클렌(CLNN, Clene Inc. )은 2억 8천만 달러 규모의 등록 직접 공모를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 9일, 클렌 주식회사(나스닥: CLNN)는 2억 8천만 달러 규모의 등록 직접 공모를 발표했다.이번 공모는 새로운 투자자와 기존 투자자, 내부 투자자들에게 가격이 시장보다 높은 조건으로 진행된다.주요 투자자로는 박서 캐피탈, 코스트랜즈 캐피탈, 비보 캐피탈이 포함된다.초기 자금 조달 규모는 600만 달러 이상으로, 이는 2026년 3분기까지 자금을 지원할 것으로 예상된다.추가로 2개의 자금 조달 트랜치가 2억 2천만 달러 이상으로, 이는 NDA 수용 및 FDA 승인에 따라 달라진다.이 자금 조달이 완료되면, 회사는 2027년 초까지 충분한 자본을 확보할 수 있을 것으로 보인다.이번 공모는 2026년 1월 12일에 마감될 예정이다.클렌은 928,333주를 1주당 6.50달러에 판매하며, 총 603만 달러의 총 수익을 예상하고 있다.또한, 시리즈 A 워런트는 668만 4천 달러를 기준으로 하여, 각 구매자는 해당 금액을 적용하여 주식을 구매할 수 있는 권리를 가진다.시리즈 B 워런트는 1,559만 6천 달러를 기준으로 하여, 각 구매자는 해당 금액을 적용하여 주식을 구매할 수 있는 권리를 가진다.시리즈 A 워런트의 초기 행사 가격은 6.00달러이며, 시리즈 B 워런트의 초기 행사 가격도 6.00달러이다.이번 공모는 클렌의 NDA 제출을 위한 자금 조달을 지원하며, CNM-Au8의 상용화를 위한 자금 조달을 가능하게 할 것으로 기대된다.이번 공모는 증권법에 따라 등록된 '선반' 등록 명세서에 따라 진행되며, 최종 투자 설명서와 함께 SEC에 제출될 예정이다.이 보도 자료는 증권의 판매 제안이나 구매 제안의 요청을 구성하지 않으며, 해당 주식의 판매는 법적으로 금지된 주 또는 관할권에서 이루어질 수 없다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠
클렌(CLNN, Clene Inc. )은 추가 CNM-Au8 바이오마커 데이터를 발표해 NDA 제출 가능성을 높였다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 12일, 클렌은 미국 식품의약국(FDA)과의 대면 회의를 위한 잠재적인 신약 신청(NDA) 제출을 지원하는 추가 CNM-Au8® 바이오마커 데이터를 발표하는 보도자료를 발행했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제출되었으며, 본 문서에 참조로 포함된다.클렌은 FDA로부터 2026년 1분기 중 대면 Type C 회의를 승인받았다.새로운 독립 분석 결과, 대규모 관찰적 ALS 집단에서 NfL의 약 10% 감소가 사망 위험 감소와 유의미하게 연관되어, NfL 감소가 가속화된 승인을 위한 후보 대체 지표로 지지된다.또한, IGFBP7 바이오마커 감소가 있는 반응자에서 CNM-Au8 30mg이 78%의 사망 위험 감소와 강하게 연관되어 있다.클렌은 FDA에 사전 회의 브리핑 패키지를 제출했으며, 이 패키지에는 HEALEY ALS 플랫폼 시험과 NIH가 후원하는 확대 접근 프로그램(EAP)에서의 NfL 및 GFAP의 통계적으로 유의미한 감소와 생존 증거가 포함되어 있다.이 분석은 NfL의 장기적 변화가 생존 결과와 연관되어 있는지를 평가했으며, 기초 질병 중증도 및 기타 예후 인자와는 독립적으로 진행되었다.클렌은 NfL 감소의 임상적 중요성을 입증하고, HEALEY ALS 플랫폼 시험에서 관찰된 NfL 감소가 재현 가능함을 확인하며, NfL 감소가 생존과 같은 임상 결과와 연결됨을 입증하기 위해 FDA의 요청에 응답했다.NfL 궤적은 ALS에서 사망 위험 증가와 독립적으로 연관되어 있으며, 두 개의 대규모 독립 ALS 집단에서 NfL 증가가 사망 위험 증가와 일관되게 연관되어 있다.NfL 감소는 생존 개선과 정량적으로 연관되어 있으며, CNM-Au8 치료로 관찰된 NfL 감소는 사망 위험을 약 8-13% 낮추는 것으로 나타났다.이 결과는 여러 통계적 방법을 통해 강력하게 입증되었으며, HEALE
