아이투바이오사이언스(AYTU, AYTU BIOPHARMA, INC )는 EXXUA™ 독점 상용화 계약을 체결했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 아이투바이오사이언스가 2025년 6월 6일, Fabre-Kramer Pharmaceuticals와 EXXUA™ (gepirone) 연장 방출 정제를 미국에서 상용화하기 위한 독점 계약을 체결했다.EXXUA는 성인 우울증 치료를 위해 미국 식품의약국(FDA)에서 승인된 최초의 선택적 세로토닌 5HT1a 수용체 작용제로, 5,000명 이상의 환자를 대상으로 한 임상 시험에서 우울증 증상 개선에 상당한 효과를 보였다. 특히, EXXUA에서 경험한 성적 부작용의 발생률은 위약과 유사한 수준이었다.아이투바이오사이언스는 2025년 4분기에 EXXUA를 상용화할 계획이며, 이는 회사의 상업적 노력의 중심이 될 것으로 기대하고 있다. EXXUA 거래는 아이투바이오사이언스의 최대 주주인 Nantahala Capital Management, Stonepine Capital Management, 아이투바이오사이언스 경영진 및 신규 기관 투자자들이 포함된 장기적인 헬스케어 중심의 기관 투자자들에 의해 자금이 조달되었다.아이투바이오사이언스의 CEO인 Josh Disbrow는 "우리는 EXXUA의 독점 상용화 파트너가 되어 매우 기쁘며, Fabre-Kramer Pharmaceuticals와의 협력이 기대된다"고 말했다. 계약 조건에 따라 아이투바이오사이언스는 EXXUA 출시일 1주년 기념일에 추가 고정 지급금을 지급할 예정이다. 또한, 아이투바이오사이언스는 순수익에 대한 로열티를 지급하고, 성과 기반의 변동 지급금을 Fabre-Kramer Pharmaceuticals에 지급할 예정이다.EXXUA는 미국에서 가능한 한 빨리 출시될 예정이며, 2025년 4분기에는 약국과 환자에게 제공될 것으로 예상된다. 아이투바이오사이언스는 EXXUA의 상용화가 우울증 환자들에게 중요한 치료 옵션이 될 것이라고 믿고 있다. 현재 미국에서 2,100만 명 이상의
아이투바이오사이언스(AYTU, AYTU BIOPHARMA, INC )는 1,440만 달러 규모의 공모가 결정됐다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 아이투바이오사이언스(이하 '회사')가 2025년 6월 6일, 9,600,000주(또는 이에 상응하는 프리펀드 워런트)의 보통주를 주당 1.50달러의 공모가로 판매하는 공모를 발표했다.이번 공모는 30일의 추가 주식 구매 옵션이 부여된 상태로, 총 1,440,000주를 추가로 구매할 수 있는 권리가 포함되어 있다.이번 공모는 2025년 6월 9일에 마감될 예정이며, 일반적인 마감 조건이 충족되어야 한다.회사는 이번 공모를 통해 약 1,440만 달러의 총 수익을 예상하고 있으며, 이는 언더라이터 수수료 및 기타 공모 비용을 제외한 금액이다.회사는 이번 공모의 순수익을 일반 기업 운영, 운영 자본 및 일반 관리 비용에 사용할 계획이며, EXXUA™(gepirone) 장기 방출 정제를 독점적으로 상용화할 수 있는 거래를 실행하는 데에도 사용할 예정이다. 레이크 스트리트 캐피탈 마켓이 이번 공모의 단독 북러너로 활동하며, 맥심 그룹 LLC가 주관 매니저로, 아센디언트 캐피탈 마켓이 재무 자문 역할을 맡고 있다.이번 증권은 2025년 6월 5일에 미국 증권거래위원회(SEC)에 의해 효력이 발생한 S-1 양식의 등록신청서에 따라 제공된다.최종 투자설명서는 SEC에 제출될 예정이며, SEC 웹사이트에서 확인할 수 있다.이 보도자료는 이러한 증권의 판매 제안이나 구매 제안의 요청을 구성하지 않으며, 해당 증권의 판매가 불법인 주 또는 기타 관할권에서는 판매되지 않는다.아이투바이오사이언스는 혁신적인 치료제를 상용화하는 데 주력하는 제약 회사로, 주요 제품으로는 EXXUA™(gepirone) 장기 방출 정제, Adzenys XR-ODT®(암페타민) 장기 방출 구강 분해 정제, Cotempla XR-ODT®(메틸페니데이트) 장기 방출 구강 분해 정제가 있다.회사는 향후 발생할 수 있는 위험과 불확실성을 포함한 여러 요인으로 인해 실제 결
