코크리스탈파마(COCP, Cocrystal Pharma, Inc. )는 신약 후보 CC-42344가 2024년 고병원성 H5N1 조류 인플루엔자 균주에 대한 강력한 항바이러스 효능을 입증했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 코크리스탈파마는 2025년 5월 29일 보도자료를 통해 자사의 신약 후보 CC-42344가 2024년 고병원성 H5N1 조류 인플루엔자 균주에 대해 강력한 항바이러스 활성을 보였다고 발표했다.CC-42344는 2024년 텍사스 H5N1 조류 인플루엔자 균주에 대해 높은 활성을 나타냈으며, 회사의 바이러스학 연구는 CC-42344가 2024 H5N1 조류 인플루엔자 바이러스의 PB2 단백질에 결합한다고 밝혔다.2024년 3월 25일, 텍사스의 한 젖소에서 고병원성 H5N1 조류 인플루엔자 바이러스가 확인되었고, 이후 미국의 젖소에서 광범위하게 퍼져 몇 건의 인간 감염 사례가 발생했다. H5N1 바이러스가 인간 간 전파에 적응할 수 있다는 우려가 있으며, 이는 인플루엔자 팬데믹을 초래할 수 있다.CC-42344는 팬데믹 및 계절성 인플루엔자 감염 치료를 위한 새로운 임상 시험 중인 약물 후보로, PB2 단백질의 보존된 활성 부위에 결합하여 바이러스 복제를 억제한다. 회사는 CC-42344의 정제된 H5N1 PB2 단백질에 대한 구조적 및 in vitro 데이터를 이전에 발표한 바 있다.바이러스학 연구는 고병원성 H5N1 조류 균주(인플루엔자 A/Texas/37/2024)를 사용하여 CC-42344의 항바이러스 활성을 시험했으며, Tamiflu®를 기준 억제제로 사용했다. 데이터에 따르면 CC-42344는 H5N1 조류 인플루엔자 바이러스에 대해 매우 강력한 효능을 보였으며(EC50, 0.003 µM), 이는 기준 화합물인 Tamiflu(EC50, 2.69 µM)에 비해 약 1,000배 더 강력하다.CC-42344는 현재 팬데믹 조류 및 계절성 인플루엔자 A 감염에 대한 경구 치료제로 개발 중이며, 초기 데이터는 안전성과 내약성 프로필이 우수
코크리스탈파마(COCP, Cocrystal Pharma, Inc. )는 경구 PB2 억제제 CC-42344로 2a 단계 인플루엔자 도전 연구를 연장 계획을 발표했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 31일, 코크리스탈파마(증권코드: COCP)는 자사의 경구용 인플루엔자 PB2 억제제인 CC-42344에 대한 2a 단계 인간 도전 연구의 등록을 연장할 계획을 발표했다. 이는 연구 참가자들 중 H3N2 바이러스 균주에 감염된 사례가 예상보다 낮았기 때문이다.이 무작위 이중 맹검 위약 대조 2a 단계 연구는 영국의 단일 사이트에서 CC-42344의 안전성, 내약성, 약리학적 작용, 항바이러스 활동 및 임상 측정을 평가하고 있다. CC-42344는 팬데믹 조류 및 계절성 인플루엔자 A 감염에 대한 경구 치료제로 개발 중인 후보 약물이다.코크리스탈파마는 2023년 12월 이 연구의 첫 환자 등록을 발표했으며, 2024년 5월에는 78명의 피험자가 모두 등록되었음을 알렸다. 코크리스탈파마의 사장 겸 공동 CEO인 샘 리(Sam Lee) 박사는 "CC-42344는 안전성과 내약성 프로필이 우수했지만, 연구에 사용된 인플루엔자 균주의 낮은 감염률에 실망했다. 건강한 비감염 연구 피험자에서 강력한 인플루엔자 감염을 확립하는 것이 항바이러스 분자를 평가하기 위한 임상 종점을 결정하는 데 중요하다.이번 연구에서 얻은 낮은 감염률은 항바이러스 데이터 분석을 방해했다"고 말했다.그는 또한 "CC-42344는 저항성 개발에 대한 높은 장벽을 가진 독특한 작용 메커니즘 덕분에 팬데믹 및 계절성 인플루엔자 감염에 대한 최상의 항바이러스 치료제가 될 수 있을 것이라고 낙관하고 있다. 현재까지 2a 단계 연구에서 CC-42344의 안전성과 내약성 프로필이 우수하며, 심각한 부작용(SAE)이나 약물 관련 중단 사례가 없었다"고 덧붙였다.코크리스탈파마는 영국 의약품 및 건강 관리 제품 규제 기관(MHRA)의 승인을 받기 위해 연구 등록 연장을 위한 프로토콜 수정안을 준비하고
