해로우헬스(HROWM, HARROW, INC. )는 해로우헬스가 미국 안과와 바이오시밀러 상용화 계약을 체결했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 해로우헬스는 2025년 7월 17일, 삼성바이오에피스와 미국 내 안과 바이오시밀러 포트폴리오에 대한 독점 상용화 권리를 확보하기 위한 계약을 체결했다.이번 계약에 따라 해로우헬스는 BYOOVIZ®(라니비주맙-누나)와 OPUVIZ™(아플리버셉트-이즈지) 두 제품의 상용화에 대한 전적인 책임을 지게 된다.BYOOVIZ는 2022년 6월부터 미국에서 상용화되었으며, OPUVIZ는 FDA 승인을 받은 EYLEA의 바이오시밀러로, 두 제품 모두 망막 질환 치료에 널리 사용되는 항-VEGF 치료제이다.해로우헬스는 삼성바이오에피스와의 협력을 통해 이들 제품을 미국 시장에 상용화할 예정이다.해로우헬스는 삼성바이오에피스에 상용화 권리 이전이 완료된 후, BYOOVIZ의 상용화에 대한 전적인 책임을 맡게 된다.이 전환은 2025년 말까지 완료될 예정이다.이번 전략적 인수는 해로우헬스의 미국 내 안과 제약 시장에서의 입지를 강화하고, 시력을 위협하는 망막 질환에 대한 고부가가치 바이오시밀러 파이프라인을 확장하는 데 기여할 것으로 기대된다.해로우헬스의 CEO인 마크 L. 바움은 "이번 인수는 해로우헬스에 중요한 전환점이 될 것이며, 미국 안과 커뮤니티에 혁신과 접근성, 가치를 제공하겠다. 우리의 의지를 강화하는 계기가 될 것"이라고 말했다.해로우헬스는 이들 제품을 통해 미국 내 환자들에게 보다 저렴한 대안을 제공할 수 있을 것으로 기대하고 있다.현재 망막 질환 치료 시장은 90억 달러 규모로, 바이오시밀러의 도입이 환자 접근성과 경제성을 높일 것으로 예상된다.해로우헬스는 기존의 항-VEGF 치료제에 대한 재정적 부담을 줄이고, 환자들에게 더 나은 접근성을 제공할 수 있는 잠재력을 가지고 있다.해로우헬스는 미국 내 안과 제약 시장에서의 입지를 더욱 강화하고, 환자들에게 혁신적인 치료 옵션을 제공하기 위해 지속적으로 노력할 것이다.※ 본
이온바이오파마(AEON, AEON Biopharma, Inc. )는 2025년 3월에 기업이 발표하고 재무 현황을 공개했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 10일, 이온바이오파마는 투자자 관계 섹션에서 기업 발표 자료를 공개했다.이 자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 향후 회사와 관련된 회의에서 경영진이 사용할 수 있다.발표 자료에는 미래 예측에 대한 중요한 정보가 포함되어 있으며, 이에 대한 자세한 내용은 부록 99.1의 '미래 예측 진술' 슬라이드를 참조해야 한다.이 항목 7.01에 제공된 정보는 1934년 증권 거래법 제18조의 목적상 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 회사의 제출물에 포함된 것으로 간주되지 않는다.이온바이오파마는 2025년 3월 10일 현재, 99.1 부록에서 '프라보툴리눔톡신A'의 잠재적 바이오시밀러에 대한 발표를 진행했다.이 발표는 치료적 적응증을 위한 바이오시밀러로서의 가능성을 강조했다.발표 자료에는 FDA 승인 제조 바이오시밀러 경로, 기존 증거, 단계 및 제한된 지적 재산권 위험, 경쟁이 적고 큰 시장을 포함한 내용이 포함되어 있다.이온바이오파마는 프라보툴리눔톡신A를 보톡스의 바이오시밀러로서 351(k) 규제 경로를 추구하고 있으며, 현재 보톡스의 모든 치료적 적응증에 대한 승인을 받을 가능성이 있다.보톡스의 미국 치료적 적응증에서의 수익은 약 27억 달러로, 높은 단일 자릿수 성장률을 보이고 있다.이온바이오파마의 경영진은 25년 이상의 바이오제약 경험을 보유하고 있으며, 보톡스 치료의 미국 비즈니스 리드를 포함하여 알러간에서 16년 동안 근무한 경력을 가지고 있다.이들은 여러 IND, NDA 및 BLA 제출을 책임지고 있으며, 이온바이오파마의 CEO인 마크 포스는 이사회에서 중요한 역할을 하고 있다.이온바이오파마는 2025년 3월 5일 기준으로 약 1,010만 주의 추가 주식이 예상되며, 현재 주식 수는 약 356만 주이다.이 회사는 2025년 1월 7일에 종료된 공모와 관련하여 발행된 시리즈
오가논앤코(OGN, Organon & Co. )는 2024년 4분기 및 연간 실적을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 13일, 오가논앤코는 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 실적에 대한 보도자료를 발표했다.2024년 전체 매출은 64억 3천만 달러로, 보고 기준으로 2% 증가했으며, 환율 변동을 제외하면 3% 증가했다.2024년 희석 주당 순이익은 3.33달러, 비GAAP 조정 희석 주당 순이익은 4.11달러로 보고됐다.조정된 EBITDA는 19억 6천만 달러로, 8천 1백만 달러의 IPR&D 비용을 포함하여 조정된 EBITDA 마진은 30.6%에 달했다.2025년 재무 가이던스는 61억 2천 5백만 달러에서 63억 2천 5백만 달러로 제시되었으며, 외환으로 인한 연간 약 2억 달러의 부정적 영향을 포함하고 있다.조정된 EBITDA 마진은 31.0%에서 32.0%로 예상된다. 2024년 4분기 총 매출은 15억 9천 2백만 달러로, 보고 기준 및 환율 변동을 제외한 기준 모두에서 평탄한 실적을 보였다.여성 건강 부문 매출은 4분기 동안 4% 증가하여 8억 3천만 달러에 달했으며, Nexplanon의 매출은 12% 증가했다.반면, NuvaRing의 매출은 37% 감소했다.바이오시밀러 부문은 18% 감소하여 1억 6천 3백만 달러에 그쳤고, Established Brands 부문은 2% 증가하여 9억 3천 5백만 달러를 기록했다. 2024년 전체 매출은 64억 3천만 달러로, 여성 건강 부문에서 4% 증가했으며, 바이오시밀러 부문은 12% 증가했다.Established Brands 부문은 평탄한 실적을 보였다.오가논은 2025년에도 지속적인 성장을 목표로 하고 있으며, Atozet의 독점권 상실에도 불구하고 매출 성장을 이어갈 계획이다.또한, 운영 비용을 엄격히 관리하여 조정된 EBITDA 마진을 31.0% 이상 유지할 예정이다. 2024년 12월 31일 기준으로 오가논의 현금 및 현금성 자산은 6억 7천 5백만 달러, 부
