캐탈리스트파마슈티컬스파트너스(CPRX, CATALYST PHARMACEUTICALS, INC. )는 FIRDAPSE® 특허 소송 합의가 발표됐다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 캐탈리스트파마슈티컬스파트너스가 2025년 8월 26일에 발표한 보도자료에 따르면, 회사는 루핀 제약과 FIRDAPSE®(아미팜프리딘) 특허 소송에 대한 합의에 도달했다.이 합의에 따라 루핀은 2035년 2월부터 FIRDAPSE의 제네릭 버전을 판매할 수 있는 라이센스를 받게 된다.캐탈리스트와 그 라이센서인 SERB S.A.는 루핀과의 합의서에 서명했으며, 이는 루핀의 약물 승인 신청서(ANDA)에 대한 소송을 해결하기 위한 것이다.합의서에 따르면, 루핀은 미국에서 FIRDAPSE의 제네릭 버전을 2035년 2월 25일 이전에는 판매할 수 없으며, 이는 미국 식품의약국의 승인을 받아야 한다.또한, 캐탈리스트와 SERB는 뉴저지 지방법원에서 진행 중인 FIRDAPSE 특허 소송을 종료하기로 했다.캐탈리스트는 이전에 테바 제약 및 인벤티아 헬스케어와 유사한 소송을 해결한 바 있다.현재 남아 있는 피고인인 헤테로에 대한 FIRDAPSE의 오렌지 북에 등재된 특허에 대한 소송은 계속 진행 중이다.법률에 따라, 두 회사는 비밀 합의서를 미국 연방거래위원회와 미국 법무부에 제출할 예정이다.캐탈리스트파마슈티컬스파트너스는 희귀 질환 환자들의 삶을 개선하기 위해 헌신하는 생명공학 회사로, 혁신적인 치료법을 개발하고 상용화하는 데 중점을 두고 있다.회사는 미국 내에서 잘 확립된 존재감을 유지하고 있으며, 글로벌 시장으로의 확장을 위한 전략적 기회를 지속적으로 평가하고 있다.캐탈리스트는 포르투갈 플로리다, 코랄 게이블스에 본사를 두고 있으며, 2025년 포브스에서 미국의 가장 성공적인 중형 기업 중 하나로 선정되었다.이 보도자료는 1995년 사모증권소송개혁법에 정의된 바와 같이 미래 예측 진술을 포함하고 있으며, 이러한 진술은 알려진 위험과 불확실성을 포함하고 있다.캐탈리스트는 SEC에 제출한 연례 보고
캐탈리스트파마슈티컬스파트너스(CPRX, CATALYST PHARMACEUTICALS, INC. )는 FIRDAPSE®(아미팜프리딘) 특허 소송 합의가 발표됐다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 25일, 캐탈리스트파마슈티컬스파트너스는 자사와 라이센서인 SERB S.A.가 루핀(Lupin)과 FIRDAPSE®(아미팜프리딘) 10mg 정제의 제네릭 버전 출시를 위한 약식 신약 신청(ANDA)에 대한 특허 소송을 해결하기 위해 합의서에 서명했다.이 합의에 따라 루핀은 미국에서 FIRDAPSE®의 제네릭 버전을 2035년 2월 25일 이전에 판매하지 않을 것이며, 이는 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받을 경우에 한한다.특정 제한된 상황이 발생하지 않는 한, 루핀은 이 날짜 이전에 제네릭을 시장에 출시할 수 없다.또한, 캐탈리스트와 SERB는 뉴저지 지방법원에서 진행 중인 FIRDAPSE® 특허와 관련된 모든 소송을 종료할 예정이다.캐탈리스트는 이전에 테바 제약(Teva Pharmaceuticals) 및 인벤티아 생명과학(Inventia Life Science Pty Ltd)과 유사한 소송을 해결한 바 있다.현재 남아 있는 피고인인 헤테로(Hetero)에 대한 FIRDAPSE®의 오렌지 북(Orange Book) 등재 특허에 대한 소송은 계속 진행 중이다.법률에 따라, 두 회사는 기밀 합의서를 미국 연방거래위원회(FTC)와 미국 법무부에 제출하여 검토를 받을 예정이다.캐탈리스트파마슈티컬스파트너스는 희귀 질환 환자들의 삶을 개선하기 위해 헌신하는 생명공학 회사로, 혁신적인 치료법을 개발하고 상용화하는 데 중점을 두고 있다.캐탈리스트는 미국 내에서 잘 확립된 존재감을 유지하고 있으며, 글로벌 시장으로의 확장을 위한 전략적 기회를 지속적으로 평가하고 있다.캐탈리스트는 플로리다 코랄 게이블스에 본사를 두고 있으며, 2025년 포브스에서 미국의 가장 성공적인 중형 기업 목록에 이름을 올렸다.이 보도자료에는 1995년 사모증권소송개혁법에 정의된 바와 같이 미래
