오토루스테라퓨틱스(AUTL, Autolus Therapeutics plc )는 2025년 정기 주주총회를 소집했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 오토루스테라퓨틱스가 2025년 6월 26일에 정기 주주총회를 개최한다고 발표했다.이번 총회는 영국 스티븐리지에 위치한 홀리데이 인 애쉬브룩 스위트에서 오전 11시에 시작된다.주주들은 이 총회에서 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무제표와 이사 및 감사인의 보고서를 포함한 2024 연간 보고서를 승인할 예정이다.이사회는 모든 결의안이 회사와 주주들에게 최선의 이익이 될 것이라고 판단하고 있으며, 주주들에게 결의안에 찬성할 것을 권장한다.주주들은 의장에게 위임장을 제출하여 총회에 참석할 수 있으며, 위임장은 2025년 6월 24일 오전 11시까지 회사의 등록 대리인인 컴퓨터쉐어 투자 서비스 PLC에 제출해야 한다.또한, 오토루스테라퓨틱스는 2025년 직원 주식 구매 계획을 승인할 것을 요청하고 있으며, 이 계획은 300만 주의 주식을 발행할 수 있도록 허가받았다.주주들은 총회에 참석할 수 있으며, 참석 여부를 사전에 알려주면 된다.주주들은 또한 온라인으로 위임장을 제출할 수 있으며, 이는 빠르고 안전한 방법이다.주주들은 총회에서 다루어질 모든 사항에 대해 질문할 권리가 있으며, 회사는 이러한 질문에 대해 답변할 의무가 있다.현재 회사의 발행 주식 수는 266,137,837주로, 주주들은 이 정보를 바탕으로 의사 결정을 할 수 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
오토루스테라퓨틱스(AUTL, Autolus Therapeutics plc )는 이사를 했고 임원이 사임했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 23일, 오토루스테라퓨틱스의 이사회(이하 '이사회') 구성원인 조셉 앤더슨 박사와 마틴 머피 박사가 회사의 2025년 주주 총회에서 재선에 나서지 않겠다고 의사를 회사에 통보했다.앤더슨 박사와 머피 박사는 이 결정이 회사의 경영진이나 이사회와의 불일치로 인한 것이 아니라고 밝혔다.1934년 증권거래법의 요구에 따라, 등록자는 아래 서명된 자가 적절히 권한을 부여받아 이 보고서에 서명하도록 했다.날짜: 2025년 5월 30일, 서명: /s/ 크리스찬 이틴 박사, 이름: 크리스찬 이틴 박사, 직책: 최고경영자.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
오토루스테라퓨틱스(AUTL, Autolus Therapeutics plc )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 오토루스테라퓨틱스가 2025년 1분기 실적을 발표했다.이 회사는 2025년 3월 31일로 종료된 분기에 900만 달러의 제품 매출을 기록했다.이는 2024년 3월 31일 종료된 분기에는 제품 매출이 없었던 것과 대조적이다.오토루스테라퓨틱스는 2024년 11월 8일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 AUCATZYL의 상용화 승인을 받았다.이로 인해 2025년 1월에 첫 상용 판매가 이루어졌다.회사는 2025년 3월 31일 기준으로 1억 5천만 달러의 현금 및 현금성 자산과 4억 2천만 달러의 시장성 증권을 보유하고 있다.그러나 2025년 1분기 동안 7천만 달러의 순손실을 기록했으며, 누적 적자는 11억 6천만 달러에 달한다.회사는 2025년 4월 1일, 미국의 메디케어 및 메디케이드 프로그램에 대한 AUCATZYL의 재정 지원을 공식화하는 CMS의 HCPCS 코드 결정을 발표했다.이 정책은 AUCATZYL의 치료 용량을 두 번의 투여로 나누어 청구 및 결제하는 방식으로 진행된다.또한, 오토루스테라퓨틱스는 2025년 하반기에 영국에서 AUCATZYL의 상용화를 계획하고 있으며, 유럽연합에서의 규제 검토도 진행 중이다.회사는 2025년 1분기 동안 연구 및 개발 비용으로 2천 6백만 달러를 지출했으며, 판매 및 관리 비용은 2천 9백만 달러에 달했다.이로 인해 운영 손실은 6천 5백만 달러에 이르렀다.회사는 향후 12개월 동안 현재 보유하고 있는 자금으로 운영 비용을 충당할 수 있을 것으로 예상하고 있다.그러나 추가 자금 조달이 필요할 경우, 자금 조달 조건이 회사에 유리하지 않을 수 있다는 우려가 있다.결론적으로, 오토루스테라퓨틱스는 AUCATZYL의 상용화와 함께 지속적인 연구 개발을 통해 향후 성장을 도모하고 있으며, 현재의 재무 상태는 향후 성과에 따라 달라질 수 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한
