4D몰레큘러쎄라퓨틱스(FDMT, 4D Molecular Therapeutics, Inc. )는 PRISM 임상시험에서 긍정적인 초기 결과를 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 8일, 4D몰레큘러쎄라퓨틱스가 PRISM 임상시험의 Phase 2b Population Extension 코호트에서 4D-150의 52주 초기 interim 데이터를 발표했다.이 데이터는 광범위한 습성 노인성 황반변성(wet AMD) 환자 집단을 평가한 결과로, aflibercept 발현의 지속성에 대한 추가 데이터도 제공되었다. Phase 2b Population Extension 코호트에서 4D-150 3E10 vg/eye(예정된 Phase 3 용량)의 52주 효능 결과는 다음과 같다.전체 30명의 환자를 대상으로 한 결과에서 보충 aflibercept 주사에 대해 83% 감소가 나타났으며, 이는 52주 동안 환자당 평균 0.97회의 보충 주사로, 2 mg Q8W의 라벨에 따른 aflibercept 주사로 예상되는 6.0회의 주사와 비교된다.0-1회의 주사를 받은 환자는 70%였고, 주사 없이 치료를 받은 환자는 57%였다.또한, 최상의 교정 시력(BCVA)은 +2.2 글자로 개선되었고, 광학 단층촬영(OCT)으로 측정한 중앙 하부 두께(CST)는 -11 µm로 개선되었으며, 보충 주사를 받지 않은 환자에서는 -13 µm의 개선이 있었다. 최근 진단된 하위 그룹(15명)에서는 보충 aflibercept 주사에 대해 94% 감소가 나타났으며, 이는 52주 동안 환자당 평균 0.33회의 보충 주사로, 2 mg Q8W의 라벨에 따른 aflibercept 주사로 예상되는 6.0회의 주사와 비교된다.0-1회의 주사를 받은 환자는 87%였고, 주사 없이 치료를 받은 환자는 80%였다.BCVA는 +3.1 글자로 개선되었고, CST는 -10 µm로 개선되었으며, 보충 주사를 받지 않은 환자에서는 -20 µm의 개선이 있었다. PRISM에서의 4D-150 안전성 업데이트에 따
4D몰레큘러쎄라퓨틱스(FDMT, 4D Molecular Therapeutics, Inc. )는 DME 임상시험 32주 중간 결과를 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 10일, 4D몰레큘러쎄라퓨틱스가 DME(당뇨병성 황반부종) 임상시험의 32주 중간 결과를 발표했다.이번 발표는 4D-150의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 SPECTRA 임상시험의 일환으로 진행됐다.4D-150은 단일 주사로 다년간 지속적인 항-VEGF(혈관내피세포 성장인자) 전달을 목표로 하는 치료제로, 현재 습성 노인성 황반변성과 DME 치료를 위해 개발되고 있다.4D-150의 32주 유효성 결과는 다음과 같다.BCVA(최고 교정 시력)에서 +8.4자의 지속적인 향상이 있었고, CST(중심 하부 두께)는 -194μm 감소했다.또한, 4D-150을 투여받은 환자들은 평균 0.6회의 보조 주사를 받았으며, 이는 1E10 vg/eye 그룹의 1.4회와 비교해 61% 감소한 수치다.4D-150은 FDA와의 협의 결과, DME에 대한 BLA(생물학적 제제 허가 신청) 제출을 위한 단일 Phase 3 임상시험이 수용 가능하다.피드백을 받았다.이에 따라, 회사는 Phase 3로 진행할 수 있게 되었으며, SPECTRA Part 2는 더 이상 필요하지 않게 됐다.3E10 vg/eye가 Phase 3 용량으로 선택되었으며, 자세한 결과는 2025년 2월 10일 기업 웹캐스트에서 발표될 예정이다.또한, 52주 중간 데이터 업데이트는 2025년 중반 과학 회의에서 발표될 예정이다.4D-150은 모든 환자에서 안전하게 잘 견디며, 어떤 시점에서도 안구 내 염증이 관찰되지 않았다.모든 환자는 16주간의 국소 스테로이드 감소를 예정대로 완료하고 스테로이드에서 완전히 벗어났다.이번 임상시험의 데이터는 4D-150이 표준 치료보다 훨씬 적은 주사로 시력과 해부학적 개선을 유지할 수 있는 잠재력을 지니고 있음을 뒷받침한다.데이터 마감일은 2024년 12월 13일이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를
4D몰레큘러쎄라퓨틱스(FDMT, 4D Molecular Therapeutics, Inc. )는 주식 교환 계약을 체결했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 6일, 4D몰레큘러쎄라퓨틱스(이하 '회사')는 RA Capital Healthcare Fund, L.P.(이하 'RA Capital')와 주식 교환 계약을 체결했고, RA Capital은 회사의 보통주 535,000주를 교환하여 회사의 보통주 535,000주를 인수할 수 있는 사전 자금 조달 워런트를 받았다.이 사전 자금 조달 워런트의 행사가격은 주당 0.0001달러이며, 완전히 행사될 때까지 언제든지 행사할 수 있고 만료되지 않는다. 사전 자금 조달 워런트를 행사하여 발행되는 회사의 보통주 수는 특정 주식 배당금 및 분배, 주식 분할, 주식
4D몰레큘러쎄라퓨틱스(FDMT, 4D Molecular Therapeutics, Inc. )는 2024년 9월 30일 기준으로 재무상태 보고서를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 4D몰레큘러쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일 기준으로 작성된 분기 보고서(Form 10-Q)를 발표했다.이 보고서에는 2024년 9월 30일과 2023년 12월 31일 기준으로 작성된 요약 재무제표가 포함되어 있다.2024년 9월 30일 기준 자산 총액은 604,028천 달러로, 2023년 12월 31일의 339,891천 달러에서 증가했다.현재 자산 중 현금 및 현금성 자산은 187,539천 달러, 시장성 증권은 314,353천 달러로 나타났다.부채는 51,080천 달러로, 2023년 12월 31일의 32,062천 달러에서 증가했다.주주 지분
4D몰레큘러쎄라퓨틱스(FDMT, 4D Molecular Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 13일, 4D몰레큘러쎄라퓨틱스는 2024년 9월 30일로 종료된 3개월 동안의 재무 결과를 발표했다.4D몰레큘러쎄라퓨틱스의 보도자료 제목은 "4DMT, 2024년 3분기 재무 결과, 운영 하이라이트 및 예상되는 향후 이정표 보고"이다.4D-150의 습성 노인성 황반변성(wet AMD)에 대한 긍정적인 중간 데이터를 PRISM 1/2 임상 시험에서 발표했으며, 다양한 환자 집단에서 강력하고 지속적인 임상 활동을 강조하고, 승인된 항-VEGF 제제와 유사한 수치적 안구 내 염증(IOI) 프로필을 보였다.4D-150 4FRONT
