아포지쎄라퓨틱스(APGE, Apogee Therapeutics, Inc. )는 마스터 서비스 계약을 체결했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 아포지쎄라퓨틱스가 삼성바이오로직스와의 마스터 서비스 계약을 체결했다.이 계약은 2025년 2월 28일자로 발효되며, 아포지쎄라퓨틱스는 삼성바이오로직스에게 생물학적 제제 개발 및 제조와 관련된 특정 서비스를 제공받는다.계약의 주요 내용은 다음과 같다.계약의 정의 섹션에서는 '배치'와 '제품'의 정의가 포함되어 있으며, '배치 실패'와 같은 용어도 명시되어 있다.서비스의 관리와 관련하여, 삼성바이오로직스는 고객의 요구에 따라 적절한 인력을 배치하고, 서비스의 진행 상황을 고객에게 정기적으로 보고해야 한다.또한, 계약서에는 원자재와 고객 자재의 관리 및 제공에 대한 조항이 포함되어 있으며, 고객은 필요한 자재를 삼성바이오로직스에 무료로 제공해야 한다.서비스에 대한 비용은 별도의 제품 특정 계약서(PSA)에 명시된 대로 청구된다.계약의 종료 조건에 따르면, 양 당사자는 계약의 조기 종료를 요구할 수 있으며, 종료 시 발생하는 모든 비용은 계약서에 명시된 대로 처리된다.이 계약은 아포지쎄라퓨틱스의 APG777 제품의 임상 개발과 상업화에 중요한 역할을 할 것으로 기대된다.아포지쎄라퓨틱스는 이 계약을 통해 생물학적 제제의 개발 및 제조에 필요한 전문성을 확보하고, 향후 제품의 상업화 가능성을 높일 계획이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
아포지쎄라퓨틱스(APGE, Apogee Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했고, 파이프라인 진행 상황을 업데이트했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 12일, 아포지쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이 회사는 2025년 1분기 동안 6억 8,140만 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권을 보유하고 있으며, 이는 2024년 12월 31일 기준 7억 3,110만 달러에서 감소한 수치다.아포지쎄라퓨틱스는 현재 운영 계획에 따라 기존 자산으로 2028년 1분기까지 운영 비용을 지원할 수 있을 것으로 예상하고 있다.연구 및 개발(R&D) 비용은 2025년 1분기 동안 4,640만 달러로, 2024년 1분기 동안 2,870만 달러에서 증가했다.이는 파이프라인의 발전과 회사 프로그램의 지속적인 개발, 인력 관련 비용 및 주식 기반 보상의 증가에 기인한다.일반 관리(G&A) 비용은 1,670만 달러로, 2024년 1분기 동안 950만 달러에서 증가했다.G&A 비용의 증가는 인력 관련 비용 및 주식 기반 보상의 증가로 인해 발생했으며, 이는 회사의 운영 확장과 관련이 있다.2025년 1분기 동안 순손실은 5,530만 달러로, 2024년 1분기 동안 3,210만 달러에서 증가했다.순손실의 증가는 주로 R&D 및 G&A 비용의 증가에 기인하며, 이는 부분적으로 더 높은 이자 수익으로 상쇄되었다.아포지쎄라퓨틱스는 2025년 1분기 동안 APG808의 긍정적인 중간 결과를 발표했다.APG808은 경증에서 중등도 천식 환자에서 FeNO의 신속한 억제를 보여주었으며, 최대 53%의 FeNO 감소를 기록했다.APG808의 최적화된 제형과 잠재적인 최상의 약리학적 프로필은 2개월 또는 그 이상의 유지 용량을 지원할 수 있는 가능성을 보여준다.아포지쎄라퓨틱스는 APG777의 2상 APEX 임상 시험을 진행 중이며, 2025년 중반에 16주 중간 결과를 발표할 예정이다.또한, APG279는 2
아포지쎄라퓨틱스(APGE, Apogee Therapeutics, Inc. )는 주요 계약을 체결했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 10일, 아포지쎄라퓨틱스는 삼성바이오로직스와 마스터 서비스 계약(MSA)을 체결했다.이 계약은 2025년 2월 28일부터 효력이 발생하며, 삼성은 아포지쎄라퓨틱스에 APG777 약물 물질을 제조 및 공급하게 된다.아포지쎄라퓨틱스는 삼성에게 제조된 배치마다 서비스 요금을 지불해야 하며, 삼성에서 구매한 자재 비용과 테스트 및 저장 비용도 포함된다.이러한 비용과 요금은 프로젝트 특정 계약(PSA)에서 구체적으로 명시된다.