오토루스테라퓨틱스(AUTL, Autolus Therapeutics plc )는 R&D 투자자 행사에서 기업 업데이트를 발표할 예정이다.23일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 23일, 오토루스테라퓨틱스가 회사 주최의 R&D 투자자 행사에서 기업 업데이트 발표를 진행한다.발표의 생중계는 회사 웹사이트의 '투자자 관계 및 미디어' 섹션의 '이벤트' 페이지에서 확인할 수 있다.발표 후 90일 동안 생중계의 재생이 회사 웹사이트에 보관될 예정이다.발표 슬라이드는 프로그램 종료 후 회사 웹사이트에 게시될 예정이다.이 항목 7.01에 제공된 정보는 1934년 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항이나 1933년 증권법 제11조 및 12(a)(2)조의 책임의 적용을 받지 않는다.이 항목 7.01의 정보는 전시 99.1을 포함하여, 회사가 미국 증권 거래 위원회에 제출한 것이다.제출물에 참조로 통합된 것으로 간주되지 않는다.이 항목 9.01의 전시물에는 다음과 같은 내용이 포함된다.전시 번호 104는 '인터랙티브 날짜 파일 커버 페이지(Inline XBRL 문서 내 포함)'에 대한 설명이다.1934년 증권 거래법의 요구 사항에 따라, 등록자는 이 보고서가 아래 서명된 자에 의해 적절히 서명되도록 하였다.오토루스테라퓨틱스는 2025년 4월 23일에 서명하였다.서명자는 Christian Itin 박사이며, 직책은 최고 경영자이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
오토루스테라퓨틱스(AUTL, Autolus Therapeutics plc )는 재무 부사장이 사임했고 새로운 회계 책임자가 임명됐다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 24일, 앤드류 머시카가 오토루스테라퓨틱스(이하 '회사')에 재무 부사장 및 주요 회계 책임자 직에서 사임할 의사를 통보했다.머시카의 사임은 기회를 추구하기 위한 것으로, 통보일로부터 6개월 후인 2025년 8월까지 유효하지 않다. 이는 영국 고용권리법 1996에 따라 요구되는 최소 3개월의 법정 통보 기간을 포함한다. 머시카의 사임은 회사의 운영, 정책 또는 관행과 관련하여 회사와의 어떤 의견 불일치로 인한 것이 아니다.회사는 머시카의 헌신적인 서비스에 감사하며 그의 미래에 행운을 기원한다.2025년 4월 3일, 회사의 이사회는 현재 최고 재무 책임자인 롭 돌스키를 회사의 주요 회계 책임자로 임명했다. 이는 그의 현재 재무 책임자 역할과 함께 즉시 효력이 발생한다. 돌스키의 배경 및 사업 경험에 대한 정보는 2025년 3월 10일에 미국 증권거래위원회에 제출된 2024년 12월 31일 종료 연도의 연례 보고서(Form 10-K)에서 참조된다.추가 업무 수행에 대한 보상은 지급되지 않으며, 돌스키가 회사의 주요 회계 책임자로 임명된 것과 관련하여 사람들과의 어떤 합의나 이해관계가 없다. 이사 또는 임원 간의 가족 관계도 없으며, 돌스키와 회사 간에 공개해야 할 거래도 없다.2025년 4월 3일자로 서명된 이 보고서는 1934년 증권거래법의 요구 사항에 따라 작성되었다. 서명자는 크리스찬 이틴 박사이며, 그는 최고 경영 책임자이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
오토루스테라퓨틱스(AUTL, Autolus Therapeutics plc )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 20일, 오토루스테라퓨틱스는 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.보도자료의 사본은 Exhibit 99.1로 첨부되어 있으며, 본 문서에 참조로 포함된다.2024년은 오토루스에게 강력한 실행의 해였으며, BioNTech와의 전략적 거래 및 자금 조달을 통해 재무 상태를 강화하고, 자사 CAR T 제조 시설에서 GMP 운영을 시작하며, FDA의 첫 승인과 AUCATZYL®의 상업적 출시를 완료하는 등 중요한 성과를 달성했다.CEO인 크리스찬 이틴 박사는 "AUCATZYL에 대한 의사들의 열정이 높으며, 2025년 3월 19일 기준으로 33개의 치료 센터가 완전히 승인되었다"고 말했다.2025년에는 AUCATZYL의 상업적 출시를 성공적으로 실행하고, obe-cel 기회를 확장하기 위한 단계의 투자를 설정하는 두 가지 주요 목표가 있다.AUCATZYL은 2024년 11월 8일 FDA의 승인을 받았으며, 현재 33개의 치료 센터가 승인되어 있으며, 이는 목표 환자 인구의 약 60%를 커버하고 있다.오토루스는 2025년 말까지 60개의 치료 센터를 완공할 것으로 예상하고 있다.2024년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산과 시장성 증권은 588,023천 달러로, 2023년 12월 31일의 239,566천 달러에서 증가했다.운영 손실은 2024년 241,426천 달러로, 2023년 179,701천 달러에 비해 증가했다.순손실은 2024년 220,844천 달러로, 2023년 208,383천 달러에 비해 증가했다.기본 및 희석 주당 순손실은 각각 $(0.86)으로, 2023년의 $(1.20)에서 개선되었다.오토루스는 현재의 현금 및 현금성 자산과 시장성 증권으로 r/r 성인 B-ALL의 출시 및 상업화를 추진할 수 있는 충분한 자본을
