오케스트라바이오메드홀딩스(OBIO, Orchestra BioMed Holdings, Inc. )는 2025년 3분기 기업 업데이트와 자금 조달 성과를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 12일, 오케스트라바이오메드홀딩스가 임상, 전략 및 자금 조달 개발에 대한 중요한 비즈니스 업데이트를 논의하기 위해 라이브 오디오 및 비디오 웹캐스트를 통해 컨퍼런스 콜을 개최했다.이 컨퍼런스 콜의 전사본과 투자자 발표 자료는 현재 보고서의 부록으로 첨부되어 있으며, 이 항목의 공시 목적을 위해 참조된다. 오케스트라바이오메드홀딩스는 두 개의 주요 프로그램인 AVIM 치료와 Virtue SAB를 중심으로 구축되었으며, 이는 고혈압 심장병과 동맥 질환이라는 두 가지 주요 의료 문제를 해결하기 위한 것이다.이들 치료법은 각각 수십억 달러 규모의 시장을 대표한다.현재, 회사는 두 치료법의 주요 적응증에 대한 임상 데이터 생성을 목표로 하는 중요한 IDE 시험에 환자를 등록하고 있다. 이 시험은 규제 승인 및 상업적 채택을 지원하기 위해 설계되었다. 최근 몇 달 동안, 회사는 거의 1억 5천만 달러의 자본을 조달하고, 메드트로닉과의 협력을 강화했으며, 테루모와의 새로운 우선 협상권 계약을 체결하고, 리간드와의 새로운 전략적 자본 관계를 구축했다.AVIM 치료에 대한 FDA의 혁신 의료기기 지정도 확보했다. 또한, BACKBEAT 글로벌 주요 시험의 프로토콜을 크게 개선하고, Virtue SAB에 대한 미국 주요 관상 동맥 시험의 등록을 시작했다. 2025년 8월 4일, 회사는 다수의 전략적 자금 조달을 완료했으며, 이로 인해 총 1억 1,760만 달러의 총 수익을 창출했다.메드트로닉은 AVIM 치료의 개발 및 상업화를 위한 전략적 협력자로서 3,160만 달러의 추가 자본을 약속했다. 이 외에도 리간드는 AVIM 치료와 Virtue SAB의 미래 로열티 기반 현금 흐름에 대한 지분을 구매하기 위해 3,500만 달러를 약속했다. 회사는 테루모와의 새로운 전략적 계
오케스트라바이오메드홀딩스(OBIO, Orchestra BioMed Holdings, Inc. )는 2025년 3분기 실적을 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 오케스트라바이오메드홀딩스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서에는 회사의 재무 상태와 운영 결과에 대한 정보가 포함되어 있다.보고서에 따르면, 회사는 2025년 9월 30일 기준으로 5,646만 4,731주의 보통주를 발행했다.2025년 3분기 동안 회사의 총 수익은 256억 5천만 달러로, 이는 2024년 같은 기간의 238억 5천만 달러에 비해 8% 증가한 수치이다.파트너십 수익은 2,120만 달러로, 2024년의 1,928만 달러에 비해 10% 증가했다.제품 수익은 445만 달러로, 2024년의 457만 달러에 비해 3% 감소했다.연구 및 개발 비용은 4억 1,362만 달러로, 2024년의 3억 1,833만 달러에 비해 30% 증가했다.판매, 일반 및 관리 비용은 1억 9,625만 달러로, 2024년의 1억 8,030만 달러에 비해 9% 증가했다.이로 인해 운영 손실은 5억 8,561만 달러로, 2024년의 4억 7,624만 달러에 비해 23% 증가했다.순손실은 5억 8,946만 달러로, 2024년의 4억 4,869만 달러에 비해 31% 증가했다.또한, 회사는 2025년 11월 7일에 테루모와의 주식 매매 계약을 통해 2억 달러를 확보했다.이 계약에 따라 회사는 200,000주의 시리즈 A 전환 우선주를 발행할 예정이다.이 우선주는 1주당 100달러의 가격으로 발행된다.회사는 앞으로도 연구 및 개발에 대한 투자를 지속할 계획이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
오케스트라바이오메드홀딩스(OBIO, Orchestra BioMed Holdings, Inc. )는 투자자 및 산업 회의에서 발표한 슬라이드 자료를 공개했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 오케스트라바이오메드홀딩스가 투자자 및 산업 회의에서 사용하는 슬라이드 발표 자료가 현재 보고서(Form 8-K)의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 이 자료는 본 항목 7.01의 공시 목적을 위해 포함된다.또한, 회사는 이 슬라이드 발표 자료를 투자자 관계 섹션의 웹사이트(https://investors.orchestrabiomed.com)에 게시했다.현재 보고서의 항목 7.01에 포함된 정보는 1934년 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 그러한 조항의 책임을 지지 않는다.이 정보는 1933년 증권법 또는 증권 거래법에 따라 어떤 제출물에도 참조로 포함되지 않는다.