사이토키네틱스(CYTK, CYTOKINETICS INC )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 사이토키네틱스가 2025년 1분기 실적을 발표했다.2025년 3월 31일 기준으로, 현금 및 현금성 자산은 73,680천 달러로, 2024년 12월 31일의 94,857천 달러에서 감소했다.단기 투자 자산은 864,538천 달러로, 2024년 12월 31일의 981,157천 달러에서 감소했다.총 자산은 1,264,051천 달러로, 2024년 12월 31일의 1,401,673천 달러에서 감소했다.2025년 1분기 동안 사이토키네틱스는 1,579천 달러의 협력 수익을 기록했으며, 이는 2024년 1분기의 835천 달러에 비해 증가한 수치다.연구 및 개발 비용은 99,841천 달러로, 2024년 1분기의 81,570천 달러에 비해 증가했다.일반 관리 비용은 57,369천 달러로, 2024년 1분기의 45,500천 달러에서 증가했다.사이토키네틱스는 2025년 1분기 동안 161,376천 달러의 순손실을 기록했으며, 주당 손실은 1.36달러로 나타났다.이 회사는 현재 aficamten의 NDA를 제출했으며, FDA의 PDUFA 목표 행동 날짜는 2025년 12월 26일로 연장됐다.사이토키네틱스는 2025년 3월 31일 기준으로 1억 2,000만 달러의 부채를 보유하고 있으며, 2026년 및 2027년 전환사채의 총액은 각각 21,132천 달러와 532,213천 달러이다.이 회사는 향후 12개월 동안 운영 요구 사항을 충족하기 위해 현재 보유하고 있는 현금과 현금성 자산이 충분할 것으로 예상하고 있다.그러나, 연구 및 개발 비용 증가와 상업적 준비 활동으로 인해 추가 자본이 필요할 것으로 보인다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
사이토키네틱스(CYTK, CYTOKINETICS INC )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했고, 사업 업데이트를 했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 6일, 사이토키네틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표했다.사이토키네틱스의 로버트 I. 블룸 CEO는 "1분기 동안 우리는 상업적 준비를 위한 진전을 이루었고, 전문 심장학 파이프라인을 발전시켰다"고 말했다.FDA는 obstructive HCM 치료를 위한 aficamten의 PDUFA 날짜를 2025년 12월 26일로 연장했다. 이는 초기 NDA 제출 수락 이후 FDA의 요청에 따라 REMS 제출을 검토할 시간을 제공하기 위한 것이다.사이토키네틱스는 aficamten의 독특한 이점-위험 및 약리학적 프로필에 대한 확신을 가지고 있으며, 이 잠재적 치료제를 환자에게 제공하는 것이 최우선 과제라고 강조했다.이달에는 MAPLE-HCM의 주요 결과를 발표할 예정이며, ACACIA-HCM의 환자 등록도 완료됐다. ACACIA-HCM의 주요 결과는 2026년 상반기에 발표될 예정이다.2025년 3월 31일 기준으로 사이토키네틱스는 약 11억 달러의 현금, 현금성 자산 및 투자를 보유하고 있으며, 이는 2024년 12월 31일의 12억 달러에서 감소한 수치이다.2025년 1분기 총 수익은 160만 달러로, 2024년 같은 기간의 80만 달러와 비교된다. 연구 및 개발(R&D) 비용은 9980만 달러로, 2024년 같은 기간의 8160만 달러에서 증가했다. 일반 관리(G&A) 비용은 5740만 달러로, 2024년 같은 기간의 4550만 달러에서 증가했다.2025년 1분기 순손실은 1억 6140만 달러로, 2024년 같은 기간의 1억 3560만 달러와 비교된다. 사이토키네틱스는 2025년 전체 재무 가이던스를 유지하고 있으며, GAAP 운영 비용은 6억 7000만 달러에서 7억 1000만 달러로 예상하고 있다. 이 운영 비용의 증가에는 obstructive HCM 환자를 위한 a
