ALX온콜로지홀딩스(ALXO, ALX ONCOLOGY HOLDINGS INC )는 2025년 3분기 실적을 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 ALX온콜로지홀딩스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며 실적을 발표했다.이 보고서에 따르면, 회사는 2025년 3분기 동안 총 운영 비용이 22,532천 달러에 달했으며, 이는 2024년 같은 기간의 32,567천 달러에 비해 31% 감소한 수치다.연구 및 개발 비용은 17,441천 달러로, 2024년의 26,471천 달러에 비해 34% 감소했다.일반 관리 비용은 5,091천 달러로, 2024년의 6,096천 달러에 비해 16% 감소했다.회사는 2025년 3분기 동안 22,144천 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년의 30,707천 달러에 비해 28% 감소한 수치다.2025년 9월 30일 기준으로 회사의 누적 적자는 699,969천 달러에 달한다.회사는 현재 66,516천 달러의 유동 자산을 보유하고 있으며, 이 중 현금 및 현금성 자산은 23,442천 달러, 단기 투자 자산은 37,184천 달러로 나타났다.ALX온콜로지홀딩스는 임상 단계의 생명공학 회사로, 암 치료를 위한 혁신적인 치료제를 개발하고 있다.현재 회사의 주요 제품 후보인 evorpacept는 HER2 양성 유방암 환자를 대상으로 한 임상 시험에서 긍정적인 결과를 보이고 있으며, ALX2004는 EGFR 표적 항체-약물 접합체로 개발되고 있다.회사는 향후에도 연구 및 개발에 대한 투자를 지속할 계획이며, 추가 자본 조달을 통해 사업 계획을 완수할 예정이다.그러나 회사는 향후에도 상당한 운영 손실이 지속될 것으로 예상하고 있다.회사는 2025년 9월 30일 기준으로 54,218,001주의 보통주를 발행하고 있으며, 주가는 1.00달러 이상으로 유지되고 있다.이는 나스닥 상장 요건을 충족하는 데 중요한 요소다.회사는 향후 임상 시험 및 제품 개발을 위해 추가 자본을 조달할 필요가 있으며, 이를 위해 주식 발행
ALX온콜로지홀딩스(ALXO, ALX ONCOLOGY HOLDINGS INC )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 7일, ALX온콜로지홀딩스(이하 회사)는 2025년 9월 30일 종료된 3분기 및 전체 연도의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 보고서에 참조로 포함된다.회사는 SITC에서 발표될 ASPEN-06 데이터가 evorpacept가 CD47 고발현 HER2+ 위암 환자에서 모든 효능 지표에서 지속적인 임상적 이점을 이끌어냈음을 보여준다고 밝혔다.또한, Phase 2 ASPEN-09-유방암 시험은 2025년 4분기 첫 환자 등록을 목표로 진행 중이며, CD47 발현 수준에 따른 evorpacept의 효능을 평가할 예정이다.ALX2004라는 새로운 EGFR 표적 ADC에 대한 Phase 1 시험은 현재 두 번째 용량 집단에 환자를 등록 중이며, 2026년 상반기에 초기 안전성 데이터를 제공할 예정이다.회사는 2027년 1분기까지 자금이 충분할 것으로 예상하며, 이는 ALX2004의 초기 안전성 데이터와 ASPEN-09-유방암의 중간 데이터 발표를 지원할 것이다.또한, 이사회 멤버인 Barbara Klencke, M.D.를 최고 의학 책임자로 임명했다.회사는 11월 7일 금요일 오전 5시 30분 PT / 오전 8시 30분 ET에 유방암 전문가인 Dr. Peter Schmid의 관점을 포함한 웹캐스트를 개최할 예정이다.ALX온콜로지홀딩스는 2025년 3분기 재무 결과를 발표하며, 2025년 9월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산과 투자액은 66.5백만 달러에 달한다고 밝혔다.회사는 이 자금이 2027년 1분기까지 계획된 운영을 지원하기에 충분하다고 믿고 있다.연구 및 개발(R&D) 비용은 2025년 3분기 동안 17.4백만 달러로, 전년 동기 대비 9.0백만 달러 감소했다. 이는 주로 주식 기반 보상 비용의