부록 99.1에는 오케스트라바이오메드의 기업 개요가 포함되어 있으며, 2025년 10월에 작성된 자료이다.이 발표는 정보 제공 목적으로만 준비되었으며, 오케스트라바이오메드홀딩스가 제공한 정보와 제3자 출처에서 제공된 정보를 바탕으로 한다.이러한 제3자 정보는 독립적으로 검증되지 않았다.오케스트라바이오메드는 이러한 정보의 정확성이나 완전성에 대해 어떠한 표현이나 보증도 하지 않는다.문서에 포함된 특정 진술은 역사적 사실이 아닌 미래 예측 진술로, 미국의 1995년 사모 증권 소송 개혁법의 안전한 항구 조항의 목적을 위해 작성되었다.이러한 미래 예측 진술은 일반적으로 "믿다", "할 수 있다", "할 것이다", "추정하다", "계속하다", "예상하다", "의도하다", "기대하다", "해야 한다", "할 것이다", "계획하다", "예측하다", "잠재적", "보인다", "추구하다", "미래", "전망"과 같은 단어와 함께 제공된다.이러한 진술은 제품 후보의 안전성과 효능, 계획된 주요 시험의 시작, 등록 및 결과 보고, 제품 후보의 예상 시장 규모, 파트너십의 임상 개발 가속화 능력
오케스트라바이오메드홀딩스(OBIO, Orchestra BioMed Holdings, Inc. )는 2025년 2분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 오케스트라바이오메드홀딩스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서에 따르면, 회사는 2025년 6월 30일 기준으로 53,955,085주가 발행된 보통주를 보유하고 있다.보고서에 따르면, 회사는 2025년 6월 30일 기준으로 총 자산이 42,825천 달러에 달하며, 이는 2024년 12월 31일의 76,173천 달러에서 감소한 수치다.현재 자산의 대부분은 현금 및 현금성 자산(18,749천 달러)과 시장성 증권(15,175천 달러)으로 구성되어 있다.2025년 상반기 동안 회사는 1,704천 달러의 총 수익을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 1,398천 달러에 비해 증가한 수치다.파트너십 수익은 1,399천 달러로, 2024년의 1,125천 달러에서 증가했다.제품 수익은 305천 달러로, 2024년의 273천 달러에서 증가했다.그러나 총 비용은 39,952천 달러로, 2024년의 32,680천 달러에서 증가했다.이로 인해 운영 손실은 38,248천 달러에 달했다.회사는 2025년 6월 30일 기준으로 누적 적자가 348,000천 달러에 이르렀다.또한, 회사는 리간드 제약과의 수익 참여 권리 매매 계약에 따라 3,500만 달러를 투자받기로 합의했으며, 이 계약에 따라 리간드는 회사의 제품에 대한 수익을 받을 권리를 갖게 된다.이 계약은 2025년 8월 4일에 발효되며, 리간드는 2,000,000주의 보통주를 구매할 수 있는 권리를 부여받았다.또한, 메드트로닉과의 계약에 따라 회사는 AVIM 치료법의 개발 및 상용화를 위한 협력 관계를 유지하고 있다.이 계약에 따라 메드트로닉은 2,000만 달러의 대출을 제공할 예정이다.이러한 재무적 성과와 계약들은 투자자들에게 회사의 지속적인 성장 가능성을 보여준다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한
오케스트라바이오메드홀딩스(OBIO, Orchestra BioMed Holdings, Inc. )는 4천만 달러 규모의 공모가 확정됐다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 1일, 펜실베이니아주 뉴호프 - 오케스트라바이오메드홀딩스(증권코드: OBIO, 이하 '회사')가 9,413,637주를 공모가 2.75달러에 발행하는 공모를 확정했다.또한, 특정 투자자에게는 5,136,363주를 구매할 수 있는 프리펀드 워런트를 2.7499달러에 제공한다.이 공모는 2025년 8월 4일에 마감될 예정이다. 회사는 이번 공모를 통해 약 4천만 달러의 총 수익을 예상하고 있으며, 이는 언더라이팅 수수료 및 기타 비용을 제외한 금액이다.회사는 이번 공모로 조달한 자금을 기존 현금 및 현금성 자산과 함께 심장병 치료를 위한 AVIM 요법 프로그램 및 BACKBEAT 연구 실행, Virtue Sirolimus AngioInfusion Balloon(SAB) 프로그램 및 Virtue SAB 시험을 위한 연구 및 임상 개발에 사용할 계획이다. Piper Sandler와 TD Cowen이 이번 공모의 공동 주관사로 활동하고 있다.회사는 2024년 5월 15일에 SEC에 제출한 등록신청서(Form S-3, 파일 번호 333-279430)에 따라 이번 공모를 진행하며, 해당 등록신청서는 2024년 5월 24일에 효력이 발생했다.공모와 관련된 세부 사항은 SEC 웹사이트에서 확인할 수 있으며, Piper Sandler 및 TD Securities를 통해서도 제공될 예정이다. 회사는 이번 공모가 완료될 것이라는 보장은 없으며, 시장 및 기타 조건에 따라 변동이 있을 수 있음을 밝혔다.오케스트라바이오메드홀딩스는 심장병 치료를 위한 혁신적인 기술을 개발하는 생의학 회사로, 메드트로닉과의 전략적 협력을 통해 AVIM 요법을 개발하고 있으며, Terumo와의 파트너십을 통해 artery disease 치료를 위한 Virtue SAB를 개발하고 있다.회사는 FDA로부터 4개의 Breakthro
