스콜라락홀딩(SRRK, Scholar Rock Holding Corp )은 딜로이트가 새로운 독립 등록 공인 회계법인으로 임명됐다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 3일, 스콜라락홀딩의 이사회 감사위원회는 2025년 12월 31일로 종료되는 회계연도에 대한 독립 등록 공인 회계법인으로 딜로이트 & 터치 LLP(이하 '딜로이트')를 임명했다.감사위원회는 2025년 회계연도에 대한 독립 등록 공인 회계법인을 선정하기 위해 여러 회계법인이 참여하는 경쟁 과정을 진행했다.2024년 및 2023년 12월 31일로 종료된 회계연도와 2025년 6월 3일까지의 중간 기간 동안, 스콜라락홀딩이나 그 대리인은 딜로이트와 회계 원칙의 특정 거래에 대한 적용이나 스콜라락홀딩의 연결 재무제표에 대한 감사 의견의 유형에 대해 상담하지 않았다.또한, 스콜라락홀딩이 회계, 감사 또는 재무 보고 문제에 대한 결정을 내리는 데 있어 중요한 요소로 고려한 것으로 딜로이트가 결론지은 서면 보고서나 구두 조언이 제공되지 않았다.또한, '불일치' 또는 '보고 가능한 사건'에 해당하는 사항에 대해서도 상담이 이루어지지 않았다.이 보고서는 1934년 증권 거래법의 요구 사항에 따라 스콜라락홀딩이 적절히 서명한 것이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
스콜라락홀딩(SRRK, Scholar Rock Holding Corp )은 2025년 1분기 실적을 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 스콜라락홀딩이 2025년 1분기 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 7,709만 달러의 운영 비용을 기록했으며, 이는 전년 동기 대비 32% 증가한 수치다.연구개발 비용은 4,868만 달러로, 13% 증가했으며, 일반 관리 비용은 2,841만 달러로 85% 증가했다.이로 인해 스콜라락홀딩은 7,472만 달러의 순손실을 기록했다.순손실은 주당 0.67달러로, 전년 동기 0.59달러에 비해 증가했다.회사는 2025년 3월 31일 기준으로 1억 4,030만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 2억 2,644만 달러의 시장성 증권을 보유하고 있다.총 자산은 4억 7,553만 달러로, 총 부채는 9,522만 달러에 달한다.스콜라락홀딩의 첫 번째 제품 후보인 아피테그로맙은 척수성 근위축증(SMA) 치료를 위한 임상 3상 시험에서 긍정적인 결과를 발표했으며, 2025년 1월에는 FDA에 생물학적 제품 허가 신청(BLA)을 제출했다.이 제품은 2025년 9월 22일에 우선 심사 대상이 되어 있으며, 유럽 의약품청(EMA)에도 마케팅 허가 신청을 제출했다.회사는 또한 SRK-439라는 새로운 제품 후보를 심혈관 대사 질환 치료를 위해 개발하고 있으며, 2025년 3분기에는 임상 시험 신청을 계획하고 있다.회사는 향후 1년간 운영을 지속할 수 있는 충분한 자금을 보유하고 있으며, 추가 자금 조달이 필요할 것으로 예상하고 있다.스콜라락홀딩은 현재 9개월의 퇴직금 지급을 포함한 여러 가지 혜택을 제공하고 있으며, 직원의 퇴직 시에는 퇴직금과 함께 건강 보험 비용을 지원할 예정이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
스콜라락홀딩(SRRK, Scholar Rock Holding Corp )은 2025년 1분기 재무 결과를 발표했고, 사업 진행 상황을 설명했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 14일, 스콜라락홀딩이 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 및 운영 결과를 발표했다.이 회사는 2025년 3월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권이 약 3억 6,440만 달러에 달하며, 이는 2027년까지 상업 및 개발 프로그램을 지원할 것으로 예상된다.스콜라락홀딩의 CEO인 데이비드 L. 