아르큐티스바이오테라퓨틱스(ARQT, Arcutis Biotherapeutics, Inc. )는 이사회의 새로운 임명과 함께 창립자의 은퇴를 기념했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 아르큐티스바이오테라퓨틱스가 2025년 12월 8일, 아미트 문시를 이사로 임명하고 창립자이자 오랜 이사인 바스카르 차우두리의 은퇴를 발표했다.문시는 2025년 12월 4일부로 이사회의 일원이 되며, 차우두리는 회사의 컨설턴트로 계속 활동할 예정이다.아르큐티스의 프랭크 와타나베 CEO는 "아르큐티스가 다단계로 성장하기 위해 아미트를 환영하게 되어 기쁘다. 그의 깊은 전문성과 다양한 생명공학 회사 및 투자 회사에서의 경험은 아르큐티스가 ZORYVE의 상업화를 확대하고, 파이프라인을 발전시키며, 의료 피부과에서의 리더십을 강화하는 데 큰 도움이 될 것"이라고 말했다.차우두리는 아르큐티스의 창립자 중 한 명으로, 9년 동안 이사회 의장을 맡아 ZORYVE의 성공적인 개발에 기여했다. ZORYVE는 현재 세 가지 적응증에서 가장 많이 처방되는 브랜드 국소제이다.문시는 "아르큐티스가 상업적 존재감을 확장하고 혁신적인 파이프라인을 구축하는 중요한 성장 단계에 진입하고 있다. 이사회에 합류하게 되어 영광이며, 회사의 기반을 강화하고 만성 피부 질환을 가진 사람들을 위한 의미 있는 솔루션을 제공하는 데 기여할 것"이라고 밝혔다.문시는 최근 오르나 테라퓨틱스의 CEO로 재직하며 오르나와 리나게이드 테라퓨틱스의 합병을 이끌었고, 아레나 제약의 CEO로서 회사의 전략을 재편하고 90억 달러 이상의 자금을 조달한 바 있다.아르큐티스는 면역 매개 피부 질환을 치료하기 위한 혁신적인 솔루션을 개발하는 상업 단계의 생명공학 회사로, ZORYVE 크림은 2세에서 5세 아동의 경증에서 중등도 아토피 피부염 치료에 적합하다. ZORYVE 크림 0.15%는 6세 이상의 아동 및 성인에게 사용되며, ZORYVE 크림 0.3%는 판상 건선 치료에 적합하다. ZORYVE 폼은 두피와 신체의 판상 건선 및 지루성 피부염 치
아르큐티스바이오테라퓨틱스(ARQT, Arcutis Biotherapeutics, Inc. )는 지속 가능한 성장 전략을 발표했고 2025년 3분기 재무 결과를 발표했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 28일, 아르큐티스바이오테라퓨틱스는 지속 가능한 성장을 위한 전략을 설명하고 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.2025년 3분기 ZORYVE®(로플루밀라스트)의 순 제품 수익은 99.2백만 달러로, 2024년 3분기 대비 122% 증가했으며, 2025년 2분기 대비 22% 증가했다.ZORYVE 크림 0.05%는 10월에 2세 이상의 아토피 피부염 치료를 위한 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다.회사는 2026년 전체 연도 순 제품 판매 가이던스를 455백만 달러에서 470백만 달러로 제시했다.아르큐티스는 오늘 오전 10시 30분 동부 표준시(ET)부터 시작되는 투자자 데이에서 이 두 가지 주제를 검토할 예정이다.아르큐티스의 프랭크 와타나베 CEO는 "지난 9년 동안 우리는 아르큐티스를 의학적 피부과의 확고한 리더로 성장시켰다. ZORYVE를 통해 우리는 만성 염증성 피부 질환 치료를 재편하는 혁신적인 국소 치료 포트폴리오를 개발했다"고 말했다.이어 "이 성공은 ZORYVE 프랜차이즈에 재투자하고 새로운 기회를 체계적으로 평가하며, 피부과 분야의 깊은 전문성과 최고의 개발 및 상업화 능력을 활용하여 새로운 분자들로 파이프라인을 확장할 수 있는 기회를 제공한다"고 덧붙였다.아르큐티스는 현재 ZORYVE 프랜차이즈를 성장시키기 위해 국소 코르티코스테로이드 시장의 지속적인 전환을 통해 1,700만 건의 처방이 이루어지고 있는 ZORYVE 승인 적응증의 환자들에게 접근할 계획이다.또한 ZORYVE를 새로운 시장으로 확장하기 위해 비타일리고 및 히드라데니티스 수푸라티바 치료를 위한 ZORYVE 폼 0.3%의 2상 개념 증명 시험을 시작할 예정이다.회사는 ARQ-234의 발전을 통해 임상 파이프라인을 구축하고, 이 전략을 지
