아바델파마슈티컬스(AVDL, AVADEL PHARMACEUTICALS PLC )는 니드햄 가상 헬스케어 컨퍼런스에서 업데이트를 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 8일, 아바델파마슈티컬스가 "아바델파마슈티컬스, 니드햄 가상 헬스케어 컨퍼런스에서 업데이트 제공"이라는 제목의 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.아바델파마슈티컬스는 2025년 3월 3일 발표한 연간 실적 안내와 일치하는 환자 수요 지표에 대한 업데이트를 제공했으며, 최근 미국의 관세 정책 변화와 생물의약품 부문에 미칠 잠재적 영향에 대한 질문에도 답변했다.구체적으로, 2025년 1분기 LUMRYZ™의 환자 수요 지표는 2024년 4분기 대비 개선되었으며, 여기에는 환자 등록, 치료 시작, 지속률 및 치료 중인 순환자 수가 포함된다.아바델파마슈티컬스의 LUMRYZ는 10억 달러의 연간 최대 매출 잠재력을 가진 혁신적인 기면증 치료제다.또한, 아바델파마슈티컬스는 LUMRYZ의 특발성 과다수면증에 대한 3상 주요 시험인 REVITALYZ™의 등록을 2025년 하반기까지 완료할 계획이다.2025년 초부터 아바델파마슈티컬스는 Jazz Pharmaceuticals에 대해 4건의 특허 침해 소송을 제기했으며, 이는 Jazz의 Xywav 제품의 특정 사용이 아바델의 5개 특허를 침해한다고 주장하고 있다.아바델파마슈티컬스는 2025년에 지속 가능한 긍정적 현금 흐름을 창출할 것으로 예상하고 있다.미국의 관세 정책 변화가 미칠 잠재적 영향에 대해 아바델파마슈티컬스는 지난 3년 동안 LUMRYZ를 위한 다각화된 공급망을 개발해왔다.LUMRYZ의 활성 제제는 두 개의 미국 내 계약 개발 및 제조 기관에서 제조되며, 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다.따라서 LUMRYZ의 모든 활성 제제는 미국에서 원산지로 제조된다.LUMRYZ 상업 제품은 미국과 유럽에 위치한 두 개의 외주 CDMO에서 제조가 승인되었으며, 모든 주요 포장은 미국에서 진행된다.이러한 노력
아바델파마슈티컬스(AVDL, AVADEL PHARMACEUTICALS PLC )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했고 2025년 가이던스를 재확인했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 3일, 아바델파마슈티컬스는 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.2024년 4분기 동안 LUMRYZ™의 매출은 5,040만 달러로, 전년 동기 대비 158% 증가했으며, 연간 총 매출은 1억 6,910만 달러에 달했다.이는 2025년 가이던스를 재확인하는 내용으로, LUMRYZ를 사용하는 환자 수는 2025년 말까지 3,300명에서 3,500명으로 증가할 것으로 예상되며, 순제품 수익은 2억 4,000만 달러에서 2억 6,000만 달러, 현금 흐름은 2천만 달러에서 4천만 달러에 이를 것으로 보인다.아바델은 LUMRYZ에 대한 환자 수요를 증가시키기 위해 여러 가지 이니셔티브를 실행하고 있으며, 현재 진행 중인 Phase 3 REVITALYZ™ 연구에서 LUMRYZ의 효능과 안전성을 평가하고 있다.아바델의 그렉 디비스 CEO는 "2024년의 진전을 바탕으로 LUMRYZ를 사용하는 환자 수를 늘리기 위한 여러 이니셔티브를 시작했다"고 말했다.2025년 초에는 2,500명의 환자가 LUMRYZ를 사용하고 있으며, 2024년 4분기 동안 긍정적인 현금 흐름을 기록했다.R&D 비용은 430만 달러, SG&A 비용은 4,460만 달러로, 각각 전년 동기 대비 증가했다.2024년 4분기와 연간 순손실은 각각 504만 달러, 4,883만 달러로, 주당 손실은 각각 0.05달러, 0.51달러였다.2024년 12월 31일 기준으로 아바델의 총 자산은 1억 6,423만 달러, 총 부채는 9,038만 달러로 나타났다.아바델은 2025년에도 LUMRYZ의 시장 채택을 가속화하기 위해 지속적으로 투자할 계획이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참
