바이오크리스트파마슈티컬스(BCRX, BIOCRYST PHARMACEUTICALS INC )는 CFO와 회계 책임자가 변경됐다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 28일, 바이오크리스트파마슈티컬스의 최고재무책임자(CFO)이자 임시 회계 책임자인 앤서니 도일이 2025년 4월 9일자로 사임할 의사를 회사에 통보했다.이에 따라 2025년 4월 6일, 회사의 보상위원회는 도일과의 컨설팅 계약을 승인했다.이 계약에 따라 도일은 2025년 5월 31일까지 또는 회사와 도일이 합의한 이후의 날짜까지 시간당 450달러의 수수료로 회사에 전환 서비스를 제공하게 된다.컨설팅 계약 기간 동안 도일의 미지급 주식 보상은 계속 유효하며, 그의 미지급 주식 보상은 원래의 일정에 따라 계속해서 부여된다.2025년 4월 7일, 회사의 이사회는 회사의 CEO인 존 P. 스톤하우스를 임시 CFO 및 임시 회계 책임자로 임명했다.회사는 또한 새로운 CFO를 찾는 동안 스톤하우스를 지원하기 위해 전직 공공 생명공학 회사의 CFO를 재무 컨설턴트로 고용했다.스톤하우스에 대한 생물학적 정보는 2024년 4월 25일 미국 증권거래위원회에 제출된 회사의 공식 위임장에 보고되었으며, 이 정보는 본 문서에 참조로 포함된다.스톤하우스는 회사의 임원이나 이사와 가족 관계가 없으며, 규정 S-K의 항목 404(a)에 따라 공개해야 할 거래에 대한 직접적 또는 간접적 이해관계가 없다.이번 임명으로 인해 스톤하우스의 보상 조건에는 변화가 없으며, 스톤하우스의 임명은 그와 사람 간의 어떤 합의나 이해에 따른 것이 아니다.1934년 증권거래법의 요구에 따라, 본 보고서는 아래 서명된 자에 의해 적법하게 서명되었다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
바이오크리스트파마슈티컬스(BCRX, BIOCRYST PHARMACEUTICALS INC )는 특허 침해 소송을 제기했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 바이오크리스트파마슈티컬스가 Annora Pharma Private Limited로부터 통지서를 받았다.이 통지서는 Annora가 미국 식품의약국(FDA)에 ORLADEYO의 제네릭 버전을 제조, 사용 또는 판매하기 위한 약식 신약 신청(ANDA)을 제출했음을 알리고 있다.이 신청은 FDA의 승인된 약물 목록인 오렌지 북에 등재된 세 개의 특허가 만료되기 전에 이루어졌다.해당 특허는 미국 특허 번호 10,662,160; 11,117,867; 11,618,733으로, 2039년에 만료된다.통지서에서는 이 특허들이 무효이며, 집행 불가능하거나 Annora의 ANDA에 설명된 제네릭 제품의 상업적 제조, 사용 또는 판매에 의해 침해되지 않을 것이라고 주장하고 있다.그러나 통지서는 2035년에 만료되는 여섯 개의 ORLADEYO 오렌지 북 특허에 대해서는 도전하지 않았다.이 특허들은 미국 특허 번호 10,125,102; 10,329,260; 10,689,346; 11,230,530; 11,708,333; 12,116,346이다.2025년 3월 10일, 바이오크리스트파마슈티컬스는 델라웨어 지방법원에 Annora, Hetero Labs Limited, Hetero USA, Inc., Camber Pharmaceuticals, Inc.를 상대로 특허 침해 소송을 제기했다.이 소송은 Annora의 ANDA 제출로 인해 발생한 특허 침해를 주장하고 있다.회사는 침해를 금지하는 공정한 구제를 포함하여, ANDA의 FDA 승인 유효 날짜가 도전받는 특허의 만료일 이후가 되도록 하는 명령을 요청하고 있다.바이오크리스트파마슈티컬스는 ORLADEYO를 보호하는 지적 재산권을 강력히 방어할 계획이다.이 보고서는 미래 예측 진술을 포함하고 있으며, 회사의 지적 재산권을 강력히 방어하겠다는 의도를 포함하고 있다.이러한 진술은 알려진 위험과
