코그니션쎄라퓨틱스(CGTX, COGNITION THERAPEUTICS INC )는 레비체의 치매 환자를 위한 제제 접근 프로그램을 확대한다고 발표했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 3일, 코그니션쎄라퓨틱스는 레비체의 치매 환자를 위한 제제 접근 프로그램(EAP)의 확대를 발표하는 보도자료를 배포했다.이 프로그램은 레비체의 치매 환자에게 제제인 제르비메신을 제공하기 위한 것으로, 해당 보도자료는 본 문서의 부록 99.1로 제출되었다.코그니션쎄라퓨틱스는 익명의 자선 기부로 이 프로그램을 상당 부분 지원받게 되었으며, 기부자는 제르비메신을 치료받은 레비체의 치매 환자의 가족이다.이 프로그램에 참여하는 환자들은 약 1년 동안 매일 100mg의 경구 제르비메신을 복용하게 된다.아리조나에 위치한 배너 선 헬스 연구소가 첫 번째 활성화 사이트로 지정되었으며, 데이비드 슈프레처 박사가 해당 사이트의 주요 연구자로 활동한다.코그니션쎄라퓨틱스의 리사 리치아르디 CEO는 "우리의 궁극적인 목표는 삶을 변화시키는 치료제를 만드는 것"이라며, "참여 사이트를 신속하게 온보딩하여 이달 내로 자격이 있는 환자들에게 제르비메신을 제공할 수 있도록 노력하고 있다"고 밝혔다.EAP는 약 30명의 환자를 수용할 수 있으며, 추가 환자는 자금과 약물 공급에 따라 치료받을 수 있다.EAP는 SHIMMER 연구를 완료한 환자와 경증에서 중등도의 레비체의 치매 진단을 받은 추가 환자에게 개방된다.배너 선 헬스 연구소는 첫 번째 참여 사이트로 활성화되었으며, 슈프레처 박사는 EAP 연구자로 활동한다.EAP는 새로운 프로토콜 하에 운영되며, 제르비메신은 규제 당국의 승인을 받지 않은 실험적 의약품이다.따라서 제르비메신의 안전성과 효능은 완전히 규명되지 않았으며, 사용에 따른 위험이 있을 수 있다.환자나 보호자는 이 프로그램에 대해 더 알고 싶다면 치료 의사와 상담할 것을 권장한다.코그니션쎄라퓨틱스는 노화 관련 퇴행성 질환을 치료하기 위한 혁신적인 소분자 치료제를 개발하는 임상 단계의
코그니션쎄라퓨틱스(CGTX, COGNITION THERAPEUTICS INC )는 투자자 발표 자료를 공개했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 코그니션쎄라퓨틱스가 투자자, 분석가 및 기타 관계자들과의 발표나 논의에서 사용할 수 있는 자료를 공개했다.이 자료는 2025년 6월 2일자로 작성되었으며, 회사의 주요 제품 후보인 제르비메신(zervimesine)에 대한 임상 개발 계획과 기대되는 결과를 포함하고 있다.제르비메신은 알츠하이머병, 레비체 치매(DLB), 건성 노인성 황반변성(AMD) 치료에 대한 유망한 데이터를 보유하고 있다.특히, 제르비메신은 경증 및 중등도 알츠하이머병 환자에게 효과적인 몇 안 되는 화합물 중 하나로, GA 병변의 성장을 줄이는 데 성공적인 결과를 보였다.이 약물은 450명 이상의 환자에게 투여되었으며, 일반적으로 잘 견딜 수 있는 안전성 프로파일을 가지고 있다.제르비메신은 하루 한 번 경구 투여가 가능하여, IV 알츠하이머 치료에 비해 부담이 적다.또한, DLB에 대한 최초의 시장 진입 가능성을 가지고 있으며, Phase 2 SHIMMER 연구에서 행동, 기능, 인지 및 운동 측면에서 강력한 반응을 보였다.코그니션쎄라퓨틱스는 제르비메신에 대한 강력한 지적 재산권을 보유하고 있으며, 2040년까지 보호받을 예정이다.현재 회사의 재무 상태는 현금 및 현금성 자산이 1,640만 달러이며, 제르비메신 연구를 위한 보조금 자금은 약 1억 7,100만 달러에 달한다.2025년 3월 31일 기준으로 약 1억 2,400만 달러가 사용되었고, 남은 보조금 자금은 4,700만 달러이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
코그니션쎄라퓨틱스(CGTX, COGNITION THERAPEUTICS INC )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했고 사업 업데이트를 제공했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 7일, 코그니션쎄라퓨틱스는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.코그니션쎄라퓨틱스의 회장 겸 CEO인 리사 리치아르디는 "2025년 1분기와 최근 몇 주 동안, 우리는 알츠하이머병 및 루이체 dementia(DLB) 프로그램을 계속 발전시켰다"고 밝혔다.미국 식품의약국(FDA)에 알츠하이머병에 대한 SHINE 연구 결과를 검토하고 등록 연구 계획을 논의하기 위한 EOP2 회의 일정을 요청했다.