아기오스파마슈티컬스(AGIO, AGIOS PHARMACEUTICALS, INC. )는 2026년 전략 우선사항과 주요 이정표를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 12일, 아기오스파마슈티컬스는 2026년의 전략적 우선사항과 주요 이정표를 발표했다.이 내용은 2026년 1월 14일에 열리는 제44회 J.P. 모건 헬스케어 컨퍼런스에서 발표될 예정이다.아기오스의 CEO인 브라이언 고프는 "2025년 동안 아기오스는 포트폴리오 전반에 걸쳐 강력하고 일관된 실행을 통해 지속 가능하고 다각화된 희귀 질환 회사로 성장하기 위한 의미 있는 진전을 이뤘다"고 말했다.아기오스는 AQVESME™(미타피바트)의 미국 상용화가 2025년 12월 FDA 승인을 받은 후 진행 중이며, 2026년 1월 말에 미국에서 출시될 예정이다.또한, 아기오스는 2026년 1분기에 미타피바트를 사용한 겸상적혈구병에 대한 사전 보충 신약 신청(sNDA) 회의를 FDA와 가질 예정이다.아기오스는 현재 여러 고부가가치 적응증에 대한 초기 및 중간 단계 파이프라인을 진행 중이며, 기존의 상용화된 제품을 통해 10억 달러 이상의 글로벌 매출을 달성할 수 있는 명확한 경로를 가지고 있다.2026년의 주요 이정표로는, 2025년 12월에 FDA가 AQVESME를 비수혈 의존 및 수혈 의존 알파 또는 베타-탈라세미아 성인의 빈혈 치료를 위해 승인한 것이 포함된다.아기오스는 AQVESME가 2026년 1월 말에 미국에서 출시될 것으로 예상하고 있으며, 상용화 활동이 이미 진행 중이다.또한, 아기오스는 겸상적혈구병에 대한 미타피바트의 RISE UP 3상 시험의 주요 결과를 2025년 11월에 발표했으며, 2026년 1분기에 FDA와의 사전 sNDA 회의를 계획하고 있다.아기오스는 또한 테바피바트의 2상 시험을 진행 중이며, 이 약물은 더 강력한 하루 한 번 복용하는 경구용 PK 활성제이다.아기오스는 2026년 하반기에 이 시험의 주요 결과를 발표할 예정이다.아기오스는 2026년의 전략적 우선
아기오스파마슈티컬스(AGIO, AGIOS PHARMACEUTICALS, INC. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 아기오스파마슈티컬스가 2025년 3월 31일 종료된 분기에 대한 재무 보고서를 발표했다.이 보고서에 따르면, 2025년 1분기 동안 아기오스파마슈티컬스의 총 자산은 1,555,518천 달러로, 2024년 12월 31일 기준 1,663,199천 달러에서 감소했다.자산의 주요 항목으로는 현금 및 현금성 자산이 78,964천 달러, 유가증권이 814,411천 달러, 재고가 29,605천 달러로 나타났다.부채는 88,990천 달러로, 2024년 12월 31일 기준 122,243천 달러에서 감소했다.주주 지분은 1,466,528천 달러로, 2024년 12월 31일 기준 1,540,956천 달러에서 감소했다.2025년 1분기 동안 아기오스파마슈티컬스의 제품 매출은 8,726천 달러로, 2024년 같은 기간의 8,189천 달러에 비해 증가했다.운영 비용은 115,355천 달러로, 2024년 1분기의 100,261천 달러에 비해 증가했다.이 중 연구개발 비용은 72,743천 달러로, 2024년 1분기의 68,620천 달러에서 증가했다.아기오스파마슈티컬스는 PYRUKYND®(미타피바트)를 주요 제품으로 하고 있으며, 이 제품은 PK 결핍증 성인 환자의 용도로 FDA의 승인을 받았다.2024년 12월에는 비수혈 의존 및 수혈 의존 알파 또는 베타-탈라세미아 환자에 대한 치료를 위한 보충 신약 신청서를 FDA에 제출했으며, 이 신청서는 2025년 9월 7일로 예정된 PDUFA 목표일과 함께 표준 검토로 수락됐다.2025년 1분기 동안 아기오스파마슈티컬스의 순손실은 89,289천 달러로, 2024년 같은 기간의 81,549천 달러에 비해 증가했다.이 손실은 주로 판매, 일반 및 관리 비용의 증가와 연구개발 비용의 증가에 기인한다.아기오스파마슈티컬스는 현재 1억 4천 3십만 달러의 누적 적자를 기록하고 있으며, 향후에도 상당한 비용
아기오스파마슈티컬스(AGIO, AGIOS PHARMACEUTICALS, INC. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 10월 31일, 아기오스파마슈티컬스는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 실적과 주요 사업 성과를 발표했다.이번 발표는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.아기오스파마슈티컬스의 CEO인 브라이언 고프는 "우리는 강력한 분기를 보냈으며, 파이프라인 전반에 걸쳐 여러 중요한 발전이 있었다. 우리는 겸상적혈구병에 대한 미타피바트의 3상 RISE UP 연구의 등록을 완료했으며, 2025년 말에 주요 결과를 공유할 예정이다. 또한, 저위험 골수형성이상증후군에 대한 테바피바트의 2b상 연구를 시작했으며, 이