디스크메디슨(IRON, Disc Medicine, Inc. )은 2025년 전략 우선순위를 발표했고, 최근 성과를 공유했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 10일, 디스크메디슨은 최근 파이프라인 및 운영 진행 상황과 2025년 전략적 우선순위를 설명하는 보도자료를 발표했다.보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있다.이 보고서의 7.01 항목에 포함된 정보는 제공될 예정이며, 1934년 증권거래법 제18조의 목적상 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 제출된 어떤 서류에도 참조로 포함되지 않는다.회사는 부록 99.1에 첨부된 자료를 업데이트, 보완 또는 수정할 의무가 없다.회사는 2024년 12월 31일 종료된 연도의 연례 보고서인 10-K 양식에서 재무 보고에 대한 내부 통제의 중대한 약점을 보고할 것으로 예상하고 있다.이 중대한 약점은 특정 주요 재무 IT 시스템에 대한 효과적인 정보 기술 일반 통제(ITGC)의 설계 및 유지 부족과 관련이 있다.이로 인해 비효율적인 ITGC에 의존하는 관련 비즈니스 프로세스 통제(IT 응용 프로그램 통제 및 IT 의존 수동 통제)도 비효율적이었다.현재까지 회사는 재무 제표에서 어떤 잘못된 진술도 확인하지 않았다.회사의 독립 등록 공인 회계법인은 회사의 재무 보고에 대한 내부 통제 감사 작업을 완료하지 않았으며, 따라서 이에 대한 의견이나 평가를 제시하지 않는다.2024년 동안 디스크메디슨은 모든 임상 프로그램을 성공적으로 진행하고, 회사를 후기 단계 개발 조직으로 전환하며, 재무 상태를 강화하여 다단계로 나아갈 수 있는 기반을 마련했다.특히, EPP에서 비토퍼틴의 두 개의 2상 연구에서 긍정적인 결과를 완료하고 발표했으며, 이는 혈중 PPIX 감소가 EPP 환자에서 여러 임상 결과의 현저한 개선과 관련이 있음을 보여주었다.이 결과는 FDA와의 2상 종료 회의에서 성공적으로 마무리되었으며, 잠재적인 가속 승인 경로를 제공했다.2025년 1분기에는 FDA와
디스크메디슨(IRON, Disc Medicine, Inc. )은 2024 ASH 연례 회의에서 데이터를 발표했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 8일, 디스크메디슨이 66회 미국 혈액학회(ASH) 연례 회의에서 발표된 데이터와 회사의 운영 계획을 검토하기 위한 컨퍼런스 콜 및 웹캐스트를 개최했다.이 회의에서 발표된 슬라이드 자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 본 보고서에 참조로 포함된다.회사는 부록 99.1에 첨부된 자료를 업데이트하거나 보완할 의무가 없다. 디스크메디슨의 발표는 여러 임상 데이터 업데이트를 포함하고 있으며, 비토퍼틴, DISC-0974, DISC-3405에 대한 정보를 제공한다.비토퍼틴은 EPP(적혈구 생성성 포르피
디스크메디슨(IRON, Disc Medicine, Inc. )은 주식 판매 계약을 체결했고 이전 계약을 종료했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 15일, 디스크메디슨은 캔토르 피츠제럴드와 'Controlled Equity Offering SM Sales Agreement'를 체결했다.이 계약에 따라 디스크메디슨은 최대 2억 달러의 주식을 발행하고 판매할 수 있으며, 캔토르가 판매 대리인으로 활동한다.주식의 발행 및 판매는 디스크메디슨의 유효한 등록신청서(Form S-3, No. 333-281359)에 따라 이루어질 예정이다.캔토르는 법적으로 허용된 방법으로 주식을 판매하며, 디스크메디슨은 판매된 주식의 총 수익의 최대 3%를 수수료로 지급할 예정이다.디스크메디슨은 계약
디스크메디슨(IRON, Disc Medicine, Inc. )은 2024년 3분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 디스크메디슨은 2024년 9월 30일 종료된 분기에 대한 분기 보고서를 제출하며, 이 보고서에는 2024년 8월 29일자로 체결된 임대 계약의 두 번째 수정안이 포함된다.이 수정안은 원래 임대 공간인 7,566 평방피트의 공간에 추가로 9,281 평방피트의 확장 공간을 포함하여 임대 기간을 2024년 7월 1일부터 2029년 12월 31일까지 연장하는 내용을 담고 있다.임대료는 원래 임대 공간에 대해 평당 45달러로 설정되며, 매년 3%씩 인상된다.확장 공간에 대한 임대료는 원래 임대 공간의 임대료와 동일한 비율로 책정된다.또한, 임대 계약에
디스크메디슨(IRON, Disc Medicine, Inc. )은 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 12일, 디스크메디슨이 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.이와 관련된 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.이 보고서의 내용은 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 증권법 제1933년의 제출물에 참조로 포함되지 않는다.디스크메디슨은 2024년 3분기 재무 결과를 발표하며, 다음과 같은 주요 사항을 강조했다.첫째, FDA와의 2상 종료 회의에서 비토퍼틴에 대한 모든 제안된 연구 매개변
디스크메디슨(IRON, Disc Medicine, Inc. )은 허큘리스 캐피탈로부터 2억 달러 비희석 채무 자금을 확보했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 8일, 매사추세츠 워터타운 - 디스크메디슨(증권코드: IRON)은 최근 허큘리스 캐피탈(증권코드: HTGC)로부터 2억 달러 규모의 비희석 채무 자금을 확보했다.이번 자금 조달은 향후 재정적 및 운영적 유연성을 크게 증가시킬 것으로 기대된다.이 자금 조달은 2026년 하반기까지 디스크메디슨의 단독 재량으로 인출할 수 있는 3천만 달러의 초기 자금과 추가로 8천만 달러가 포함되어 있다.이 자금은 최근 발표된 EPP(적혈구 생성 전구체증) 치료를 위한 비토퍼틴의 잠재적 가속 승인 경로를
디스크메디슨(IRON, Disc Medicine, Inc. )은 FDA와의 2상 종료 회의에서 긍정적인 피드백을 발표했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 4일, 디스크메디슨(디스크메디슨, NASDAQ:IRON)은 미국 식품의약국(FDA)과의 2상 종료 회의에서 비토퍼틴(bitopertin)에 대한 긍정적인 피드백을 발표했다.이 회의는 적혈구 생성 전구체증(EPP) 치료를 위한 규제 경로를 지원하는 내용을 담고 있다.디스크메디슨의 CEO인 존 퀴젤(John Quisel)은 "FDA와의 2상 종료 회의 결과에 매우 기쁘다. 이는 비토퍼틴의 개발 경로를 명확히 제시해준다. 특히, FDA가 우리의 연구 설계의 모든 속성에 동의했으며, 우리가 생각하는 통계적으로 강력한 주요