사이토키네틱스(CYTK, CYTOKINETICS INC )는 새로운 약물 신청에 대한 규제 업데이트를 제공했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 사이토키네틱스가 다가오는 투자자 회의에서 aficamten에 대한 새로운 약물 신청에 대한 간략한 규제 업데이트를 제공한다.이 회의에서 회사의 대표들은 다음과 같은 내용을 발표할 예정이다.사이토키네틱스는 FDA와의 중간 검토를 완료했으며, 이는 obstructive hypertrophic cardiomyopathy 치료를 위한 aficamten의 새로운 약물 신청(NDA)과 관련이 있다.FDA는 사이토키네틱스에 대해 aficamten의 NDA를 검토하기 위한 자문 위원회 회의를 소집할 계획이 없다.또한, 우리는 FDA와의 Late Cycle 회의가 2025년 6월에 진행될 것으로 예상하고 있다.사이토키네틱스는 FDA의 승인이 있을 경우 aficamten에 대해 차별화된 라벨과 위험 완화 프로필을 기대하고 있다.이전에 언급한 바와 같이, 회사는 FDA와의 소통에 대한 구체적인 업데이트를 공유할 계획이 없다.이 Form 8-K는 1995년 사모 증권 소송 개혁법의 목적을 위한 미래 예측 진술을 포함하고 있다.이러한 미래 예측 진술의 예로는 aficamten에 대한 NDA와 관련하여 자문 위원회를 개최할지 여부에 대한 FDA의 결정, FDA와의 추가 상호작용의 시기, 그리고 aficamten의 라벨 또는 위험 완화 프로필의 잠재적 성격이 포함된다.사이토키네틱스는 미래 예측 진술에 대한 법의 안전한 항구 보호를 주장하고 있다.이 Form 8-K의 회사 진술과 관련된 위험에 대한 추가 정보는 2024년 12월 31일 종료된 연례 보고서의 '위험 요소' 제목 아래에 있는 증권 거래 위원회에 제출된 서류를 참조해야 한다.사이토키네틱스는 이 보도 자료의 날짜 이후 새로운 정보, 미래 사건 또는 기타 사유로 인해 미래 예측 진술을 업데이트할 의무를 지지 않는다.이 항목 7.01에 따라 제공된 정보는 1934년 증권 거래법에 따라 '
사이토키네틱스(CYTK, CYTOKINETICS INC )는 2024년 4분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 27일, 사이토키네틱스가 2024년 12월 31일로 종료된 연도와 4분기 재무 결과를 발표했다.사이토키네틱스의 로버트 I. 블룸 CEO는 "2024년 4분기는 사이토키네틱스에게 중요한 해의 마무리였다. 우리는 미국, 유럽, 중국에서 aficamten에 대한 규제 제출을 완료하고, 상업적 준비 활동이 계획대로 진행되고 있다"고 밝혔다.2024년 4분기 총 수익은 1,690만 달러로, 2023년 같은 기간의 170만 달러에 비해 증가했다. 2024년 전체 수익은 1,850만 달러로, 2023년의 750만 달러에서 증가했다. 4분기와 연간 수익의 증가는 Corxel과의 협력으로 인한 1,500만 달러의 선불 지급 덕분이다.연구개발(R&D) 비용은 9360만 달러로, 2023년 4분기의 8500만 달러에 비해 증가했다. 2024년 전체 R&D 비용은 3억 3940만 달러로, 2023년의 3억 3010만 달러에서 증가했다. 일반 관리(G&A) 비용은 6230만 달러로, 2023년 4분기의 4410만 달러에 비해 증가했다. 2024년 전체 G&A 비용은 2억 1530만 달러로, 2023년의 1억 7360만 달러에서 증가했다.2024년 4분기 순손실은 1억 5000만 달러로, 2023년 4분기의 1억 3690만 달러에 비해 증가했다. 2024년 전체 순손실은 5억 8950만 달러로, 2023년의 5억 2620만 달러에서 증가했다.2025년 재무 가이던스에 따르면, GAAP 운영 비용은 6억 7000만 달러에서 7억 1000만 달러로 예상된다. 사이토키네틱스는 2025년 12월 31일 기준으로 약 12억 달러의 현금, 현금성 자산 및 투자를 보유하고 있다. 사이토키네틱스는 aficamten의 상업적 출시를 위해 충분한 자금을 확보하고 있으며, 2025년에는 여러 신약을 환자에게 제공할 수 있을 것으로 기
사이토키네틱스(CYTK, CYTOKINETICS INC )는 이사회는 로버트 E. 랜드리를 이사로 임명했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 10일(이하 "발효일") 사이토키네틱스의 이사회(이하 "이사회")는 이사회 내 추천 및 거버넌스 위원회의 권고에 따라 로버트 E. 랜드리를 이사로 임명하고, 그를 2027년 주주총회까지의 임기를 가진 2급 이사로 선출했다.이사회는 또한 랜드리를 감사위원회 위원으로 임명했다.랜드리와 사람들 간에 그가 사이토키네틱스의 이사로 선출되기 위한 어떠한 협의나 이해관계도 존재하지 않으며, 이사회는 랜드리가 사이토키네틱스의 기업 거버넌스 지침, 미국 증권거래위원회(SEC) 요구사항 및 나스닥 상장 기준에 따라 독립적이라고 판단했다.랜드리와 관련된 거래는 규정 S-K의 항목 404(a)에 따라 공개할 필요가 없다.