또한 같은 날 아포지쎄라퓨틱스는 삼성과 초기 PSA를 체결했으며, 이 계약도 2025년 2월 28일부터 효력이 발생한다.초기 PSA에 따라 삼성은 한국 인천에 있는 시설에서 제품의 임상 배치를 생산하고, 공정 특성화 및 검증을 수행하며, 공정 성능 자격 배치를 제조하게 된다.초기 PSA에 따라 아포지쎄라퓨틱스는 제품의 특정 최소 수량을 구매해야 하며, 초기 PSA의 조건에 따라 삼성에게 지불하기로 합의했다.아포지쎄라퓨틱스는 또한 2029년부터 2034년까지 매년 특정 최소 구매 약정을 제공하는 상업 공급을 위한 별도의 PSA를 체결하기로 합의했다.만약 아포지쎄라퓨틱스가 상업 공급을 위한 PSA에 들어가지 않기로 결정할 경우, 고액의 단일 자릿수 백만 달러의 종료 수수료가 발생하게 된다.MSA는 2035년 2월에 종료되며, PSA가 여전히 유효한 경우 해당 PSA가 종료될 때까지 지속된다.양 당사자의 상호 합의에 따라 연장될 수 있다.초기 PSA는 2034년 12월에 종료된다.아포지쎄라퓨틱스 또는 삼성은 상대방의 중대한 위반, 파산 또는 불가항력 사건으로 인한 이행 불능의 경우 MSA 또는 초기 PSA를 종료할 수 있다.모든 적용 가능한 PSA가 종료된 경우, 삼성은 특정 기술 이전 문제에 대한 지원을 제공하기로 합의했다.아포지쎄라퓨틱스가 정당한 사유 없이 MSA 또는 초기 PSA를 종료할 경우, 아
아포지쎄라퓨틱스(APGE, Apogee Therapeutics, Inc. )는 2024년 재무 결과를 발표했고, 파이프라인 진행 상황을 보고했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 3일, 아포지쎄라퓨틱스가 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연도의 재무 결과를 발표했다.2024년 전체 재무 결과에 따르면, 현금 및 현금성 자산과 유가증권은 731.1백만 달러로, 2023년 12월 31일 기준 395.5백만 달러에서 증가했다.현재 운영 계획에 따르면, 아포지쎄라퓨틱스는 기존 자산으로 2028년 1분기까지 운영 비용을 충당할 수 있을 것으로 예상하고 있다.연구개발(R&D) 비용은 2024년 12월 31일 기준 167.9백만 달러로, 2023년 12월 31일 기준 68.4백만 달러에서 증가했다.이는 APG777, APG990/APG777 + APG990, APG333/APG777 + APG333 프로그램의 지속적인 개발과 임상 시험으로의 파이프라인 진전을 위한 인력 관련 비용 증가에 기인한다.일반 관리(G&A) 비용은 2024년 12월 31일 기준 49.0백만 달러로, 2023년 12월 31일 기준 24.6백만 달러에서 증가했다.순손실은 2024년 12월 31일 기준 182.1백만 달러로, 2023년 12월 31일 기준 84.0백만 달러에서 증가했다.이는 R&D 및 G&A 비용 증가에 따른 결과로, 일부는 이자 수익 증가로 부분적으로 상쇄되었다.아포지쎄라퓨틱스는 2024년 동안 파이프라인에서 상당한 진전을 이루었으며, I&I 질환 환자에게 혁신적이고 잠재적으로 최상의 치료제를 제공하기 위해 신속하게 실행할 수 있는 좋은 위치에 있다.2025년에는 APG777의 2상 APEX 임상 시험에서 첫 환자를 투여하고, 16주 데이터는 2025년 중반에 발표될 예정이다.APG990의 1상 시험에서 긍정적인 결과가 나왔으며, APG279의 조합 연구가 올해 진행될 예정이다.아포지쎄라퓨틱스는 2025년 3월 3일에 APG990의 긍정적인 중간 1상 결과를 발
아포지쎄라퓨틱스(APGE, Apogee Therapeutics, Inc. )는 APG777의 2상 APEX 임상시험 Part B 첫 환자 투여를 발표했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 3일, 아포지쎄라퓨틱스(증권코드: APGE)는 중등도에서 중증 아토피 피부염(AD) 환자를 대상으로 한 APG777의 2상 APEX 임상시험 Part B에서 첫 환자가 투여되었고, Part A의 등록이 완료되었다.Part A는 예상보다 빠르게 완료되었으며, 123명의 환자가 등록되었다. Part A의 16주 개념 증명 데이터는 2025년 중반에 발표될 예정이다.아포지쎄라퓨틱스는 APG777이 안전하고 효과적인 치료 옵션을 제공할 수 있는 가능성을 강조하며, 환자와 연구자의 높은 관심 덕분에 등록 목표를 초과 달성했다.