렐마다테라퓨틱스(RLMD, RELMADA THERAPEUTICS, INC. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표했고 주요 임상, 규제, 기업 업데이트를 제공했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 렐마다테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표하고, 비근육 침습성 방광암(NMIBC) 치료를 위한 NDV-01 프로그램에 대한 업데이트를 포함한 기업 소식을 전했다.2025년 11월 13일, 회사는 9개월 추적 데이터에서 92%의 전체 반응률을 기록했으며, 안전성 또한 양호하다고 밝혔다.FDA와의 협의를 통해 NMIBC의 두 가지 별도 적응증에 대한 3상 프로그램의 주요 요소에 대한 합의를 확보했으며, 연구는 2026년 상반기에 시작될 예정이다.또한, 2025년 11월 5일에 1억 달러 규모의 공모주 및 선불 워런트 발행을 완료하여 2028년까지의 운영을 지원할 계획이다.렐마다테라퓨틱스의 CEO인 세르지오 트라베르사는 "올해의 뛰어난 진전은 NMIBC를 위한 NDV-01의 주요 프로그램을 크게 위험을 줄였으며, 향후 성공을 위한 강력한 기반을 마련했다"고 말했다.그는 또한 최근의 1억 달러 규모의 자금 조달이 NDV-01의 등록 연구를 추진하고, 프라더-윌리 증후군(PWS) 치료를 위한 세프라놀론 개발을 진전시키는 데 필요한 자원을 제공한다고 강조했다.NDV-01 프로그램의 업데이트에 따르면, FDA와의 Type B 사전 IND 회의에서 3상 등록 프로그램의 주요 요소에 대한 합의가 이루어졌으며, 고위험 BCG 비반응 환자에 대한 단일군 시험이 수용 가능할 수 있다고 밝혔다.또한, 중간 위험 NMIBC 설정에서 환자를 무작위로 NDV-01과 관찰군으로 나누는 제안이 일반적으로 수용 가능하다고 합의했다.2025년 3분기 재무 결과에 따르면, 연구개발(R&D) 비용은 400만 달러로, 2024년 3분기의 1,110만 달러에 비해 감소했으며, 일반관리(G&A) 비용은 630만 달러로, 2024년 3분기의 1,190만 달러에 비해 감소했다.순
렐마다테라퓨틱스(RLMD, RELMADA THERAPEUTICS, INC. )는 2025년 9월 30일에 분기 보고서를 제출했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 렐마다테라퓨틱스의 최고경영자 세르지오 트라베르사(Sergio Traversa)는 2025년 9월 30일 종료된 분기에 대한 Form 10-Q 보고서를 검토했으며, 이 보고서에는 중요한 사실을 잘못 진술하거나 누락하지 않았음을 인증했다.또한, 재무제표와 기타 재무 정보가 모든 중요한 측면에서 회사의 재무 상태, 운영 결과 및 현금 흐름을 공정하게 나타내고 있음을 확인했다.트라베르사는 회사의 공시 통제 및 절차와 재무 보고에 대한 내부 통제를 수립하고 유지할 책임이 있으며, 이러한 통제들이 효과적임을 평가하고 그 결과를 보고서에 반영했다.렐마다테라퓨틱스의 최고재무책임자 마게드 셰누다(Maged Shenouda) 또한 동일한 보고서에 대해 인증했다.셰누다는 보고서가 1934년 증권거래법의 섹션 13(a) 또는 15(d)의 요구 사항을 완전히 준수하며, 보고서에 포함된 정보가 회사의 재무 상태와 운영 결과를 모든 중요한 측면에서 공정하게 나타내고 있음을 확인했다.이 보고서는 2025년 11월 13일에 제출됐다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
렐마다테라퓨틱스(RLMD, RELMADA THERAPEUTICS, INC. )는 1억 달러 규모의 공모주 및 프리펀드 워런트 발행 가격을 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 4일, 플로리다.코랄 게이블스 - 렐마다테라퓨틱스(증권코드: RLMD, 이하 '회사')는 40,142,000주에 해당하는 보통주와 5,315,000주에 해당하는 프리펀드 워런트를 발행하는 공모주 가격을 발표했다.보통주는 주당 2.20달러에 판매되며, 프리펀드 워런트는 주당 2.199달러에 판매된다.이는 보통주의 공모가에서 각 프리펀드 워런트의 주당 행사 가격인 0.001달러를 차감한 가격이다.회사는 이번 공모를 통해 약 1억 달러의 총 수익을 예상하고 있으며, 이는 인수 수수료 및 기타 비용을 차감하기 전의 금액이다.이번 공모는 2025년 11월 5일에 마감될 예정이다.이번 공모에 참여한 투자자로는 Janus Henderson Investors, Ferring Ventures SA, Squadron Capital Management, Marshall Wace, Spruce Street Capital, OrbiMed, Columbia Threadneedle Investments, Driehaus Capital Management 등이 있다.Jefferies와 Leerink Partners가 공동 주관사로 참여하며, Mizuho가 북런너로 활동한다.회사는 이번 공모를 통해 조달한 자금을 기존 현금 및 단기 투자와 함께 운영 자금 및 일반 기업 목적에 사용할 계획이다.여기에는 규제 승인을 위한 임상 연구, 규제 승인을 위한 적절한 시스템 및 통제의 구현, 제품 후보의 추가 개발, 기술과 시너지를 이루거나 보완적인 기업에 대한 투자 또는 인수, 현재 및 미래의 제품 후보와 관련된 라이센스 활동, 신기술 개발, 신기술을 개발하는 기업에 대한 투자 또는 인수, 라이센스 활동, 기타 사업 인수 등이 포함된다.이번 공모는 2024년 9월 12일에 SEC에 의해 승인된 S-3 양식
