플리언트쎄라퓨틱스(PLRX, PLIANT THERAPEUTICS, INC. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 8일, 플리언트쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표했다.이 보도자료는 본 보고서의 부록 99.1로 제공된다.플리언트쎄라퓨틱스는 섬유성 질환 치료를 위한 혁신적인 치료제 개발에 주력하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.1분기 동안 플리언트쎄라퓨틱스는 BEACON-IPF 임상 시험의 종료 작업을 진행하고 있으며, 2025년 2분기에는 주요 데이터 발표를 목표로 하고 있다.또한, 항암 프로그램에서도 PLN-101095의 초기 데이터가 항종양 활성을 보여주었으며, 여러 고형 종양에서 부분 반응이 확인되었다.BEACON-IPF 종료 작업은 계속 진행 중이며, 2025년 2분기에는 주요 데이터가 발표될 예정이다.BEACON-IPF 임상 시험은 특발성 폐섬유증 환자를 대상으로 한 Phase 2b/3 시험으로, 종료 작업이 진행되고 있다.최근 발표된 연구 결과는 미국 호흡기 및 중환자 의학 저널(AJRCCM)에 게재되었으며, 10명의 IPF 환자를 대상으로 한 PET 및 자기공명영상(MRI)을 이용한 임상 시험의 긍정적인 결과를 다루고 있다.항암 프로그램에서는 PLN-101095와 펨브롤리주맙의 임시 Phase 1 데이터가 확인된 부분 반응을 보여주었으며, 현재 1000mg 용량으로 치료받은 6명의 환자 중 3명이 부분 반응을 보였다.이들은 비소세포 폐암, 담관암 및 흑색종 환자들로, 각각 종양 크기가 74%, 48%, 42% 감소하였다.플리언트쎄라퓨틱스는 2025년 1분기 동안 연구 및 개발 비용이 434억 원으로, 전년 동기 대비 371억 원에서 증가하였으며, 이는 BEACON-IPF 종료 작업 가속화와 인력 증가에 따른 비용 증가 때문이라고 밝혔다.일반 관리 비용은 155억 원으로, 전년 동기 대비 152억 원에서 소폭 증가하였다.순손실은 562억 원으로, 전년 동기 대비
플리언트쎄라퓨틱스(PLRX, PLIANT THERAPEUTICS, INC. )는 2024년 4분기 재무 결과를 발표했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 3일, 플리언트쎄라퓨틱스가 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 재무 결과를 발표했다.이번 발표는 회사의 보도자료를 통해 이루어졌으며, 보도자료의 사본은 본 보고서의 부록 99.1로 제공된다.4분기 및 최근 주요 사항으로는 BEACON-IPF 임상 시험이 데이터 안전성 모니터링 위원회(DSMB)와 외부 전문가 패널의 권고에 따라 중단됐다.임상 시험의 독립적인 DSMB의 사전 지정된 데이터 검토와 권고, 그리고 외부 전문가 패널의 2차 검토와 권고에 따라 플리언트는 BEACON-IPF 2b 임상 시험을 중단하기로 결정했다.치료군과 위약군 간의 비정상적인 IPF 관련 부작용의 불균형이 시험 중단의 원인이 되었지만, 강제 폐활량(FVC) 지표에서 효능의 초기 증거도 관찰됐다.회사는 BEACON-IPF 시험의 전체 데이터를 분석하고 bexotegrast의 개발을 위한 단계를 평가할 계획이다.BEACON-IPF는 특발성 폐섬유증(IPF) 환자를 대상으로 하루 160mg 또는 320mg의 용량으로 bexotegrast를 평가하는 52주간의 다국적, 무작위, 용량 범위, 이중 맹검, 위약 대조 시험이다.또한, PLN-101095의 고형 종양에 대한 1상 시험이 계속 진행 중이며, 2025년 1분기에 중간 데이터가 예상된다.PLN-101095는 TGF-β 활성화를 차단하기 위해 설계된 경구용 소분자 이중 선택적 억제제이다.현재 이 시험은 고형 종양 환자에서 pembrolizumab과 병용하여 단독 요법으로 PLN-101095의 5개 계획된 용량 집단 중 4번째 집단을 투여하고 있다.2025년 1분기에 첫 3개 집단의 중간 데이터가 예상된다.근육병 치료를 위한 PLN-101325는 현재 임상 시험 승인이 완료되어 호주에서 개발 중이다.회사는 Delphine Imbert 박사를 최고 기술 책임자로 임명했다.
