페넥파마슈티컬스(FENC, FENNEC PHARMACEUTICALS INC. )는 시티 오브 호프와 함께 연구자 주도 임상 시험을 발표했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 9일, 페넥파마슈티컬스(증권코드: FENC; TSX: FRX)는 미국의 암 연구 및 치료 기관인 시티 오브 호프가 성인 남성의 II-III기 전이성 고환 생식 세포 종양에서 시스플라틴으로 유도된 이독성을 예방하기 위해 PEDMARK®(황산나트륨 주사제)를 평가하는 연구자 주도 임상 시험(IST)을 계획하고 있다고 발표했다.시스플라틴은 고환 생식 세포 종양 환자들의 치료 결과를 혁신적으로 변화시켰지만, 생존자 중 80%가 치료 후에도 지속적인 청력 손실을 겪고 있다.시티 오브 호프의 알렉산더 체라지-래플 박사는 "이 연구를 통해 청력 보호가 포괄적인 암 치료의 중요한 부분이 될 수 있는 방법을 더 잘 이해하고자 한다"고 말했다.PEDMARK®는 현재 미국에서 1개월 이상의 소아 환자에게 승인되어 있으며, 청소년 및 젊은 성인 환자에게도 사용이 권장되고 있다.시티 오브 호프의 연구 시작은 시스플라틴 기반 화학요법을 받는 환자들 사이에서 청력 손실 문제를 해결하려는 임상적 관심이 증가하고 있음을 반영한다.페넥파마슈티컬스의 최고 의학 책임자인 피에르 S. 사야드 박사는 "암 발생률이 증가하고 있는 가운데, 향후 암 치료는 생존과 생존 후 관리 모두에 초점을 맞춰야 한다"고 강조했다.연구는 캘리포니아 듀아르트에 위치한 시티 오브 호프에서 진행되며, 알렉산더 체라지-래플 박사가 주 연구자로 참여한다.연구의 제목은 "PEDMARK®를 시스플라틴 화학요법에 추가하여 약물 유도 귀 손상을 줄이는 시험"이다.이 연구는 PEDMARK®가 표준 시스플라틴 기반 화학요법에 추가될 경우 약물 유도 귀 손상(이독성)을 줄일 수 있는지를 평가하는 1상 연구로, 임상시험 등록번호는 NCT07218913이다.페넥파마슈티컬스는 현재 여러 추가 연구가 제출되어 내부 검토 중이며, 몇몇은 계약 체결 또는 평가
페넥파마슈티컬스(FENC, FENNEC PHARMACEUTICALS INC. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 13일, 노스캐롤라이나주 리서치 트라이앵글 파크 – 페넥파마슈티컬스(증권코드: FENC; TSX: FRX)는 2025년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.2025년 3분기 총 순 제품 수익은 1,246만 달러로, 전년 동기 대비 79% 증가했다.운영에서 긍정적인 현금 흐름을 기록했으며, 현금 보유액은 2,190만 달러로 증가했다.일본에서 진행 중인 임상 시험(STS-J01)의 초기 결과는 2025년 4분기에 발표될 예정이다. 페넥파마슈티컬스의 CEO인 제프 해크먼은 "오늘은 페넥의 역사에서 전환점이 되는 날이다. 기록적인 순 제품 판매, 4분기 연속 두 자릿수 성장, 그리고 운영에서의 첫 번째 수익성 분기를 기록한 것은 우리의 전략이 효과를 보고 있음을 분명히 보여준다"고 말했다."2025년 상반기 재건 작업이 이제 가시적인 성과로 이어지고 있다. 상업 조직을 강화하고, 더 넓은 채택을 촉진하며, 재무 상태를 강화하기 위한 조치들이 확고히 자리잡고 있다. 전략적 우선 사항을 실행하는 데 지속적인 규율을 유지함으로써, 우리는 PEDMARK®의 성장 궤적을 지속할 수 있는 좋은 위치에 있다. 믿는다."사업 하이라이트로는 PEDMARK®의 주요 계정 내 지속적인 성장, 임상 데이터 생성, 일본에서의 STS-J01 임상 시험 등이 포함된다.2025년 3분기 동안 회사는 1,246만 달러의 순 제품 판매를 기록했으며, 이는 2024년 3분기의 697만 달러와 비교된다. 2025년 첫 9개월 동안의 순 제품 수익은 2024년 전체 연간 총 판매를 초과했다.판매 및 마케팅 비용은 520만 달러로, 2024년 3분기의 460만 달러와 비교된다. 일반 관리(G&A) 비용은 680만 달러로, 2024년 3분기의 610만 달러와 비교된다.2025