바이오크리스트파마슈티컬스(BCRX, BIOCRYST PHARMACEUTICALS INC )는 CFO 앤서니 도일이 사임 의사를 밝혔다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 28일, 바이오크리스트파마슈티컬스의 최고재무책임자 앤서니 도일이 2025년 4월 9일자로 회사에서 사임할 의사를 통보했다.도일은 2020년 4월에 회사에 합류하여 회사의 주요 재무 책임자 및 임시 주요 회계 책임자로 활동해왔다.도일의 사임은 회사의 운영, 정책 또는 관행과 관련하여 회사와의 어떤 의견 불일치로 인한 것이 아니다.회사는 ORLADEYO의 글로벌 출시 기간 동안 도일의 헌신적인 서비스에 감사하며, 그가 회사의 수익성에 접근하는 데 도움을 준 강력한 재무 상태를 구축한 것에 대해 고마움을 표한다.회사는 그의 향후 활동에 행운을 기원한다.도일은 2025년 4월 9일까지 원활한 인수인계를 위해 계속해서 역할을 수행할 예정이다.회사는 새로운 최고재무책임자를 찾기 위한 작업을 진행하고 있다.1934년 증권거래법의 요구에 따라, 등록자는 아래 서명된 자에 의해 이 보고서가 적절히 서명되었음을 확인한다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
바이오크리스트파마슈티컬스(BCRX, BIOCRYST PHARMACEUTICALS INC )는 2024년 연례 보고서를 작성했다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 바이오크리스트파마슈티컬스가 2024년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서(Form 10-K)를 제출했다.이 보고서에는 회사의 재무 상태, 운영 결과 및 현금 흐름에 대한 정보가 포함되어 있다.2024년 동안 회사의 총 수익은 450,712천 달러로, 2023년의 331,412천 달러에 비해 증가했다.이는 ORLADEYO의 순수익 증가에 기인하며, 특히 환자 수요 증가와 가격 인상이 주요 요인으로 작용했다.연구 및 개발 비용은 174,638천 달러로, 2023년의 216,566천 달러에 비해 감소했다.이는 Factor D 프로그램의 중단과 관련이 있다.판매, 일반 및 관리 비용은 266,132천 달러로, 2023년의 213,894천 달러에 비해 증가했다.이는 ORLADEYO의 상업적 성공을 지원하기 위한 비용 증가에 기인한다.2024년 12월 31일 기준으로 회사의 총 자산은 490,420천 달러이며, 총 부채는 966,354천 달러이다.회사는 2025년에도 ORLADEYO의 상업화를 지속할 계획이며, 이를 통해 연간 최대 10억 달러의 수익을 기대하고 있다.그러나 이러한 기대는 여러 위험 요소에 의해 영향을 받을 수 있다.또한, 바이오크리스트파마슈티컬스는 2025년 2월 24일, Annora Pharma Private Limited로부터 ORLADEYO의 제네릭 버전 출시를 위한 ANDA 제출에 대한 통지를 받았다.회사는 자사의 지적 재산권을 보호하기 위해 적극적으로 방어할 계획이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
바이오크리스트파마슈티컬스(BCRX, BIOCRYST PHARMACEUTICALS INC )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 24일, 바이오크리스트파마슈티컬스가 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표하며 최근 기업 발전 사항을 알렸다.