아르큐티스바이오테라퓨틱스(ARQT, Arcutis Biotherapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 실적을 발표했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 아르큐티스바이오테라퓨틱스가 2025년 9월 30일 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며 실적을 발표했다.이 보고서에 따르면, 아르큐티스바이오테라퓨틱스는 2025년 3분기 동안 총 매출이 99,219천 달러에 달했으며, 이는 전년 동기 대비 122% 증가한 수치다.제품 매출은 ZORYVE 크림 0.3%에서 30,491천 달러, ZORYVE 폼에서 49,781천 달러, ZORYVE 크림 0.15%에서 18,947천 달러로 집계됐다.ZORYVE 크림 0.3%의 매출은 미국과 캐나다에서의 고객 수요 증가에 힘입어 증가했다.ZORYVE 폼의 매출은 미국에서의 지루성 피부염 치료를 위한 상업 출시와 관련하여 크게 증가했으며, ZORYVE 크림 0.15%는 미국에서의 상업 출시로 인해 매출이 증가했다.운영 비용은 90,693천 달러로, 이는 전년 동기 대비 8% 증가한 수치다.연구 및 개발 비용은 19,604천 달러로, 전년 동기 대비 소폭 증가했다.판매, 일반 및 관리 비용은 62,269천 달러로, 지속적인 상업화 노력에 따른 증가가 있었다.2025년 9월 30일 기준으로 아르큐티스바이오테라퓨틱스는 1,155.5백만 달러의 누적 적자를 기록하고 있으며, 현금 및 현금성 자산, 제한된 현금, 시장성 증권이 191.4백만 달러에 달한다.또한, 2025년 9월 30일 기준으로 1억 달러의 대출이 남아있다.아르큐티스바이오테라퓨틱스는 ZORYVE의 상업화와 제품 후보의 개발을 지속적으로 추진하고 있으며, 향후에도 상당한 비용이 발생할 것으로 예상하고 있다.이 회사는 자금 조달을 위해 추가적인 자본을 필요로 할 수 있으며, 이는 주식 또는 부채를 통한 자금 조달을 포함할 수 있다.현재 아르큐티스바이오테라퓨틱스는 ZORYVE 크림 0.3%와 ZORYVE 폼의 상업화를 통해 매출을 증가시키고 있으며, 향후 제품 후보
아르큐티스바이오쎄라퓨틱스(ARQT, Arcutis Biotherapeutics, Inc. )는 제조 공급 계약을 체결했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 아르큐티스바이오쎄라퓨틱스가 보라 제약 서비스와 제조 공급 계약을 체결했다.이 계약은 2023년 11월 8일에 체결되었으며, 아르큐티스는 보라 제약으로부터 특정 제품을 구매하고 보라 제약은 아르큐티스에게 제품을 제조 및 판매하기로 했다.계약의 주요 내용은 다음과 같다.보라 제약은 복잡한 경구 고형 제제, 액체 및 반고체 제약 제품을 제조하는 전문 업체로, 아르큐티스는 보라 제약으로부터 제품을 구매하고자 한다.계약의 조항에 따라 아르큐티스는 보라 제약에 제품을 주문할 수 있으며, 보라 제약은 아르큐티스의 요구에 따라 제품을 제조해야 한다.계약의 유효 기간은 2023년 11월 8일부터 시작되며, 아르큐티스는 보라 제약의 제조 시설에 접근할 수 있는 권리를 가진다.또한, 아르큐티스는 보라 제약이 제조한 제품에 대한 품질 보증을 요구할 수 있으며, 보라 제약은 제품이 규정된 사양에 부합하는지 확인하기 위해 각 배치에 대해 품질 검사를 수행해야 한다.계약의 수정 사항으로는 2024년 3월 22일에 체결된 첫 번째 수정안과 2025년 5월 14일에 체결된 두 번째 수정안이 있다.이 수정안들은 계약의 조건을 변경하고, 가격 및 기타 세부 사항을 업데이트하는 내용을 포함하고 있다.아르큐티스의 CEO인 토드 프랭클린 와타나베와 CFO인 라타 바이라반은 이 계약의 조건을 준수할 것을 인증했다.이들은 계약의 모든 조항이 법적으로 구속력이 있음을 확인하며, 계약의 이행에 대한 책임을 진다.아르큐티스는 이 계약을 통해 보라 제약과의 협력을 통해 제품의 제조 및 공급을 원활하게 진행할 계획이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
