OS테라피스(OSTX, OS Therapies Inc )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 19일, OS테라피스(뉴욕증권거래소: OSTX)는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.회사는 40년 만에 미국에서 골육종 치료를 위한 첫 번째 새로운 치료제를 시장에 출시하기 위한 임상 및 규제 진전을 이뤘다.OS테라피스의 CEO인 폴 롬네스는 "우리는 2분기에 상당한 모멘텀을 얻었으며, OST-HER2 치료를 받은 환자들에 대한 통계적으로 유의미한 생존 데이터가 업데이트됐다"고 말했다.그는 또한, OST-HER2가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 생물학적 제제 허가 신청(BLA)을 받을 수 있는 강력한 기반을 마련했다고 강조했다.2025년 2분기 동안 회사는 453.7만 달러의 순 운영 손실을 기록했으며, 이는 2024년 2분기의 155.7만 달러 손실에 비해 증가한 수치이다.이 손실의 증가는 OST-HER2의 임상 프로그램과 관련된 미국 및 국제 규제 활동에 따른 비용 때문이었다.2025년 2분기 주당 순손실은 0.19달러로, 가중 평균 주식 수는 2,511.4만 주였다.회사는 Eversana와의 상업적 파트너십을 통해 2026년 상반기 OST-HER2를 시장에 출시할 계획이다.또한, OST-HER2는 FDA로부터 희귀 소아 질환으로 지정되어 우선 심사 바우처(PRV)를 받을 수 있는 자격이 있다. 이 PRV는 최근 1억 6천만 달러에 거래된 바 있다.OS테라피스는 영국의 의약품 및 건강 관리 제품 규제 기관(MHRA)과의 혁신적 라이센스 및 접근 경로(ILAP) 제출을 통해 국제적으로도 진전을 이루고 있으며, 유럽 의약품청(EMA)과의 승인 프로세스를 시작할 예정이다.2025년 2분기 동안 회사는 0명의 환자가 4등급 또는 5등급의 치료 관련 부작용을 경험한 강력한 안전성 프로필을 유지하고 있다.OS테라피스는 골육종 치료를 위한 새로
OS테라피스(OSTX, OS Therapies Inc )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.16일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 16일, OS테라피스(뉴욕증권거래소: OSTX)는 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.OS테라피스의 CEO인 폴 롬네스는 "2025년 1분기는 OS테라피스에게 중요한 실행 분기였다. 우리는 재발성, 완전 절제된 폐 전이 소아 골육종 예방을 위한 OST-HER2 2b 임상 시험에서 긍정적인 데이터를 발표했으며, 이 데이터를 활용하여 FDA에 가속 승인을 요청할 예정이다"라고 말했다.또한, 그는 "우리는 리스테리아 면역요법 플랫폼의 소유권을 통합하고, 3개의 임상 단계 및 8개의 전임상 자산을 파이프라인에 추가했으며, 새로운 제조 특허의 발급으로 상업적 경로에 대한 독점 보호를 2040년까지 연장했다"고 덧붙였다.2025년 1분기 동안 OS테라피스는 OST-HER2의 재발성 폐 전이 소아 골육종 예방을 위한 2b 임상 시험에서 긍정적인 데이터를 보고했다. 이 회사는 Ayala Pharmaceuticals로부터 리스테리아 암 면역요법 플랫폼에 대한 3개의 임상 단계, 8개의 전임상 단계 및 모든 지적 재산권을 인수하는 계약을 발표했다.또한 OST-HER2의 상업적 출시를 지원하기 위한 제조 프로토콜을 시작했으며, 2040년까지 새로운 상업적 제조 공정을 보호하는 특허의 발급을 위한 허가 통지를 받았다. OS테라피스는 OST-HER2의 개를 대상으로 한 골육종 프로그램에 대한 USDA 회의를 통해 조건부 승인을 받고, OST-HER2의 예방 및 치료적 응용을 위한 주요 임상 연구를 시작할 예정이다.2025년 1분기 동안 회사는 387만 6천 달러의 순 운영 손실을 기록했으며, 이는 2024년 1분기의 149만 달러의 순 운영 손실과 비교된다. 순 손실의 증가는 OST-HER2 2b 골육종 시험 종료와 관련된 비용 및 가속 승인을 위한 규제 업무
OS테라피스(OSTX, OS Therapies Inc )는 2024년 연례 보고서를 제출했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 OS테라피스가 2024년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서(Form 10-K)를 제출했다.이 보고서에는 회사의 재무 상태, 운영 결과 및 현금 흐름에 대한 정보가 포함되어 있다.OS테라피스는 골육종 및 기타 고형 종양 치료를 위한 신약 개발에 집중하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.회사는 OST-HER2라는 주요 제품 후보를 통해 골육종 치료의 필요를 충족하고자 하며, 이 제품은 현재 임상 시험 중이다.2024년 12월 31일 기준으로 회사는 약 5,533,527달러의 현금을 보유하고 있으며, 2024년과 2023년 동안 각각 8,882,938달러와 7,791,582달러의 순손실을 기록했다.또한, 회사는 2024년 7월 31일에 실시한 초기 공모를 통해 6,400,000달러의 총 수익을 올렸다.이 보고서에는 OS테라피스의 주식, 주주 문제 및 자본 구조에 대한 정보도 포함되어 있다.OS테라피스는 2024년 12월 31일 기준으로 21,663,811주의 보통주가 발행되었으며, 2,720,000주의 미발행 보통주 옵션과 1,775,750주의 시리즈 A 우선주가 있다.이 회사는 NYSE American에서 'OSTX'라는 기호로 거래되고 있다.또한, OS테라피스는 Dodd-Frank 클로백 정책을 채택하여 경영진의 잘못된 보상 회수를 위한 절차를 마련했다.이 정책은 회사의 재무 보고 요구 사항을 준수하고, 잘못 지급된 보상을 회수할 수 있는 권리를 보장한다.OS테라피스는 앞으로도 지속적인 연구 개발을 통해 골육종 치료에 기여할 계획이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
OS테라피스(OSTX, OS Therapies Inc )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 15일, OS테라피스(뉴욕증권거래소: OSTX)는 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.OS테라피스의 CEO인 폴 롬네스는 "3분기는 OS테라피스에게 중대한 시점이었다. 우리는 초기 공모를 완료하고 재발성 골육종 환자에 대한 OST-HER2의 2b 임상 시험에서 마지막 환자의 투약을 마쳤다"고 말했다. 이어 그는 "12월에 주요 데이터를 발표할 예정이며, FDA와 협력하여 이 잠재적으로 생명을 구하는 암 면역 요법을 가능한 한 빨리 환자에게 제공할 수 있도