아이투바이오사이언스(AYTU, AYTU BIOPHARMA, INC )는 2023 주식 인센티브 계획 수정안을 승인했다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 21일, 아이투바이오사이언스의 주주들은 2023 주식 인센티브 계획(이하 '계획')의 수정안(이하 '수정안')을 승인했다.수정안은 2023 주식 인센티브 계획에 따라 발행할 수 있는 주식 수를 300,000주 증가시켜 총 500,000주로 설정했다.이 수정안은 주주들의 승인 즉시 효력을 발생했다.수정안의 요약은 2025년 3월 28일 미국 증권거래위원회에 제출된 아이투바이오사이언스의 공식 위임장(이하 '위임장') 제안서 제2호에 포함되어 있으며, 이 요약은 본 보고서에 전적으로 참조된다.2025년 연례 주주총회에서 아이투바이오사이언스의 주주들은 6,169,953주의 보통주가 발행되어 있으며, 각 주식은 1표의 투표권을 가지며 총 4,329,439주가 참석하여 약 70%의 주주가 투표에 참여했다.2025년 연례 주주총회에서 다루어진 네 가지 제안의 투표 결과는 다음과 같다.첫 번째 제안은 이사 선출로, 모든 현직 이사들이 재선출되었으며, 각 이사는 다수결로 선출됐다.이사 선출에 대한 최종 투표 집계는 다음과 같다.Joshua R. Disbrow는 2,583,181표를 얻었고, 159,816표가 반대되었으며, 1,586,442표는 중립으로 처리됐다.John A. Donofrio, Jr.는 2,586,504표를 얻었고, 156,493표가 반대되었으며, 1,586,442표는 중립으로 처리됐다.Carl C. Dockery는 2,585,764표를 얻었고, 157,233표가 반대되었으며, 1,586,442표는 중립으로 처리됐다.Abhinav 'Abi' Jain은 2,583,642표를 얻었고, 159,355표가 반대되었으며, 1,586,442표는 중립으로 처리됐다.Vivian H. Liu는 2,533,761표를 얻었고, 209,236표가 반대되었으며, 1,586,442표는 중립으로 처리됐다.두 번째 제안은
아이투바이오사이언스(AYTU, AYTU BIOPHARMA, INC )는 2025 회계연도 3분기 운영 및 재무 결과를 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 아이투바이오사이언스(이하 회사)는 2025 회계연도 3분기 운영 및 재무 결과를 발표했다.회사는 2025년 5월 14일에 보도자료를 통해 3분기 순이익이 400만 달러, 주당 기본 및 희석 순이익이 각각 0.65달러와 0.21달러에 달했다고 밝혔다.조정된 EBITDA는 390만 달러로 보고됐다.총 순수익은 1,850만 달러로, 전년 대비 32% 증가했다.회사는 2025년 5월 14일 동부 표준시 기준 오후 4시 30분에 운영 및 재무 결과에 대한 컨퍼런스 콜과 웹캐스트를 개최할 예정이다.이 콜은 웹캐스트와 전화로 공개적으로 접근 가능하며, 회사 웹사이트를 통해 콜에 접속하는 방법이 포함된 보도자료가 제공된다.콜의 재생은 콜 종료 후 회사 웹사이트와 전화 재생을 통해 제공될 예정이다.보도자료의 내용은 1934년 증권거래법 제18조의 목적상 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따른 어떤 제출물에도 참조로 포함되지 않는다.2025년 3분기 주요 내용으로는 순수익이 1,850만 달러로 전년 동기 1,400만 달러에서 32% 증가했으며, ADHD 포트폴리오(Adzenys XR-ODT® 및 Cotempla XR-ODT®)의 순수익은 25% 증가하여 1,540만 달러에 달했다.소아 포트폴리오(Karbinal® ER, Poly-Vi-Flor® 및 Tri-Vi-Flor®)의 순수익은 77% 증가하여 310만 달러에 이르렀다.3분기 동안 회사의 총 운영 비용은 950만 달러로, 전년 동기 1,080만 달러에서 감소했다.운영 수익은 240만 달러로, 전년 동기 160만 달러의 손실에서 개선됐다.3분기 동안의 순이익은 400만 달러로, 전년 동기 290만 달러의 손실에서 크게 개선됐다.아이투바이오사이언스의 CEO인 조쉬 디스브로우는 "2025 회계연도 3분기 동안의 운영 및 재무 성과에
