인비비드(IVVD, Invivyd, Inc. )는 2025년 1분기 재무보고서를 제출했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 인비비드의 최고 재무 책임자 윌리엄 듀크 주니어는 2025년 3월 31일 종료된 분기의 10-Q 양식에 대한 인증서를 제출했다.이 인증서는 1934년 증권 거래법 제13(a) 또는 제15(d) 조항의 요구 사항을 완전히 준수하며, 보고서에 포함된 정보가 회사의 재무 상태와 운영 결과를 모든 중요한 측면에서 공정하게 제시하고 있음을 확인한다.듀크는 또한 회사의 내부 통제 및 절차를 설계하고 유지할 책임이 있으며, 이러한 통제가 효과적임을 평가하고 그 결과를 보고서에 반영했다.이 인증서는 2025년 5월 15일자로 작성되었으며, 인비비드는 이 보고서와 관련된 모든 중요한 사실을 공개할 책임이 있다.또한, 이 인증서는 증권 거래 위원회에 제출된 보고서와 관련이 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
인비비드(IVVD, Invivyd, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과와 최근 사업 하이라이트를 발표했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 15일, 인비비드(Invivyd, Inc.)가 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과와 최근 사업 하이라이트를 발표했다.2025년 1분기 PEMGARDA(펨이비바르트)의 순 제품 수익은 1,130만 달러로 보고되었으며, 이는 2024년 4분기의 1,380만 달러와 비교된다.2024년 1분기에는 수익이 보고되지 않았다.현금 및 현금성 자산은 2025년 3월 31일 기준으로 4,810만 달러였다.연구 및 개발(R&D) 비용은 2025년 1분기에 1,060만 달러로, 2024년 동기 대비 3,120만 달러에서 감소했다.이는 PEMGARDA의 상업적 제조 비용 감소, CANOPY 3상 임상 시험 관련 비용 감소, 인력 관련 비용 감소에 기인한다.판매, 일반 및 관리(SG&A) 비용은 2025년 1분기에 1,680만 달러로, 2024년 동기 대비 1,490만 달러에서 증가했다.이는 PEMGARDA 관련 판매 및 마케팅 비용 증가에 주로 기인한다.2025년 1분기 순손실은 1,630만 달러로, 2024년 동기 대비 4,350만 달러에서 감소했다.기본 및 희석 순손실은 각각 0.14달러로, 2024년 동기 대비 0.38달러에서 감소했다.인비비드는 2025년 상반기 내에 수익성 달성을 목표로 하고 있으며, 기존 현금 및 현금성 자산, 순 제품 수익의 성장, 운영 비용의 지속적인 감소를 통해 이를 달성할 계획이다.또한, 인비비드는 2025년 4월 실리콘밸리은행(Silicon Valley Bank)과 3천만 달러의 비희석 대출 시설을 확보하여 재무적 유연성을 확보했다.인비비드는 PEMGARDA의 상업적 실행을 위해 미국 내에서 공급망을 유지하고 있으며, PEMGARDA는 미국 외부에서 상업화되지 않고 있다.인비비드는 추가 자본의 여러 출처를 계속 평가하고 있다.인비비드는 PEMGARDA의 안전성 프로필이
인비비드(IVVD, Invivyd, Inc. )는 홍역 치료를 위한 단일클론 항체 개발 프로그램을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 12일, 인비비드가 "인비비드, 홍역 치료를 위한 단일클론 항체 개발 프로그램 발표"라는 제목의 보도자료를 발표했다.보도자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 이 항목 8.01에 참조로 포함된다.인비비드는 여러 의료 제공자들이 홍역 감염 치료 및 노출 후 예방을 위한 단일클론 항체(mAb)를 요청했다고 밝혔다.