아포지쎄라퓨틱스의 최고 의학 책임자인 칼 댐브코스키 박사는 APG777이 레브리키주맙보다 약 30-40% 더 높은 노출을 초래할 수 있도록 설계되었으며, 치료 중 주사 횟수를 절반으로 줄이고 유지 요법에서 70-90% 더 적은 주사를 제공할 수 있는 가능성이 있다고 설명했다.APEX 임상시험은 APG777의 효과를 평가하기 위해 설계된 2상 무작위, 위약 대조 임상시험으로, Part A에서는 123명의 환자가 APG777과 위약에 2:1 비율로 무작위 배정되었다. Part B는 약 280명의 환자가 APG777의 고용량, 중용량, 저용량과 위약에 1:1:1:1 비율로 무작위 배정되는 위약 대조 용량 최적화 시험이다. 각 시험의 주요 목표는 16주 차에 기준선 대비 EASI 점수의 평균 백분율 변화를 평가하는 것이다.아포지쎄라퓨틱스는 APG777의 임상 개발을 확장하기 위해 2025년 상반기에 천식에 대한 1b상 시험을 시작할 계획이며, 2026년에는 EoE에 대한 2상 시험을 시작할 예정이다. 아포지쎄라퓨틱스는 APG777이 AD 치료를 위한 새로운 생물학적 제제로 개발되고 있으며, 2025년과 2026년에 여러 개념 증명 결과가 예상된다고 밝혔다
아포지쎄라퓨틱스(APGE, Apogee Therapeutics, Inc. )는 임상 시험 첫 참가자에게 투여를 시작했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 아포지쎄라퓨틱스가 2024년 12월 10일, 건강한 자원자를 대상으로 APG333의 임상 시험을 시작했다.APG333은 흉선 기질 림프포이에틴(TSLP)을 표적으로 하는 새로운 피하 주사형 반감기 연장 단클론 항체로, 천식, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 및 기타 염증 및 면역(I&I) 질환 치료제로 평가되고 있다.아포지쎄라퓨틱스의 최고 의학 책임자인 칼 담브코스키 박사는 "APG333의 임상 시험 시작은 18개월 이내에 네 번째 프로그램이 임상 시험에 진입한 것을 의미하며, 우리의 조합 전략을 위한 기초를 계속해서 구축
아포지쎄라퓨틱스(APGE, Apogee Therapeutics, Inc. )는 2024년 첫 R&D 데이에서 혁신적인 생물학적 프로그램의 진전을 강조했고 최상의 잠재력을 보여줬다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 2일, 아포지쎄라퓨틱스는 "아포지쎄라퓨틱스, 2024년 첫 R&D 데이에서 I&I 질환을 위한 혁신적인 생물학적 프로그램의 진전과 최상의 잠재력 강조"라는 제목의 보도자료를 발표했다.회사는 오늘 2024년 12월 2일 오전 10시(동부 표준시)에 가상 R&D 데이를 개최할 예정이다.회사는 가상 R&D 데이에서 사용할 프레젠테이션을 웹사이트에 게시할 예정이며, 프레젠테이션과 웹캐스트 재생은 회사 웹사이트에서 확인할 수 있다.보도자료의 사본은
아포지쎄라퓨틱스(APGE, Apogee Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 12일, 아포지쎄라퓨틱스는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.아포지쎄라퓨틱스는 임상 단계의 생명공학 회사로, 아토피 피부염(AD), 천식, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 등 다양한 염증 및 면역 질환(I&I) 시장을 대상으로 혁신적인 생물학적 제제를 개발하고 있다.CEO인 마이클 헨더슨 박사는 "우리는 포트폴리오 전반에 걸쳐 실행을 지속하고 있으며, I&I 질환을 앓고 있는 환자들을 위한 잠재적으로 혁신적인 치료제를 발전시키고 있다"고 밝혔다.2024년 3분기 재무 결과에 따르면
아포지쎄라퓨틱스(APGE, Apogee Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 아포지쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며 실적을 발표했다.이 보고서에 따르면, 아포지쎄라퓨틱스는 2024년 3분기 동안 연구 및 개발 비용으로 45,714천 달러를 지출했으며, 이는 2023년 같은 기간의 17,069천 달러에 비해 28,645천 달러 증가한 수치다.일반 관리 비용은 12,972천 달러로, 2023년의 7,236천 달러에 비해 5,736천 달러 증가했다.총 운영 비용은 58,686천 달러로, 2023년의 24,305천 달러에 비해 34,381천 달러 증가했다.이로 인해 운영 손실은 58,686천 달러에 달했
