누밸런트(NUVL, Nuvalent, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표하고 주요 성과를 강조했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 7일, 누밸런트가 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과와 기타 기업 업데이트를 발표했다.누밸런트는 TKI 전처리 환자를 위한 zidesamtinib의 NDA 제출을 시작했으며, 2025년 3분기 내 완료를 목표로 하고 있다.또한, neladalkib의 ALKAZAR 3상 무작위 대조 시험을 시작했으며, 2025년 연말까지 TKI 전처리 환자에 대한 neladalkib의 주요 데이터 발표를 기대하고 있다.ESMO Congress 2025에서 ALK-positive 고형 종양 환자에 대한 neladalkib의 초기 데이터도 발표될 예정이다.누밸런트의 최고 재무 책임자 알렉산드라 발콤은 "2025년은 암 환자를 위한 정밀 타겟 치료제를 발견하고 개발하며 제공하기 위한 변혁적인 이정표로 기록될 것"이라고 말했다.누밸런트는 2025년 6월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산과 시장성 증권이 10억 달러에 달하며, 2028년까지 운영 계획을 지원할 수 있을 것으로 보고 있다.2025년 2분기 연구개발(R&D) 비용은 8,091만 달러, 일반 관리(G&A) 비용은 2,365만 달러로 집계되었으며, 순손실은 9,965만 달러에 달했다.누밸런트는 현재 ROS1-positive, ALK-positive 및 HER2-altered 비소세포폐암을 위한 강력한 파이프라인을 진행 중이다.또한, 제이슨 워터스가 상업 부문 수석 부사장으로 승진했으며, 크리스티 올리거가 이사회에 새로 임명되었다.누밸런트는 2025년 6월 30일 기준으로 총 자산이 1,040,543천 달러, 총 부채는 100,801천 달러, 총 주주 자본은 939,742천 달러에 달하는 재무 상태를 유지하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이
누밸런트(NUVL, Nuvalent, Inc. )는 임상 시험을 개시했다고 발표했다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 21일, 누밸런트가 TKI-naïve 환자를 대상으로 한 ALK-positive 비소세포 폐암 치료를 위한 neladalkib의 3상 임상 시험인 ALKAZAR의 시작을 발표했다.이 임상 시험은 표준 치료제인 ALECENSA®와 비교하여 진행되며, 첫 환자의 투약이 시작됐다.이 보고서는 1934년 증권거래법의 요구에 따라 작성되었으며, 아래 서명된 자에 의해 적법하게 서명됐다.서명자는 Deborah A. Miller 박사로, 누밸런트의 법무 담당 최고 책임자이자 비서이다.서명 날짜는 2025년 7월 21일이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
누밸런트(NUVL, Nuvalent, Inc. )는 최근 파이프라인 및 사업 진행 상황을 개요했으며, 주요 예상 이정표를 재확인했고, 2025년 1분기 재무 결과를 보고했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 8일, 누밸런트는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과와 기타 기업 업데이트를 발표했다.누밸런트의 CEO인 제임스 포터 박사는 "2025년은 누밸런트가 완전 통합된 상업 단계의 생명공학 회사로 전환하는 중요한 실행의 해"라고 말했다.그는 "우리는 올해 여러 중요한 이정표를 기대하고 있으며, TKI 전처리 환자에 대한 주요 데이터와 ROS1 양성 비소세포폐암 환자를 위한 zidesamtinib의 첫 NDA 제출이 포함된다"고 덧붙였다.누밸런트는 zidesamtinib의 평가를 ARROS-1 1/2상 시험에서 진행 중이며, 2025년 상반기 중 TKI 전처리 환자에 대한 주요 데이터를 보고할 예정이다.또한, neladalkib의 ALKOVE-1 1/2상 시험도 진행 중이며, 2025년 연말까지 TKI 전처리 ALK 양성 비소세포폐암 환자에 대한 주요 데이터를 보고할 예정이다.누밸런트는 2025년 상반기 중 neladalkib에 대한 ALKAZAR 3상 시험을 시작할 계획이다.이 시험은 TKI 전처리 ALK 양성 비소세포폐암 환자에 대한 neladalkib의 효과를 평가하기 위한 글로벌 무작위 대조 시험이다.최근 누밸런트는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했다.현금, 현금성 자산 및 시장성 증권은 2025년 3월 31일 기준으로 11억 7천만 달러였다.연구개발(R&D) 비용은 7440만 달러였고, 일반 관리(G&A) 비용은 2040만 달러였다.2025년 1분기 순손실은 8460만 달러였다.누밸런트는 2028년까지 현재 운영 계획을 지원할 수 있는 충분한 자금을 보유하고 있다.또한, 누밸런트는 최근 리더십 팀을 강화했으며, 루스 아담스가 임상 운영 수석 부사장으로, 조슈아 호란 박사가 화학 수석 부사장으로, 제시 린이 기업 전략 및