이러한 약물은 홍역의 기능적 근절을 가속화할 수 있다.홍역 바이러스는 인비비드 기술을 활용하여 최고의 단일클론 항체 발견 및 개발을 위한 매력적인 표적을 제공하는 것으로 보인다.현재 2천만 명 이상의 미국인이 홍역 예방접종을 받지 않았으며, 예방접종률이 감소함에 따라 미국은 기능적 근절을 잃을 위험에 처해 있다.인비비드는 2025년까지 전임상 홍역 mAb 후보를 식별하는 것을 목표로 하고 있으며, 연말까지 진행 상황을 업데이트할 예정이다.인비비드는 현재 홍역에 대한 항바이러스 치료법이 없으며, 홍역에 감염된 개인에 대한 치료 옵션이 제한적이라고 밝혔다.현재 사용되는 치료법으로는 고용량 비타민 A와 IV(정맥주사)로 투여되는 인간 기증자 유래 면역글로불린(IG) 등이 있다.그러나 이들 치료법은 승인되지 않았고, 잘 특성화된 임상 도구가 아니다.표준 홍역 백신은 질병으로부터 우수하고 지속적인 보호를 제공하지만, 노출 후 예방에서 중요한 한계가 있으며, 미국 내에서 제한된 의료 접근성이나 종교적 또는 개인적 이유로 인해 점점 더 많은 인구에서 사용되지 않고 있다.최근 미국 의학 협회 저널(JAMA)에 발표된 연구는 예방접종 감소의 잠재적 건강 영향을 추정하고, 홍역과 같은 이전에 근절된 병원체의 재발과 관련된 미국인들의 막대한 건강 결과를 강조하고 있다.급성 홍역 감염은 발열, 폐렴, 뇌염 및 2차 세균 감염의 높은 위험을 포함한 다양한 중증의 임상 특징을 동반하며, 감염의 4분의 1
인비비드(IVVD, Invivyd, Inc. )는 상장 유지 기준 미달 통지를 받았고 상장 이전 가능성이 있다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 21일, 인비비드가 나스닥 상장 자격 부서로부터 결함 통지서를 받았다.이 통지서는 인비비드의 보통주가 30일 연속으로 주당 1.00달러의 최소 요구 가격 이하로 거래되었음을 알렸다.현재 인비비드의 보통주는 나스닥 글로벌 마켓에서 'IVVD'라는 심볼로 거래되고 있다.인비비드는 2025년 10월 20일까지 최소 요구 가격을 회복해야 하며, 이를 위해서는 보통주의 종가가 10일 연속으로 1.00달러 이상이어야 한다.만약 이 기한 내에 회복하지 못할 경우, 인비비드는 추가로 180일의 기간을 부여받을 수 있으며, 이 경우 나스닥 자본 시장으로 이전해야 한다.인비비드는 결함을 해결하기 위한 조치를 고려할 계획이다.그러나 최소 요구 가격을 회복할 수 있을지에 대한 보장은 없다.이 보고서는 인비비드의 최소 요구 가격 회복 가능성, 보통주 종가 모니터링 의도, 나스닥의 예상 조치 및 결함 해결을 위한 옵션 구현 계획에 대한 전망을 포함하고 있다.인비비드의 실제 결과는 이러한 전망과 다를 수 있으며, 이는 여러 위험과 불확실성에 기인한다.인비비드는 2025년 4월 25일에 이 보고서를 서명했으며, 서명자는 Jill Andersen이다.그녀는 인비비드의 법무 책임자이자 기업 비서로 재직 중이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
인비비드(IVVD, Invivyd, Inc. )는 실리콘밸리은행과 3천만 달러 비희석 대출 시설 계약을 체결했다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 21일, 매사추세츠주 월섬 - 인비비드(Invivyd, Inc.)(나스닥: IVVD)는 심각한 바이러스 감염 질병으로부터 보호를 제공하는 데 전념하는 생명공학 회사로, 실리콘밸리은행(Silicon Valley Bank, SVB)과 3천만 달러 규모의 기간 대출 시설 계약을 체결했다.이 계약은 특정 조건과 이정표가 충족될 경우 자본을 인출할 수 있는 기회를 제공한다.인비비드의 최고 재무 책임자(Bill Duke)는 "중요한 예상 촉매제에 앞서 이 대출 시설을 확보하게 되어 기쁘다. 