할랄은 "스콜라락은 상업 단계의 생물 제약 회사로 발전하는 전환점에 있으며, 우리 팀은 2025년 3분기 미국에서의 아피테그로맙 출시를 준비하는 데 집중하고 있다"고 말했다.아피테그로맙은 척수성 근위축증(SMA) 환자를 위한 유일한 근육 표적 치료 후보로, 임상 3상(SAPPHIRE) 시험에서 통계적으로 유의미한 개선을 보여줬다.FDA는 아피테그로맙에 대한 생물의약품 허가 신청(BLA)을 우선 심사로 승인했으며, PDUFA 날짜는 2025년 9월 22일로 설정됐다.유럽 의약품청(EMA)도 아피테그로맙에 대한 마케팅 허가 신청(MAA)을 검증했다.스콜라락홀딩은 2026년 유럽 출시를 예상하고 있으며, 독일에서의 출시 준비도 진행 중이다.2025년 1분기 동안 스콜라락홀딩의 순손실은 7,472만 달러로, 주당 0.67 달러의 손실을 기록했다.이는 2024년 1분기의 순손실 5,685만 달러, 주당 0.59 달러 손실에 비해 증가한 수치다.연구 및 개발 비용은 4,868만 달러로, 4,310만 달러였던 지난해 같은 기간에 비해 증가했다.일반 관리 비용은 2,840만 달러로, 1,530만 달러에서 증가했다.스콜라락홀딩은 2025년 3분기 아피테그로맙의 미국 승인과 2026년 유럽 승인을 목표로 하고 있으며, SRK-439의 임상 시험도 2025년 3분기에 시작할 예정이다.스콜라락홀딩의 현재 재무 상태는 3억 6,440만 달러의 현금 보유로 상업적 출시와 추가 개발을
스콜라락홀딩(SRRK, Scholar Rock Holding Corp )은 독립 감사인 재선임을 거부했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 6일, 델라웨어에 본사를 둔 스콜라락홀딩이 독립 등록 공인 회계법인인 Ernst & Young LLP(이하 EY)로부터 2025년 12월 31일로 종료되는 회계연도에 대한 독립 등록 공인 회계법인으로 재선임하지 않겠다는 통보를 받았다.EY는 2025년 3월 31일로 종료되는 분기 보고서(Form 10-Q) 제출 이후 서비스를 중단할 예정이다.EY는 2024년 및 2023년 회계연도에 대한 스콜라락홀딩의 연결 재무제표에 대해 부정적인 의견이나 의견의 면책을 포함하지 않았으며, 불확실성, 감사 범위 또는 회계 원칙에 대한 자격이나 수정이 없었다.2024년 및 2023년 회계연도와 2025년 5월 6일까지의 기간 동안, 스콜라락홀딩과 EY 간에 회계 원칙이나 관행, 재무제표 공시, 감사 범위 또는 절차에 대한 불일치가 없었으며, EY의 만족을 얻지 못한 경우 EY가 보고서에 언급했을 사항도 없었다.또한, 보고 가능한 사건도 없었다.스콜라락홀딩은 EY에 본 보고서의 사본을 제공하고, SEC에 제출할 서신을 요청했다.EY는 2025년 5월 12일자 서신을 통해 위의 진술에 동의한다고 밝혔다.스콜라락홀딩과 감사위원회는 새로운 독립 등록 공인 회계법인을 선정하기 위해 회계법인과 논의를 시작했다.새로운 독립 회계법인의 선정은 SEC의 규정에 따라 공시될 예정이다.2025년 5월 12일자 EY의 서신은 본 보고서의 부록 16.1로 첨부되어 있다.스콜라락홀딩은 1934년 증권거래법의 요구에 따라 본 보고서를 서명하였다.서명자는 Junlin Ho로, 일반 법률 고문 및 기업 비서직을 맡고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
스콜라락홀딩(SRRK, Scholar Rock Holding Corp )은 데이비드 할랄을 CEO로 임명했고, 성장의 다음 단계에 맞춰 세 명의 주요 리더를 추가 발표했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 28일, 스콜라락홀딩(나스닥: SRRK)은 신경근육 질환, 심혈관 대사 장애 및 기타 심각한 질병에 대한 혁신적인 치료법을 발전시키는 데 집중하는 후기 단계의 생명공학 회사로서, 데이비드 할랄을 CEO로 임명했다.할랄은 2017년부터 스콜라락홀딩의 이사회 의장을 맡아왔으며, 그 이전에는 알렉시온에서 CEO, COO 및 CCO로 10년 이상 재직하며 50개국 운영 플랫폼을 구축하고 이끌었다.이번 계획된 전환의 일환으로, 제이 백스트롬 박사는 전략 고문으로서 회사의 경영진 및 이사회와 긴밀히 협력할 예정이다.