피오파마슈티컬스(PHIO, Phio Pharmaceuticals Corp. )는 2024년 연례 보고서를 제출했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 피오파마슈티컬스가 2024년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서(Form 10-K)를 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출했다.이 보고서는 회사의 재무 상태와 운영 결과를 포함하고 있으며, 회사의 경영진은 이 보고서가 1934년 증권거래법 제13(a) 또는 제15(d) 조항의 요구사항을 완전히 준수한다고 인증했다.보고서에 따르면, 피오파마슈티컬스는 2024년 동안 7,150,000 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2023년의 10,826,000 달러의 순손실에 비해 개선된 수치이다.운영 비용은 7,387,000 달러로, 2023년의 10,824,000 달러에서 감소했다.연구 및 개발 비용은 3,643,000 달러로, 2023년의 6,332,000 달러에서 42% 감소했다.피오파마슈티컬스는 INTASYL™ 기술을 기반으로 한 면역 치료제를 개발하고 있으며, 현재 PH-762라는 후보 물질을 미국 내 다기관 1b상 임상 시험에서 평가하고 있다.이 시험은 피부 편평 세포 암, 흑색종 및 머켈 세포 암 환자를 대상으로 진행되고 있으며, 최대 30명의 환자를 등록할 예정이다.2024년 5월과 12월에 각각 안전 모니터링 위원회(SMC)가 PH-762의 첫 번째 및 두 번째 용량 집단에서 치료받은 환자들의 데이터를 검토하고, 용량 농도로의 상승을 권장했다.현재까지 7명의 피부 암 환자가 등록되었으며, 첫 번째 집단의 환자들은 안정적인 상태를 유지하고 있는 반면, 두 번째 집단에서는 2명의 환자가 완전 반응(100% 종양 제거)을 보였다.피오파마슈티컬스는 2024년 3월 31일 기준으로 5,382,000 달러의 현금을 보유하고 있으며, 이는 2023년 12월 31일의 8,490,000 달러에서 감소한 수치이다.회사는 앞으로도 추가 자본을 조달해야 할 필요성이 있으며, 이는 운영 지속 가능성에 대한 우려를 불러일
피오파마슈티컬스(PHIO, Phio Pharmaceuticals Corp. )는 2024년 연간 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 피오파마슈티컬스는 2025년 3월 31일에 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연도의 재무 결과를 발표했다.회사는 임상 단계의 생명공학 기업으로, 면역 세포가 암 세포를 보다 효과적으로 죽일 수 있도록 설계된 INTASYL® siRNA 유전자 침묵 기술을 활용한 치료제를 개발하고 있다.최근 회사는 PH-762라는 주요 제품 후보의 임상 시험을 진행 중이며, 현재 3차 코호트가 완전히 등록되었다.PH-762는 피부 편평 세포 암, 흑색종 및 메르켈 세포 암 환자를 대상으로 하는 미국 다기관 1b 단계 용량 증량 임상 시험에서 평가되고 있다.이 시험은 최대 30명의 환자를 대상으로 PH-762의 안전성과 내약성을 평가하고 있으며, 2024년 5월과 12월에 각각 안전 모니터링 위원회(SMC)가 첫 번째 및 두 번째 용량 코호트의 데이터를 검토하고 용량 농도로의 증량을 권장했다.현재까지 PH-762의 intratumoral 주사는 모든 등록된 환자에서 잘 견뎌지고 있으며, 용량 제한 독성이나 임상적으로 관련 있는 치료 유발 부작용이 없었다.2024년 12월 31일 기준으로 회사는 약 5.4백만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 이는 2023년 12월 31일의 약 8.5백만 달러와 비교된다.연구 및 개발 비용은 2024년 12월 31일로 종료된 연도에 약 2.7백만 달러, 즉 42% 감소했으며, 이는 회사의 비용 합리화 조치에 기인한다.일반 및 관리 비용은 2024년 12월 31일로 종료된 연도에 약 3.7백만 달러로, 2023년의 약 4.4백만 달러와 비교하여 14% 감소했다.순손실은 약 7.2백만 달러, 즉 주당 9.08달러로, 2023년의 약 10.8백만 달러, 즉 주당 46.76달러와 비교하여 감소했다.현재 회사는 77개의 특허를 보유하고 있으며, 그 중 69개는 INTASYL