아이투바이오사이언스(AYTU, AYTU BIOPHARMA, INC )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 아이투바이오사이언스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기에 대한 분기 보고서를 발표했다.보고서에 따르면, 2025년 1분기 동안 회사의 총 매출은 18,452,000달러로, 이는 2024년 같은 기간의 14,025,000달러에 비해 32% 증가한 수치다.이 매출 증가는 주로 제품 매출 증가와 함께 절감 혜택 및 유통업체 수수료의 개선에 기인한다.2025년 1분기 동안 매출원가는 5,646,000달러로, 2024년 같은 기간의 3,664,000달러에 비해 증가했다.이에 따라 총 매출 총이익은 12,806,000달러로, 2024년 같은 기간의 10,361,000달러에 비해 24% 증가했다.그러나 2025년 9개월 동안 총 매출은 51,247,000달러로, 2024년 같은 기간의 50,590,000달러에 비해 소폭 증가한 수치다.운영 비용은 10,385,000달러로, 2024년 같은 기간의 11,958,000달러에 비해 감소했다.이로 인해 운영 손익은 2,421,000달러로, 2024년 같은 기간의 -1,597,000달러에서 개선됐다.회사는 2025년 1분기 동안 3,940,000달러의 순이익을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 -2,288,000달러에 비해 큰 개선을 나타낸다.아이투바이오사이언스는 현재 ADHD 치료제인 Adzenys와 Cotempla의 상업화를 위해 Medomie 및 Lupin과의 독점 협력 계약을 체결한 상태다.이러한 계약은 회사의 국제 상업화 전략의 일환으로, 향후 24개월 내에 현지 규제 승인을 받을 것으로 예상된다.회사의 재무 상태는 2025년 3월 31일 기준으로 총 자산이 124,201,000달러, 총 부채는 70,706,000달러로 나타났다.주주 지분은 34,898,000달러로, 이는 2024년 6월 30일 기준 27,716,000달러에 비해 증가한 수치다.아이투바이오사이언스는 앞으로도
아이투바이오사이언스(AYTU, AYTU BIOPHARMA, INC )는 2024년 12월 31일에 분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 아이투바이오사이언스는 2024년 12월 31일로 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 총 매출 16,221천 달러를 기록했으며, 이는 전년 동기 대비 2,527천 달러 감소한 수치다.매출 감소는 주로 ADHD 포트폴리오에서의 매출 감소에 기인하며, 이는 경쟁사의 자극제 부족 현상이 해소되면서 매출이 정상화된 결과로 분석된다.매출원가는 5,435천 달러로, 전년 동기 대비 1,290천 달러 증가했다.이에 따라 총 매출 이익은 10,786천 달러로, 전년 동기 대비 3,817천 달러 감소했다.매출 이익률은 66%로, 지난해 같은 기간의 78%에서 감소했다.판매 및 마케팅 비용은 5,272천 달러로, 전년 동기 대비 소폭 증가했으며, 일반 관리 비용은 4,449천 달러로, 351천 달러 감소했다.연구 및 개발 비용은 522천 달러로, 전년 동기와 비슷한 수준을 유지했다.회사는 이번 분기 동안 1,317천 달러의 구조조정 비용을 기록했으며, 이는 이전에 발표된 운영 재조정과 관련된 비용이다.아이투바이오사이언스는 2024년 12월 31일 기준으로 6,169,681주가 발행된 상태이며, 2025년 2월 1일 기준으로 6,169,848주의 보통주가 유통되고 있다.회사의 재무 상태는 총 자산 116,227천 달러, 총 부채 85,462천 달러로, 자본금은 30,765천 달러에 달한다.아이투바이오사이언스는 앞으로도 지속적인 성장을 위해 제품 포트폴리오를 강화하고, 새로운 시장 진출을 모색할 계획이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