페넥파마슈티컬스(FENC, FENNEC PHARMACEUTICALS INC. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 14일, 페넥파마슈티컬스(나스닥: FENC; TSX: FRX)는 2025년 6월 30일로 종료된 2분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.2분기 총 순수익은 약 970만 달러로, 2024년 같은 분기 대비 33% 증가했다.이는 대규모 커뮤니티 및 학술 센터에서의 성장을 반영하며, 전면적으로 개편된 시장 접근 방식과 cisplatin 유도 이독성 예방의 중요성에 대한 인식 증가, 그리고 PEDMARK®에 대한 환자 지원 프로그램의 확대에 의해 주도됐다.제프 해크먼 CEO가 말했다.사업 하이라이트로는, 2분기 동안 페넥의 세분화 모델과 데이터 기반 목표 목록이 현장 실행을 향상시켜 새로운 고객과 재구매 고객의 혼합을 창출했으며, 대규모 커뮤니티 및 학술 관행에서의 눈에 띄는 성장을 이끌었다.또한, 미국 내 여러 커뮤니티 기반 종양학 관행을 포함하는 대규모 국가 종양학 그룹이 40세 이하 환자에 대해 PEDMARK®를 처방 목록에 추가했다.이는 cisplatin 유도 청력 손실로부터 젊은 환자를 보호해야 한다는 인식이 증가하고 있음을 반영한다.PEDMARK®의 2025년 2분기 순수익은 약 970만 달러로, 2024년 2분기의 726만 달러와 비교된다.판매 및 마케팅 비용은 2분기 동안 440만 달러로, 2024년 2분기의 467만 달러와 비교된다.일반 관리 비용은 2분기 동안 700만 달러로, 2024년 2분기의 690만 달러와 비교된다.2025년 6월 30일 기준 현금 및 현금 등가물은 1,870만 달러로, 2025년 3월 31일의 2,270만 달러와 비교된다.페넥은 2025년 9월 5일 NASDAQ 주식 시장의 종가를 알리는 행사에 참여할 예정이다.또한, 2025년 9월 8일부터 10일까지 뉴욕에서 열리는 H.C. Wainwright 제27회 연례 글로벌
페넥파마슈티컬스(FENC, FENNEC PHARMACEUTICALS INC. )는 독일에서 PEDMARQSIÒ의 상용화 발표가 있었다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 7일, 페넥파마슈티컬스는 유럽의 주요 전문 제약회사인 노르진 파마슈티컬스가 독일에서 PEDMARQSIÒ(티오황산나트륨 주사제)를 상용화했다고 발표했다.PEDMARQSIÒ는 1개월 이상 18세 미만의 국소 비전이성 고형 종양 환자에서 시스플라틴 화학요법으로 인한 이독성 또는 청력 손실을 예방하기 위해 EU와 영국에서 승인된 첫 번째이자 유일한 치료제이다.페넥파마슈티컬스는 2024년 3월 노르진과 독점 라이선스 계약을 체결했으며, 이 계약에 따라 페넥은 약 4,300만 달러의 선불금을 수령하고, 추가로 약 2억 3천만 달러의 상업적 및 규제 이정표 지급금과 PEDMARQSIÒ의 순매출에 대한 두 자릿수의 단계적 로열티를 받을 예정이다.페넥파마슈티컬스의 CEO인 제프 해크먼은 "독일의 암 환자들에게 이독성을 예방할 수 있는 약물이 없었던 상황에서, 노르진이 PEDMARQSIÒ을 환자와 의료 제공자에게 제공하게 되어 기쁘다"고 말했다.두 개의 공개 라벨, 무작위 배정된 3상 임상 시험인 SIOPEL 6과 COG 프로토콜 ACCL0431의 데이터에 따르면, 시스플라틴과 티오황산나트륨으로 치료받은 환자에서 시스플라틴 단독 치료를 받은 환자에 비해 이독성 발생률이 약 50% 감소한 것으로 나타났다.PEDMARQSIÒ는 2023년 6월 유럽연합 집행위원회로부터 소아 사용 마케팅 승인을 받았으며, 8년의 데이터 및 시장 보호를 포함한다.또한, PEDMARK는 미국 식품의약국(FDA)에서 승인된 첫 번째 이독성 예방 치료제로, 1개월 이상의 소아 환자에게 사용된다.PEDMARK는 두 개의 3상 임상 연구에서 입증된 효능과 안전성 데이터를 보유하고 있으며, 매년 10,000명 이상의 어린이가 백금 기반 화학요법을 받을 것으로 추정된다.PEDMARK는 이독성 예방을 위한 확립된 예방제가 없으며, 고가
