코셉트테라퓨틱스(CORT, CORCEPT THERAPEUTICS INC )는 하이퍼코르티솔리즘 환자를 위한 레라코릴란에 대한 완전 응답 서한을 수령했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 31일, 코셉트테라퓨틱스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 하이퍼코르티솔리즘에 따른 고혈압 환자를 위한 레라코릴란의 신약 신청에 대한 완전 응답 서한을 받았다.이 보도자료는 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.FDA는 코셉트의 주요 GRACE 시험이 주요 목표를 충족했음을 인정했지만, 코셉트가 효과성에 대한 추가 증거를 제공하지 않는 한 레라코릴란에 대한 유리한 이익-위험 평가를 내릴 수 없다.코셉트의 CEO인 조셉 K. 벨라노프 박사는 "이 결과에 놀라고 실망했다. 하이퍼코르티솔리즘의 영향을 받는 환자에 대한 우리의 헌신은 변함이 없다. 레라코릴란이 도움이 될 수 있는 환자에게 전달될 수 있는 방법을 찾을 것이라고 확신한다. 우리는 가능한 한 빨리 FDA와 만나 최선의 경로를 논의할 것이다"라고 말했다.레라코릴란은 선택적 글루코코르티코이드 수용체 길항제로, GR에 결합하여 코르티솔 활동을 조절한다. 코셉트는 레라코릴란을 내인성 하이퍼코르티솔리즘 및 난소암을 포함한 다양한 심각한 질환에 대해 개발하고 있다.FDA는 레라코릴란에 대해 2026년 7월 11일로 예정된 처방약 사용자 수수료법(PDUFA) 날짜를 부여했으며, 코셉트는 최근 유럽 의약품청(EMA)에 난소암 환자를 위한 마케팅 승인 신청(MAA)을 제출했다.코셉트는 25년 이상 코르티솔 조절에 집중해 왔으며, 1,000개 이상의 독점 선택적 코르티솔 조절제 및 글루코코르티코이드 수용체 길항제를 발견했다. 코셉트는 하이퍼코르티솔리즘, 고형 종양, ALS 및 간 질환 환자를 대상으로 고급 임상 시험을 진행하고 있다.2012년 2월, 코셉트는 내인성 하이퍼코르티솔리즘 환자를 위한 첫 번째 FDA 승인 약물인 코를림(Korlym®)을 출시했다. 코셉트는 캘리포니아주 레드우드 시티에 본
코셉트테라퓨틱스(CORT, CORCEPT THERAPEUTICS INC )는 2025년 3분기 실적을 발표했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 코셉트테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 분기 보고서를 제출했다.이 보고서에 따르면, 회사는 2025년 3분기 동안 총 207.6백만 달러의 제품 매출을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 182.5백만 달러에 비해 증가한 수치다.2025년 9개월 동안의 총 매출은 559.3백만 달러로, 2024년의 493.2백만 달러와 비교해 증가했다.매출 증가의 주요 원인은 판매량이 42.5% 증가했기 때문이며, 이는 허가된 제네릭 제품의 판매 증가에 기인한다.그러나 평균 가격은 20.2% 감소하여 매출에 부정적인 영향을 미쳤다.매출원가는 2025년 3분기 동안 4.6백만 달러로, 2024년 같은 기간의 2.9백만 달러에 비해 증가했다.매출원가는 매출의 2.2%를 차지하며, 이는 2024년 같은 기간의 1.6%에 비해 증가한 수치다.연구개발 비용은 68.8백만 달러로, 2024년의 59.3백만 달러에 비해 증가했다.이는 개발 프로그램의 진전에 따른 비용 증가와 인건비 상승에 기인한다.코셉트테라퓨틱스는 2025년 9월 30일 기준으로 524.2백만 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권을 보유하고 있으며, 이는 2024년 12월 31일의 603.2백만 달러에 비해 감소한 수치다.운영 활동에서 발생한 순 현금은 2025년 9개월 동안 103.5백만 달러로, 2024년의 138.2백만 달러에 비해 감소했다.이는 운영 비용 증가로 인한 순이익 감소에 기인한다.코셉트테라퓨틱스는 2025년 12월 30일에 예정된 relacorilant의 NDA 승인과 관련하여 FDA의 검토를 받고 있으며, 2026년 7월 11일에는 플래티넘 저항성 난소암 치료를 위한 nab-paclitaxel과의 조합에 대한 NDA도 제출했다.현재 코셉트테라퓨틱스는 619.1백만 달러의 이익 잉여금을 보유하고 있으며, 이는 회사의 재무 건전성
코셉트테라퓨틱스(CORT, CORCEPT THERAPEUTICS INC )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 4일, 코셉트테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과와 기업 업데이트를 발표했다.이번 분기 매출은 2억 7,600만 달러로, 2024년 3분기의 1억 8,250만 달러와 비교해 증가했다.2025년 매출 가이던스는 8억 달러에서 8억 5천만 달러로 수정됐다.순이익은 1,970만 달러로, 2024년 3분기의 4,720만 달러에 비해 감소했다.2025년 9월 30일 기준 현금 및 투자 자산은 5억 2,420만 달러로, 2025년 6월 30일의 5억 1,500만 달러와 비교해 소폭 증가했다.이번 분기 운영 비용은 1억 9,740만 달러로, 지난해 같은 기간의 1억 3,590만 달러에 비해 증가했다.이는 하이퍼코르티솔리즘 환자와 백금 내성 난소암 환자를 치료하기 위한 레라코릴란 출시 준비에 따른 지출 증가 때문이다.코셉트테라퓨틱스의 CEO인 조셉 K. 벨라노프 박사는 "하이퍼코르티솔리즘 사업에서 강력한 성장기를 맞이했다. 우리는 한번 코를림®에 대한 새로운 처방이 기록적인 수치를 기록했으며, 처방 의사들의 기반을 계속 확장하고 있다. 하이퍼코르티솔리즘의 실제 유병률과 적절한 치료의 필요성에 대한 의사들의 인식이 높아지고 있다. 이러한 수요의 급증은 우리의 재무 결과에 완전히 반영되지 않고 있다.우리는 2025년 매출 가이던스를 8억 달러에서 8억 5천만 달러로 수정했다.코셉트테라퓨틱스는 하이퍼코르티솔리즘, 고형 종양, ALS 및 간 질환 환자를 대상으로 한 고급 임상 시험을 진행하고 있다.코셉트테라퓨틱스는 25년 이상 코르티솔 조절에 집중해 왔으며, 1,000개 이상의 독점 선택적 코르티솔 조절제 및 글루코코르티코이드 수용체 길항제를 발견했다.코셉트테라퓨틱스는 레드우드 시티, 캘리포니아에 본사를 두고 있다.2025년 9월 30일 기준으로 자산 총액은 8억 2,3