이번 발표에서는 ORLADEYO의 2024년 4분기 순수익이 1억 2,420만 달러로 전년 대비 36.6% 증가했으며, 2024년 전체 순수익은 4억 3,770만 달러로 34.3% 증가했다.2025년 ORLADEYO 순수익 가이던스는 5억 3,500만 달러에서 5억 5,000만 달러로 상향 조정되었으며, 이전에는 5억 1,500만 달러에서 5억 3,500만 달러로 예상되었다.2024년 전체 GAAP 운영 손실은 250만 달러였으며, 비GAAP 운영 이익은 6,290만 달러로 주식 기반 보상을 제외한 수치이다.회사는 2025년 하반기에는 긍정적인 주당순이익(EPS)과 긍정적인 현금 흐름을 기대하고 있다.또한, Netherton 증후군에 대한 BCX17725의 초기 임상 데이터와 당뇨병성 황반부종에 대한 avoralstat의 데이터가 연말까지 목표로 하고 있다.회사는 HAE를 앓고 있는 2세에서 11세 어린이를 위한 ORLADEYO 라벨 확장을 계획하고 있으며, 올해 NDA 제출을 목표로 하고 있다.바이오크리스트파마슈티컬스의 CEO인 존 스톤하우스는 "2024년을 가장 강력한 실행과 성과로 마무리했으며, 올해는 ORLADEYO 수익이 초기 기대를 초과하는 등 환상적인 출발을 하고 있다"고 말했다.2024년 4분기 동안 총 수익은 1억 3,150만 달러로, 2023년 4분기의 9,340만 달러와 비교해 40.8% 증가했다.ORLADEYO의 순수익은 1억 2,420만 달러로, 2023년 4분기의 9,090만 달러에서 36.6% 증가했다.2024년 4분기 연구 및 개발(R&D) 비용은 4,940만 달러로, 2023년 4분기의 7,010만 달러에서 29.5% 감소했다.
바이오크리스트파마슈티컬스(BCRX, BIOCRYST PHARMACEUTICALS INC )는 43회 연례 J.P. 모건 헬스케어 컨퍼런스에서 발표할 예정이다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 바이오크리스트파마슈티컬스가 2025년 1월 14일 화요일 오후 6시(동부 표준시)에 샌프란시스코에서 열리는 제43회 연례 J.P. 모건 헬스케어 컨퍼런스에서 발표할 예정이라고 밝혔다.이번 웹캐스트 발표와 관련하여 준비된 슬라이드는 2025년 1월 13일 월요일에 회사의 투자자 관계 웹사이트의 이벤트 및 발표 섹션에 게시될 예정이다.이 슬라이드에는 회사의 약물 발견 및 개발 프로그램과 관련된 정보가 포함된다.회사는 또한 중요한 정보, 뉴스 릴리스, 발표 및 운영 결과에 대한 기타 성명서를 정기적으로 게시하며, 이는 투자자에게 중요한 것으로 간주될 수 있다.이러한 정보는 회사의 투자자 관계 웹사이트에서 확인할 수 있다.회사는 웹사이트를 통해 중요한 비공식 정보를 공개하고, 규제 FD에 따른 공개 의무를 준수하는 수단으로 활용하고 있다.투자자들은 회사의 보도 자료, SEC에 제출한 서류, 공개 컨퍼런스 콜 및 웹캐스트를 따르는 것 외에도 회사의 투자자 관계 웹사이트를 모니터링해야 한다.1934년 증권 거래법의 요구 사항에 따라, 등록자는 이 보고서를 서명할 권한이 있는 자에 의해 적절히 서명됐다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
바이오크리스트파마슈티컬스(BCRX, BIOCRYST PHARMACEUTICALS INC )는 2024년 ORLADEYO® 순매출이 4억 3천 7백만 달러로 발표됐다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 10일, 바이오크리스트파마슈티컬스는 2024년 4분기 및 전체 회계연도에 대한 ORLADEYO® (베로트랄스타트) 순매출 및 총매출에 대한 예비 비감사 결과를 발표했다.회사는 2025년 전체 회계연도 ORLADEYO 순매출 및 총매출, 운영비용에 대한 가이던스를 제공했으며, 2025년 하반기에는 분기별 주당순이익(EPS) 수익성에 접근할 것으로 예상하고 있다.보도자료는 2025년 1월 14일 샌프란시스코에서 열리는 제43회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 회사의 웹캐스트 발표와 관련된 내용을 언급했다.