사기멧바이오사이언시스(SGMT, Sagimet Biosciences Inc. )는 데니판스타트와 레스메티롬 조합의 1상 PK 임상시험에서 긍정적 결과를 발표했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 18일, 사기멧바이오사이언스(나스닥: SGMT)는 대사 기능 장애 및 섬유증 경로를 표적으로 하는 혁신적인 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로서, 자사의 경구용 하루 한 번 복용하는 지방산 합성 효소(FASN) 억제제인 데니판스타트와 갑상선 호르몬 수용체 베타(THR-β) 작용제인 레스메티롬의 조합에 대한 1상 약리학적 시험(PK)에서 긍정적인 결과를 발표했다.1상 PK 시험(NCT07216313)은 40명의 건강한 성인을 대상으로 한 개방형 2개 코호트 연구로, 단회 복용의 약리학적 특성을 평가하고, 잠재적인 약물 간 상호작용(DDI)을 확인하며, 조합의 안전성과 내약성을 평가하는 것을 목표로 했다.데니판스타트와 레스메티롬의 조합은 연구 기간 동안 일반적으로 잘 견뎌졌으며, 안전 신호가 없었다. 심각한 이상 반응(SAE)은 발생하지 않았고, 임상적으로 중요한 실험실 결과도 없었으며, 치료 중단도 없었다.사기멧은 이 데이터를 활용하여 F4 섬유증을 동반한 대사 기능 장애 관련 지방간염(MASH) 환자를 위한 2상 개념 증명 효능 시험으로 조합 개발을 진행할 계획이다.사기멧의 CEO인 데이비드 해펠은 "1상 PK 시험의 성공적인 완료는 MASH에 대한 새로운 잠재적 시너지 조합 치료제를 개발하는 여정에서 중요한 단계"라며, "MASH와 관련된 간경변 환자들은 현재 승인된 치료 옵션이 없으며, 우리는 상호 보완적인 작용 메커니즘을 가진 두 가지 치료제를 단일 정제로 결합하여 이 미충족 의료 수요를 해결하는 것을 목표로 하고 있다"고 말했다.데니판스타트는 MASH 치료를 위해 개발 중인 경구용 하루 한 번 복용하는 선택적 FASN 억제제로, 간 지방 합성과 염증 억제의 항섬유증 작용 메커니즘이 레스메티롬과 같은 지방 산화제와 상호 보완적일 수
사기멧바이오사이언시스(SGMT, Sagimet Biosciences Inc. )는 사기멧바이오사이언시스와 TAPI가 혁신적인 형태의 레스메티롬 API에 대한 글로벌 라이선스 계약을 체결했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 17일, 사기멧바이오사이언스(이하 사기멧)는 TAPI 기술 및 API 서비스(TAPI)와 라이선스 계약을 체결했다.TAPI는 테바 제약 산업의 자회사로, 이번 계약에 따라 사기멧은 TAPI의 혁신적인 형태의 레스메티롬 활성 제약 성분(API)에 대한 글로벌 독점 라이선스를 부여받았다.이 라이선스는 사기멧의 기술 평가 및 제조를 위한 것이며, 평가 기간 후 사기멧이 선택할 경우, 데니판스타트와 레스메티롬을 포함한 고정 용량 조합 제품의 추가 개발도 가능하다.사기멧은 계약 체결 시 TAPI에 250만 달러의 비환불 선불금을 지급했다.라이선스 계약에 따라 TAPI는 저단위 로열티와 최대 550만 달러의 추가 제조 관련 마일스톤을 받을 수 있다.라이선스 계약은 TAPI의 노하우가 더 이상 기밀 정보가 되지 않거나 TAPI 특허의 마지막이 만료되는 날짜 중 늦은 날짜에 종료된다.보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있다.사기멧은 현재 임상 개발 중인 고정 용량 조합(FDC) 프로그램을 지원하기 위해 TAPI와 협력하고 있다.사기멧의 1상 약리학적 시험(PK)은 데니판스타트와 레스메티롬의 조합에 대한 것으로, 2025년 말까지 주요 데이터가 예상된다.사기멧은 TAPI로부터 라이선스 받은 혁신적인 형태의 레스메티롬 중 하나를 선택하여 FDC 정제로 제조할 계획이다.사기멧의 CEO인 데이비드 해펠은 "우리의 1상 PK 시험은 MASH 치료를 위한 데니판스타트와 레스메티롬의 새로운 조합 개발에 중요한 단계이다. TAPI와의 라이선스 계약은 이 두 가지 치료제를 단일 복용 정제로 결합할 수 있는 경로를 제공한다"고 말했다.사기멧의 조합 프로그램은 유럽 간 연구 협회(EASL) 2024에서 발표된 전임상 데이터에 기반하고 있으며