아르큐티스바이오쎄라퓨틱스(ARQT, Arcutis Biotherapeutics, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표했고 사업 업데이트를 했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 6일, 아르큐티스바이오쎄라퓨틱스는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.2025년 2분기 ZORYVE®(로플루밀라스트)의 순 제품 수익은 8,150만 달러로, 2024년 2분기 대비 164% 증가했으며, 2025년 1분기 대비 28% 증가했다.이는 강력한 포트폴리오 수요 증가에 기인한다.ZORYVE 폼 0.3%는 성인 및 12세 이상의 청소년의 두피 및 신체의 판상 건선 치료를 위한 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다.아르큐티스는 아토피 피부염을 앓고 있는 3개월에서 24개월 사이의 유아를 대상으로 ZORYVE 크림 0.05%의 안전성과 효능을 평가하기 위한 INTEGUMENT-INFANT 연구를 시작했다.또한 아르큐티스는 아토피 피부염 환자를 위한 새로운 융합 단백질 ARQ-234에 대한 임상 시험 신청서를 제출했다.아르큐티스의 프랭크 와타나베 CEO는 "우리는 의료 피부과 분야의 선도적인 기업이 되기 위한 전략을 지속적으로 추진하고 있다. 이번 분기 동안 ZORYVE 포트폴리오에서 8,150만 달러의 강력한 순 제품 수익을 창출했으며, 두피 및 신체 판상 건선에 대한 ZORYVE 폼의 새로운 적응증을 출시했다. ZORYVE에 대한 수요는 지속적으로 증가하고 있으며, 최근 100만 건 이상의 처방이 발행되었다.2025년 6월 30일 기준으로 아르큐티스의 현금 및 현금성 자산, 제한된 현금 및 시장성 증권은 1억 9,110만 달러로, 2024년 12월 31일 기준 2억 2,860만 달러에서 감소했다.운영 활동에서 제공된 순 현금은 30만 달러로, 증가한 총 이익과 순운전 자본의 타이밍 변화로 인해 운영에서 사용된 현금이 줄어들었다.아르큐티스는 2025년 1분기에 발생한 2억 5천만 달러의 판매 이정표에 대해 아스트라제네카에 1천만
아르큐티스바이오쎄라퓨틱스(ARQT, Arcutis Biotherapeutics, Inc. )는 비임직 이사 보상 프로그램이 시행됐다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 아르큐티스바이오쎄라퓨틱스의 비임직 이사 보상 프로그램(이하 "프로그램")은 회사의 2020 주식 인센티브 계획(이하 "계획")에 따라 채택되었으며, 2025년 6월 11일(이하 "발효일")부터 수정 및 재작성된 내용으로 효력을 발생한다.본 문서에서 정의되지 않은 용어는 계획에서 부여된 의미를 가진다.현금 보상 발효일에 따라 비임직 이사에게 다음과 같은 금액의 연간 유지비가 지급된다.비임직 이사 50,000 달러, 추가 이사회 서비스 비임직 의장 35,000 달러, 추가 위원회 서비스 위원장 20,000
아르큐티스바이오쎄라퓨틱스(ARQT, Arcutis Biotherapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했고 사업 업데이트를 제공했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 6일, 아르큐티스바이오쎄라퓨틱스(이하 회사)는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과와 사업 업데이트를 발표했다.2025년 1분기 ZORYVE®(로플루밀라스트)의 순 제품 수익은 6,380만 달러로, 2024년 1분기 대비 196% 증가했으나, 2024년 4분기 대비 2% 감소했다. 이는 일반적인 1분기 공제 리셋과 보험 변경으로 인한 것이며, 2024년 4분기에 보고된 410만 달러의 비정기적인 제품 반품에 대한 준비금 감소를 제외한 수치다.ZORYVE에 대한 수요는 10% 증가하여 세 가지 주요 염증성 피부 질환에서 가장 많이 처방되는 비스테로이드성 국소 치료제로서의 입지를 확고히 했다. 세 개의 주요 국가 약국 혜택 관리자(PBM)가 ZORYVE 포트폴리오 전체를 커버하고 있으며, 메디케이드 커버리지도 계속 확대되고 있다.2025년 4월 3일, Padagis에 대한 특허 소송이 중단되었고, 법원은 모든 사건 기한을 취소했다. ZORYVE 폼 0.3%에 대한 처방약 사용자 수수료법(PDUFA) 조치 날짜는 2025년 5월 22일로 예정되어 있다.회사의 프랭크 와타나베 CEO는 "1분기 동안 ZORYVE 포트폴리오에 대한 강력한 수요 증가로 인해 뛰어난 성과를 냈다. 우리는 폭넓은 상업적 커버리지를 보유하고 있으며, 메디케이드 커버리지를 계속 확장하고 있다. 2025년과 그 이후에도 지속적인 성장을 확신한다"고 말했다.2025년 3월 31일 기준으로 회사의 현금 및 현금성 자산, 제한된 현금, 시장성 증권은 1억 9,870만 달러로, 2024년 12월 31일 기준 2억 2,860만 달러에서 감소했다. 운영 활동에서 사용된 순 현금은 3,040만 달러였다.2025년 1분기 동안 제품 수익은 6,380만 달러로, 2024년 같은 기간의 2,160