스콜라락홀딩은 또한 글로벌 조직을 구축하고 생명을 변화시키는 치료법을 개발 및 상용화하는 데 있어 비할 데 없는 경험과 성공을 가진 세 명의 리더를 추가한다.아크샤이 바이슈나우 박사는 R&D의 사장으로 임명되었으며, 이전에는 알니람의 사장이었다.R. 키스 우즈는 COO로 임명되어 조직을 완전 통합된 글로벌 기업으로 발전시키는 데 집중할 예정이다. 그는 이전에 아르겐스의 COO로 재직했다.비카스 신하가 CFO로 합류하며, 그는 이전에 알렉시온과 엘리베이트바이오의 CFO였다.할랄은 "이사회 대표로서 지난 3년 동안 제이의 리더십에 깊이 감사드린다. 그는 성공적인 아피테그로맙 글로벌 3상 프로그램을 이끌며 미국 및 유럽의 마케팅 승인 절차로 나아가고 있다"고 말했다.백스트롬 박사는 "스콜라락홀딩의 놀라운 팀을 이끌 수 있어 영광이었다. 우리는 아피테그로맙을 성공적으로 3상 연구를 통해 발전시키고 상업 회사로 나아가는 길에 자부심을 느낀다"고 전했다.스콜라락홀딩은 2025년 4월 28일 오전 8시 30분(동부 표준시)에 새로운 리더십 임명에 대한 컨퍼런스 콜을 진행할 예정이다.아피테그로맙은 근육 위축을 억제하는 인간 단클론 항체로, 척수성 근위축증
스콜라락홀딩(SRRK, Scholar Rock Holding Corp )은 임시 재무 책임자와 회계 책임자를 임명했다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 스콜라락홀딩의 최고 운영 책임자이자 최고 재무 책임자인 에드워드 마일스가 2025년 3월 15일자로 퇴임함에 따라, 스콜라락홀딩의 이사회는 2025년 3월 21일자로 에린 무어를 임시 재무 책임자 및 임시 회계 책임자로 임명했다.에린 무어는 50세로, 2018년 10월에 스콜라락홀딩에 재무 부사장 및 회계 담당자로 입사했으며, 2019년 10월에는 재무 부사장으로 승진했다. 그녀는 2019년 10월부터 2020년 7월까지 스콜라락홀딩의 임시 회계 책임자로도 근무한 바 있다.에린 무어는 공인 회계사 자격을 보유하고 있으며, 벤틀리 대학교에서 회계학 석사, 존스 홉킨스 대학교에서 환경 관리 및 경제학 석사, 클락 대학교에서 학사 학위를 취득했다.에린 무어는 임시 재무 책임자 또는 임시 회계 책임자로 임명되기 위해 사람들과 어떠한 협의나 이해관계가 없으며, 스콜라락홀딩의 이사나 임원과의 가족 관계도 없다. 또한, 에린 무어와 관련하여 규정 S-K의 항목 404(a)에 따라 공개해야 할 거래도 없다.2025년 3월 21일, 스콜라락홀딩의 이사회는 2025년 주주 총회가 2025년 5월 22일 동부 표준시 기준으로 오후 12시에 가상 웹 서비스로 개최될 것임을 결정하고, 2025년 주주 총회에 대한 통지 및 투표 권한이 있는 주주를 결정하기 위한 기준일을 2025년 3월 26일로 설정했다.1934년 증권 거래법의 규정 14a-5(f) 및 14a-8(e)에 따라, 스콜라락홀딩의 수정된 정관에 명시된 바와 같이, 2025년 주주 총회에 대한 위임장에 포함될 주주 제안이나 지명에 대한 마감일은 2025년 3월 31일 동부 표준시 기준으로 오후 5시까지이며, 이는 2025년 주주 총회 날짜에 대한 공개 발표일로부터 10일 이내이다.주주 제안은 증권 거래 위원회의 규정 및 스콜라락홀딩의 정관에 명시된 모든 요구 사항을 준수해야
스콜라락홀딩(SRRK, Scholar Rock Holding Corp )은 2024년 재무 결과를 발표했고, 사업 업데이트를 했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 27일, 스콜라락홀딩이 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 및 운영 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공하는 보도자료를 발표했다.보도자료는 본 보고서의 부록 99.1로 제공된다.스콜라락홀딩은 2025년 2월 27일 오전 8시 15분(동부 표준시)에 예정된 컨퍼런스 콜에서 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 및 운영 결과를 발표할 예정이다.이와 관련된 슬라이드는 본 보고서의 부록 99.2로 제공되며, 이 항목 7.01에 완전하게 포함된 것으로 간주된다.