ALX온콜로지홀딩스(ALXO, ALX ONCOLOGY HOLDINGS INC )는 임시 최고 의학 책임자로 바바라 클렌크 박사를 임명했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 ALX온콜로지홀딩스는 2025년 9월 12일, 바바라 클렌크 박사를 임시 최고 의학 책임자(CMO)로 임명했다.클렌크 박사는 현재 회사의 이사회에서 활동하고 있으며, CMO 역할을 맡기 위해 이사회에서 물러나게 된다.앨런 샌들러 박사는 CMO 직에서 사임하고 이사회로 복귀할 예정이다.ALX온콜로지의 CEO 제이슨 레트만은 "바바라 클렌크 박사의 암 혁신을 이끄는 광범위한 전문성은 수많은 최초의 치료제 개발 및 승인에 대한 그녀의 기여로 입증된다. 그녀는 회사의 단기 및 장기 목표를 실행하는 데 적합한 인물"이라고 말했다.클렌크 박사는 2015년부터 2022년까지 시에라 온콜로지의 CMO로 재직하며 성공적인 경력을 쌓았다.클렌크 박사는 "ALX온콜로지의 이사로서, 저는 evorpacept와 ALX2004 임상 프로그램에서의 놀라운 진전을 직접 목격했다. 임시 CMO로서 이 경험이 풍부한 리더십 팀과 함께 일하게 되어 기대된다"고 밝혔다.클렌크 박사는 2025년 1월부터 ALX 이사로 재직 중이며, 30년 이상의 환자 치료, 학술 및 과학 연구, 임상 약물 개발 경험을 보유하고 있다. 그녀는 인디애나 대학교에서 학사 학위를, 캘리포니아 대학교 데이비스에서 의학 박사(M.D.)를 취득했다.ALX온콜로지의 주요 치료 후보인 evorpacept는 면역항암학의 미래를 위한 기초 치료제로서의 가능성을 보여주고 있으며, 다양한 암 적응증에 대한 여러 임상 시험에서 평가되고 있다. ALX2004는 차별화된 작용 메커니즘을 가진 새로운 EGFR 표적 항체-약물 접합체로, 2025년 8월에 1상 시험에 진입했다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
ALX온콜로지홀딩스(ALXO, ALX ONCOLOGY HOLDINGS INC )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 12일, ALX온콜로지홀딩스(이하 회사)는 2025년 6월 30일 종료된 2분기 및 전체 연도에 대한 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다. 이 보도자료는 현재 보고서의 부록으로 제공된다.회사는 2025년 2분기 동안 evorpacept 및 ALX2004 임상 프로그램에서 중요한 진전을 이루었다. evorpacept 프로그램에 대한 데이터는 CD47 발현이 HER2+ 위암 환자에서 evorpacept에 대한 반응을 예측하는 주요 바이오마커임을 강조했다. 이 데이터는 2025년 4분기 의료 회의에서 발표될 예정이다. 또한, ALX2004의 1상 임상 시험은 8월에 첫 환자를 등록할 예정이다.회사는 현금 유동성을 고려하여 ASPEN-Breast 및 ALX2004 데이터 이정표를 추진하는 데 집중하고 있으며, 현금 유동성은 2027년 1분기까지 연장됐다. 회사는 Daniel Curran, M.D.를 이사회에 임명했다. Jason Lettmann CEO는 "우리는 CD47 발현이 evorpacept에 대한 반응을 예측하는 바이오마커로서의 잠재력을 보여주는 데이터를 공유하게 되어 기쁘다"고 말했다.2025년 2분기 동안 회사의 연구개발(R&D) 비용은 1,802만 달러로, 전년 동기 대비 1,666만 달러 감소했다. 일반 관리(G&A) 비용은 545만 달러로, 전년 동기 대비 140만 달러 감소했다. GAAP 기준으로 2025년 2분기 순손실은 2,594만 달러로, 주당 0.49 달러의 손실을 기록했다. 비GAAP 기준으로는 2,374만 달러의 순손실을 기록했다.2025년 6월 30일 기준 회사의 현금 및 현금성 자산은 8,354만 달러로, 2027년 1분기까지 운영을 지원할 수 있을 것으로 보인다. 회사는 ALX2004와 evorpacept 임상 프로그램에 대한 데이터