캐탈리스트파마슈티컬스파트너스(CPRX, CATALYST PHARMACEUTICALS, INC. )는 NCCN 가이드라인에 LEMS 관련 내용을 추가 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 6일, 캐탈리스트파마슈티컬스파트너스는 소세포폐암(SCLC)에 대한 국가종합암네트워크(NCCN) 임상 진료 지침에 램버트 이튼 중증근무력증(LEMS), 아미팜프리딘 및 PQ형과 N형 전압 개폐 칼슘 채널 항체 검사와 관련된 새로운 내용이 추가됐다고 발표했다.이번 업데이트는 LEMS의 증상 특이성을 포함하며, 이는 근위축과 자율신경 기능 장애로 특징지어진다.소세포폐암의 징후 및 증상(SCL-A 2 of 2) 항목에서는 신경학적 평가를 통해 진단할 것을 권장하며, 이는 신경과 의사와의 상담을 통해 이루어져야 하며 PQ형과 N형 VGCC 항체 검사를 포함할 수 있다.또한, 지원 치료의 원칙(SCL-D) 항목에서는 아미팜프리딘을 신경과와 상담하여 치료로 고려할 것을 권장한다.LEMS 사례의 약 50%는 기저 악성종양과 관련이 있으며, 가장 흔한 경우가 소세포폐암이다.문헌에 따르면, 소세포폐암 환자의 3%에서 LEMS가 관찰된다.내부 의료 데이터베이스 분석에 따르면, 소세포폐암 환자 중 약 90%의 LEMS 환자가 진단되지 않은 것으로 나타났다.이러한 진단되지 않은 LEMS 환자들은 소세포폐암 치료를 받는 동안 LEMS 증상을 겪을 수 있다.캐탈리스트의 최고 의료 책임자인 윌리엄 앤드류스 박사는 "소세포폐암에서 LEMS의 조기 진단은 매우 중요하다. LEMS 증상이 효과적으로 치료될 경우 환자들이 더 나은 결과를 얻을 수 있기 때문이다. VGCC 항체 검사와 종합적인 신경학적 평가를 통한 정확한 식별이 필수적이다"라고 말했다.NCCN 가이드라인은 치료 결정을 안내하는 신뢰할 수 있는 기준이며, 이번 업데이트가 더 큰 인식을 촉진할 것이라고 믿는다.궁극적으로 이는 환자, 보호자 및 의료 제공자가 이 심각한 미충족 수요를 해결하는 데 있어 더 많은 정보를 바탕으로 선택할
캐탈리스트파마슈티컬스파트너스(CPRX, CATALYST PHARMACEUTICALS, INC. )는 2025년 2분기 및 상반기 실적을 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 6일, 캐탈리스트파마슈티컬스파트너스는 2025년 6월 30일로 종료된 3개월 및 6개월 동안의 운영 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.보도자료는 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있다.2025년 2분기 총 수익은 1억 4,660만 달러로, 전년 대비 19.4% 증가하며 연속적인 성장세를 이어갔다.2025년 상반기 총 수익은 2억 8,800만 달러로, 전년 대비 30.2% 증가했다.2025년 전체 수익 가이던스는 5억 4,500만 달러에서 5억 6,500만 달러로 재확인되었으며, 이는 광범위한 성장과 지속적인 수요를 반영한다.FIRDAPSE®의 2025년 2분기 순 제품 수익은 8,484만 달러로, 전년 대비 9.7% 증가했으며, 상반기 순 제품 수익은 1억 6,860만 달러로, 전년 대비 16.9% 증가하여 지속적인 모멘텀과 장기 성장에 대한 신뢰를 강조했다.AGAMREE®의 2025년 2분기 순 제품 수익은 2,736만 달러로, 전년 대비 212.9% 증가했으며, 상반기 순 제품 수익은 4,940만 달러로, 전년 대비 398.0% 증가하여 제품의 지속적인 모멘텀을 강조했다.FYCOMPA®의 2025년 2분기 순 제품 수익은 3,430만 달러로, 독점권 상실 이후 제네릭 진입으로 인해 소폭 감소했다.2025년 2분기 말 기준 현금 및 현금성 자산은 6억 5,280만 달러이며, 자산 부채는 없다.2025년 8월 7일 오전 8시 30분(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜 및 웹캐스트가 진행될 예정이다.