이는 FDA와의 규제 경로에 대한 합의를 얻는 것을 포함하여, 우리의 파이프라인 후보인 VYD2311에 대한 중요한 이정표를 달성하는 데 도움이 될 것"이라고 말했다.이 비희석 대출 시설은 회사가 주당 가치 창출에 집중할 수 있도록 재무 선택권을 지원한다.VYD2311은 COVID-19를 위한 새로운 예방 및 치료 옵션의 긴급한 필요를 해결하기 위해 개발 중인 새로운 단일클론 항체(mAb) 후보이다.VYD2311의 약리학적 프로파일과 항바이러스 효능은 근육 주사와 같은 보다 환자 친화적인 방법을 통해 임상적으로 의미 있는 항체 수치를 제공할 수 있는 가능성을 제공한다.VYD2311은 인비비드의 독점 통합 기술 플랫폼을 사용하여 설계되었으며, 현대 바이러스 계통을 중화하는 데 최적화된 항체를 생성하기 위해 연속적인 분자 진화를 통해 개발되었다.VYD2311은 인비비드의 긴급 사용 승인을 받은 단일클론 항체인 pemivibart와 동일한 항체 백본을 활용하고 있으며, COVID-19 예방 및 치료를 위한 글로벌 2/3상 임상 시험에서 임상적으로 의미 있는 결과를 입증한 adintrevimab과 함께 사용된다.PEMGARDA™(pemivibart)는 반감기 연장 단일클론 항체(mAb)로, 주요 SARS-CoV-2 변종에 대한 중
인비비드(IVVD, Invivyd, Inc. )는 미스릴 캐피탈 창립자 아제이 로얀을 이사회에 임명했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 26일, 인비비드(나스닥: IVVD)는 아제이 로얀을 이사회에 임명했다.로얀은 의료, 기술 및 에너지 분야의 중대한 문제를 해결한 혁신적인 기업에 집중하는 벤처 자본가이다.그의 투자 회사인 미스릴은 인비비드 주식의 중요한 장기 보유자이며, 로얀은 2022년 주주 행동을 주도하여 인비비드가 COVID-19로부터 보호하는 임무에 집중하도록 했다."우리는 인비비드 이사회에 아제이가 돌아온 것을 기쁘게 생각한다. 회사는 핵심 기술로부터 의료 혜택을 확장하기 위한 단계를 준비하고 있다. 인비비드는 COVID-19 예방을 위한 단클론 항체 분야를 빠르게 재정립했으며, 미국인들을 COVID-19 및 기타 질병으로부터 보호할 수 있는 더 확장 가능하고 높은 가치의 의약품으로 나아갈 계획이다. 우리는 아제이의 통찰력으로 큰 혜택을 받을 것이다"라고 인비비드 이사회 의장인 마크 엘리아가 말했다.로얀은 "인비비드는 미국 의학의 미래에 중요한 회사이다. 인비비드의 독특한 단클론 항체 기술 플랫폼은 백신의 한계를 초월하여 취약한 인구를 위한 고품질의 최상급 의약품을 제공한다"고 말했다.그는 또한 "우리나라의 가장 취약한 사람들에게 영향을 미치는 풍토병은 트럼프 대통령의 오퍼레이션 워프 스피드가 보여준 것처럼 신속하고 단호하며 협력적인 창의성으로 공격해야 한다. 우리는 인비비드와 함께 산업 및 새로운 행정부의 중요한 파트너들과 협력하여 가장 필요한 환자들에게 혁신적인 단클론 항체 치료제를 신속하게 제공할 수 있도록 기대하고 있다"고 덧붙였다.인비비드는 SARS-CoV-2로부터 심각한 바이러스 감염 질병으로부터 보호하기 위해 헌신하는 생명공학 회사이다. 인비비드는 업계에서 독특한 통합 기술 플랫폼을 배치하여 최상의 항체를 평가, 모니터링, 개발 및 적응하도록 설계됐다.2024년 3월, 인비비드는 혁신적인 항체 후보군 중 하나에 대해