ALX온콜로지홀딩스(ALXO, ALX ONCOLOGY HOLDINGS INC )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 8일, ALX온콜로지홀딩스(이하 회사)는 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.회사는 항암 항체와의 조합으로 evorpacept의 우선 개발 전략을 발표한 이후, 2025년 중반에 Phase 2 ASPEN-Breast 및 Phase 1 ASPEN-CRC 연구를 시작할 예정이다.또한, ALX2004라는 새로운 EGFR 표적 항체-약물 접합체(ADC)에 대한 미국 FDA의 IND 승인을 받았으며, 이는 중반에 임상 프로그램 시작을 위한 길을 열었다.회사는 FDA의 피드백에 따라 위암에 대한 미국 등록 경로를 추구하지 않기로 결정했으며, 이는 ASPEN-06의 데이터에 기반하여 가속 승인 경로가 불가능하다.판단에 따른 것이다.2026년에는 회사의 세 가지 임상 프로그램에서 데이터 이정표가 예상된다.현금 유동성은 2026년 4분기까지 연장됐다.회사의 CEO인 제이슨 레트만은 "올해 1분기 동안 우리는 evorpacept의 개발 전략을 항암 항체 조합에 집중했다. 위암, 유방암 및 NHL에서 이 메커니즘에 대한 개념 증명이 이루어졌다"고 말했다.이어 "ALX2004의 임상 시험 등록을 중반에 시작할 것으로 기대하며, 2026년에는 유방암과 대장암에서의 데이터 제공에 집중할 것"이라고 덧붙였다.2025년 1분기 재무 결과에 따르면, 현금 및 현금성 자산은 1억 700만 달러였으며, 연구개발(R&D) 비용은 2,390만 달러로 전년 동기 대비 780만 달러 감소했다.일반 관리(G&A) 비용은 790만 달러로 전년 동기 대비 190만 달러 증가했다.GAAP 기준 순손실은 3,080만 달러로 주당 0.58달러의 손실을 기록했으며, 비GAAP 기준 순손실은 2,550만 달러였다.회사는 2025년 3월 31일 기준으로 총 자산이 1억 2,
ALX온콜로지홀딩스(ALXO, ALX ONCOLOGY HOLDINGS INC )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 6일, ALX온콜로지홀딩스는 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.이 회사는 2025 ASCO GI에서 HER2 양성 위암 환자에서 evorpacept가 강력한 반응과 지속적인 임상적 이점을 생성했다고 긍정적인 업데이트 데이터를 발표했다.또한, SABCS 2024에서 evorpacept와 zanidatamab의 조합이 진행성 유방암에서 유망한 항종양 활성을 생성했다고 1b/2상 데이터를 발표했다.R&D 데이 동안 evorpacept와 항암 항체의 조합을 평가하는 임상 시험 도입을 포함한 집중 개발 계획을 발표했으며, 전략적 우선순위 및 자원 최적화 노력이 2026년 4분기까지 현금 유동성을 연장할 것으로 예상된다.이 회사는 리더십 팀과 이사회에 여러 주요 인사를 추가했다고 발표했다.ALX온콜로지홀딩스의 CEO인 제이슨 레트만은 "2024년 동안 우리는 evorpacept를 평가하는 임상 개발 프로그램에서 강력한 진전을 이루었으며, 여러 중요한 임상 시험 결과와 지속적인 임상 연구의 중요한 모멘텀을 확보했다"고 말했다.2024년 4분기 주요 하이라이트로는 2025년 ASCO GI에서 발표된 다기관 국제 ASPEN-06 2상 임상 시험 결과가 있다. 이 시험에서 evorpacept는 HERCEPTIN®, CYRAMZA® 및 파클리탁셀과 조합하여 HER2 양성 위암 환자 치료에 대한 효과를 평가했다.데이터에 따르면, evorpacept는 첫 번째 CD47 차단제로서 상당한 종양 반응과 잘 견디는 안전성 프로필을 보여주었다. HER2 양성 암 환자에서 가장 큰 이점이 관찰되었으며, 확인된 객관적 반응률(cORR)은 48.9%로, 대조군의 24.5%에 비해 높은 수치를 기록했다.2024년 4분기 연구개발(R&
ALX온콜로지홀딩스(ALXO, ALX ONCOLOGY HOLDINGS INC )는 온콜로지홀딩스가 Alan Sandler 박사를 최고 의학 책임자로 임명했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 ALX온콜로지홀딩스가 2024년 11월 14일 Alan Sandler 박사를 최고 의학 책임자로 임명했다.Sandler 박사는 종양학 및 약물 개발 분야에서 30년 이상의 경력을 보유한 저명한 리더로, ALX온콜로지의 이사회 구성원으로 활동했던 경험이 있다.Jason Lettmann CEO는 "Sandler 박사의 폭넓은 경험과 입증된 리더십 능력은 우리의 단기 및 장기 목표 달성에 중요한 역할을 할 것"이라고 말했다.Sandler 박사는 ALX온콜로지의 주요 후보 물질인 evorpacept의 임상 개발을 진전시키는 데 적