캐탈리스트파마슈티컬스파트너스의 회장 겸 CEO인 리차드 J. 달리는 "캐탈리스트의 기록적인 성과는 포트폴리오 전반에 걸친 지속적인 수요와 규율 있는 실행을 반영하며, 우리의 치료법이 환자에게 미치는 의미 있는 영향을 강조한다"고 말했다.2025년 2분기 매출 총액은 1억 4
캐탈리스트파마슈티컬스파트너스(CPRX, CATALYST PHARMACEUTICALS, INC. )는 2025년 6월 30일에 분기 실적을 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 캐탈리스트파마슈티컬스파트너스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다.이 회사는 FIRDAPSE®, AGAMREE®, FYCOMPA®의 세 가지 상업 단계 의약품을 판매하고 있으며, 이번 분기 동안 총 수익은 약 146.6백만 달러에 달했다.이는 2024년 같은 기간의 122.7백만 달러에 비해 증가한 수치다.FIRDAPSE®의 순 제품 수익은 약 84.8백만 달러로, 2024년의 77.4백만 달러에서 증가했다.AGAMREE®의 순 제품 수익은 약 27.4백만 달러로, 2024년의 8.7백만 달러에서 크게 증가했다.FYCOMPA®의 순 제품 수익은 약 34.3백만 달러로, 2024년의 36.5백만 달러에 비해 소폭 감소했다.회사는 2025년 6월 30일 기준으로 현금 및 현금 등가물로 약 652.8백만 달러를 보유하고 있으며, 이는 2024년 12월 31일의 517.6백만 달러에서 증가한 수치다.또한, 회사는 2023년 1월 9일에 1억 4천 7백만 달러의 공모를 통해 자금을 조달했다.회사는 AGAMREE®의 상업적 출시를 위해 2024년 3월에 FIRDAPSE®의 상업 팀을 활용했으며, 2025년 4월부터는 각 제품에 대한 지원을 강화하기 위해 팀을 분리했다.회사는 또한, 2025년 6월 30일 기준으로 1억 4천 3십만 달러의 순이익을 기록했으며, 이는 주당 0.43달러에 해당한다.회사는 향후 12개월 동안 운영을 지원할 충분한 자금을 보유하고 있다.그러나 FIRDAPSE®, AGAMREE®, FYCOMPA®의 상업화 성공 여부와 추가 자금 조달 필요성에 대한 불확실성이 존재한다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하
캐탈리스트파마슈티컬스파트너스(CPRX, CATALYST PHARMACEUTICALS, INC. )는 다니엘 커런 박사를 이사로 임명했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 4일, 플로리다.코랄 게이블스 – 캐탈리스트파마슈티컬스파트너스(이하 '회사')가 다니엘 커런 박사를 이사로 임명했다.커런 박사는 전략, 사업 개발, 프로젝트 리더십 및 개발 분야에서 25년 이상의 경험을 가진 저명한 제약 경영자이다.2024년 3월부터 그는 회사 창출 전문 기업인 마운틴필드 벤처 파트너스의 관리 파트너로 재직 중이다.또한, 그는 현재 자가면역 질환을 위한 혁신적인 치료법의 개발 및 상용화에 중점을 둔 임상 단계 생물 제약 회사인 팀버라인 테라퓨틱스의 최고 경영자(CEO)로도 활동하고 있다.캐탈리스트의 이사회 의장인 패트릭 J. 맥에너니는 "다니엘은 전략적 통찰력, 희귀 질환 전문성 및 사업 개발 능력을 갖춘 뛰어난 인재로, 우리 이사회에 훌륭한 추가 인력이 될 것"이라고 말했다.