아이투바이오사이언스(AYTU, AYTU BIOPHARMA, INC )는 2025 회계연도 2분기 운영 및 재무 결과를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 아이투바이오사이언스가 2025 회계연도 2분기 운영 및 재무 결과를 발표했다.2025년 2월 12일, 아이투바이오사이언스는 보도자료를 통해 2025 회계연도 2분기 순이익이 80만 달러에 달했다고 밝혔다.조정된 EBITDA는 130만 달러로 보고됐다.소아 포트폴리오의 순수익은 전분기 대비 86% 증가했다.ADHD 및 소아 포트폴리오 모두에서 2023 회계연도 2분기 이후 처음으로 분기별 순처방 증가가 발생했다.2024년 12월 31일 기준 현금 잔고는 2,040만 달러였다.회사는 2025년 2월 12일 오후 4시 30분(동부 표준시)에 운영 및 재무 결과에 대한 컨퍼런스 콜과 웹캐스트를 개최할 예정이다.2025년 2분기 주요 내용으로는, 두 포트폴리오 모두에서 처방이 분기별로 증가했으며, 소아 포트폴리오에서 29%의 성장을 기록했다.소아 포트폴리오의 순수익은 240만 달러로, 2025 회계연도 1분기의 130만 달러에서 증가했다.이는 최근 시행된 성장 회복 계획의 긍정적인 효과를 반영한 것이다.ADHD 포트폴리오의 순수익은 16% 증가하여 1,380만 달러에 달했다.2025 회계연도 2분기 순이익은 80만 달러로, 주당 기본 순이익은 0.13 달러, 희석 주당 순손실은 0.26 달러였다.이는 2024 회계연도 2분기의 순손실 20만 달러와 비교된다.조정된 EBITDA는 2024 회계연도 2분기의 550만 달러에서 감소한 130만 달러로 보고됐다.아이투바이오사이언스의 CEO인 조쉬 디스브로우는 "우리는 ADHD 및 소아 포트폴리오 모두에서 긍정적인 순처방 성장을 성공적으로 회복했다"고 언급했다.그는 또한 "우리의 상업 팀은 시장의 다양한 역학을 잘 관리했으며, 판매 팀은 ADHD 포트폴리오의 성장을 위해 집중적이고 효율적인 프로모션 접근 방식을 사용했다"고 덧붙였다.2024년 12월 31일 기준으로 현
아이투바이오사이언스(AYTU, AYTU BIOPHARMA, INC )는 주주 파생 소송 합의안을 발표했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 3일, 아이투바이오사이언스는 델라웨어 주 법원에서 진행 중인 Witmer 대 Armistice Capital LLC 사건에 대한 파생 소송의 합의안이 2025년 1월 13일에 법원 승인을 받을 예정이라고 발표했다.이 사건은 아이투바이오사이언스의 이사 및 임원들에 대한 주주 파생 소송으로, 합의안의 세부 사항은 Exhibit 99.1에 첨부되어 있으며, 회사 웹사이트의 투자자 관계 섹션에서도 확인할 수 있다.이번 합의안은 아이투바이오사이언스의 이사 및 임원들에 대한 소송을 해결하기 위한 것으로, 법원은 합의안의 조건이
아이투바이오사이언스(AYTU, AYTU BIOPHARMA, INC )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 아이투바이오사이언스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 분기 보고서를 발표했다.이 보고서에 따르면, 회사는 2024년 3분기 동안 총 매출 16,574천 달러를 기록했으며, 이는 2023년 같은 기간의 17,817천 달러에 비해 1,243천 달러 감소한 수치다.매출 감소는 주로 소아과 포트폴리오에서 발생한 것으로, 이는 지난해의 보험사 변경으로 인해 처방 보장이 부정적인 영향을 미쳤기 때문이다.그러나 ADHD 포트폴리오에서의 매출은 3.3백만 달러 증가했다.회사의 총 매출원가는 4,589천 달러로, 2023년 4,779천 달러에
아이투바이오사이언스(AYTU, AYTU BIOPHARMA, INC )는 2025 회계연도 1분기 운영 및 재무 결과를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 아이투바이오사이언스가 2025 회계연도 1분기 운영 및 재무 결과를 발표했다.2024년 11월 13일, 아이투바이오사이언스는 150만 달러의 순이익을 기록했으며, 조정된 EBITDA는 190만 달러에 달했다.ADHD 포트폴리오의 순수익은 1% 증가하여 1,530만 달러에 이르렀고, 소아 포트폴리오의 순수익은 전분기 대비 54% 증가했다.2024년 9월 30일 기준으로 현금 잔고는 2,010만 달러였다.회사는 운영 최적화 계획을 통해 운영을 간소화하고 비용을 절감하며 일관된 현금 흐름을 가속화할 예정이다.또한, 라이언