오토루스테라퓨틱스(AUTL, Autolus Therapeutics plc )는 J.P. 모건 헬스 컨퍼런스에서 기업 업데이트를 발표할 예정이다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, 오토루스테라퓨틱스가 J.P. 모건 헬스 컨퍼런스에서 기업 업데이트 발표를 진행할 예정이다.발표 슬라이드는 분석가 및 투자자와의 일대일 미팅에서도 사용되며, 회사 웹사이트에 업데이트된 기업 발표 자료로 게시될 예정이다.이 발표 슬라이드는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.이 항목 7.01에 제공된 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항이나 1933년 증권법 제11조 및 12(a)(2)의 책임을 지지 않는다.이 항목 7.01의 정보는 회사가 SEC에 제출한 서류에 참조로 포함된 것으로 간주되지 않는다.오토루스테라퓨틱스는 상업적 실행 및 시장 확장을 위해 준비되어 있으며, obe-cel 제품 프랜차이즈는 여러 성장 기회를 지원한다.EU 및 영국의 승인은 2025년 하반기에 예상되며, hem-oncology 및 자가면역 질환에서의 obe-cel 기회를 확장하고 있다.또한, 초기 단계의 혁신적인 CAR-T 치료제 파이프라인을 개발하고 있다.상업적 실행 및 시장 확장은 내부에서 설계된 목적에 맞는 제조 시설과 전략적 협력 및 강력한 현금 위치에 의해 지원된다.2024년 3분기 기준으로 현금 보유액은 657백만 달러에 달한다.AUCATZYL®은 오토루스테라퓨틱스의 첫 번째 승인된 제품으로, CD19 CAR T 세포 치료제로서 잠재적으로 최고의 성능을 자랑한다.AUCATZYL은 재발성 또는 불응성 B세포 전구 급성 림프구 백혈병(B-ALL) 치료에 적합하며, FDA에 의해 REMS 프로그램 요구 없이 승인된 최초의 CAR T 치료제이다.AUCATZYL의 안전성 정보에는 CRS, 신경 독성 및 이차 혈액학적 악성 종양에 대한 경고가 포함되어 있다.AUCATZYL은 독특한 작용 메커니즘을 가지고 있으며, 임상 데이
오토루스테라퓨틱스(AUTL, Autolus Therapeutics plc )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 오토루스테라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 분기 보고서를 발표했다.이번 보고서에 따르면, 회사는 2024년 3분기 동안 8209만 4천 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2023년 같은 기간의 4584만 9천 달러의 손실에 비해 79% 증가한 수치다.2024년 9월 30일 기준으로 회사의 누적 적자는 10억 7161만 8천 달러에 달한다.회사는 2024년 9월 30일 기준으로 6억 5706만 7천 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 향후 12개월 동안 운영 비용을 충당할 수 있는 충분한 자금으로 평가된다.오토
오토루스테라퓨틱스(AUTL, Autolus Therapeutics plc )는 2024년 3분기 재무 결과와 사업 업데이트를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 12일, 오토루스테라퓨틱스는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.미국 식품의약국(FDA)은 2024년 11월 8일 AUCATZYL®(obe-cabtagene autoleucel)의 승인을 발표했으며, 이는 목표 PDUFA 날짜인 11월 16일 이전에 이루어진 것이다.이로 인해 오토루스는 블랙스톤으로부터 3천만 달러의 이정표 지급을 받게 된다.오토루스는 현재 미국에서의 상업적 출시를 시작했으며, AUCATZYL은 성인 B세포 급성 림프모구 백혈병(B-ALL) 환자 치료를 위
오토루스테라퓨틱스(AUTL, Autolus Therapeutics plc )는 AUCATZYL®이 FDA 승인을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 오토루스테라퓨틱스가 2024년 11월 8일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 AUCATZYL®(obecabtagene autoleucel)의 마케팅 승인을 받았다.AUCATZYL은 재발 또는 불응성 B세포 전구 급성 림프모구 백혈병(r/r B-ALL) 치료를 위한 첫 번째 CAR T 치료제로, REMS 프로그램(위험 평가 완화 전략) 요구 사항이 없다.이 승인은 r/r B-ALL 환자를 대상으로 한 FELIX 임상 시험의 결과를 바탕으로 이루어졌다.2024년 11월 11일, 오토루스테라퓨틱스는 AUCATZYL 승인에 대한 내용을 논의하기 위해 전화 회의를 개최할 예정이다.회
