레전드바이오테크(LEGN, Legend Biotech Corp )는 2025년 3분기 실적을 발표했고, 주요 사항을 정리했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 레전드바이오테크가 2025년 3분기 감사받지 않은 재무 결과와 주요 기업 하이라이트를 발표했다.CARVYKTI®(ciltacabtagene autoleucel; cilta-cel)의 순매출은 약 5억 2,400만 달러에 달했다.유럽연합 및 미국 식품의약국(FDA)은 CARVYKTI®의 라벨 업데이트를 승인하여 표준 치료법 대비 전체 생존 이점을 포함시켰다.현재까지 9,000명 이상의 환자가 치료를 받았으며, 벨기에의 Tech Lane 시설에서 CARVYKTI® 상업 생산이 시작되었다.2025년 9월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산, 정기예금은 약 10억 달러에 달한다. 레전드바이오테크의 CEO인 잉 황 박사는 "CARVYKTI는 지속적인 수요와 전례 없는 생존 이점의 인식에 힘입어 강력한 순차적 매출 성장을 이어가고 있다"고 말했다."CARVYKTI는 다발성 골수종 CAR-T 시장에서 유일하게 승인된 2차 치료법으로, 생존 이점 라벨을 보유하고 있다.벨기에 Tech Lane 시설에서의 상업 공급이 유럽 시장을 지원하고 있으며, Raritan의 물리적 확장이 연말까지 승인될 것으로 예상된다.우리는 연말까지 CARVYKTI의 수익성을 달성하고 2026년에는 회사 전체의 수익성을 달성할 것으로 믿는다." 2025년 3분기 재무 결과에 따르면, 라이선스 수익은 1,048만 달러로, 2024년 3분기의 1,709만 달러에 비해 감소했다.이는 노바르티스 라이선스 계약에 따른 수익으로, LB2102의 1상 임상 시험 진행에 따라 시간이 지남에 따라 인식된다.협업 수익은 2억 6,180만 달러로, 2024년 3분기의 1억 4,280만 달러에 비해 증가했다.이는 Janssen 협업 및 라이선스 계약에 따른 CARVYKTI® 판매 증가에 기인한다.협업 수익의 비용은 1억 1,330만 달러로, 2024년 3분기의 5
레전드바이오테크(LEGN, Legend Biotech Corp )는 2025년 2분기 실적을 발표했고, 주요 사항을 정리했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 레전드바이오테크(레전드바이오테크 주식회사, NASDAQ: LEGN)는 2025년 2분기 감사되지 않은 재무 결과와 주요 기업 하이라이트를 발표했다.CARVYKTI®(ciltacabtagene autoleucel; cilta-cel)의 순매출은 약 4억 3,900만 달러에 달했다.CARTITUDE-1 연구에서 3분의 1의 환자가 5년 이상 진행이 없는 긍정적인 장기 결과를 보였으며, ASCO에서 CARVYKTI® 및 새로운 고형 종양 데이터에 대한 중요한 발표가 있었다.현재까지 7,500명 이상의 환자가 치료를 받았으며, 2025년 6월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산, 정기예금은 10억 달러에 달한다.레전드바이오테크의 CEO인 잉 황 박사는 "CARTITUDE-1에서의 5년 생존 데이터는 CARVYKTI의 내구성과 재발 및 불응성 다발성 골수종 환자 치료의 표준을 재정의할 잠재력을 강화한다"고 말했다.또한, FDA는 현재 승인된 BCMA 및 CD19 지향 자가 CAR T 세포 면역 요법에 대한 위험 평가 및 완화 전략(REMS)을 제거했으며, CARVYKTI 환자에 대한 특정 모니터링 요구 사항을 줄이는 제품 라벨링 업데이트가 이루어졌다.2025년 6월 30일 기준으로 라이선스 수익은 3,530만 달러로, 2024년 6월 30일 기준 9,080만 달러에 비해 감소했다.이는 2024년 6월 30일 기준으로 Janssen 계약에 따라 달성된 7,510만 달러의 이정표의 타이밍에 의해 주로 영향을 받았다.협업 수익은 2억 1,970만 달러로, 2024년 6월 30일 기준 9,330만 달러에 비해 증가했다.협업 수익의 증가는 Janssen 계약에 따라 CARVYKTI® 판매에서 발생한 수익 증가에 기인한다.연구 및 개발 비용은 9,830만 달러로, 2024년 6월 30일 기준 1억 1,260만 달러에 비
레전드바이오테크(LEGN, Legend Biotech Corp )는 2025년 1분기 실적을 발표했고 주요 사항을 정리했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 레전드바이오테크가 2025년 1분기 감사받지 않은 재무 결과와 주요 기업 하이라이트를 발표했다.CARVYKTI(질타카브타겐 오톨류셀)의 순매출은 약 369백만 달러에 달하며, 현재까지 6,000명 이상의 환자가 치료를 받았다.벨기에 겐트에 위치한 Tech Lane 시설에서 CARVYKTI의 임상 생산이 시작되었고, 유럽의약품청(EMA) 산하 의약품사용자문위원회(CHMP)로부터 CARTITUDE-4 연구에서 통계적으로 유의미한 생존율 개선을 추가하라는 긍정적인 의견을 받았다.호주 치료용품청(TGA)은 CARVYKTI를 재발 또는 불응성 다발성 골수종 환자에 대한 치료제로 승인했다.2025년 3월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산과 정기예금은 10억 달러에 달하며, 이는 레전드바이오테크가 2026년 2분기까지 재정적 여유를 제공할 것이라고 믿고 있다.2025년 1분기 동안 라이선스 수익은 930만 달러로, 2024년 1분기 1,220만 달러에 비해 감소했다.이는 레전드바이오테크의 노바티스와의 라이선스 계약에 따라 LB2102 및 기타 CAR-T 치료제의 개발, 제조 및 상용화와 관련된 수익이 시간에 따라 인식되기 때문이다.협업 수익은 1억 8,560만 달러로, 2024년 1분기 7,848만 달러에 비해 증가했다.이는 Janssen과의 협업 및 라이선스 계약에 따른 CARVYKTI 판매에서 발생한 수익 증가에 기인한다.연구 및 개발 비용은 1억 1,900만 달러로, 2024년 1분기 1억 1,000만 달러에 비해 소폭 증가했다.2025년 3월 31일 기준으로 순손실은 1억 9백만 달러로, 2024년 1분기 5,980만 달러에 비해 증가했다.조정된 순손실은 2,700만 달러로, 2024년 1분기 8,530만 달러에 비해 감소했다.레전드바이오테크는 CARVYKTI의 시장 리더십을 유지하고, 더 많은 환자에게
레전드바이오테크(LEGN, Legend Biotech Corp )는 2024년 3분기 실적을 발표했고 주요 사항을 정리했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 레전드바이오테크가 2024년 3분기 실적을 발표하며 주요 사항을 공유했다.CARVYKTI®(ciltacabtagene autoleucel; cilta-cel)의 순매출은 약 2억 8천 600만으로, 전년 대비 87.6%의 운영 성장을 기록했으며, 분기 대비로는 53.2% 증가했다.CARVYKTI는 다발성 골수종 환자에게 표준 치료법에 비해 전체 생존 기간을 유의미하게 연장한 최초이자 유일한 세포 치료제로, CARTITUDE-4 연구의 3년 추적 데이터를 국제 다발성 골수종 학회에서 발표했다.벨기에 겐트에 위치한 Obelisc 시설에서 상업 생산을 시작