구이다.연구에 참여한 중등도에서 중증 MG 환자들은 고용량 batoclimab(680mg 주 1회) 또는 저용량 batoclimab(340mg 주 1회) 또는 위약을 12주 동안 투여받았다.batoclimab에 대한 반응자는 MG-ADL 점수에서 기준선 대비 2점 이상의 개선을 보인 환자로 정의되며, 이들은 1:1:1 비율로 batoclimab(340mg 주 1회 또는 340mg 격주) 또는 위약으로 재무작위 배정됐다.연구의 주요 목표는 AChR+ 참가자에서 MG-ADL의 기준선 대비 평균 변화량을
