웨어울프테라퓨틱스(HOWL, Werewolf Therapeutics, Inc. )는 2026년 우선순위와 파이프라인 업데이트를 발표했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 18일, 웨어울프테라퓨틱스는 INDUKINE™ 프로그램에 대한 최근 데이터 검토와 2026년 우선순위에 대한 비즈니스 개요를 포함한 파이프라인 업데이트를 발표했다.회사는 WTX-124 및 WTX-330 INDUKINE 프로그램의 추가 개발을 위한 전략적 파트너십을 모색하고 있다.2025년 10월 30일 기준으로 WTX-124의 1상/1b 임상 시험에서 객관적이고 지속적인 반응이 관찰되었으며, 이는 흑색종, 피부 편평세포암, 위식도 접합부 암에서 단독 요법으로 나타났다.특히, 고용량 IL-2의 역사적 활동과 일치하는 21%의 객관적 반응률이 고용량 치료를 받은 진행성 또는 전이성 피부 흑색종 환자에서 관찰되었다.2025년 10월 20일 기준으로 Grade 3 및 4 관련 치료 유발 부작용은 각각 25.5% (27/106) 및 1.9% (2/106)로 나타났으며, 혈관 누출 증후군의 증거는 없었다.또한, WTX-124의 18mg 용량이 FDA와의 최근 1상 종료 회의에서 개발을 진행하기 위한 권장 용량으로 수용되었으며, FDA는 면역관문 억제제 후 진행성 또는 전이성 재발/내성 흑색종에 대한 단독 요법 WTX-124 등록 경로에 대한 초기 지침을 제공했다.WTX-330의 1b/2상 임상 시험에서는 2025년 10월 31일 기준으로 치료받은 첫 12명의 환자에서 높은 내약성과 항종양 활성이 관찰되었다.이 결과는 2025년 1분기에 완료된 1상 임상 시험의 데이터를 기반으로 하며, WTX-330의 최적화된 제조 공정이 도입되어 안전성 프로파일, 약리학적 동태 및 치료 지수를 개선했다.2026년 상반기에는 WTX-124의 1상/1b 임상 시험이 완료될 것으로 예상되며, 그 시점에 추가 데이터 업데이트가 제공될 예정이다.추가 개발을 시작하기 위해서는 추가 자금이 필요하며, 이는 등록
웨어울프테라퓨틱스(HOWL, Werewolf Therapeutics, Inc. )는 2025년 9월 30일에 분기 보고서를 작성했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 웨어울프테라퓨틱스가 2025년 9월 30일 기준으로 발표한 분기 보고서에 따르면, 회사는 2025년 9월 30일 기준으로 6571만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 누적 적자는 4억 6700만 달러에 달한다.2025년 9월 30일 종료된 9개월 동안의 순손실은 5244만 달러로, 이는 2024년 같은 기간의 5011만 달러에 비해 증가한 수치다.회사는 현재 WTX-124와 WTX-330을 포함한 여러 제품 후보를 개발 중이며, 이들 제품 후보는 임상 시험을 통해 안전성과 효능을 입증해야 한다.WTX-124는 Merck의 KEYTRUDA와 병용하여 임상 시험이 진행 중이며, WTX-330은 면역 저항성 고급 고형 종양 또는 림프종 치료를 위한 1상 임상 시험이 완료됐다.회사는 2024년 6월 Jazz Pharmaceuticals와의 협력 계약을 체결했으며, 이 계약에 따라 Jazz는 특정 제품에 대한 독점 개발 및 상용화 권리를 보유하고 있다.그러나 회사는 현재까지 상용화된 제품이 없으며, 향후에도 수익을 창출할 수 있을지 불확실하다.또한, 회사는 임상 시험 및 제품 개발에 필요한 자금을 조달하기 위해 추가 자금 조달이 필요할 것으로 예상하고 있으며, 이는 회사의 운영에 중대한 영향을 미칠 수 있다.회사는 향후 12개월 이내에 운영을 지속할 수 있을지에 대한 상당한 의문이 제기되고 있으며, 이는 투자자들에게 중요한 고려 사항이 될 것이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
