유니사이시브쎄라퓨틱스(UNCY, Unicycive Therapeutics, Inc. )는 2024년 전체 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 31일, 유니사이시브쎄라퓨틱스는 2024년 12월 31일로 종료된 전체 연도의 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.유니사이시브쎄라퓨틱스의 CEO인 샬라브 굽타는 "2025년은 유니사이시브에게 변혁의 해가 될 것으로 보인다. FDA의 승인과 옥실란타넘 탄산염(OLC)의 상업적 출시 가능성이 가까워지고 있다"고 말했다. 그는 또한 "미국에서 만성 신장 질환(CKD)으로 투석 중인 사람들 중 약 75%가 현재 사용 가능한 인산염 결합제의 한계로 인해 고인산혈증이 조절되지 않고 있으며, 이는 입원 및 사망 위험을 증가시킬 수 있다.OLC가 승인된다면, 이 환자들에게 중요한 새로운 옵션이 될 것"이라고 덧붙였다.OLC는 높은 효능과 낮은 복용 부담으로 차별화된다. 유니사이시브는 OLC의 출시를 위해 주요 이해관계자들에게 기존 OLC 데이터에 대한 교육을 제공하고 상업적 인프라를 준비하고 있다. 주요 하이라이트로는 미국 식품의약국(FDA)이 OLC의 고인산혈증 치료를 위한 신약 신청(NDA)을 수락했으며, PDUFA 목표 행동 날짜가 2025년 6월 28일로 설정되었다.유니사이시브의 한국 파트너인 로터스 제약은 OLC에 대한 NDA를 식품의약품안전처에 제출하였으며, 2026년 6월에 신청 결정이 예상된다. 유니사이시브는 로터스 제약과 OLC의 개발, 등록 및 상업화를 위한 독점 라이선스 계약을 체결하였으며, 규제 및 상업적 성과에 따라 최대 370만 달러의 이정표 지급금과 단계적 로열티를 받을 수 있는 잠재력이 있다.유니사이시브는 효율적인 상업적 인프라를 구축하기 위한 노력을 지속하고 있으며, 주요 기능을 구축하고 처방자 및 기타 이해관계자와 직접 소통하며 시장 접근을 지원하기 위한 준비를 하고 있다. OLC의 인식 확대를 위해 데이터 출판을 포함한 노력을 기
유니사이시브쎄라퓨틱스(UNCY, Unicycive Therapeutics, Inc. )는 2024년 연례 보고서를 제출했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 유니사이시브쎄라퓨틱스가 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서(Form 10-K)를 2025년 3월 31일에 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출했다.이 보고서에는 유니사이시브쎄라퓨틱스의 재무 상태와 운영 결과를 공정하게 제시하고 있으며, 모든 중요한 사실을 포함하고 있다.유니사이시브쎄라퓨틱스는 2024년 12월 31일 기준으로 400,000,000주에 해당하는 보통주와 10,000,000주에 해당하는 우선주를 발행할 수 있는 권한을 가지고 있다.현재 119,705,026주의 보통주와 5,464.21주의 Series A-2 Prime Convertible Preferred Stock, 3,000주의 Series B-2 Convertible Preferred Stock이 발행되어 있다.회사의 주식은 나스닥(Nasdaq)에서 'UNCY'라는 기호로 거래되고 있으며, 주주들은 보통주 1주당 1표의 의결권을 가진다.유니사이시브쎄라퓨틱스는 현재까지 배당금을 지급하지 않았으며, 향후 Oxylanthanum Carbonate가 FDA 승인을 받을 경우 배당금을 지급할 계획이다.회사는 2024년 동안 36.7백만 달러의 순손실을 기록했으며, 누적 적자는 101.3백만 달러에 달한다.향후 연구개발 및 상업화 활동을 위해 추가 자본을 조달할 필요가 있으며, 자본 조달이 원활하지 않을 경우 운영에 차질이 생길 수 있다.회사는 2023년 3월 3일과 2024년 3월 13일에 각각 1억 3천만 달러와 5천만 달러의 자본을 조달하기 위한 증권 구매 계약을 체결했다.이러한 자본은 Oxylanthanum Carbonate의 FDA 승인 신청 및 상업적 출시를 지원하는 데 사용될 예정이다.회사는 또한 2024년 6월 20일 주주총회를 통해 Series B-1 Convertible Preferred Stock의 전
유니사이시브쎄라퓨틱스(UNCY, Unicycive Therapeutics, Inc. )는 나스닥 상장 요건 미달 통지를 받았다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 7월 9일, 유니사이시브쎄라퓨틱스가 나스닥 주식시장으로부터 서면 통지(이하 '통지')를 받았다.통지에 따르면, 회사의 보통주(이하 '보통주')의 최근 30일 연속 거래일 동안 종가가 주당 최소 1.00달러 이하로 마감되었으며, 이로 인해 회사는 나스닥 자본시장 상장 유지에 필요한 최소 주가 요건인 1.00달러를 준수하지 못하고 있다.이는 나스닥 상장 규칙 5550(a)(2)에 명시된 내용이다.나스닥 상장 규칙 5810(c)(3)(A)에 따라, 회사는 최소 주가 요건을 회복하기 위해 180일의 기간, 즉 2025년 1월 6일까지의 시간을 부여받았다.그러나 2025년 1월 6일 기준으로 회사는 최소 주가 요건을 회복하지 못했다.2025년 1월 7일, 나스닥은 회사에 추가로 180일, 즉 2025년 7월 7일까지 최소 주가 요건을 회복할 수 있는 기회를 제공했다.회사는 보통주의 종가를 적극적으로 모니터링할 계획이며, 필요할 경우 나스닥 상장 규칙에 따라 최소 주가 요건을 회복하기 위한 가능한 옵션을 고려할 예정이다.또한, 1934년 증권거래법의 요구에 따라, 이 보고서는 아래 서명된 자에 의해 적법하게 서명되었다.서명일자는 2025년 1월 7일이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
유니사이시브쎄라퓨틱스(UNCY, Unicycive Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 13일, 유니사이시브쎄라퓨틱스(Nasdaq: UNCY)는 2024년 9월 30일로 종료된 3개월 동안의 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.유니사이시브의 CEO인 샬라브 굽타 박사는 "우리는 지난 몇 달 동안의 엄청난 진전을 기쁘게 생각하며, 이는 옥실란타넘 탄산염(OLC)에 대한 신약 신청서가 FDA에 의해 수용된 것에 의해 강조된다. 이는 2025년에 우리의 첫 번째 약물 승인을 가져올 수 있다"고 말했다.그는 "승인된다. OLC의 높은 효능과 낮은 복용 부담이 만성
유니사이시브쎄라퓨틱스(UNCY, Unicycive Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 재무보고서를 제출했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 유니사이시브쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 재무보고서를 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출했다.이 보고서는 2024년 11월 13일에 제출되었으며, CEO인 샬라브 굽타가 서명한 인증서에 따르면, 보고서는 1934년 증권거래법 제13(a) 또는 제15(d) 조항의 요구사항을 완전히 준수하고 있으며, 보고서에 포함된 정보는 회사의 재무 상태와 운영 결과를 모든 중요한 측면에서 공정하게 제시하고 있다.또한, CFO인 존 타운센드도 서명한 인증서를 통해 보고서가 동일한 요구사항을 준수하고 있으