그는 "변혁적인 치료법을 발전시키는 리더십과 전반적인 개발 연속성에서 결과를 제공한 입증된 역사를 바탕으로 캐탈리스트가 현재의 희귀 질환 포트폴리오를 극대화하고 전략적으로 정렬된 자산을 인수하는 등 체계적인 성장 전략을 실행하는 데 중요한 역할을 할 것"이라고 덧붙였다.2008년부터 2023년까지 커런 박사는 다케다 제약에서 점점 더 많은 책임을 맡으며 근무했으며, 2019년 1월부터 2023년 12월까지 희귀 유전학 및 혈액학 치료 분야의 수석 부사장 및 책임자로 재직했다.커런 박사는 "캐탈리스트 이사회의 일원이 되어 심각하고 소외된 질환을 가진 환자들에게 혁신적인 치료법을 제공하는 사명을 지원하게 되어 영광"이라고 말했다.그는 "캐탈리스트는 체계적인 실행과 전략적 자산 인수를 통해 강력한 기반을 구축했으며, 회사의 지속적인 성장과 장기적인 가치 창출에 기여하기를 기대한다"고 밝혔다.재직하기 전, 커런 박사는 1999년부터 2008년까지 밀레니엄 제약의 기업 개발 부사장으로 근무했으며,
캐탈리스트파마슈티컬스파트너스(CPRX, CATALYST PHARMACEUTICALS, INC. )는 윌리엄 T. 앤드류스 박사를 최고 의학 책임자로 임명했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 2일, 캐탈리스트파마슈티컬스파트너스(이하 회사)는 윌리엄(윌) T. 앤드류스 박사를 최고 의학 책임자로 임명했다.앤드류스 박사는 회사의 사장 겸 최고 경영자인 리차드 J. 데일에게 직접 보고하며, 회사의 경영진 팀의 일원으로 활동하게 된다.그는 성공적인 경력을 가진 게리 인제니토 박사를 이어받아 임명되며, 인제니토 박사는 은퇴 후 컨설턴트로서 전환을 지원할 예정이다.리차드 J. 데일 사장은 "앤드류스 박사를 캐탈리스트에 맞이하게 되어 기쁘다. 그는 미국의 가장 권위 있는 병원에서 임상 실무를 수행한 경험과 함께 생물 제약 분야에서의 풍부한 경험을 이 역할에 가져온다"고 말했다."캐탈리스트는 뛰어난 재무 성과를 지속적으로 이어가고 있으며, 이는 우리의 상업 전략의 강점과 환자들이 더 건강한 삶을 살 수 있도록 돕는 차별화된 치료제에 대한 수요 증가를 반영한다." 앤드류스 박사는 임상 개발, 의학 업무, 기업 전략 및 거래, 의학 및 상업 전략, 비즈니스 개발 등에서 24년의 글로벌 생물 제약 경험을 보유하고 있다.그는 여러 치료 분야에서 약물과 생물학적 제제를 다루며 모든 개발 단계에서 활동해왔다. 그의 주요 전문 분야는 희귀 질환으로, 이 분야에서 18년을 보냈다.2023년부터 앤드류스 박사는 희귀 질환 자산 인수에 중점을 둔 생물 제약 스타트업인 라이트하우스 바이오의 사장, CEO 및 공동 창립자로 활동했다. 라이트하우스 바이오 이전에는 생물 제약 컨설팅 회사인 알레테이아 라이프사이언스의 사장으로 재직하며 기업 전략 및 임상, 의학 컨설팅을 제공했다.앤드류스 박사는 플렉션 테라퓨틱스, 아케아 테라퓨틱스, 아세르 테라퓨틱스의 최고 의학 책임자로도 활동했으며, 다양한 생물 제약 조직에서 점진적으로 책임이 증가하는 역할을 수행했다. 그는 하버드 밴가드 메디컬
캐탈리스트파마슈티컬스파트너스(CPRX, CATALYST PHARMACEUTICALS, INC. )는 2025년 주주총회 결과가 발표되었고 이사가 선출됐다.23일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 20일에 개최된 회사의 2025년 정기 주주총회에서 리차드 J. 데일리, 패트릭 J. 맥에너니, 도널드 A. 덴크하우스, 몰리 하퍼, 타마르 톰슨, 데이비드 S. 티어니가 회사의 이사회에 선출됐다.이들은 2026년 정기 주주총회까지 또는 후임자가 적법하게 선출되고 자격을 갖추기 전까지, 또는 이들의 조기 사망, 사임 또는 해임 시까지 이사로 재직하게 된다.이전에 보고된 바와 같이, 독립 이사인 찰스 B. 오키프는 정기 주주총회에서 재선에 나서지 않았다.