랜드리는 사이토키네틱스의 비상근 이사 보상 체계에 참여하게 되며, 이는 현재 다음과 같은 내용으로 구성된다.(i) 발효일 기준으로 이사회에서의 서비스에 대해 연간 5만 달러의 보수, 부분 서비스 기간에 따라 비례 지급, (ii) 발효일 기준으로 감사위원회에서의 서비스에 대해 연간 1만 2,500 달러의 보수, 부분 서비스 기간에 따라 비례 지급, (iii) 사이토키네틱스의 보통주를 구매할 수 있는 주식 옵션과 제한 주식 단위로 구성된 연간 반복 주식 보조금으로, 부여일 공정 가치가 44만 달러에 해당하며, 주식 옵션은 부여일로부터 시작하여 1년 기념일 또는 연도 주주총회 중 먼저 도래하는 날까지 매월 분할 지급된다.제한 주식 단위는 부여일로부터 1년 기념일 또는 연도 주주총회 중 먼저 도래하는 날에 일괄 지급된다.이 모든 경우는 랜드리가 이사회 구성원으로서 지속적으로 서비스하는 것을 조건으로 한다.또한 발효일에 랜드리는 사이토키네틱스의 보통주 25,538주를 구매할 수 있는 옵션(이하 "초기 부여")을 받았으며, 이는 부여일 공정 가치가 70만 달러에 해당한다.초기 부여는 발효일로부터 시작하여 발효일 3주년까
사이토키네틱스(CYTK, CYTOKINETICS INC )는 주요 임원이 이직했고 새로운 CFO가 임명됐다.16일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 16일, 사이토키네틱스는 최고 회계 책임자이자 주요 회계 책임자인 로버트 웡이 2024년 12월 31일부로 회사를 떠날 것이라고 발표했다.웡과 회사 간에는 재무 상태나 재무 보고와 관련된 어떤 문제에 대해서도 이견이 없다.웡의 퇴임에 따라, 54세의 성 리가 회사의 최고 재무 책임자이자 주요 재무 책임자의 역할을 추가로 맡게 된다.성 리는 2024년 5월에 사이토키네틱스의 최고 재무 책임자로 임명됐다.회사에 합류하기 전, 그는 2023년 5월부터 2024년 5월까지 면역학 회사인 바이오테크놀로지의 최고
사이토키네틱스(CYTK, CYTOKINETICS INC )는 바이엘과 독점 라이선스 계약을 체결했다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 18일, 사이토키네틱스는 바이엘 소비자 케어 AG와 독점 라이선스 및 협력 계약을 체결했다.이 계약에 따라 사이토키네틱스는 일본에서 aficamten이라는 자사의 독점 소분자 심장 사르코메어 억제제를 개발하고 상용화할 수 있는 독점 라이선스를 바이엘에 부여했다.바이엘의 독점 개발 라이선스는 사이토키네틱스가 일본에서 ACACIA-HCM 및 CEDAR-HCM 임상 시험을 수행할 수 있는 권리를 보유하는 조건이다.라이선스 계약의 조건에 따라 사이토키네틱스는 바이엘로부터 5천만 유로의 선급금을 받을 예정이다.사
사이토키네틱스(CYTK, CYTOKINETICS INC )는 이사가 사임했고 이사회 구성이 변경됐다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 1일, Santo J. Costa가 사이토키네틱스의 이사회에서 즉시 사임했다.Costa의 사임은 개인적인 이유로 인한 것이며, 회사의 운영, 정책 또는 관행과 관련하여 회사와의 의견 불일치로 인한 것이 아니다.Costa의 사임에 따라 이사회의 이사 수는 9명에서 8명으로 줄어들었다.이 보고서는 1934년 증권 거래법의 요구 사항에 따라 작성되었으며, 아래 서명된 자가 이를 대신하여 서명했다.서명: 2024년 11월 7일, John O. Faurescu가 서명했다.그는 사이토키네틱스의 부사장, 부총괄 고문 및 비서로 재직 중이다.※
사이토키네틱스(CYTK, CYTOKINETICS INC )는 새로운 법무 담당 부사장을 임명했고 임대 계약을 수정했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 사이토키네틱스가 Brett Pletcher를 법무 담당 부사장으로 임명했다.Pletcher는 네바다 헨더슨에 위치한 자택에서 원격으로 근무하며, CEO인 Robert Blum에게 직접 보고할 예정이다.연봉은 56만 달러로 설정되며, 2024년에는 최대 45%의 보너스가 지급될 수 있다.또한, Pletcher는 189만 1,620 달러 상당의 제한 주식 단위와 189만 1,620 달러의 주식 옵션을 포함한 장기 인센티브를 받을 예정이다.이와 함께, 사이토키네틱스는 2024년 7월 30일자로 KR Oyster Point I, LLC와의 임대 계약을 수정하는 제6