각 적응증에 대해 별도의 EOP2 회의를 요청하기 위해서는 고유한 FDA 프로그램 번호가 필요하므로, 최근 DLB에 대한 제약 임상 시험 IND 신청 절차를 시작했다.이 절차가 완료되면 DLB에 대한 EOP2 회의를 요청할 예정이다.2025년 1분기 재무 결과에 따르면, 2025년 3월 31일 기준 현금 및 현금성 자산은 약 1,640만 달러였으며, 미국 국립노화연구소로부터의 총 의무 보조금 잔액은 4,700만 달러였다.회사는 2025년 4분기까지 운영 및 자본 지출을 지원할 수 있는 충분한 현금을 보유하고 있다.연구 및 개발 비용은 2025년 1분기에 1,080만 달러로, 2024년 동기 대비 1,060만 달러에서 증가했다.연구 및 개발 비용의 변화는 주로 계약 연구 기관과의 2상 시험 활동 증가에 의해 주도되었다.일반 관리 비용은 2025년 1분기에 300만 달러로, 2024년 동기 대비 350만 달러에서 감소했다.일반 관리 비용의 50만 달러 변화는 주로 주식 보상 감소에 의해 주도되었으며, 전문 수수료 증가로 부분적으로 상쇄되었다.회사는 2025년 1분기에 850만 달러의 순손실을 기록했으며, 기본 및 희석 주당 손실은 각각 0.14달러였다.2024년 같은 기간의 순손실은 920만 달러, 기본 및 희석 주당 손실은 각각 0.
코그니션쎄라퓨틱스(CGTX, COGNITION THERAPEUTICS INC )는 2024년 연간 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 코그니션쎄라퓨틱스가 2025년 3월 20일에 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표했다.회사는 2024년 4분기 및 전체 연도의 재무 결과를 보고하고 사업 업데이트를 제공했다.2024년 동안 회사의 경증에서 중등도 알츠하이머병 및 루이체 치매(DLB)에 대한 2상 연구에서의 데이터는 제제인 제르비메신(CT1812)의 잠재력을 뒷받침한다.회사는 2025년 임상 초점을 재조정하여 알츠하이머병 및 DLB에 대한 등록 프로그램을 지원하기 위해 2상 건성 노인성 황반변성(AMD) 임상 연구의 등록을 종료하고 자원을 할당했다.제르비메신의 다단계에는 미국 식품의약국(FDA)과의 2상 종료 회의가 포함되며, 이는 2025년 2분기 초에 시작될 예정이다.리사 리치아르디 CEO는 제르비메신이 2024년 동안 DLB 및 알츠하이머병에 대한 두 가지 주요 2상 연구에서 긍정적인 임상 데이터를 제공했다고 언급했다.2024년 재무 결과에 따르면, 2024년 12월 31일 기준 현금 및 현금성 자산은 약 2,500만 달러였으며, NIA로부터의 총 의무 보조금 잔액은 5,000만 달러였다.연구 및 개발 비용은 2024년 동안 4,167만 달러로, 2023년의 3,720만 달러에 비해 증가했다.일반 관리 비용은 2024년 동안 1,230만 달러로, 2023년의 1,350만 달러에 비해 감소했다.회사는 2024년 동안 3,400만 달러의 순손실을 기록했으며, 주당 손실은 0.86 달러였다.2024년 12월 31일 기준으로 회사의 총 자산은 3억 2,340만 달러였고, 총 부채는 1억 1,484만 달러였다.누적 적자는 1억 7,516만 달러에 달하며, 총 주주 자본은 1억 8,750만 달러로 보고되었다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과
코그니션쎄라퓨틱스(CGTX, COGNITION THERAPEUTICS INC )는 나스닥은 상장 유지를 위한 추가 기간을 부여했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 코그니션쎄라퓨틱스의 최근 보고서에 따르면, 2024년 9월 12일에 회사는 나스닥으로부터 통지서를 받았다.이 통지서는 회사의 보통주가 지난 30일 연속 거래일 동안 나스닥 글로벌 마켓에서 상장 유지를 위해 요구되는 최소 주가인 주당 1.00달러 이하로 거래되었음을 알리는 내용이다.이에 따라 회사는 나스닥 상장 규정 5810(c)(3)(A)에 따라 180일의 기간, 즉 2025년 3월 11일까지 규정을 준수할 수 있는 기회를 부여받았다.2025년 3월 12일, 회사는 나스닥으로부터 추가 180일, 즉 2025년 9월 8일까지 최소 주가 요건을 충족할 수 있도록 연장 통지를 받았다.이와 함께 회사의 보통주는 2025년 3월 14일부터 나스닥 글로벌 마켓에서 나스닥 캐피탈 마켓으로 이전될 예정이다.연장 통지는 회사의 보통주 상장에 즉각적인 영향을 미치지 않는다.2025년 9월 8일 이전에 회사의 보통주가 최소 10일 연속으로 주당 1.00달러 이상으로 거래될 경우, 나스닥은 회사가 규정을 준수했음을 서면으로 확인할 것이다.