오키프는 2004년 12월부터 이사로 재직해왔으며, 이사직에서 은퇴하기로 한 결정은 회사의 운영, 정책 또는 관행과 관련된 어떤 문제에 대한 이견 때문이 아니었다.주주총회에서 논의된 사항에 대한 최종 투표 결과는 다음과 같다.이사 선출에 대한 투표 결과는 리차드 J. 데일리가 8,794,778표를 얻어 선출됐고, 패트릭 J. 맥에너니는 8,228,246표, 도널드 A. 덴크하우스는 8,799,396표, 몰리 하퍼는 8,825,904표, 타마르 톰슨은 8,576,123표, 데이비드 S. 티어니는 8,452,712표를 각각 얻었다.반대 투표는 리차드 J. 데일리에게 137,259표, 패트릭 J. 맥에너니에게 7,039,324표, 도널드 A. 덴크하우스에게 1,329,212표, 몰리 하퍼에게 1,040,685표, 타마르 톰슨에게 3,562,397표, 데이비드 S. 티어니에게 4,751,403표가 있었다.또한, 2018년 주식 인센티브 계획의 수정안에 대한 투표에서는 85,350,862표가 찬성, 3,975,602표가 반대, 95,967표가 기권했다.2024년 임원 보상에 대한 자문적 승인 투표에서는 82,734,939표가 찬성, 6,484,020표가 반대, 203,472표가 기권했다.그랜트 손튼 LLP의 독립 등록
캐탈리스트파마슈티컬스파트너스(CPRX, CATALYST PHARMACEUTICALS, INC. )는 2025년 1분기 실적을 발표하고 사업을 업데이트했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 캐탈리스트파마슈티컬스파트너스(이하 회사)는 2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안의 운영 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다. 2025년 5월 7일 보도자료를 통해 밝혔다.회사는 2025년 1분기 총 수익이 1억 4,140만 달러로, 전년 동기 대비 43.6% 증가했다고 전했다. FIRDAPSE®와 AGAMREE®는 지속적인 유기적 성장을 이끌며 실행력을 강조했다.회사는 올해 초 제공한 2025년 총 수익 가이던스를 재확인하며, 5억 4,500만 달러에서 5억 6,500만 달러 사이의 수익을 예상하고 있다. 또한, 2025년 3월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산이 5억 8,070만 달러에 달하며, 부채는 없는 상태라고 밝혔다.회사의 회장 겸 CEO인 리차드 J. 달리는 "회사의 뛰어난 1분기 실적은 우리의 상업 전략의 지속적인 강점과 차별화된 치료제에 대한 수요 증가를 강조한다"고 말했다. 그는 "2025년 1분기 총 수익의 43.6% 증가율은 우리의 집중된 실행과 치료제가 제공하는 가치에 대한 인식 증가의 증거"라고 덧붙였다.2025년 1분기 재무 하이라이트에 따르면, 제품 수익은 1억 4,140만 달러로, FIRDAPSE의 제품 수익은 8,373만 달러, FYCOMPA의 제품 수익은 3,563만 달러, AGAMREE의 제품 수익은 2,204만 달러로 집계됐다. AGAMREE는 2024년 3월 13일 상용화 이후 1,174만 달러의 수익을 기록하며 1,777.5%의 증가율을 보였다.GAAP 기준 순이익은 5,673만 달러로, 주당 0.47 달러에 해당하며, 비GAAP 기준 순이익은 8,659만 달러로 주당 0.71 달러에 해당한다. 2025년 3월 31일 기준으로 회사의 현금 및 현금성 자산은 5억 8,070만 달러에 달하며, 이는 2024년 12월 31일의