보도자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 참조된다.2024년 4분기 ORLADEYO 순매출은 1억 2천 3백 5십만 달러로 전년 대비 36% 증가했으며, 전체 회계연도 순매출은 4억 3천 7백만 달러로 전년 대비 34% 증가했다.회사는 2025년 전체 회계연도 글로벌 ORLADEYO 순매출이 5억 1천 5백만 달러에서 5억 3천 5백만 달러 사이가 될 것으로 예상하고 있다.2024년에는 ORLADEYO 매출이 34% 증가하며, 2023년의 30% 성장률을 초과했다.1,200명 이상의 미국 의사가 ORLADEYO를 처방했으며, 30개국 이상에서 수천 명의 환자가 혜택을 보았다.2025년에는 12세 이하 아동을 위한 ORLADEYO 과립에 대한 신약 신청이 계획되어 있으며, 이는 상당한 미충족 수요를 해결할 예정이다.2025년에는 Netherton 증후군(BCX17725) 및 당뇨병성 황반부종(아보랄스타트) 환자를 대상으로 한 파이프라인이 진행되고 있다.2025년 전체 회계연도 GAAP 운영비용은 4억 8천 5백만 달러에서 4억 9천 5백만 달러 사이가 될 것으로 예상되며, 이 중 6천만 달러는 주식 기반 보상과 관련된 비용이다.따라서
바이오크리스트파마슈티컬스(BCRX, BIOCRYST PHARMACEUTICALS INC )는 가격을 인상했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 8일부터 바이오크리스트파마슈티컬스는 미국에서 ORLADEYO® (베로트랄스타트)의 도매 인수 비용(WAC)을 28일 분량(150mg 또는 110mg 캡슐) 기준으로 42,366.03달러에서 44,484.33달러로 인상한다고 발표했다.이번 발표는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 회사가 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 제출한 어떤 서류에도 참조로 포함되지 않는다.이 보고서는 회사의 요구 사항에 따라 서명되었으며, 서명자는 알레인 바네스 법무 담당 이사이다.서명 날짜는 2025년 1월 8일이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
바이오크리스트파마슈티컬스(BCRX, BIOCRYST PHARMACEUTICALS INC )는 퇴직 정책과 인증서를 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 바이오크리스트파마슈티컬스가 2024년 7월 1일자로 퇴직 정책을 발표했다.이 정책은 퇴직하는 직원들이 주식 보상에 대한 계속적인 자격을 유지할 수 있도록 하는 내용을 담고 있다.퇴직 정책에 따르면, '자격 있는 퇴직'의 정의는 60세 이상이며 회사에서 7년 이상 근무한 직원이 사직하는 경우로, 사직 통지를 사전에 제공해야 한다.또한, 이 정책은 주식 인센티브 계획 및 유도 주식 인센티브 계획에 따라 부여된 주식 보상에 적용된다.바이오크리스트파마슈티컬스의 CEO인 Jon P. Stonehouse는 2024년 1
바이오크리스트파마슈티컬스(BCRX, BIOCRYST PHARMACEUTICALS INC )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 4일, 바이오크리스트파마슈티컬스는 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표하고 최근 기업 발전 사항을 알렸다.이번 발표에서는 최근 기업 발전 사항과 재무 결과를 논의하기 위한 컨퍼런스 콜 및 웹캐스트에 대한 언급도 포함됐다.3분기 동안 ORLADEYO의 순수익은 1억 1,630만 달러로 전년 대비 35.7% 증가했다.2024년 전체 ORLADEYO 수익 가이던스는 4억 3천만 달러에서 4억 3천 5백만 달러로 조정됐으며, RAPIVAB로부터의 추가 수익을 반영하여 2024년