아바델파마슈티컬스(AVDL, AVADEL PHARMACEUTICALS PLC )는 2024년 예비 실적을 발표했고 2025년 LUMRYZ 상용화 우선사항을 공개했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 아바델파마슈티컬스는 2024년 4분기 LUMRYZ의 미국 내 순수익이 약 5천만 달러에 달할 것으로 예상하며, 이는 2023년 동기 대비 150% 이상 증가한 수치라고 밝혔다.2024년 전체 연간 순수익은 약 1억 6천 9백만 달러로, 2023년의 2천 8백만 달러와 비교해 큰 성장을 보였다.2024년 12월 31일 기준으로 아바델의 현금, 현금성 자산 및 유가증권은 약 7천 3백만 달러에 달할 것으로 보인다.이 정보는 감사되지 않은 예비 자료로, 2024년 12월 31일 기준 회사의 재무 상태와 운영 결과를 이해하는 데 필요한 모든 정보를 포함하지 않는다.2024년 12월 31일 종료된 회계연도의 재무제표 감사가 진행 중이며, 이로 인해 위의 정보가 변경될 수 있다.2025년 1월 8일, 아바델은 '아바델, 2024년 4분기 예비 실적 및 LUMRYZ 확장을 위한 2025년 상용화 우선사항 발표'라는 제목의 보도자료를 발표했다.보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.2024년 4분기 동안 LUMRYZ를 복용 중인 환자는 2,500명에 달하며, 이 중 600명이 4분기에 치료를 시작했다.2025년에는 LUMRYZ의 순수익이 2억 4천만 달러에서 2억 6천만 달러에 이를 것으로 예상되며, 이는 전년 대비 50%의 성장을 나타낸다.아바델의 CEO인 그렉 디비스는 "2024년은 아바델에게 중요한 해였으며, LUMRYZ의 지속적인 환자 채택과 긍정적인 피드백이 있었다"고 말했다.그는 2025년에는 LUMRYZ의 수요를 증가시키고 환자와 제공자 모두에게 향상된 경험을 제공하기 위한 상용화 전략을 강화할 것이라고 덧붙였다.2024년 4분기 동안 아바델은 약 5천만 달러의 순수익을 창출했으며, 이는 2023년 4분기 1천 9백 5십만 달러와 비교해 150% 이
아바델파마슈티컬스(AVDL, AVADEL PHARMACEUTICALS PLC )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 아바델파마슈티컬스가 2024년 9월 30일 종료된 분기에 대한 분기 보고서를 발표했다.보고서에 따르면, 아바델파마슈티컬스의 순 제품 수익은 50,025천 달러로, 지난해 같은 기간의 7,014천 달러에 비해 613.2% 증가했다.이는 2023년 5월 1일 FDA의 승인을 받은 LUMRYZ의 상업적 출시가 주효했음을 나타낸다.LUMRYZ는 성인 기면증 환자의 발작과 과도한 주간 졸림증 치료를 위한 나트륨 옥시베이트의 장기 방출 제형이다.2024년 9월 30일 종료된 9개월 동안의 순 제품 수익은 118,707천 달러로, 지난해 같은 기간의 8,5
아바델파마슈티컬스(AVDL, AVADEL PHARMACEUTICALS PLC )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 12일, 아바델파마슈티컬스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이번 분기 동안 LUMRYZ™의 판매로 5천만 달러의 순수익을 기록했다.9월 30일 기준으로 LUMRYZ를 복용하는 환자는 2,300명에 달하며, 이 중 700명이 이번 분기에 치료를 시작했다.아바델파마슈티컬스는 7세 이상의 기면증 환자에서 기면발작 또는 과도한 주간 졸림증(EDS) 치료를 위한 LUMRYZ의 FDA 승인을 받았으며, 이는 2031년 10월 16일까지의 고아약 독점권(ODE)을 부여받았다.LUMRYZ의 승인은 Jazz가 제기한
아바델파마슈티컬스(AVDL, AVADEL PHARMACEUTICALS PLC )는 행정절차법 소송에서 유리한 판결이 발표됐다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 10월 31일, 아바델파마슈티컬스(나스닥: AVDL)는 "아바델파마슈티컬스, 행정절차법 소송에서 유리한 판결 발표"라는 제목의 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.아바델파마슈티컬스는 생명과학 회사로, 의약품을 혁신하여 삶을 변화시키는 데 집중하고 있다.보도자료에 따르면, 미국 컬럼비아 특별구 지방법원은 재즈파마슈티컬스가 행정절차법에 따라 FDA의 LUMRYZ 승인에 대해 제기한 소송에서 FDA의 손을 들어주었다.이 판결로 인해 LUMRYZ의 승인이 유지
