액섬쎄라퓨틱스(AXSM, Axsome Therapeutics, Inc. )는 Hetero Labs가 SUNOSI® 특허 소송에 합의했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 27일, 액섬쎄라퓨틱스는 Hetero Labs Ltd. 및 그 일부 계열사와 SUNOSI®(solriamfetol)와 관련된 특허 소송을 해결하기 위한 합의 계약을 체결했다.이 소송은 Hetero가 미국 식품의약국(FDA)에 SUNOSI의 제네릭 버전 판매 승인을 요청하는 약식 신약 신청서를 제출한 것에서 비롯되었으며, 현재 뉴저지 지방법원에서 진행 중이다.합의 계약에 따라 액섬쎄라퓨틱스는 Hetero에게 SUNOSI의 제네릭 버전을 판매할 수 있는 라이센스를 부여하며, 이는 소아 독점권이 부여될 경우 2040년 9월 1일 이후 또는 소아 독점권이 부여되지 않을 경우 2040년 3월 1일 이후에 시작된다.단, FDA의 승인과 이와 유사한 계약에 대한 일반적인 조건 및 예외가 적용된다.당사자들에 대해 SUNOSI와 관련하여 제기한 유사한 특허 소송은 여전히 뉴저지 지방법원에서 진행 중이다.합의 계약은 미국 연방거래위원회와 미국 법무부의 검토를 받게 된다.이 보도자료에 포함된 합의 계약의 설명은 완전성을 주장하지 않는다.보도자료의 전체 텍스트는 본 문서의 부록 99.1로 제출되었으며, 여기서 참조된다.액섬쎄라퓨틱스는 중추신경계(CNS) 질환 치료의 새로운 시대를 선도하는 생명공학 회사로, 주요 우울증, 기면증과 관련된 과도한 주간 졸림, 폐쇄성 수면 무호흡증 및 편두통에 대한 FDA 승인 치료제를 포함한 산업 최고의 신경과학 포트폴리오를 보유하고 있다.또한, 1억 5천만 명 이상의 미국인에게 영향을 미치는 다양한 심각한 신경학적 및 정신적 질환을 다루는 여러 후기 단계 개발 프로그램을 진행하고 있다.액섬쎄라퓨틱스는 환자와 그 가족이 번영할 수 있도록 뇌의 가장 큰 문제를 해결하는 사명을 가지고 있다.이 보도자료에서 논의된 특정 사항들은 '미래 예측 진술'로 간주될 수 있으며, 회
액섬쎄라퓨틱스(AXSM, Axsome Therapeutics, Inc. )는 Hikma와 Sunosi®(solriamfetol) 특허 소송이 합의됐다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 5일, 액섬쎄라퓨틱스는 Hikma Pharmaceuticals USA, Inc.와의 특허 소송을 해결하기 위한 합의 계약을 체결했다.이 소송은 액섬쎄라퓨틱스의 제품인 Sunosi®(solriamfetol)와 관련된 것으로, Hikma가 미국 식품의약국에 Sunosi의 제네릭 버전 판매 승인을 요청하는 약식 신약 신청서를 제출하면서 시작됐다.합의 계약에 따라 액섬쎄라퓨틱스는 Sunosi에 대한 소아 독점권이 부여될 경우 2040년 9월 1일 이후 또는 소아 독점권이 부여되지 않을 경우 2040년 3월 1일 이후에 Hikma가 Sunosi의 제네릭 버전을 판매할 수 있는 라이센스를 부여할 예정이다.이 계약은 FDA의 승인과 일반적인 조건 및 예외에 따라 진행된다.액섬쎄라퓨틱스는 Sunosi와 관련하여 유사한 특허 소송도 여전히 뉴저지 연방지방법원에서 진행 중이다.합의 계약은 미국 연방거래위원회와 미국 법무부의 검토를 받게 된다.액섬쎄라퓨틱스는 중추신경계(CNS) 질환 치료의 새로운 시대를 선도하는 생명공학 회사로, 주요 우울증, 기면증과 관련된 과도한 주간 졸림, 폐쇄성 수면 무호흡증 및 편두통에 대한 FDA 승인 치료제를 포함한 다양한 신경과 및 정신과 질환에 대한 치료제를 개발하고 있다.액섬쎄라퓨틱스는 환자 결과의 의미 있는 발전을 가능하게 하는 새로운 작용 기전에 중점을 두고 차별화된 제품을 개발하고 있다.또한, 액섬쎄라퓨틱스는 Sunosi, Auvelity 및 Symbravo 제품의 상업적 성공과 solriamfetol 및/또는 AXS-05에 대한 추가 적응증 확보 노력의 성공, 현재 제품 후보에 대한 임상 시험의 성공, 시기 및 비용, FDA 또는 기타 규제 기관의 승인 및 기타 조치에 대한 성공적인 확보 등을 포함한 여러 위험과 불확실성을 언급하고 있다.이
액섬쎄라퓨틱스(AXSM, Axsome Therapeutics, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 순매출을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, 액섬쎄라퓨틱스는 "액섬쎄라퓨틱스, 2024년 4분기 및 연간 순매출 발표"라는 제목의 보도자료를 발표했다.보도자료에 따르면, Auvelity의 2024년 4분기 및 연간 순제품 매출은 각각 9260만 달러와 2억 9140만 달러로 예상된다.Sunosi의 2024년 4분기 및 연간 순제품 매출은 각각 2570만 달러와 9380만 달러로 예상된다.액섬쎄라퓨틱스의 CEO인 Herriot Tabuteau 박사는 "2024년 강력한 매출 성장을 달성했으며, 알츠하이머병의 불안증에 대한 AXS-05의 긍정적인 3상 결과와 기면증에 대한 AXS-12의 긍정적인 3상 결과를 포함하여 업계를 선도하는 신경과학 파이프라인을 크게 발전시켰다"고 밝혔다.이어서 "2025년에도 Auvelity와 Sunosi의 지속적인 성장을 통해 상업적 모멘텀을 이어갈 계획이며, 승인될 경우 급성 편두통 치료를 위한 AXS-07의 출시 준비를 활발히 진행하고 있다"고 덧붙였다.액섬쎄라퓨틱스는 2024년 4분기 및 연간 총 제품 매출이 각각 약 1억 1830만 달러와 3억 8520만 달러에 이를 것으로 예상하고 있다.이 정보는 현재 이용 가능한 감사되지 않은 정보를 바탕으로 한 회사의 추정치이며, 최종 재무 결과는 마감 절차 완료 후 발표될 예정이다.액섬쎄라퓨틱스는 중추신경계 질환 치료를 선도하는 생명공학 회사로, 환자 결과의 의미 있는 발전을 가능하게 하는 새로운 작용 기전의 차별화된 제품을 개발하고 있다.또한, 회사는 알츠하이머병과 기면증, 폐쇄성 수면 무호흡증과 관련된 과도한 주간 졸림증에 대한 FDA 승인 치료제를 포함한 신경과학 포트폴리오를 보유하고 있다.이 보도자료에서 논의된 특정 사항들은 "미래 예측 진술"로, 회사는 이러한 진술을 통해 미래 사건이나 결과의 불확실성을 전달하고 있다.투자자 및 미디어 연락처