만약 2025년 9월 8일까지 규정을 준수하지 못할 경우, 나스닥은 회사의 보통주가 상장 폐지될 것이라는 서면 통지를 제공할 것이다.이 경우 회사는 나스닥의 상장 폐지 결정에 대해 나스닥 청문 패널에 항소할 수 있다.회사는 2025년 9월 8일까지 보통주의 주가를 적극적으로 모니터링할 계획이며, 규정 준수를 회복하기 위한 다양한 옵션을 고려할 것이다.이러한 옵션에는 필요시 주식 분할을 포함한 여러 방법이 있다.추가 준수 기간 내에 규정을 준수하지 못할 경우, 나스닥은 회사의 보통주가 상장 폐지될 것이라는 통지를 제공할 것이다.그러나 회사가 규정을 준수할 수 있을지, 또는 보통주가 나스닥에서 상장 폐지되지 않을 것인지에 대한 보장은 없다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내
코그니션쎄라퓨틱스(CGTX, COGNITION THERAPEUTICS INC )는 투자자 발표 자료를 공개했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 코그니션쎄라퓨틱스가 투자자, 분석가 및 기타 관계자들과의 발표나 논의에서 사용할 수 있는 자료를 공개했다.이 자료는 2025년 1월에 신경퇴행성 질환 치료를 위한 혁신적인 접근법을 제시하며, 병원체 올리고머를 목표로 하고 있다.발표 자료에는 1995년의 사모증권소송개혁법의 의미 내에서의 미래 예측 진술이 포함되어 있다.이 진술은 역사적 사실이나 현재 사실과 관련된 진술을 제외한 모든 진술을 포함하며, 제품 후보군, 특히 제르비메신(zervimesine)과 관련된 기대되는 이점이나 결과를 포함한다.제르비메신의 초기 임상 결과가 후속 시험에서도 재현될 것이라는 기대와 함께, 임상 개발 계획 및 규제 계획에 대한 진술도 포함되어 있다.이러한 미래 예측 진술은 알려진 위험, 불확실성 및 기타 중요한 요소에 의해 실제 결과가 크게 달라질 수 있음을 경고하고 있다.발표 자료는 또한 코그니션쎄라퓨틱스의 지적 재산권이 2040년까지 제르비메신을 포함한 플랫폼 및 화합물을 포괄하고 있음을 강조하고 있다.코그니션쎄라퓨틱스는 2025년 1월 13일에 서명된 보고서를 통해, 제르비메신이 알츠하이머병 및 루이체 치매(DLB) 연구에서 일관된 효능을 보였으며, 노인 인구에서 사용하기에 적합한 안전성 프로필을 가지고 있다고 밝혔다.제르비메신은 하루 한 번 경구 투여가 가능하며, 정맥 요법이나 영상 감시가 필요하지 않다.DLB에 대한 시장 진입 가능성이 높으며, Phase 2 SHIMMER 연구에서 행동, 기능, 인지 및 운동 측정에서 강력한 반응을 보였다.현재 코그니션쎄라퓨틱스의 재무 상태는 현금 및 현금성 자산이 2,200만 달러이며, 제르비메신 연구를 위한 보조금 자금이 약 1억 7,100만 달러에 달한다.2024년 9월 30일 기준으로 사용된 자금은 약 1억 1,740만 달러이며, 남은 보조금 자금은 5,360만 달러이다.이러한 재무 상
코그니션쎄라퓨틱스(CGTX, COGNITION THERAPEUTICS INC )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 코그니션쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 실적을 발표했다.이 회사는 2024년 3분기 동안 1억 4,463만 달러의 운영 비용을 기록했으며, 이는 2023년 같은 기간의 1억 4,745만 달러에 비해 감소한 수치다.연구 및 개발 비용은 1억 1,392만 달러로, 2023년 3분기의 1억 1,669만 달러에서 소폭 감소했다.일반 관리 비용은 3,071만 달러로, 2023년 3분기의 3,076만 달러와 비슷한 수준을 유지했다.이 회사는 3분기 동안 9,937만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2023년 3분기의 6,749만 달러에 비해 증가한
코그니션쎄라퓨틱스(CGTX, COGNITION THERAPEUTICS INC )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 13일, 코그니션쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.회사의 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.코그니션쎄라퓨틱스의 CEO인 리사 리치아르디는 "3분기와 최근 몇 주 동안 코그니션쎄라퓨틱스는 Phase 2 SHINE 연구 결과가 공개되면서 역사상 가장 중요한 이정표 중 하나를 달성했다"고 밝혔다.SHINE 연구에서 발표된 새로운 데이터는 p-tau217 수치가 중간값 이하인 알츠하이머 환자 집단에서 인지 기능이 거의 완전히 보존된
