나노바이러사이드(NNVC, NANOVIRICIDES, INC. )는 2025년 3월 31일에 분기 보고서를 발표했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 나노바이러사이드가 2025년 3월 31일 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며, 이 보고서의 주요 내용은 다음과 같다.2025년 3월 31일 기준으로 회사의 현금 및 현금성 자산은 약 254만 2,590달러이며, 선급비용은 184,716달러, 순 자산은 698만 2,750달러이다.회사의 총 부채는 119만 8,911달러로, 이 중 관련 당사자에게 지급해야 할 계정 미지급금이 81만 3,477달러, 미지급 비용이 32,616달러이다.주주 지분은 883만 3,049달러로 보고되었다.2024년 6월 30일과 비교할 때, 현금 및 현금성 자산은 479만 7,778달러에서 감소하였고, 순 자산은 751만 2,463달러에서 감소하였다.2025년 3월 31일 기준으로 회사는 약 740만 달러의 순손실을 기록하였으며, 이는 2024년 같은 기간의 593만 8,159달러의 순손실과 비교된다.연구개발 비용은 2025년 3월 31일 종료된 분기에 128만 2,251달러로 증가하였고, 일반 관리 비용은 96만 6,905달러로 증가하였다.회사는 2025년 3월 31일 기준으로 1억 4,674만 5,980달러의 누적 적자를 기록하고 있으며, 향후 12개월 동안 운영을 지원할 자금이 부족할 것으로 예상하고 있다.따라서 회사의 지속 가능성에 대한 상당한 의문이 제기된다.나노바이러사이드는 MPox 및 RSV 치료를 위한 임상 시험을 준비하고 있으며, NV-387의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 임상 시험 신청서를 제출할 예정이다.이와 함께, 회사는 자금 조달을 위해 비상장 자금 지원 및 파트너십을 모색하고 있다.또한, NV-387은 다양한 바이러스 감염에 대한 치료제로 개발되고 있으며, 임상 시험을 통해 그 효과를 입증할 계획이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있
토닉스파마슈티컬스홀딩(TNXP, Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. )은 세계 백신 회의에서 TNX-801 데이터를 발표했다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 23일, 토닉스파마슈티컬스홀딩(이하 회사)은 2025년 4월 21일부터 24일까지 워싱턴 D.C.에서 열린 세계 백신 회의에서 TNX-801에 대한 데이터를 구두 발표했다.TNX-801은 mpox 및 천연두를 예방하기 위해 개발 중인 단일 용량의 생백신이다.발표 제목은 "새로운 단일 용량, 약화된 생백신, 최소 복제 Mpox 백신"으로, 긍정적인 전임상 효능 데이터를 강조하며, TNX-801이 mpox 및 rabbitpox로부터 동물을 보호하고 면역 저하 동물에서도 잘 견디는 것으로 나타났다.회사의 발표 자료는 www.tonixpharma.com의 과학 발표 탭에서 확인할 수 있다.토닉스파마슈티컬스의 CEO인 세스 레더먼 박사는 "TNX-801은 단일 용량으로 동물에게 보호 면역을 제공함으로써 mpox 및 천연두 백신으로서의 가능성을 보여준다"고 말했다."TNX-801은 면역 저하 동물에서도 일반적으로 잘 견디며, 새로운 데이터는 rabbitpox 바이러스에 대한 치명적인 도전에 대해 6개월 동안 지속적인 보호를 보여준다.이러한 새로운 데이터는 intratracheal clade Ia mpox 바이러스에 대한 동물 보호를 보여주는 이전 연구를 기반으로 한다.모든 연구에서 단일 용량 백신 접종 후 TNX-801은 임상 질병과 병변 형성을 예방했다." 레더먼 박사는 "2022년에 시작된 clade IIb mpox 전염병과 최근의 clade Ib mpox 전염병은 추가 백신 옵션, 특히 단일 용량 옵션의 필요성을 강조한다"고 덧붙였다."2022년 clade IIb와 2024년 clade Ib mpox 전염병은 세계보건기구(WHO)에 의해 국제적 공중 보건 비상사태(PHEIC)로 선언되었다.우리는 TNX-801이 mpox 예방 및 향후 mpox 전염병 통제에 기여할