스콜라락홀딩은 2024년 12월 31일 기준으로 약 4억 3천 7백만 달러의 현금, 현금성 자산 및 유가증권을 보유하고 있으며, 이는 2026년 4분기까지 예상되는 운영 및 자본 지출 요구를 충족할 것으로 예상된다.2024년 전체 회계연도 동안 스콜라락홀딩의 순손실은 2억 4천 6백 29만 달러로, 주당 2.47 달러의 손실을 기록했다.이는 2023년 전체 회계연도의 순손실 1억 6천 5백 78만 달러, 주당 1.99 달러의 손실과 비교된다.2024년 동안 스콜라락홀딩은 수익을 기록하지 않았으며, 연구 및 개발 비용은 1억 8천 4백 55만 달러로, 2023년의 1억 2천 1백 90만 달러와 비교해 증가했다.일반 관리 비용은 6천 7백 50만 달러로, 2023년의 4천 9백 39만 달러에서 증가했다.스콜라락홀딩은 2025년 4분기에 미국에서 apitegromab의 상업적 출시를 계획하고 있으며, 유럽에서의 출시도 이어질 예정이다.스콜라락홀딩은 2025년 1분기에 유럽 마케팅 승인 신청서를 제출할 예정이다.스콜라락홀딩의 apitegromab은 척수 근위축증(SMA) 환자를 위한 최초의 근육 표적 치료제로 개발되고 있으며, 2025년 2분기에는 EMBRAZE 임상 시험의 주요 데이터가 발표될 예정이다.스콜라락홀
스콜라락홀딩(SRRK, Scholar Rock Holding Corp )은 리사 와이먼을 최고 기술 및 품질 책임자로 임명했고 리더십 전환 계획을 발표했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 29일, 스콜라락홀딩(증권코드: SRRK)은 리사 와이먼을 최고 기술 및 품질 책임자(CTQO)로 임명하고, 회사의 지속적인 성장과 발전을 지원하기 위한 리더십 전환 계획을 발표했다.리사 와이먼은 20년 이상의 리더십 및 기능적 경험을 보유하고 있으며, 최근에는 Generate:Biomedicines와 Acceleron Pharma에서 임원으로 활동했다.스콜라락홀딩의 CEO인 제이 백스트롬 박사에게 직접 보고하게 된다.회사가 새로운 조직 구조로 전환함에 따라 최고 운영 책임자(COO) 직책은 폐지되며, 새로운 최고 재무 책임자(CFO)를 찾고 있다.스콜라락홀딩의 COO이자 CFO인 테드 마일스는 3월 중순까지 회사에 남아 있으며, 이후 6개월 동안 선임 고문으로 활동할 예정이다.제이 백스트롬 박사는 "리사가 스콜라락에 합류하게 되어 기쁘며, 환자들에게 아피테그로맙을 시장에 출시할 준비를 더욱 강화하고, 초기 임상 파이프라인의 기술 및 품질 운영을 확장할 수 있도록 돕게 될 것"이라고 말했다.그는 "우리는 역사적으로 연구 및 개발 중심의 회사에서 첫 상업 제품 출시를 계획하는 중요한 단계에 있다. 리사의 리더십과 기술 전문성은 우리가 사람들의 삶을 개선하고 심각한 질병을 앓고 있는 사람들에게 의미 있는 변화를 가져오는 치료제를 발견하고 개발하며 제공하는 사명을 달성하는 데 필수적이다"라고 덧붙였다.리사 와이먼은 Generate:Biomedicines에서 최고 기술 운영 책임자로 재직하며 글로벌 기술 운영 조직을 구축하는 책임을 맡았다. 그녀는 화학, 제조 및 품질(CMC), 기술 개발, 품질, 공급 운영 등 다양한 팀을 이끌었다. 또한 Acceleron에서 기술 운영 및 품질의 수석 부사장으로 재직하며, 연구 및 개발 중심의 기업에서 완전 통합 생명공학 기업
스콜라락홀딩(SRRK, Scholar Rock Holding Corp )은 2025년 J.P. Morgan 헬스케어 컨퍼런스에서 발표할 예정이다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 스콜라락홀딩의 경영진이 2025년 1월 14일에 열리는 제43회 J.P. Morgan 헬스케어 컨퍼런스에서 사용할 프레젠테이션의 사본이 본 보고서의 부록 99.1로 제공된다.이 항목 7.01 및 부록 99.1에 포함된 정보는 제공될 예정이며, 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임에 따라 다루어지지 않는다.이 정보는 다.제출물에 참조될 수 있으며, 그 경우 해당 제출물은 항목 7.01 및 부록 99.1에 따라 제공된 정보를 구체적으로 참조해야 한다.