베라스템(VSTM, Verastem, Inc. )은 저등급 세포 난소암 치료를 위한 혁신적인 치료법을 발표했다.23일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 23일, 베라스템이 자사의 웹사이트에 업데이트된 기업 프레젠테이션을 게시했고, 이 보고서는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.2023년 8월, 베라스템은 GenFleet Therapeutics(상하이)와 협력 및 옵션 계약을 체결했으며, 이 계약에 따라 GenFleet는 베라스템에게 RAS 경로에 의해 유도되는 암을 목표로 하는 최대 3개의 종양학 프로그램에 대한 전 세계 독점 개발 및 상용화 권리를 부여했다.2025년 1월 14일, 베라스템은 VS-7375에 대한 GenFleet 옵션을 행사했다.베라스템의 프레젠테이션에는 RAS/MAPK 경로에 의해 유도되는 암을 위한 혁신적인 치료법을 제공하는 내용이 포함되어 있다.이 프레젠테이션은 베라스템의 프로그램 및 제품 후보, 전략, 미래 계획 및 전망에 대한 예측적 진술을 포함하고 있다.특히, 저등급 세포 난소암에서 avutometinib과 defactinib의 잠재적 출시 시점과 기대되는 결과 및 협력의 이점에 대한 내용이 강조됐다.베라스템은 RAMP 301 3상 시험의 등록 상태와 KRAS 변이 상태에 관계없이 적응증을 확장할 수 있는 RAMP 301 시험의 결과 가능성에 대해 언급했다.이 회사는 RAMP 201, RAMP 205 및 RAMP 301 시험을 포함한 다양한 임상 시험의 잠재적 임상 가치를 강조했다.베라스템은 2025년 6월 30일로 예정된 FDA의 우선 심사와 함께, 저등급 세포 난소암에 대한 최초의 FDA 승인 치료제가 될 가능성을 제시했다.이 치료법은 KRAS 변이 환자에게도 제공될 수 있는 경로를 포함하여, KRAS 와일드타입 환자에게도 접근할 수 있도록 할 계획이다.베라스템의 RAMP 201 시험에서, 31%의 전체 객관적 반응률(ORR)을 기록했으며, KRAS 변이 환자에서는 44%, KRAS 와일드타입 환자에서는 17%의
베라스템(VSTM, Verastem, Inc. )은 COO 매튜 로스를 임명했다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 14일, 베라스템이 매튜 E. 로스를 최고운영책임자(COO)로 임명했다.로스는 58세로, 글로벌 제약 및 초기 단계 생명공학 회사에서 35년 이상의 경력을 보유하고 있다.그는 2022년 4월부터 2023년 8월까지 임상 단계 정밀 종양학 회사인 FORE Biotherapeutics의 CEO 및 이사로 재직했으며, 그 이전에는 상장 생명공학 회사인 Epizyme, Inc.에서 COO로 2016년 5월부터 2018년 11월까지, 이후 2018년 10월부터 2021년 11월까지 전략 및 사업 담당 부사장으로 활동했다.로스는 2019년부터 Cogent Biosciences, Inc.의 이사로도 활동하고 있다.그는 뉴욕주 플랫스버그 주립대학교에서 학사 학위를 받았으며, 펜실베이니아 대학교 와튼 스쿨에서 비재무 관리자용 재무 및 회계 경영자 교육 프로그램을 이수했다.로스의 임명과 관련하여, 베라스템은 그와 2025년 1월 14일자로 고용 계약을 체결했다.계약에 따르면, 로스는 연간 기본급 485,000달러를 받으며, 기본급의 45%에 해당하는 연간 보너스 목표를 받을 수 있다.계약 조건에 따라, 베라스템은 로스에게 50,000개의 제한 주식 단위(RSU)를 부여하며, 이 중 25%는 부여일로부터 1년 후에, 나머지는 매 3개월마다 6.25%씩 추가로 부여된다.또한, 로스는 33,333개의 RSU를 부여받으며, 이는 상호 합의된 이정표 달성에 따라 부여된다.계약에 명시된 바에 따르면, 로스의 고용이 회사에 의해 정당한 사유 없이 종료되거나 그가 정당한 사유로 고용을 종료할 경우, 그는 9개월의 기본급 연속 지급, COBRA에 따라 건강 및 치과 보험 참여를 계속할 수 있는 권리, 그리고 종료일까지 발생한 기본급 및 보너스를 받을 수 있다.계약의 요약은 본 계약서에 첨부된 10.1 항목의 복사본에 의해 완전하게 규정된다.베라스템은 2025년 1
베라스템(VSTM, Verastem, Inc. )은 오버랜드 캐피탈과 부채 재융자를 했고 IQVIA와 전략적 상업화 파트너십을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 베라스템이 2025년 1월 13일, 오버랜드 캐피탈 매니지먼트 LLC와 최대 1억 5천만 달러 규모의 신용 시설을 체결하고, 750만 달러의 자본 투자도 받았다.이와 함께 IQVIA와의 전략적 협력을 통해, 저급 세포성 난소암 치료를 위한 avutometinib과 defactinib의 조합에 대한 상업화 전략을 강화할 예정이다.베라스템의 CEO인 다니엘 패터슨은 "오버랜드 캐피탈과의 거래와 IQVIA와의 전략적 파트너십은 저급 세포성 난소암 치료를 위한 avutometinib과 defactinib의 출시를 재정적 강점과 상업화 솔루션을 통해 가능하게 한다"고 말했다.베라스템은 FDA의 승인을 기대하며, 2024년 12월 30일 FDA가 해당 조합의 신약 신청서에 대해 2025년 6월 30일로 예정된 PDUFA 날짜를 설정했다.오버랜드 캐피탈과의 노트 구매 계약에 따라, 베라스템은 초기 7천5백만 달러의 노트를 발행할 예정이며, 특정 사전 결정된 이정표 달성 시 추가 7천5백만 달러의 노트에 접근할 수 있다.이 노트는 6년의 이자만 지급하는 기간을 가지며, 이자율은 변동금리로 설정된다.또한, 베라스템은 오버랜드 캐피탈의 자회사와 주식 구매 계약을 체결하여, 1,416,939주의 보통주를 발행할 예정이다.이 주식은 1주당 5.2931달러의 가격으로 발행되며, 총 750만 달러의 수익을 창출할 것으로 예상된다.2024년 12월 31일 기준으로 베라스템의 현금, 현금성 자산 및 단기 투자 잔액은 약 8,880만 달러로, 초기 7천5백만 달러의 노트와 750만 달러의 자본을 포함하면, 2024년 12월 31일 기준으로 1억 2,860만 달러의 현금 잔액을 보유하게 된다.베라스템은 IQVIA와의 협력을 통해 상업화 과정에서의 주요 역량을 가속화하고, 비용 절감 효과를 기대하고 있다.베라스템은 현재 RA
베라스템(VSTM, Verastem, Inc. )은 2024년 3분기 재무 결과를 발표했고 최근 사업을 업데이트했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 베라스템 온콜로지(Verastem Oncology)는 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표하며 최근 사업 업데이트를 전했다.2024년 10월, 재발성 KRAS 변이 저급 세포 난소암에 대한 avutometinib과 defactinib 조합의 NDA 제출을 완료했다.회사는 KRAS 변이 저급 세포 난소암 환자에 대한 NDA 제출의 가속 승인 및 우선 심사를 요청하고 있으며, FDA의 제출 결정은 2024년 말까지 예상되며, 승인 결정은 2025년 중반으로 예상된다.2025년 중반에 미국 상업 출시를 위한 준비가 진행 중이다.2024년 10월 IGC