캐탈리스트파마슈티컬스파트너스(CPRX, CATALYST PHARMACEUTICALS, INC. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 캐탈리스트파마슈티컬스파트너스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 총 약 141.4백만 달러의 매출을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 약 98.5백만 달러에 비해 증가한 수치다.특히, FIRDAPSE®의 순매출은 약 83.7백만 달러로, 2024년 같은 기간의 약 66.8백만 달러에서 증가했다.AGAMREE®의 순매출은 약 22.0백만 달러로, 2024년 3월 13일 상업 출시 이후의 매출이 포함된 수치다.FYCOMPA®의 순매출은 약 35.6백만 달러로, 2024년 같은 기간의 약 30.4백만 달러에서 증가했다.이러한 매출 증가는 AGAMREE®의 상업화와 관련된 판매 증가에 기인한다.회사는 2025년 3월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산이 약 580.7백만 달러에 달하며, 이는 운영 자금을 지원하기에 충분하다.또한, 회사는 FIRDAPSE®, FYCOMPA®, AGAMREE®의 판매를 통해 수익을 창출하고 있으며, 향후 추가적인 자본 조달이 필요할 수 있다.회사는 2025년 1분기 동안 연구 및 개발 비용이 약 3.9백만 달러로 증가했으며, 이는 2024년 같은 기간의 약 2.6백만 달러에 비해 증가한 수치다.판매, 일반 및 관리 비용은 약 46.9백만 달러로, 2024년 같은 기간의 약 46.9백만 달러와 비슷한 수준을 유지했다.회사는 향후 FIRDAPSE®와 AGAMREE®의 상업화에 집중할 계획이며, 추가적인 제품 개발 및 인수 기회를 모색하고 있다.또한, AGAMREE®의 FDA 승인 이후, 회사는 Santhera와의 협력 관계를 통해 제품의 상업화를 추진하고 있다.현재 회사는 FIRDAPSE®의 특허 보호가 2025년 5월 23일에 만료될 예정이며, 이에 따라 제네릭 제품의 시장 진입이 예상된다.회사는 이러한 변화에 대비하여
캐탈리스트파마슈티컬스파트너스(CPRX, CATALYST PHARMACEUTICALS, INC. )는 AGAMREE®가 캐나다 보건부 승인을 발표했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 8일, 캐탈리스트파마슈티컬스파트너스는 캐나다 하위 라이센스 업체인 카이파마슈티컬스가 캐나다 보건부가 듀셴 근육 이영양증(DMD) 치료를 위한 새로운 코르티코스테로이드 AGAMREE®의 신약 제출을 수락했다고 발표했다.이 제출은 우선 심사로 승인되어 2025년 말 이전에 마케팅 허가를 받을 가능성이 있다. 만약 승인된다면, AGAMREE®는 캐나다에서 DMD로 진단받은 환자에게 제공되는 첫 번째이자 유일한 치료 옵션이 된다.캐탈리스트의 리처드 J. 달리 CEO는 "캐나다 듀셴 근육 이영양증 환자들에게 중요한 미충족 수요를 해결할 수 있는 AGAMREE의 신약 제출이 우선 심사로 수락된 것에 기쁘다"고 말했다.AGAMREE(40 mg/mL 경구 현탁액)는 2023년 10월 26일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DMD 치료를 위한 승인을 받았으며, 2024년 3월 13일 미국에서 상용화되었다. 카이는 캐나다에서 캐탈리스트의 주요 제품인 FIRDAPSE®를 마케팅하고 있다.DMD는 유전적 질환으로, 주로 남성에게 영향을 미치며, 증상은 일반적으로 3세에서 5세 사이에 나타난다. AGAMREE의 독특한 작용 방식은 글루코코르티코이드 및 미네랄로코르티코이드 수용체에 대한 차별적 효과를 기반으로 하며, 현재의 표준 치료법인 코르티코스테로이드에 대한 효과적인 대안으로 떠오를 가능성이 있다.AGAMREE는 VISION-DMD 연구에서 주요 목표인 서기 시간(TTSTAND) 속도에서 위약 대비 유의미한 결과를 보였으며, 안전성과 내약성 프로필이 양호하다고 보고되었다.카이파마슈티컬스는 캐나다에서 환자들에게 제공되지 않을 수 있는 새로운 처방약을 식별하고 상용화하는 데 전념하는 성장 단계의 전문 제약 회사이다. 캐탈리스트파마슈티컬스는 희귀 질환 환자들의 삶을 개선하기 위해 노력하는 생