인비비드(IVVD, Invivyd, Inc. )는 2024년 4분기 재무 결과를 발표했고 VYD2311 긍정적 임상 데이터를 공개했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 3일, 인비비드(Invivyd, Inc.)는 "2024년 4분기 재무 결과 발표, 강력한 수익 성장 및 단기 수익성 목표 재확인"이라는 제목의 보도자료를 발표했다.보도자료에는 2024년 4분기 PEMGARDA™(pemivibart) 순제품 수익이 약 1,380만 달러로, 2024년 3분기 순제품 수익 930만 달러 대비 48% 증가했음을 포함하고 있다.또한, 2024년 4분기 총 운영 비용 및 경비는 약 3,200만 달러로, 2024년 3분기 운영 비용 및 경비 7,160만 달러 대비 55% 감소했다.2024년 말 현금 및 현금성 자산은 6,930만 달러, 미수금은 1,090만 달러로 추정된다.인비비드는 기존의 현금 및 현금성 자산, 순제품 수익의 예상 성장, 제조 비용의 지속적인 감소를 바탕으로 2025년 상반기 내 단기 수익성을 목표로 하고 있다.2024년 4분기 실적에 대한 추가 업데이트는 3월 말 예정된 실적 발표에서 제공될 예정이다.인비비드는 2024년 4분기 PEMGARDA™(pemivibart) 순제품 수익이 1,380만 달러로 예상되며, 이는 2024년 3분기 순제품 수익 930만 달러에 비해 48% 증가한 수치이다.제조 비용 절감에 힘입어 인비비드는 2024년 4분기 총 운영 비용 및 경비가 약 3,200만 달러로, 2024년 3분기 총 운영 비용 및 경비 7,160만 달러에 비해 55% 감소했다.인비비드는 2025년 최소한의 제조 비용을 예상하고 있으며, VYD2311의 상업적 제조는 2024년에 상당 부분 완료됐다.인비비드의 최고 재무 책임자(Bill Duke)는 "우리는 지속적인 강력한 매출 성장과 단기 수익성 달성을 위한 실행에 대해 기쁘게 생각한다"고 말했다.VYD2311에 대한 긍정적인 임상 데이터도 발표됐다.VYD2311은 COVID-19 백신에 대한
인비비드(IVVD, Invivyd, Inc. )는 SARS-CoV-2 변종 데이터 분석을 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 27일, 인비비드는 "인비비드, 특정 면역 저하 환자의 경증-중등증 COVID-19 치료를 위한 PEMGARDA™(pemivibart)의 EUA 요청 검토 완료를 위한 미국 FDA의 게이팅 요청을 충족하기 위해 또 했다. 긍정적인 SARS-CoV-2 변종 데이터 분석 제공"이라는 제목의 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 본 문서의 부록 99.1로 제출되었으며, 본 항목 8.01에 참조로 포함된다.치료 면역교량 분석은 현대 SARS-CoV-2 변종에 대해 정기적으로 업데이트되며, pemivibart 항바이러스 수치를 COVID-19 치료를 위한 adintrevimab의 이전 2/3상 임상 시험(STAMP)에서의 항바이러스 수치와 비교한다.이 시험에서 adintrevimab은 치료 시작 시점에 따라 위약 대비 66%에서 74%의 입원 또는 사망 위험 감소를 제공했다.FDA에 제공된 최신 업데이트 분석은 현재 지배적인 SARS-CoV-2 변종 XEC 중화 데이터가 포함되어 있으며, pemivibart의 초기 투여 후 0-5일 동안 adintrevimab에 비해 상당히 높은 수치를 나타냈다.FDA에 제공된 데이터에는 pemivibart와 COVID-19 치료를 위해 이전에 승인된 단클론 항체 간의 항바이러스 활성 비교에 대한 지원 데이터도 포함된다.pemivibart의 안전성 프로필은 회사의 CANOPY 3상 임상 시험에서 입증되었으며, 현재까지 COVID-19 예방적 사용 중 추가적인 아나필락시스 보고는 확인되지 않았다.업데이트된 분석은 2024년 7월부터 FDA에 제출된 여러 유사한 분석을 기반으로 하며, 모두 일관된 항바이러스 수치 관계와 유리한 위험-이익 프로필을 보여준다.인비비드는 미국 FDA에 pemivibart의 EUA 수정 요청을 지원하기 위해 업데이트된 면역교량 분석을 제출했다.pemivibart는 특정