피오파마슈티컬스(PHIO, Phio Pharmaceuticals Corp. )는 데이비드 H. 데밍이 이사로 임명됐다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 피오파마슈티컬스(나스닥: PHIO)는 2025년 2월 20일 보도자료를 통해 데이비드 H. 데밍을 이사회에 임명했다고 발표했다.데밍은 2025년 2월 19일부터 이사회에서 활동하며, 즉시 이사회 내의 추천위원회 위원으로도 활동하게 된다.이번 임명으로 이사회는 총 6명의 이사로 구성되며, 이 중 5명은 독립 이사이다.피오파마슈티컬스의 CEO이자 이사회 의장인 로버트 비터맨은 "데밍의 생명공학 분야에서의 광범위한 경험은 피오가 암 없는 미래를 위한 유전자 침묵 기술을 발전시키는 데 귀중한 자원이 될 것"이라고 말했다.데이비드 데밍은 투자은행 및 자산 관리 분야에서 30년 이상의 경력을 보유하고 있으며, JP 모건에서 27년 이상 근무하며 M&A 및 헬스 그룹을 이끌었다.JP 모건을 떠난 후에는 통합 금융 리미티드에 합류하여 스마트네스트 401(k) 자산 배분 제품을 개발했으며, 이는 2010년에 다이멘셔널 펀드 어드바이저스에 판매됐다.데이비드는 호바트 대학교에서 경제학 학사 학위를 취득했으며, 호바트 및 윌리엄 스미스 대학 이사회에서 15년 동안 활동하며 9년간 의장을 역임했다.피오파마슈티컬스는 자사의 독점 INTASYL siRNA 유전자 침묵 기술을 통해 암을 제거하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.INTASYL은 거의 모든 유전자를 높은 특이도로 표적화하고 침묵시킬 수 있으며, 면역 세포가 종양 세포를 보다 효과적으로 죽일 수 있도록 설계됐다.피오의 주요 임상 프로그램인 PH-762는 PD-1을 침묵시키는 INTASYL 화합물로, 피부암에 대한 비수술적 치료의 잠재력을 가지고 있다.현재 진행 중인 1b상 시험(NCT# 06014086)은 2023년 2분기에 피부 편평세포암, 흑색종 및 메르켈 세포 암 치료를 평가하기 위한 임상 시험 신청에 대해 FDA의 승인을 받았다.추가 정보는 회사 웹사이트 www.phio
피오파마슈티컬스(PHIO, Phio Pharmaceuticals Corp. )는 신규 주식 등록과 자금 조달 계획을 발표했다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 피오파마슈티컬스가 2025년 1월 21일자로 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출한 등록신청서(Form S-1)에 따라 최대 5,930,016주의 보통주를 등록했다.이 보통주는 2024년 12월 20일, 12월 24일, 2025년 1월 14일, 1월 15일 및 1월 17일에 발행된 워런트의 행사에 따라 발행될 예정이다.피오파마슈티컬스는 이 자금을 통해 연구 개발 및 운영 자금을 지원할 계획이다.이번 등록신청서에 포함된 내용에 따르면, 피오파마슈티컬스는 보통주 5,930,016주를 주당 2.75달러의 가격으로 판매할 예정이다.이로 인해 총 16,307,544달러의 자금을 조달할 것으로 예상된다.등록신청서에 따른 수수료는 약 2,496.68달러로 계산되었다.피오파마슈티컬스는 자금 조달을 통해 자사의 INTASYL® 기술을 활용한 면역세포 치료제 개발을 가속화할 계획이다.이 기술은 종양 세포를 효과적으로 제거하는 데 도움을 줄 것으로 기대된다.회사는 2024년 7월 5일에 1대 9 비율의 역주식 분할을 완료했으며, 이로 인해 주식 수가 조정되었다.현재 피오파마슈티컬스의 보통주는 나스닥 시장에서 거래되고 있으며, 주식의 유동성과 시장 가격에 대한 불확실성이 존재한다.피오파마슈티컬스는 앞으로도 지속적인 자금 조달을 통해 연구 개발을 이어갈 계획이며, 향후 임상 시험 및 제품 상용화에 필요한 자금을 확보하기 위해 노력할 예정이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
피오파마슈티컬스(PHIO, Phio Pharmaceuticals Corp. )는 PH-762 임상 연구 2차 코호트에서 유망한 결과를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, 피오파마슈티컬스(증권코드: PHIO)는 진행 중인 PH-762 임상 연구의 2차 코호트에서 유망한 결과를 발표했다.이번 결과는 2차 코호트에서 치료를 완료한 4명의 환자에 대해 제공되었다.피부 편평세포암 환자 2명에서 완전 반응(100% 종양 제거)이 보고되었고, 1명의 피부 편평세포암 환자와 1명의 환자에게는 부분 반응(90% 종양 제거)이 보고되었으며, 1명의 환자는 질병이 안정적이었다.이 보도자료의 전체 내용은 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 본 문서에 참조로 포함되어 있다.피오의 진행 중인 1b상 임상 연구(NCT 06014086)는 1, 2, 4기 피부 편평세포암, 4기 흑색종 및 4기 머켈세포암에서 PH-762의 안전성과 내약성을 평가하기 위해 설계되었다.현재까지 등록된 환자 중 6명은 피부 편평세포암 진단을 받았고, 1명은 전이성 흑색종 진단을 받았다.36일째(종양 절제 시점) 첫 번째 코호트의 환자들은 질병이 안정적이었으나, 2차 코호트에서 치료를 완료한 4명의 환자에 대한 결과는 다음과 같다.2명의 피부 편평세포암 환자에서 완전 반응(100% 종양 제거)이 보고되었고, 1명의 피부 편평세포암 환자와 1명의 환자는 질병이 안정적이었다.PH-762를 투여받은 환자들에서 용량 제한 독성이나 임상적으로 관련 있는 치료 유발 부작용은 없었으며, intratumoral 주사는 잘 견뎌졌다.피오의 임시 최고 의학 책임자인 메리 스펠먼 박사는 "두 번째 용량 코호트에서의 깊은 종양 반응과 안심할 수 있는 안전성 데이터에 대해 기쁘고 격려받고 있다"고 말했다.이어서 "더 높은 용량 농도의 PH-762를 평가할 수 있도록 계속해서 환자를 등록할 수 있기를 기대한다"고 덧붙였다.피오파마슈티컬스의 CEO인 로버트 비터맨은 "용량 증가 초기 단계에서의 이러한 긍정적