웨어울프테라퓨틱스(HOWL, Werewolf Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 4일, 웨어울프테라퓨틱스는 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 배포했다.웨어울프테라퓨틱스는 면역계 자극을 위해 설계된 조건부 활성화 치료제를 개발하는 혁신적인 생명공학 회사로, 암 및 기타 면역 매개 질환의 치료를 목표로 하고 있다.다니엘 J. 히클린 박사는 "웨어울프는 자사의 독점 PREDATOR® 플랫폼을 통해 조건부 활성화 면역 치료제를 제공하는 약속을 이행하고 있으며, WTX-124 및 WTX-330의 주요 임상 프로그램에서 상당한 진전을 이루고 있다"고 말했다.WTX-124는 지난달 신속 심사 지정을 받았으며, 2025년 4분기에는 FDA와의 임상 1단계 종료 회의에서의 피드백을 바탕으로 등록 가능 시험에 대한 업데이트를 제공할 예정이다.또한, WTX-330의 현재 임상 1b/2 시험에 대한 업데이트와 이 프로그램의 잠재적 개발 계획도 제공할 예정이다.WTX-1011은 회사의 첫 번째 INDUCER T 세포 결합제 개발 후보로, IND 승인 연구를 계속 진행 중이다.2025년 3분기 재무 결과에 따르면, 2025년 9월 30일 기준 현금 및 현금성 자산은 6,571만 달러로, 2025년 6월 30일의 7,760만 달러에서 감소했다.회사는 2025년 9월 30일 기준 현금 및 현금성 자산이 2026년 4분기까지 운영 비용 및 자본 지출 요구 사항을 충당하는 데 충분할 것이라고 믿고 있다.연구 개발 비용은 2025년 3분기에 1,163만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,253만 달러와 비교해 감소했다.일반 관리 비용은 2025년 3분기에 409만 달러로, 2024년 같은 기간의 460만 달러와 비교해 감소했다.2025년 3분기 순손실은 1,637만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,667만 달러와 비교해 소폭 감소했다
웨어울프테라퓨틱스(HOWL, Werewolf Therapeutics, Inc. )는 이사가 사망으로 나스닥 상장 규정을 위반했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 웨어울프테라퓨틱스가 이사회 구성원인 알론 라자루스 박사가 2025년 9월 30일에 사망했다고 발표했다.라자루스 박사는 2019년 8월에 회사 이사회에 합류했으며, 보상위원회의 의장과 감사위원회의 위원으로 활동했다.회사는 라자루스 박사의 헌신과 서비스에 감사하며, 그의 독특한 통찰력과 회사에 대한 열렬한 지지를 인정한다.회사의 경영진과 이사회는 라자루스 박사의 가족에게 진심 어린 애도를 전한다.라자루스 박사의 사망으로 인해 현재 회사의 감사위원회에 재직 중인 이사 수가 두 명으로 줄어들어, 나스닥 상장 규정 제5605(c)(2)에 따라 감사위원회는 최소 세 명의 독립 이사를 두어야 하므로 비준수 상태가 되었다.2025년 10월 2일, 회사는 라자루스 박사의 사망으로 인한 나스닥 상장 규정 위반 사실을 나스닥에 통보했다.나스닥 상장 규정 제5605(c)(4)(B)에 따라, 회사는 제5605(c)(2) 규정 준수를 회복하기 위한 치료 기간을 부여받으며, 이 치료 기간은 주주총회 또는 2026년 9월 30일 중 먼저 도래하는 시점에 만료된다.회사는 또한 이사회가 감사위원회의 공석을 채우기 위해 추가 독립 이사를 임명하여 상장 규정을 조속히 준수할 계획임을 나스닥에 알렸다.서명: 1934년 증권거래법의 요구에 따라, 등록자는 아래 서명된 자가 적절히 권한을 부여받아 이 보고서에 서명하도록 했다.날짜: 2025년 10월 6일, 서명자: /s/ Timothy W. Trost, Timothy W. Trost, 최고 재무 책임자 및 재무 담당자.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