스콜라락홀딩은 2025년 1월 14일에 발표할 기업 프레젠테이션을 통해 향후 기대, 계획 및 전망에 대한 다양한 진술을 포함할 예정이다.여기에는 스콜라락의 전략, 제품 후보 선택 및 개발 일정, 아피테그로맙, SRK-439, 리나본키바트 및 기타 제품 후보에 대한 전임상 연구 및 임상 시험 결과 보고 일정 등이 포함된다.이러한 진술은 1995년 사모증권소송개혁법의 안전한 항구 조항의 목적을 위해 제공된다.스콜라락은 SMA(척수성 근위축증) 치료를 위한 아피테그로맙의 상업적 출시를 준비하고 있으며, 2025년 1분기에는 BLA 및 MAA 제출이 예정되어 있다.아피테그로맙은 현재 FDA 및 기타 규제 기관의 승인을 받지 않았으며, 안전성과 효능이 확립되지 않았다.스콜라락은 2025년 4분기에 아피테그로맙의 상업적 출시를 계획하고 있으며, 2025년 중반에는 2세 미만 환자를 대상으로 한 OPAL 시험을 시작할 예정이다.스콜라락의 목표는 혁신적인 치료제를 발견하고 개발하여 심각한 질병을 앓고 있는 사람들에게 새로운 가능성을 제공하는 것이다.스콜라락은 현재 SMA 치료를 위한 아피테그로맙의 개발을 통해 20억 달러 이상의 기회를 추구하고 있으며, 2025년 2분기에는 EMBRAZE 2상
스콜라락홀딩(SRRK, Scholar Rock Holding Corp )은 투자자들에게 비즈니스 업데이트를 제공했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 스콜라락홀딩이 투자자 커뮤니티와 기타 관계자들에게 비즈니스 업데이트를 제공하고 있다.현재 회사의 기업 슬라이드 프레젠테이션이 이 보고서의 부록 99.1로 제출되었으며, 이 자료는 본 보고서에 참조로 포함된다.회사는 부록 99.1에 첨부된 자료를 업데이트, 보완 또는 수정할 의무가 없다.재무제표 및 부록 항목에 따르면, 부록 99.1에는 2025년 1월 13일자로 작성된 스콜라락홀딩의 기업 프레젠테이션이 포함되어 있다.이 프레젠테이션은 스콜라락홀딩의 전략, 제품 후보 선정 및 개발 일정, 자금 조달 능력, 제품 후보의 인간에서의 성능 가능성, 그리고 스콜라락홀딩의 독점 플랫폼의 잠재력에 대한 다양한 진술을 포함하고 있다.스콜라락홀딩은 2025년 1분기 내에 FDA 및 EMA에 신청서를 제출할 계획이며, 2025년 4분기에는 미국에서의 상업적 출시가 예상된다.또한, 2025년 2분기에는 EMBRAZE 임상 시험 결과가 발표될 예정이다.스콜라락홀딩은 SMA(척수성 근위축증) 환자들을 위한 치료제인 아피테그로맙의 개발 프로그램을 확장하고 있으며, 2025년 3분기에는 SRK-439의 IND 제출이 계획되어 있다.스콜라락홀딩의 목표는 혁신적인 치료제를 개발하여 심각한 질병을 앓고 있는 사람들에게 새로운 가능성을 제공하는 것이다.스콜라락홀딩은 현재 SMA를 포함한 다양한 신경근육 질환에 대한 치료제를 개발하고 있으며, 이 과정에서 고유한 항체 설계 및 단백질 공학 플랫폼을 활용하고 있다.스콜라락홀딩의 재무 상태는 현재 긍정적인 방향으로 나아가고 있으며, 2025년에는 20억 달러 이상의 글로벌 기회를 예상하고 있다.스콜라락홀딩은 현재 진행 중인 임상 시험과 연구를 통해 지속적으로 성장할 가능성을 보여주고 있다.스콜라락홀딩은 또한 비만 및 심혈관 대사 질환에 대한 혁신적인 치료제를 개발하고 있으며, 이와 관련된 임상 시험
스콜라락홀딩(SRRK, Scholar Rock Holding Corp )은 2024년 3분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 스콜라락홀딩이 2024년 3분기 실적을 발표했다.보고서에 따르면, 2024년 9월 30일 기준으로 회사의 총 자산은 179,133천 달러로, 2023년 12월 31일의 311,035천 달러에서 감소했다.현재 자산 중 현금 및 현금성 자산은 76,391천 달러, 시장성 증권은 62,674천 달러로 나타났다.회사의 2024년 3분기 운영 비용은 64,780천 달러로, 2023년 3분기의 43,672천 달러에 비해 48.3% 증가했다.연구 및 개발 비용은 48,719천 달러로, 2023년 3분기의 30,337천 달러에서 60.6% 증가했다.일반 관리 비용은 16,061천 달러로, 2023년 3분기
