PDS바이오테크놀러지(PDSB, PDS Biotechnology Corp )는 2025년 ASCO 연례 회의에서 Versamune® HPV의 긍정적인 데이터를 발표했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 2일, PDS바이오테크놀러지(나스닥: PDSB)는 2025년 미국 임상 종양학회(ASCO) 연례 회의 웹사이트에 게재된 세 가지 Versamune® HPV 초록을 발표했다.이 초록은 2025년 5월 30일부터 6월 3일까지 일리노이주 시카고에서 개최된 두경부암 포스터 세션에서 발표된 Versamune® HPV(PDS0101) 연구를 요약하고 있다.미국에서 두경부 편평세포암(HNSCC) 환자의 50% 이상이 HPV16 양성으로 추정된다.HPV 양성 및 HPV 음성 HNSCC는 서로 다르며, 생물학적 특성과 원인이 다르고, HNSCC의 발병에 기여하는 위험 요소도 다르다.여러 유형의 HPV가 HNSCC와 관련이 있으며, 이러한 경우는 p16 면역조직화학 검사를 통해 확인된다.PDS바이오테크놀러지는 가장 발암성이 높은 HPV 유형인 HPV16과 관련된 HNSCC를 다루고 있다.HPV16 양성 HNSCC는 빠르게 증가하고 있는 심각한 의료적 필요로 인식되고 있다.PDS바이오테크놀러지의 시험은 특정 HPV16 양성 HNSCC 대상 인구와 치료 접근 방식에 따라 다르며, 진행 중인 3상 임상 시험과 차별화된다.PDS바이오테크놀러지의 VERSATILE-002 시험은 HPV16 양성 재발/전이성 두경부 편평세포암 환자에게 T세포 자극 면역요법 PDS0101과 펨브롤리주맙을 사용한 전체 생존율(mOS) 결과를 발표했다.이 시험은 미국과 유럽의 31개 사이트에서 수행되었으며, 중간 추적 기간은 22.1개월이다.mOS는 지난 1.5년 동안 30.0개월로 유지되었으며, 이는 Versamune® HPV에 의해 유도된 임상 반응의 지속성을 시사한다.95% 신뢰 구간의 하한은 2023년 18.4개월에서 23.9개월로 증가했다.시험에 등록된 환자는 53명이며, 22명의 환자
PDS바이오테크놀러지(PDSB, PDS Biotechnology Corp )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했고 임상 프로그램을 업데이트했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 14일, PDS바이오테크놀러지(증권 코드: PDSB)는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과와 임상 프로그램에 대한 업데이트를 발표했다.프랭크 베두-아도 박사는 "2025년 1분기와 최근 몇 주는 PDS바이오테크놀러지에게 생산적인 시기였다. VERSATILE-003 3상 임상 시험이 시작되었고, 이는 재발성/전이성 HPV16 양성 두경부 편평세포암을 평가하는 시험이다"라고 말했다. 그는 또한 메이요 클리닉 사이트가 최근 시험에 추가되었음을 알렸다.HPV16 양성 두경부 편평세포암은 표적 치료가 필요한 대규모 환자 집단을 대표하며, PDS바이오테크놀러지의 Versamune® HPV 연구 치료는 현재 HPV-16 양성 종양을 위한 유일한 표적 치료로 3상 시험 중이다.2025년 1분기 재무 결과에 따르면, 보고된 순손실은 약 848만 달러로, 기본 및 희석 주당 0.21 달러에 해당한다. 이는 2024년 3월 31일로 종료된 분기의 1,060만 달러, 기본 주당 0.30 달러에 비해 감소한 수치이다. 감소의 원인은 세금 혜택 증가와 운영 비용 감소 때문이다.연구 및 개발 비용은 580만 달러로, 2024년 3월 31일로 종료된 분기의 670만 달러에 비해 감소했다. 일반 및 관리 비용은 330만 달러로, 2024년 3월 31일로 종료된 분기의 340만 달러와 유사한 수준이다. 총 운영 비용은 910만 달러로, 2024년 3월 31일로 종료된 분기의 약 1,010만 달러에 비해 감소했다. 순이자 비용은 60만 달러로, 2024년 3월 31일로 종료된 분기의 약 50만 달러에 비해 소폭 증가했다.2025년 3월 31일 기준으로 회사의 현금 잔고는 4,000만 달러로, 2024년 12월 31일의 4,170만 달러에 비해 감소했다. PDS바이오테크놀러지는 2025