오케스트라바이오메드홀딩스(OBIO, Orchestra BioMed Holdings, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 오케스트라바이오메드홀딩스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기에 대한 분기 보고서를 발표했다.이번 보고서에 따르면, 회사는 2025년 1분기 동안 총 수익이 868,000달러로, 2024년 같은 기간의 620,000달러에 비해 40% 증가했다.파트너십 수익은 732,000달러로, 2024년의 497,000달러에서 47% 증가했으며, 제품 수익은 136,000달러로 11% 증가했다.회사의 총 비용은 19,789,000달러로, 2024년의 15,043,000달러에 비해 32% 증가했다.연구 및 개발 비용은 13,482,000달러로, 2024년의 9,112,000달러에서 48% 증가했다.판매, 일반 및 관리 비용은 6,263,000달러로, 2024년의 5,897,000달러에 비해 6% 증가했다.2025년 1분기 동안 회사는 18,755,000달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년의 13,463,000달러에 비해 39% 증가한 수치다.회사는 2025년 3월 31일 기준으로 1억 4천 3십만 달러의 누적 적자를 기록하고 있으며, 향후에도 상당한 운영 손실이 지속될 것으로 예상하고 있다.회사는 2024년 11월 6일에 5천만 달러 규모의 대출 계약을 체결했으며, 이 계약에 따라 첫 번째 분할금으로 1,500만 달러를 인출했다.또한, 2025년 3월 31일 기준으로 1,840만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있다.회사는 앞으로도 AVIM 치료 프로그램과 BACKBEAT 연구를 우선적으로 지원할 계획이며, 추가 자본 조달이 필요할 것으로 보인다.회사의 현재 재무 상태는 누적 적자 328억 달러와 1억 8천 4백만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있어, 향후 12개월 동안 운영 자금을 충당하기에 충분하지 않다. 이 점에서 상당한 의문이 제기된다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약
오케스트라바이오메드홀딩스(OBIO, Orchestra BioMed Holdings, Inc. )는 투자자 발표 자료를 공개했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 오케스트라바이오메드홀딩스가 투자자 및 산업 회의에서 사용하는 슬라이드 발표 자료를 현재 보고서(Form 8-K) 부록 99.1로 첨부했으며, 이 자료는 본 항목 7.01 공시의 목적을 위해 포함된다.또한, 회사는 해당 슬라이드 발표 자료를 투자자 관계 섹션의 웹사이트(https://investors.orchestrabiomed.com)에 게시했다.이 현재 보고서의 항목 7.01에 포함된 정보는 1934년 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 그러한 섹션의 책임을 지지 않는다.이 정보는 1933년 증권법 또는 증권 거래법에 따라 어떤 제출물에도 참조로 포함되지 않는다.오케스트라바이오메드홀딩스의 발표 자료는 정보 제공 목적으로만 준비되었으며, 회사 및 제3자 출처에서 제공된 정보를 바탕으로 한다.이러한 제3자 정보는 독립적으로 검증되지 않았다.오케스트라바이오메드는 이러한 정보의 정확성이나 완전성에 대해 어떠한 진술이나 보증도 하지 않는다.본 문서에 포함된 특정 진술은 역사적 사실이 아닌 미래 예측 진술로, 1995년 미국 민간 증권 소송 개혁법의 안전한 항구 조항의 목적을 위해 제공된다.이러한 미래 예측 진술은 일반적으로 '믿다', '할 수 있다', '할 것이다', '추정하다', '계속하다', '예상하다', '의도하다', '기대하다', '해야 한다', '할 것이다', '계획하다', '예측하다', '잠재적', '보인다', '찾다', '미래', '전망' 및 유사한 표현으로 동반된다.이러한 미래 예측 진술은 제품 후보의 안전성과 효능, 계획된 주요 시험의 시작, 등록 및 타이밍, 제품 후보의 예상 시장 규모, 파트너십의 임상 개발 가속화 능력, 미래 재무 성과 및 재무 상태와 관련된 진술을 포함하나 이에 국한되지 않는다.이러한 진술은 본 문서에 명시된 다양한 가정과 회사 경영진