토닉스파마슈티컬스홀딩(TNXP, Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. )은 MCDC가 TNX-801 개발 지원을 위한 5만 달러 보조금을 수여했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 10일, 토닉스파마슈티컬스홀딩(이하 회사)은 의료 CBRN 방어 컨소시엄(MCDC)으로부터 mpox 및 천연두 백신 후보인 TNX-801(재조합 말천연두 바이러스, 생백신) 개발을 지원하기 위한 5만 달러의 보조금을 수여받았다.이 보도자료의 사본은 본 문서의 부록 99.01로 제공되며, 여기서 언급된 내용이 포함되어 있다.회사는 TNX-801 제품 후보 발표를 업데이트했으며, 이는 회사 웹사이트에 게재할 예정이며 비공식 정보가 포함될 수 있다.발표의 사본은 부록 99.02로 제공되며, 여기서 언급된 내용이 포함되어 있다.이 8-K 양식의 7.01 항목에 포함된 정보는 1934년 미국 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임에 따라 적용되지 않으며, 1933년 미국 증권법 또는 증권 거래법에 따라 제출된 어떤 제출물에도 참조로 포함되지 않는다.2025년 3월 10일, 회사는 MCDC로부터 5만 달러의 보조금을 수여받았다.이 보조금은 TNX-801 백신 후보의 개발을 지원하기 위한 것이다.이 보조금은 토닉스가 TNX-801의 상용화 계획을 개발할 수 있도록 할 것이다.또한, 2025년 3월 10일, 회사는 새로운 데이터를 공개했으며, 이는 (i) TNX-801이 면역이 저하된 쥐에서 전통적인 생바이러스 천연두 백신보다 최대 10만 배 덜 병원성이 있다는 것, (ii) 대체 백신 접종 경로를 통해 전달될 수 있다는 것, (iii) 치명적인 토끼천연두 도전에 대해 토끼에게 6개월 이상의 지속적인 보호를 제공한다는 것이다.이 현재 보고서는 1933년 증권법 제27A 및 1934년 증권 거래법 제21E 및 개정된 민간 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 특정한 미래 예측 진술을 포함하고 있다.이러한 진술은
시가테크놀러지스(SIGA, SIGA TECHNOLOGIES INC )는 Mpox 치료를 위한 Tecovirimat의 STOMP 연구 중간 결과를 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 10일, 시가테크놀러지스는 "Mpox 치료를 위한 Tecovirimat의 STOMP 연구 중간 결과 발표"라는 제목의 보도자료를 발표했다.보도자료의 전체 내용은 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.보도자료에 따르면, 중간 분석 결과 테코비리마트는 경증에서 중등증 클레이드 II mpox 환자에서 위약과 비교하여 병변 해결 시간 개선 효과를 보이지 않았다.이와 같은 결과를 바탕으로 연구 데이터 안전성 및 모니터링 위원회(DSMB)는 연구의 무작위 분기에서 환자 모
나노바이러사이드(NNVC, NANOVIRICIDES, INC. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 나노바이러사이드가 2024년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며, 이 보고서에서 회사의 재무 상태와 운영 결과를 상세히 보고했다.보고서에 따르면, 2024년 9월 30일 기준으로 회사는 현금 및 현금성 자산이 약 386만 6,289달러에 달하며, 선급 비용은 175,133달러, 순 자산은 736만 5,681달러로 나타났다.부채는 약 163만 2,706달러로, 이 중 관련 당사자에게 지급해야 할 계정 미지급금이 636,550달러 포함되어 있다.주주 자본은 1억 1,077만 9,791달러로 보고되었다.2023년 6월 30일과 비교할 때, 현금 및
토닉스파마슈티컬스홀딩(TNXP, Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. )은 mpox 및 천연두 예방 백신 후보 TNX-801의 내약성을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 13일, 토닉스파마슈티컬스홀딩(이하 회사)은 mpox 및 천연두 예방을 위한 TNX-801(재조합 말두창 바이러스) 백신 후보가 면역 저하 마우스에서 20세기 백신보다 덜 병원성이 있다고 데이터 발표했다.이와 관련된 보도자료는 본 문서의 부록 99.01로 제공되며, 여기서 참조된다.회사는 "Recombinant Chimeric Horsepox Virus (TNX-801) is Attenuated Relative to Vaccinia Virus Strains in Both In Vitro and In Vivo Models"라는 제목의 논문을 동료 심사 저
토닉스파마슈티컬스홀딩(TNXP, Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. )은 케냐 의학 연구소와 연구 협약을 체결했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 4일, 토닉스파마슈티컬스홀딩(이하 회사)은 케냐 의학 연구소(KEMRI)와 연구 협약을 체결하고, mpox 예방을 위한 TNX-801 백신 후보의 1상 임상 시험을 설계하고 수행하기로 했다.이 보도자료는 본 문서의 부록 99.01로 제공되며, 여기서 언급된 내용은 참조로 포함된다.회사는 케냐에서 TNX-801의 안전성, 내약성 및 면역원성을 시험하기 위한 1상 임상 시험을 설계하고 계획하며 규제 승인을 받을 예정이다. 회사가 시험을 후원하고 KEMRI가 실행을 주도할 예정이다.토닉스파마슈