아르큐티스바이오쎄라퓨틱스(ARQT, Arcutis Biotherapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 아르큐티스바이오쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일 종료된 분기에 대한 분기 보고서(Form 10-Q)를 발표했다.이 보고서에는 회사의 재무 상태, 운영 결과 및 현금 흐름에 대한 정보가 포함되어 있다.2025년 1분기 동안 아르큐티스바이오쎄라퓨틱스는 총 매출 6,384만 6천 달러를 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 2,156만 9천 달러에 비해 196% 증가한 수치다.이 중 제품 매출은 6,384만 6천 달러로, ZORYVE 크림 0.3%의 매출이 2,338만 7천 달러, ZORYVE 폼의 매출이 3,024만 달러, ZORYVE 크림 0.15%의 매출이 1,021만 9천 달러를 차지했다.연구개발 비용은 1,754만 3천 달러로, 2024년 같은 기간의 2,314만 1천 달러에 비해 24% 감소했다.판매, 일반 및 관리 비용은 6,400만 2천 달러로, 2024년 같은 기간의 5,479만 4천 달러에 비해 증가했다.이로 인해 운영 손실은 2,452만 9천 달러로, 2024년 같은 기간의 3,162만 2천 달러에서 개선되었다.순손실은 2,506만 달러로, 2024년 같은 기간의 3,538만 2천 달러에 비해 감소했다.아르큐티스바이오쎄라퓨틱스는 2025년 3월 31일 기준으로 11억 4,700만 달러의 누적 적자를 기록하고 있으며, 현금 및 현금성 자산, 제한된 현금 및 시장성 증권의 총액은 1억 9,870만 달러에 달한다.또한, 2025년 3월 31일 기준으로 1억 달러의 대출이 남아있다.회사는 ZORYVE의 상업화와 제품 후보의 임상 시험 및 규제 제출을 통해 계속해서 손실을 기록할 것으로 예상하고 있다.이 보고서는 아르큐티스바이오쎄라퓨틱스의 재무 상태와 운영 결과를 공정하게 제시하고 있으며, 2025년 3월 31일 기준으로 회사의 재무 보고 및 내부 통제 시스템이 효과적임을 인증했다.※ 본
아르큐티스바이오쎄라퓨틱스(ARQT, Arcutis Biotherapeutics, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 25일, 아르큐티스바이오쎄라퓨틱스는 2024년 12월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발표했다.2024년 4분기 ZORYVE®(로플루밀라스트)의 순 제품 수익은 6940만 달러로, 2023년 4분기 대비 413% 증가했으며, 2024년 3분기 대비 55% 증가했다.이는 강력한 포트폴리오 수요 증가에 기인하며, 제품 반품에 대한 준비금 감소로 인한 비정기적 조정 410만 달러가 포함되어 있다.2024년 전체 ZORYVE의 순 제품 수익은 1억 6650만 달러로, 전년 대비 471% 증가하여 2025년 지속적인 성장과 강력한 재무 상태를 위한 기반을 마련했다.ZORYVE는 현재 미국 내 세 가지 주요 염증성 피부 질환에 대한 가장 많이 처방된 비스테로이드성 국소 치료제이다.아르큐티스는 아토피 피부염 치료를 위한 ZORYVE(로플루밀라스트) 크림 0.05%에 대한 보충 신약 신청(sNDA)을 식품의약국(FDA)에 제출했다.또한, 2억 달러의 부채 중 1억 달러의 원금을 부분적으로 선지급했으며, 이를 전부 또는 일부 재인출할 수 있는 능력을 보유하고 있다.아르큐티스바이오쎄라퓨틱스의 프랭크 와타나베 CEO는 "2024년의 성공은 ZORYVE의 모멘텀 증가에 의해 주도되었으며, 두 가지 새로운 적응증에 대한 상업적 출시와 강력한 상업 및 정부 환급을 이끌어낸 가격 및 접근 전략이 포함된다. ZORYVE는 여러 염증성 피부 질환을 효과적이고 안전하게 완화하는 매력적인 가치 제안 덕분에 가장 많이 처방된 비스테로이드성 국소 치료제이다"라고 말했다.이어 "우리는 제품 파이프라인을 계속 발전시키고 있으며, 재무 자원의 강력한 관리와 비용 관리를 통해 의료 피부과에서의 혁신 부족과 충족되지 않은 요구를 해결하는 우리의 사명을 실현할 수 있는