캐탈리스트파마슈티컬스파트너스(CPRX, CATALYST PHARMACEUTICALS, INC. )는 2024년 4분기 및 연간 실적을 발표했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 캐탈리스트파마슈티컬스파트너스가 2025년 2월 26일 보도자료를 통해 2024년 4분기 및 연간 실적을 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.2024년 전체 매출은 4억 9,170만 달러로, 전년 대비 23.5% 증가했으며, 기록적인 성장을 기록했다.2024년 4분기 순 제품 매출은 1억 4,180만 달러로, FIRDAPSE®의 지속적인 유기적 성장과 AGAMREE®의 시장 채택 증가에 힘입어 증가했다.2025년 전체 매출은 5억 4,500만 달러에서 5억 6,500만 달러 사이로 예상되며, 지속적인 성장 모멘텀에 대한 자신감을 반영한다.2025년 2월 27일 오전 8시 30분(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜 및 웹캐스트가 진행될 예정이다.2024년 전체 매출은 4억 9,170만 달러로, 2023년의 3억 9,820만 달러와 비교해 약 23.5% 증가했다.FIRDAPSE의 순 제품 매출은 3억 6,600만 달러로, 2023년의 2억 5,840만 달러에서 18.4% 증가했다.AGAMREE의 순 제품 매출은 4,604만 달러로, 제품의 성공적인 상용화에 힘입어 증가했다.2024년 4분기 총 매출은 1억 4,180만 달러로, 2023년 4분기의 1억 1,060만 달러와 비교해 약 28.3% 증가했다.4분기 FIRDAPSE의 순 제품 매출은 8,250만 달러로, 18.3% 증가했다.AGAMREE의 순 제품 매출은 2,110만 달러로 집계됐다.2024년 4분기 GAAP 순이익은 5,590만 달러로, 주당 0.47 달러에 해당하며, 2023년 4분기의 3,480만 달러(주당 0.33 달러)와 비교해 증가했다.비GAAP 순이익은 8,880만 달러로, 주당 0.74 달러에 해당한다.2024년 12월 31일 기준 현금 및 현금성 자산은 5억 1,760만 달러로, 2023년의 1억 3,760만 달러에서 크게
캐탈리스트파마슈티컬스파트너스(CPRX, CATALYST PHARMACEUTICALS, INC. )는 내부 거래 정책과 인증서를 정리했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 캐탈리스트파마슈티컬스파트너스의 내부 거래 정책은 회사의 직원, 임원, 이사 및 계약자들이 회사의 증권 거래에 관한 정책을 요약한 것이다.이 정책은 모든 거래에 적용되며, 특히 비공식 정보에 대한 무단 공개를 반대하고, 비공식 정보를 이용한 거래를 금지하며, 비공식 정보를 보유한 상태에서의 거래를 금지한다.또한, 특정 기간 동안 거래를 금지하는 블랙아웃 기간과 거래 창을 설정하여, 비공식 정보를 보유한 임원 및 직원들이 거래를 하지 않도록 하고 있다.이 정책은 비공식 정보를 보유한 모든 사람에게 적용되며, 비공식 정보가 공개되지 않은 한, 해당 정보에 대한 거래를 금지한다.리차드 J. 데일이 캐탈리스트파마슈티컬스파트너스의 대표이사로서, 2024년 12월 31일로 종료된 연간 보고서(Form 10-K)가 증권 거래법의 요구 사항을 완전히 준수하며, 보고서에 포함된 정보가 회사의 재무 상태와 운영 결과를 모든 중요한 측면에서 공정하게 제시하고 있음을 인증했다.마이클 W. 칼브가 캐탈리스트파마슈티컬스파트너스의 재무 책임자로서, 2024년 12월 31일로 종료된 연간 보고서(Form 10-K)가 증권 거래법의 요구 사항을 완전히 준수하며, 보고서에 포함된 정보가 회사의 재무 상태와 운영 결과를 모든 중요한 측면에서 공정하게 제시하고 있음을 인증했다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