플리언트쎄라퓨틱스(PLRX, PLIANT THERAPEUTICS, INC. )는 임상시험 다음 단계를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 13일, 플리언트쎄라퓨틱스가 임상시험의 독립 데이터 안전성 모니터링 위원회(DSMB) 헌장에 따라 외부 전문가 패널을 구성하여 진행 중인 BEACON-IPF 2b 임상시험의 비블라인드 데이터를 검토하기 시작했다.이 패널은 폐 질환 및 생물통계학 분야의 세계적 전문가들로 구성되며, BEACON-IPF 임상시험에 대한 독립적인 권고를 플리언트에 제공할 예정이다.이후 이 패널은 BEACON-IPF에 대한 합의 권고를 도출하기 위해 확대된 DSMB의 일원으로 활동할 예정이다.외부 패널을 구성하기로 한 결정은 회사가 블라인드 데이터 검토를 통해 DSMB의 등록 중단 및 투여 중단 권고의 근거를 파악할 수 없었기 때문에 내려졌다.이 과정은 2주에서 4주 내에 마무리될 것으로 예상된다.DSMB의 이전 권고에 따라 플리언트는 BEACON-IPF 임상시험의 등록 및 투여를 자발적으로 중단했다.플리언트는 BEACON-IPF 2b 임상시험의 데이터 무결성을 유지하기 위해 블라인드를 유지하는 데 전념하고 있으며, 이를 통해 등록 임상시험으로서의 잠재력을 유지하고자 한다.플리언트쎄라퓨틱스는 섬유증 질환 치료를 위한 혁신적인 치료제의 발견 및 개발을 선도하는 후기 단계의 생물제약 회사이다.플리언트의 주요 제품 후보인 bexotegrast(PLN-74809)는 비경구적, 소분자, 이중 선택적 αvß6 및 αvß1 인테그린 억제제로, 특발성 폐섬유증(IPF) 치료를 위한 주요 적응증으로 개발되고 있다.Bexotegrast는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신속 심사 및 희귀의약품 지정을 받았으며, 유럽 의약품청에서도 IPF에 대한 희귀의약품 지정을 받았다.플리언트는 IPF에 대한 bexotegrast의 적응형 2b/3 임상시험인 BEACON-IPF를 시작했다.또한, 플리언트는 고형 종양 치료를 위한 이중 선택적 αvß8 및 αv
플리언트쎄라퓨틱스(PLRX, PLIANT THERAPEUTICS, INC. )는 BEACON-IPF 임상시험이 등록되었고, 투약이 일시 중단됐다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 7일, 플리언트쎄라퓨틱스가 독립 데이터 안전 모니터링 위원회(DSMB)의 권고에 따라 진행 중인 BEACON-IPF 2b 임상시험에서 환자 등록 및 투약을 자발적으로 중단했다.현재 BEACON-IPF에 등록된 환자들은 시험에 계속 참여하게 된다.등록 및 투약이 중단된 이유는 DSMB의 권고 사항에 대한 이해를 위해 데이터를 검토하기 위함이다.연구의 블라인딩은 시험의 무결성을 유지하기 위해 유지된다.회사는 BEACON-IPF 임상시험 연구자들에게 이 사실을 알렸으며, 글로벌 규제 당국에도 통보하는 절차를 진행 중이다.플리언트쎄라퓨틱스는 섬유증 질환 치료를 위한 혁신적인 치료제 개발에 주력하는 후기 단계의 생명공학 회사이다.회사의 주요 제품 후보인 bexotegrast(PLN-74809)는 경구용 소분자 이중 선택적 αvß6 및 αvß1 인테그린 억제제로, 특발성 폐섬유증(IPF) 치료를 위한 주요 적응증으로 개발되고 있다.Bexotegrast는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신속 심사 및 희귀의약품 지정을 받았으며, 유럽 의약품청에서도 IPF에 대해 희귀의약품 지정을 받았다.플리언트는 IPF에 대한 bexotegrast의 적응형 2b/3 임상시험인 BEACON-IPF를 시작했다.또한, 플리언트는 고형 종양 치료를 위한 이중 선택적 αvß8 및 αvß1 인테그린 억제제인 PLN-101095의 1상 연구를 진행 중이다.추가로, 플리언트는 근육 위축증을 타겟으로 하는 인테그린 α7ß1의 단클론 항체 작용제인 PLN-101325의 1상 연구를 위한 규제 승인을 받았다.이 보도자료에 포함된 진술은 역사적 사실이 아닌 미래 예측 진술로, 1995년 사모증권소송개혁법의 의미 내에서 '미래 예측 진술'로 간주된다.이러한 진술은 회사와 DSMB의 데이터 추가 검토 및 분석, DSMB
플리언트쎄라퓨틱스(PLRX, PLIANT THERAPEUTICS, INC. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 7일, 플리언트쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표했다.이번 분기의 주요 성과 중 하나는 BEACON-IPF Phase 2b/3 임상 시험의 지속적인 강력한 진행이다. 이 시험은 2025년 1분기 내에 전체 등록을 완료할 예정이며, 데이터는 2026년 중반에 발표될 예정이다.플리언트쎄라퓨틱스의 사장 겸 CEO인 베르나르 쿨리 박사는 "BEACON-IPF에 참여하고자 하는 전 세계 의사 및 환자 커뮤니티의 관심에 매우 기쁘게 생각하며, 2026년 중반에 데이터를 공유할 수 있기를 기대한다"고 말