아르큐티스바이오쎄라퓨틱스(ARQT, Arcutis Biotherapeutics, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 제품 매출이 약 630억 원과 1,600억 원으로 발표됐다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 12일, 아르큐티스바이오쎄라퓨틱스는 2024년 4분기 및 연간 매출에 대한 예비 감사되지 않은 수치를 발표했다.2024년 4분기 제품 매출은 약 630억 원으로 예상되며, 이는 2023년 4분기 대비 약 366% 증가하고 2024년 3분기 대비 약 41% 증가한 수치다.2024년 전체 연간 제품 매출은 약 1,600억 원으로 예상되며, 이는 2023년 대비 약 449% 증가한 수치다.포트폴리오 전반에 걸쳐 강력한 단위 성장과 함께 총 매출에서 순매출 비율은 이전 분기와 유사하다.2024년 12월 31일 기준으로 예비 감사되지 않은 현금, 현금성 자산, 제한된 현금 및 유가증권은 약 2,290억 원으로 예상된다.회사는 2025년 2월 25일 오후 4시 30분(동부 표준시)에 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 컨퍼런스 콜 및 웹캐스트를 진행할 예정이다.아르큐티스바이오쎄라퓨틱스의 프랭크 와타나베 CEO는 "ZORYVE 프랜차이즈에 대한 수요가 확대됨에 따라 지속적인 매출 성장에 대해 기대하고 있다"고 말했다.아르큐티스는 2024년 4분기 및 연간 재무제표 준비를 완료하지 않았으며, 발표된 재무 정보는 예비적이고 감사되지 않은 상태로, 분기 및 연말 마감 절차 완료와 추가 재무 검토에 따라 실제 결과는 달라질 수 있다.아르큐티스는 2025년 2월 25일에 전체 4분기 및 연간 재무 결과를 보고하고 비즈니스 업데이트를 제공할 예정이다.아르큐티스바이오쎄라퓨틱스는 면역 매개 피부 질환을 다루기 위한 혁신적인 솔루션을 개발하는 상업 단계의 의학 피부과 회사로, FDA 승인 제품을 포함한 성장하는 포트폴리오를 보유하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다.
아르큐티스바이오쎄라퓨틱스(ARQT, Arcutis Biotherapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했고 사업 업데이트를 했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 6일, 아르큐티스바이오쎄라퓨틱스는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.3분기 ZORYVE®(로플루밀라스트) 제품군의 순매출은 4480만 달러로, ZORYVE 크림 0.3%에서 2200만 달러, ZORYVE 국소 폼 0.3%에서 2030만 달러, ZORYVE 크림 0.15%에서 250만 달러가 발생했다.이는 지난해 3분기 대비 452% 증가한 수치이며, 2024년 2분기 대비 45% 성장한 것이다.제품의 총 매출은 강력한 수요 증가와 GTN 개선 덕분에 증가했다.ZORYVE 크림과 ZORYVE 폼의
아르큐티스바이오쎄라퓨틱스(ARQT, Arcutis Biotherapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 보고서를 제출했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 아르큐티스바이오쎄라퓨틱스의 2024년 3분기 보고서(Form 10-Q)에 대한 인증서가 제출됐다.이 보고서는 2024년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 내용을 포함하고 있으며, 증권거래위원회(SEC)에 제출됐다.토드 프랭클린 와타나베(Todd Franklin Watanabe) 최고경영자(CEO)와 데이비드 토퍼(David Topper) 최고재무책임자(CFO)는 각각 다음과 같이 인증했다.1. 이 보고서는 증권거래법 제13(a) 또는 제15(d) 조항의 요구사항을 완전히 준수한다.2. 보고서에 포함된 정보는 회사의 재무 상태와 운영 결과를 모
