로열티파마(RPRX, Royalty Pharma plc )는 MYQORZO가 FDA 승인을 발표했다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 19일, 사이토키네틱스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 MYQORZO(아피캄텐)에 대한 신약 신청이 승인됐다.MYQORZO는 성인 환자의 증상성 폐색성 비대심근병증(oHCM) 치료를 위한 심장 미오신 억제제로, 기능적 능력과 증상을 개선하는 데 도움을 준다.2022년 1월과 2024년 사이토키네틱스와의 자금 조달 계약의 일환으로, 로열티파마는 MYQORZO 판매에 대해 50억 달러까지 4.5%의 로열티를 받을 권리가 있으며, 50억 달러를 초과하는 판매에 대해서는 1%로 감소한다.또한, 2022년 로열티파마는 MYQORZO와 관련하여 사이토키네틱스에 최대 2억 2,500만 달러의 장기 자본을 제공했으며, 이 금액은 모두 인출됐다.2024년에는 사이토키네틱스에 최대 2억 2,500만 달러의 추가 출시 자본을 제공했으며, 이 중 5천만 달러가 인출됐다.현재까지 인출된 금액을 기준으로 로열티파마는 10년 동안 분기별로 5억 2,300만 달러의 상환을 받을 예정이다(총 인출 금액의 1.9배)며, 2025년 9월 30일까지 2천만 달러가 상환됐다.MYQORZO 승인 이후, 사이토키네틱스는 향후 12개월 이내에 추가로 1억 7,500만 달러를 인출할 수 있는 자격이 있다.로열티파마는 인출된 총 금액의 1.9배를 10년 동안 분기별로 지급받게 된다.추가 정보는 로열티파마의 보고서 및 문서를 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출한 내용을 참조하면 된다. SEC의 웹사이트 www.sec.gov에서 EDGAR를 방문하면 확인할 수 있다.1934년 증권거래법의 요구에 따라, 등록자는 이 보고서를 서명한 자가 적절히 권한을 부여받았음을 확인한다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바
사이토키네틱스(CYTK, CYTOKINETICS INC )는 MYQORZO™가 FDA 승인을 발표했다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 19일, 사이토키네틱스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 MYQORZO™(aficamten) 5mg, 10mg, 15mg, 20mg 정제의 승인을 받았다.이 약물은 증상이 있는 비후성 심근병증(oHCM) 성인 환자의 기능적 능력과 증상을 개선하기 위해 사용된다.MYQORZO는 심장 미오신 모터 활동의 알로스테릭 및 가역적 억제제이다.oHCM 환자에서 MYQORZO의 미오신 억제는 심장 수축력과 좌심실 유출로 폐쇄(LVOT) 장애를 감소시킨다.이 보고서는 1934년 증권거래법의 요구 사항에 따라 작성되었으며, 아래 서명된 자가 이를 승인했다.날짜: 2025년 12월 19일, 서명: /s/ John O. Faurescu, 직위: 수석 부사장, 부총괄 고문 및 비서.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
사이토키네틱스(CYTK, CYTOKINETICS INC )는 유럽연합에서 MYQORZO®의 마케팅 승인을 추천했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 12일, 사이토키네틱스가 유럽 의약품청의 인체용 의약품 위원회가 심장 미오신 억제제인 MYQORZO®(aficamten)의 유럽연합 내 마케팅 승인 추천에 대한 긍정적인 의견을 채택했다고 발표했다.이 약물은 성인 환자의 증상성(뉴욕 심장 협회, NYHA, 클래스 II-III) 폐쇄성 비대 심근병 치료를 위한 것이다.최종 결정은 2026년 1분기에 유럽연합 집행위원회에서 예상된다.사이토키네틱스는 미래 예측 진술을 업데이트할 의도나 의무가 없음을 명시하며, 법의 안전한 항구 조항의 보호를 주장한다.미래 예측 진술은 미래 성과를 보장하지 않으며, 실제 결과는 이 보고서에 포함된 미래 예측 진술과 실질적으로 다를 수 있다.사이토키네틱스가 이 보고서에서 하는 모든 미래 예측 진술은 이 보고서 날짜 기준으로만 유효하다.사이토키네틱스는 이 보고서 날짜 이후 새로운 정보, 미래 사건 또는 기타 사유로 인해 미래 예측 진술을 업데이트할 의무가 없다.1934년 증권 거래법의 요구 사항에 따라, 등록자는 이 보고서를 서명할 권한이 있는 자에 의해 적절히 서명되었음을 확인한다.날짜: 2025년 12월 12일, 서명자: /s/ John O. Faurescu, John O. Faurescu, SVP, 부총괄 변호사 및 비서.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
