인비비드(IVVD, Invivyd, Inc. )는 홍역 치료를 위한 단일클론 항체 개발 프로그램을 발표했다.

12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 12일, 인비비드가 "인비비드, 홍역 치료를 위한 단일클론 항체 개발 프로그램 발표"라는 제목의 보도자료를 발표했다.

보도자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 이 항목 8.01에 참조로 포함된다.

인비비드는 여러 의료 제공자들이 홍역 감염 치료 및 노출 후 예방을 위한 단일클론 항체(mAb)를 요청했다고 밝혔다.이러한 약물은 홍역의 기능적 근절을 가속화할 수 있다.

홍역 바이러스는 인비비드 기술을 활용하여 최고의 단일클론 항체 발견 및 개발을 위한 매력적인 표적을 제공하는 것으로 보인다.

현재 2천만 명 이상의 미국인이 홍역 예방접종을 받지 않았으며, 예방접종률이 감소함에 따라 미국은 기능적 근절을 잃을 위험에 처해 있다.

인비비드는 2025년까지 전임상 홍역 mAb 후보를 식별하는 것을 목표로 하고 있으며, 연말까지 진행 상황을 업데이트할 예정이다.

인비비드는 현재 홍역에 대한 항바이러스 치료법이 없으며, 홍역에 감염된 개인에 대한 치료 옵션이 제한적이라고 밝혔다.

현재 사용되는 치료법으로는 고용량 비타민 A와 IV(정맥주사)로 투여되는 인간 기증자 유래 면역글로불린(IG) 등이 있다.그러나 이들 치료법은 승인되지 않았고, 잘 특성화된 임상 도구가 아니다.

표준 홍역 백신은 질병으로부터 우수하고 지속적인 보호를 제공하지만, 노출 후 예방에서 중요한 한계가 있으며, 미국 내에서 제한된 의료 접근성이나 종교적 또는 개인적 이유로 인해 점점 더 많은 인구에서 사용되지 않고 있다.

최근 미국 의학 협회 저널(JAMA)에 발표된 연구는 예방접종 감소의 잠재적 건강 영향을 추정하고, 홍역과 같은 이전에 근절된 병원체의 재발과 관련된 미국인들의 막대한 건강 결과를 강조하고 있다.

급성 홍역 감염은 발열, 폐렴, 뇌염 및 2차 세균 감염의 높은 위험을 포함한 다양한 중증의 임상 특징을 동반하며, 감염의 4분의 1이 입원으로 이어지고, 1,000건 중 1건이 사망을 초래한다.

이 바이러스는 면역 기억을 삭제하여 수년간 모든 감염에 대한 질병 위험을 증가시키는 면역적 기억상실을 초래한다.

몇 천 건의 사례 중 1건은 감염 후 약 7-10년 후에 뇌 조직의 100% 치명적인 악화를 초래하는 아급성 경화성 범뇌염을 유발할 수 있다.

"효과적인 백신이 있음에도 불구하고, 홍역 발병은 전 세계적으로 증가하고 있으며, 미국에서도 우리의 근절 상태가 위험에 처해 있다. 미국 내 2천만 명 이상의 비접종자가 있으며, 전 세계적으로 수억 명이 홍역의 부담을 안고 있으며, 상황은 더욱 악화될 가능성이 높다. 효과적인 치료법에 대한 필요성이 크다"라고 감염병 및 예방접종 전문가인 마이클 미나 박사가 말했다."단일클론 항체는 여러 이유로 매력적인 치료 옵션이다.

홍역에 대한 항체는 매우 중화력이 강해 감염을 신속하게 차단할 수 있으며, 소분자 접근법에 수반되는 독성 및 약물 간 상호작용을 피할 수 있다. 또한, 단일클론 항체는 위험에 처한 인구를 위한 중요한 예방 도구로 작용할 수 있다. 급성 감염 치료 외에도, 예방접종을 받을 수 없는 어린이, 면역이 저하된 사람들, 면역 보호가 감소한 노인들, 그리고 홍역 발병 중 비접종자들을 위한 예방이 특히 중요할 수 있다.

인비비드의 핵심 전략은 최고의 제약 단일클론 항체를 사용하여 바이러스 감염 질환의 부담을 줄이는 것이다. 홍역은 중요한 잠재적 치료 표적이며, 항체 발견, 개발 및 상용화에 대한 통합된 역량과 잘 맞는다.

인비비드는 안전하고 편리하며 매우 효과적인 홍역 단일클론 항체를 발견하고 개발하는 것을 목표로 하고 있으며, 현대 임상 실습에서 쉽게 채택될 수 있는 최고의 프로필을 가진 항체를 개발할 예정이다. 올해 말에 진행 상황을 업데이트할 예정이다.

인비비드는 SARS-CoV-2로 시작하여 심각한 바이러스 감염 질환으로부터 보호를 제공하는 데 전념하는 생명공학 회사이다. 인비비드는 업계에서 독특한 통합 기술 플랫폼을 배포하여 최고의 단일클론 항체를 평가, 모니터링, 개발 및 적응할 수 있도록 설계되었다.

2024년 3월, 인비비드는 혁신적인 항체 후보군의 파이프라인에서 단일클론 항체에 대한 긴급 사용 승인을 미국 FDA로부터 받았다.

이 보도자료는 1995년 개인 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 미래 예측 진술을 포함하고 있다. "예상하다", "믿다", "할 수 있다", "기대하다", "추정하다", "의도하다", "잠재적", "예측하다", "프로젝트하다", "미래"와 같은 단어는 미래 예측 진술을 식별하기 위한 것이다.

이 보도자료에 포함된 미래 예측 진술은 회사의 발견 프로그램, 홍역을 목표로 하는 전임상 단일클론 항체 후보를 식별하는 목표 및 그 시기, 기존 홍역 백신 및 치료법의 한계에 대한 믿음, 홍역 치료의 필요성, 홍역 단일클론 항체의 잠재적 이점, 인비비드의 전략 및 목표 등을 포함한다.

회사는 이러한 미래 예측 진술에서 공개된 계획, 의도 또는 기대를 실제로 달성하지 못할 수 있으며, 이러한 진술에 과도한 의존을 두지 말아야 한다. 이러한 미래 예측 진술은 회사의 실제 결과가 미래 예측 진술에서 설명되거나 암시된 결과와 실질적으로 다를 수 있는 위험과 불확실성을 포함한다.

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미국증권거래소 공시팀