피오파마슈티컬스(PHIO, Phio Pharmaceuticals Corp. )는 나스닥 규정에 따라 시장 가격으로 직접 공모를 발표했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 23일, 매사추세츠 말보로 — 피오파마슈티컬스(나스닥: PHIO)는 자사의 INTASYL® siRNA 유전자 침묵 기술을 사용하여 면역 세포가 암 세포를 더 효과적으로 죽일 수 있도록 하는 치료제를 개발하는 임상 단계 생명공학 회사로, 240,000주를 주당 2.00달러에 판매하는 등록된 직접 공모에 대한 확정 계약을 체결했다.이 공모는 나스닥 규정에 따라 시장 가격으로 책정됐다.또한, 동시 진행되는 사모 배치에서 회사는 최대 240,000주를 구매할 수 있는 등록되지 않은 워런트를 발행할 예정이다.이 워런트는 발행 즉시 행사 가능하며, 발행일로부터 5년 후에 만료된다.공모의 마감은 2024년 12월 24일경에 이루어질 것으로 예상되며, 이는 관례적인 마감 조건의 충족에 따라 달라질 수 있다.H.C. Wainwright & Co.가 이번 공모의 독점 배치 대행사로 활동하고 있다.이번 공모를 통해 회사가 예상하는 총 수익은 약 48만 달러로, 배치 대행 수수료 및 기타 공모 비용을 공제하기 전의 금액이다.회사는 이번 공모의 순수익을 운영 자금 및 기타 일반 기업 목적에 사용할 계획이다.일반 주식(사모 배치에서 발행된 워런트나 해당 워런트에 따른 일반 주식은 제외됨)은 2024년 5월 20일에 SEC에 제출된 '선반' 등록 명세서(Form S-3, 파일 번호 333-279557)에 따라 제공된다.이 등록 명세서는 2024년 7월 1일에 효력이 발생했다.일반 주식의 등록된 직접 공모는 유효한 등록 명세서의 일부로서 제공되는 전망서 및 전망서 보충서에 따라 이루어진다.일반 주식의 등록된 직접 공모와 관련된 전망서 보충서 및 동반 전망서는 SEC에 제출될 예정이며, SEC 웹사이트(www.sec.gov)에서 확인할 수 있다.전자 사본은 H.C. Wainwright & Co., LLC
피오파마슈티컬스(PHIO, Phio Pharmaceuticals Corp. )는 나스닥 규정에 따라 115만 달러 등록 직접 공모를 발표했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 19일, 매사추세츠 말보로 - 피오파마슈티컬스(나스닥: PHIO)는 자사의 INTASYL® siRNA 유전자 침묵 기술을 사용하여 면역 세포가 암 세포를 더 효과적으로 죽일 수 있도록 하는 치료제를 개발하는 임상 단계 생명공학 회사로, 437,192주를 주당 2.635달러에 판매하는 등록 직접 공모에 대한 최종 계약을 체결했다.이 공모는 나스닥 규정에 따라 시장 가격으로 책정됐다.또한, 동시 진행되는 사모 배치에서 회사는 최대 437,192주를 구매할 수 있는 등록되지 않은 워런트를 발행
피오파마슈티컬스(PHIO, Phio Pharmaceuticals Corp. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 14일, 피오파마슈티컬스(나스닥: PHIO)는 2024년 9월 30일 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.회사는 INTASYL® siRNA 유전자 침묵 기술을 활용하여 면역 세포가 암 세포를 보다 효과적으로 죽일 수 있도록 하는 새로운 경로를 탐색하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.최근 기업 업데이트에 따르면, 주요 제품 후보인 PH-762의 1b상 용량 증량 임상 시험이 안전 모니터링 위원회(SMC)로부터 높은 용량으로 진행하라는 긍정적인 안전 권고를 받았
피오파마슈티컬스(PHIO, Phio Pharmaceuticals Corp. )는 제39회 암 면역요법 학회에서 임상 데이터를 발표할 예정이다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 7일, 피오파마슈티컬스는 텍사스주 휴스턴에서 2024년 11월 8일부터 10일까지 열리는 제39회 암 면역요법 학회(SITC)에서 진행 중인 1b 단계 임상 시험의 임상 데이터를 발표할 예정이다.피오파마슈티컬스는 자사의 INTASYL® siRNA 유전자 침묵 기술을 활용하여 암 없는 미래를 위한 새로운 경로를 창출하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.이번 발표에서는 1b 단계 용량 상승 임상 시험에 등록된 환자들의 임상 결과를 강조할 예정이다.이 임상 시험은 피부 편평 세포 암, 메
