바이옴엑스(PHGE, BiomX Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 15일, 바이옴엑스는 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.보도자료는 본 문서의 부록 99.1로 제공된다.바이옴엑스는 임상 단계의 회사로, 특정 병원성 세균을 표적으로 하는 새로운 자연 및 엔지니어링 파지 치료제를 개발하고 있다.2025년 1분기는 바이옴엑스에게 기업 및 임상 파이프라인 모두에서 예외적인 진전을 이룬 시기였다.바이옴엑스의 CEO인 조나단 솔로몬은 "BX211 프로그램의 긍정적인 2상 결과는 우리의 기대를 초과했으며, 주요 의견 리더와 산업 전문가들로부터 강력한 지지를 받았다"고 말했다.BX211 프로그램은 현재까지 약 4000만 달러의 비희석 자금 지원을 받았으며, 이는 항생제 내성 감염에 대한 새로운 치료법의 긴급한 필요성을 인식한 미국 방위 건강국(DHA)으로부터 지원받은 것이다.바이옴엑스는 BX004의 2b상 임상 시험 결과를 2026년 1분기에 발표할 예정이다.2025년 1분기 재무 결과에 따르면, 현금 및 제한된 현금 잔액은 2121만 달러로, 2024년 12월 31일의 1800만 달러에 비해 증가했다.연구 및 개발 비용은 530만 달러로, 2024년 1분기의 410만 달러에 비해 증가했다.일반 관리 비용은 250만 달러로, 2024년 1분기의 270만 달러에 비해 감소했다.2025년 1분기 순손실은 770만 달러로, 2024년 1분기의 1730만 달러에 비해 감소했다.바이옴엑스는 2026년 1분기까지 운영을 지원할 수 있는 충분한 자금을 보유하고 있다.또한, 바이옴엑스는 2025년 5월 15일 오후 2시에 2025년 1분기 재무 결과를 논의하기 위한 컨퍼런스 콜과 웹캐스트를 개최할 예정이다.바이옴엑스의 현재 재무 상태는 현금 및 현금 등가물 2억 1,210만 달러, 총 자산 4억 5,654만 달러, 총 부채 7,021만 달러로 나타
바이옴엑스(PHGE, BiomX Inc. )는 당뇨병성 발 골수염 치료를 위한 BX211의 2상 시험에서 긍정적 결과가 발표됐다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 31일, 바이옴엑스는 당뇨병성 발 골수염(DFO) 치료를 위한 BX211의 2상 시험에서 긍정적인 결과를 발표했다.이 발표는 Exhibit 99.1로 제공되며, 회사는 BX211의 안전성과 유효성을 평가하는 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구를 진행했다.연구에는 총 41명의 환자가 등록되었으며, 이 중 26명은 BX211을 정맥 주사 및 국소적으로 투여받았고, 15명은 위약 그룹에 배정되었다.12주 치료 기간 동안 모든 환자는 표준 치료에 따라 치료를 받았으며, 13주 차에 연구 결과가 평가되었다.주요 유효성 지표는 13주까지의 궤양 면적 감소 비율(PAR)로 설정되었다.연구 결과에 따르면 BX211은 안전하고 잘 견딜 수 있는 것으로 나타났으며, 12주 차에 궤양 크기의 통계적으로 유의미한 감소를 보였다(p = 0.046), 13주 차에도 유의미한 결과를 보였다(p = 0.052). BX211은 위약과 비교하여 궤양 깊이와 궤양 면적의 확장을 줄이는 데 통계적으로 유의미한 개선을 보였다(p=0.048, p=0.017). BX211은 메티실린 감수성 및 내성 균주에 대해 유사한 유효성을 보였으며, 이는 항생제에 대한 대안으로서의 파지 요법의 가능성을 시사한다.바이옴엑스는 FDA의 피드백을 바탕으로 BX211의 2/3상 시험을 계획하고 있다.또한, 바이옴엑스는 2025년 4월 3일에 KOL 이벤트를 개최하여 연구 결과에 대해 논의할 예정이다.바이옴엑스의 CEO인 조나단 솔로몬은 "이 데이터는 파지 요법의 치료 잠재력을 강하게 입증하는 것"이라고 언급하며, DFO 환자에서의 치료 필요성을 강조했다.현재 미국에서 매년 16만 건의 당뇨병 환자의 하지 절단이 발생하고 있으며, BX211이 이러한 문제를 해결할 수 있는 가능성을 가지고 있다.바이옴엑스는 BX211의 임상 연구 결과
바이옴엑스(PHGE, BiomX Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 25일, 바이옴엑스는 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 연간 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.보도자료는 이 항목 2.02에 따라 첨부된 Exhibit 99.1로 제공된다.바이옴엑스는 2025년 2월에 BX004의 2b 단계 연구 완료를 지원하기 위해 약 1,200만 달러의 총 조달금을 확보하는 일련의 자금 조달을 발표했다.BX211의 당뇨병성 발목 골수염(DFO)에 대한 2단계 결과는 2025년 3월 말까지 예상된다.또한, 바이옴엑스는 2025년 하반기에 예상되는 규제 논의에 앞서, 낭포성 섬유증(CF) 환자에서 Pseudomonas aeruginosa 감소와 임상 결과 간의 관계에 대한 실제 증거 탐색 및 분석을 시작했다.바이옴엑스의 CEO인 조나단 솔로몬은 "바이옴엑스는 DFO에 대한 BX211의 2단계 시험의 초기 결과 분석을 마무리하는 과정에 있으며, 분기 말까지 결과를 발표할 예정이다"라고 말했다.이어 "2025년 1분기에는 1,200만 달러의 자금을 조달한 자금 조달 라운드를 완료했다. 이러한 자원은 BX004의 2b 단계 결과 발표를 가능하게 할 것"이라고 덧붙였다.2024년 12월 31일 기준으로 바이옴엑스의 현금 및 제한된 현금 잔액은 1,800만 달러로, 2023년 12월 31일의 1,590만 달러에 비해 증가했다. 이 증가는 2024년 3월 자금 조달에서 조달된 자금에 기인하며, 운영 활동에서 사용된 순 현금으로 일부 상쇄되었다.바이옴엑스는 2026년 1분기까지 운영을 지원할 수 있는 충분한 현금, 현금성 자산 및 단기 예금을 보유하고 있다.연구 및 개발 비용은 2024년 동안 2억 4,700만 달러로, 전년의 1억 6,700만 달러에 비해 증가했다. 이 증가는 CF 제품 후보인 BX004의 2b 임상 시험 준비, DFO 제품 후보인 BX211의 2단계 임상 시험 관련 비용 증
바이옴엑스(PHGE, BiomX Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 14일, 바이옴엑스는 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표하며 사업 및 프로그램 업데이트를 제공했다.바이옴엑스의 CEO인 조나단 솔로몬은 "당사는 당뇨병성 발 골수염(DFO) 환자 등록을 완료한 중요한 이정표를 달성하며 긍정적인 진전을 보이고 있다. BX211의 2단계 결과를 2025년 첫 분기에 공유할 예정이다"라고 말했다.BX211은 DFO에 대한 새로운 파지 치료제로, 당뇨병성 발 궤양 환자에서 뼈에 침투한 난치성 감염과 관련된 절단을 예방할 가능성이 있다.2024년 10월, 바이옴엑