인비비드(IVVD, Invivyd, Inc. )는 상장폐지 통지를 했고 상장 기준 미충족 경고를 했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 27일, 인비비드는 나스닥 상장 자격 부서로부터 결함 통지서를 받았다.이 통지서는 인비비드의 보통주가 지난 30일 연속 거래일 동안 주당 0.0001달러의 기준가로 거래되었으며, 이는 나스닥 글로벌 마켓에서의 상장 유지에 필요한 최소 주가인 1.00달러를 하회했음을 알렸다.현재 인비비드의 보통주는 나스닥 글로벌 마켓에서 'IVVD'라는 심볼로 거래되고 있다.나스닥 상장 규정에 따르면, 인비비드는 결함 통지서 수령일로부터 180일 이내인 2025년 6월 25일까지 최소 주가 요건을 충족해야 한다.이를 위해 인비비드의 보통주 종가는 최소 10일 연속으로 1.00달러 이상이어야 한다.만약 인비비드가 2025년 6월 25일까지 최소 주가 요건을 충족하지 못할 경우, 추가로 180일의 기간이 주어질 수 있다.이 경우 인비비드는 나스닥 자본 시장으로 이전해야 하며, 자본 시장의 상장 요건을 충족해야 한다.또한, 인비비드는 결함을 해결할 의도를 나스닥에 통지해야 한다.나스닥 상장 자격 부서가 두 번째 준수 기간을 부여할지 여부를 결정할 때, 인비비드가 결함을 해결할 수 있을지에 대한 판단을 내리게 된다.만약 인비비드가 결함을 해결할 수 없다고 판단되거나, 주어진 준수 기간 내에 준수를 회복하지 못할 경우, 인비비드는 상장 폐지 통지를 받을 수 있다.이 경우 인비비드는 나스닥 청문 위원회에 상장 폐지 결정에 대한 항소를 할 수 있지만, 항소가 성공할 것이라는 보장은 없다.인비비드는 보통주의 종가를 적극적으로 모니터링하고, 결함을 해결하기 위한 가능한 옵션을 고려할 예정이다.그러나 최소 주가 요건을 회복할 수 있을지에 대한 보장은 없다.이 보고서는 미래 예측 진술을 포함하고 있으며, 인비비드의 최소 주가 요건 준수 가능성, 보통주 종가 모니터링 의도, 나스닥의 예상 조치 및 결함 해결을 위한 옵션 구현 계획에 대한 내용을
인비비드(IVVD, Invivyd, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과와 최근 사업 하이라이트를 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 14일, 인비비드(Invivyd, Inc.)는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과와 최근 사업 하이라이트를 발표했다.2024년 3분기 PEMGARDA™(pemivibart)의 순 제품 수익은 930만 달러로, 2024년 2분기의 230만 달러에서 증가했다.인비비드는 2024년 3분기 말에 1억 6,900만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있었다.회사는 기존의 현금 및 현금성 자산, 순 제품 수익의 예상 성장, 다양한 운영 효율성 개선을 통해 2025년 상반기 내에 수익성을 목표로 하고 있다.PEMGARDA의 사실 시트는 현재
인비비드(IVVD, Invivyd, Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 인비비드가 2024년 9월 30일 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다.이 회사는 2024년 3분기 동안 930만 달러의 제품 매출을 기록했으며, 이는 2023년 같은 기간에는 없었던 수치다.제품 매출의 증가는 PEMGARDA의 출시와 관련이 있다.제품 매출 원가는 80만 달러로, 2023년 3분기에는 제품 매출 원가가 없었다.연구 및 개발 비용은 5785만 달러로, 2023년 3분기 2557만 달러에 비해 3227만 달러 증가했다.이 증가의 주요 원인은 VYD2311 프로그램의 직접 비용 증가와 VYD222 프로그램의 직접 비용 감소 때문이다.판매, 일반 및 관리 비용은 129
