수퍼너즈파마슈티컬스(SUPN, SUPERNUS PHARMACEUTICALS, INC. )는 비자극성 ADHD 치료제 Qelbree의 라벨이 업데이트됐다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 27일, 수퍼너즈파마슈티컬스가 비자극성 주의력 결핍 과다행동장애(ADHD) 치료제 Qelbree의 라벨 업데이트를 발표했다.이번 업데이트에는 새로운 약리학적 데이터와 모유 수유 여성에 대한 정보가 포함됐다.업데이트된 라벨은 12.2 섹션에 새로운 데이터를 포함하고 있으며, 세로토닌 5-HT2C 부분 작용제 활성 및 노르에피네프린 수송체 억제에 대한 내용을 상세히 설명하고 있다. 이는 Qelbree의 다모드 약리학적 특성을 강조한다.Qelbree는 2019년 FDA의 임상 수유 연구에 대한 지침에 따라 마케팅 후 요구 사항을 충족하고 라벨 승인을 받은 첫 번째 ADHD 치료제이다.수퍼너즈파마슈티컬스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 Qelbree(빌록사진 서방 캡슐)의 라벨 업데이트 승인을 받았다.업데이트된 라벨은 빌록사진의 세로토닌 5-HT2C 수용체에 대한 부분 작용제 활성 및 노르에피네프린 수송체 억제를 설명하며, Qelbree의 다모드 약리학적 프로필을 강화한다.Qelbree의 작용 메커니즘은 명확하지 않지만, 노르에피네프린의 재흡수를 억제하는 것으로 생각된다. 또한, 업데이트된 라벨은 ADHD를 가진 모유 수유 여성에 대한 새로운 수유 데이터를 포함하고 있으며, Qelbree가 모유로의 전이가 낮음을 보여준다.Qelbree는 ADHD를 가진 6세 이상의 환자에게 사용이 승인됐다."이번 라벨 업데이트와 새로운 데이터는 Qelbree에 대한 이해를 심화시켜 ADHD 환자들의 치료 결정에 도움을 줄 수 있는 귀중한 통찰력을 제공한다"고 캘리포니아 대학교 리버사이드의 정신의학 및 신경과학 임상 교수인 스티븐 M. 스탈 박사가 말했다.업데이트된 약리학적 데이터는 빌록사진의 세로토닌 5-HT2C 수용체에 대한 효과와 노르에피네프린 수송체 억제를 강조하며, Qelb
수퍼너즈파마슈티컬스(SUPN, SUPERNUS PHARMACEUTICALS, INC. )는 윤리 강령과 비즈니스 행동 강령을 개정했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 19일, 수퍼너즈파마슈티컬스의 이사회는 업데이트된 윤리 강령 및 비즈니스 행동 강령(이하 '강령')을 승인하고 채택했다.이 강령은 회사의 모든 직원, 이사 및 계약 근로자에게 적용된다.업데이트된 강령은 직원, 이사 및 계약 근로자가 이용할 수 있는 보고 경로와 강령 위반 시의 잠재적 결과를 명확히 하며, 이해 상충을 피하고 관련 법률 및 규정을 준수하는 데 대한 추가 지침을 제공한다.강령의 요약은 강령의 전체 텍스트에 의해 완전하게 제한되며, 해당 텍스트는 현재 보고서
수퍼너즈파마슈티컬스(SUPN, SUPERNUS PHARMACEUTICALS, INC. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 4일, 수퍼너즈파마슈티컬스는 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과와 치료 저항성 발작을 위한 SPN-817의 오픈 라벨 2a 연구의 주요 데이터를 발표하는 보도자료를 발표했다.보도자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 참조된다.수퍼너즈는 2024년 11월 4일 월요일 동부 표준시 기준 오후 4시 30분에 비즈니스 및 재무 결과를 발표하기 위한 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.생중계 웹캐스트는 www.supernus.com에서 제공되며, 생중계 후 60일 동안 회사 웹사이트에 아카이
수퍼너즈파마슈티컬스(SUPN, SUPERNUS PHARMACEUTICALS, INC. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 수퍼너즈파마슈티컬스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 실적을 발표했다.이 회사는 2024년 3분기 동안 총 수익이 175,689천 달러로, 2023년 같은 기간의 153,880천 달러에 비해 14% 증가했다.이 중 순제품 판매는 170,302천 달러로, 2023년 3분기의 149,004천 달러에 비해 14% 증가했다.특히, Qelbree의 판매가 62,359천 달러로 68% 증가하며 가장 큰 성장을 보였고, GOCOVRI도 8% 증가한 35,657천 달러를 기록했다.반면, Trokendi XR의 판매는 26% 감소한 15,318천 달러로 나타났다.연구개발 비용은 29,036천
수퍼너즈파마슈티컬스(SUPN, SUPERNUS PHARMACEUTICALS, INC. )는 임상 연구 결과를 발표했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 수퍼너즈파마슈티컬스는 오늘 주요 우울 장애를 가진 성인을 대상으로 한 SPN-820의 탐색적 개방형 2a 임상 연구에서 새로운 데이터를 발표했다.회사는 연구 참가자들 중 SPN-820이 몽고메리-아스버그 우울증 평가 척도(MADRS)에서 50% 이상의 감소에 해당하는 빠른 반응률을 50.0%로 나타냈으며, MADRS가 10 이하인 경우의 관해율은 35.0%로, 각각 4시간 후에 관찰되었고, 10일째에는 각각 84.2%와 63.2%로 추가 개선됐다.이 7.01 항목의 정보는 '제공'되는 것이며, 1934년 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 '제출
